4 月 16 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，荣昌生物登记了一项 III 期研究，以评估 维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗及 CAPOX 方案 （奥沙利铂+卡培他滨） 一线治疗 HER2 低表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌 的有效性和安全性，对照组为替雷利珠单抗联合 CAPOX。 维迪西妥单抗是一款靶向 HER2 的抗体偶联药物 （ADC） ，此前已有两个适应症在国内获批上市，分别适用于至少接受过 2 种系统化疗的 HER2 过表达 局部晚期或转移性 胃癌 患者、既往接受过含铂化疗且 HER2 过表达 局部晚期或转移性 尿路上皮癌患者 ，并被纳入国家医保目录。 研究的 主要终点是 BIRC 根据 RECIST v1.1 评估的 无进展生存期 （PFS） ，次要终点指标包括生存期 （OS） 、研究者评估的 PFS 和客观缓解率 (ORR) ，以及疾病控制率 （DCR） 、缓解持续时间 （DoR） 等。
2026-06-08
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