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喜报|针对胃食管反流病,云晟研新2.2类新药BCM957临床试验申请获得受理


近日,据CDE官网显示,云晟研新申报的2.2类新药BCM957临床试验申请获得受理受理号:CXHL2500362)据悉,BCM957的适应症为胃食管反流病(GERD)。


图1 CDE官网公示结果

GERD是一种全球范围内高发的慢性疾病,其典型症状包括烧心和反酸。若未得到有效控制,GERD可进一步引发食管炎、Barrett食管,甚至增加食管癌变风险,因此患者往往需要长期用药以缓解症状并预防并发症。随着全球老龄化进程的加速,GERD的患病率呈现持续增长趋势,对适宜剂型的临床需求日益凸显。


BCM957为干混悬剂,作为一种创新型改良剂型,它兼具固体制剂的稳定性和液体制剂的易服用特点,相较于传统片剂和胶囊具有显著优势。该剂型尤其适合存在吞咽困难的特殊人群,如老年患者和儿童,同时能够满足临床精准分剂量的需求,从而显著提升患者的用药便利性和治疗依从性。

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