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  • 缓解率翻倍！潜在“first-in-class”抗癌小分子组合2期临床结果积极
    临床研究
    缓解率翻倍！潜在“first-in-class”抗癌小分子组合2期临床结果积极
    SELLAS Life Sciences公司今日宣布，其在研高选择性CDK9抑制剂SLS009（tambiciclib）在针对复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）的2a期临床试验中获得积极结果。 SLS009与布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂Brukinsa（zanubrutinib）联用，在非生发中心B细胞样（GCB）亚型DLBCL患者中达到67%的总缓解率（ORR），是zanubrutinib单药预期ORR的两倍以上。 这项在中国进行的开放标签单臂多中心2a期临床试验共纳入9例r/r DLBCL患者，其中3例为GCB亚型，6例为非GCB亚型。
    药明康德
    2025-02-21
    泽布替尼 BTK 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 CDK9
  • 抗体寡核苷酸偶联药物：从技术突破到临床转化，生物制药的下一个黄金赛道？
    临床研究
    抗体寡核苷酸偶联药物：从技术突破到临床转化，生物制药的下一个黄金赛道？
    其核心设计逻辑是： 抗体负责靶向递送，寡核苷酸负责功能调控 。 例如，抗体可靶向肿瘤特异性抗原，将携带 siRNA 的 AOC 递送至癌细胞，实现基因沉默。 2. 寡核苷酸：基因调控的核心工具。
    小药说药
    2025-02-21
    肿瘤 siRNA Moderna Inc Flagship Pioneering Inc Generate Biomedicines Inc
  • 关注 | 国内首款原研“注射用琼脂糖凝胶”临床试验启动！
    临床研究
    关注 | 国内首款原研“注射用琼脂糖凝胶”临床试验启动！
    近日获悉，汇融实验室旗下 BETAGENE Genetic贝融生物 与 PetalRegen花瓣生 物联合发起的“注射用琼脂糖凝胶（商品名：Aga-Fill™安柔美™）”临床试验启动会顺利举行， 标志着作为 国内首款原研 的注射用琼脂糖凝胶已正式进入临床试验阶段。 关于AGA-FILLER（AG15）。 Herostem Lab汇融实验室联合旗下BETAGENE Genetic贝融生物与PetalRegen花瓣生物，共同自主研发的新一代医美注射产品——AGA-FILLER（AG15）注射用琼脂糖凝胶 。
    Medactive
    2025-02-21
    琼脂糖凝胶
  • 国内首个！恒瑞医药重磅减重药物进入II期临床
    临床研究
    国内首个！恒瑞医药重磅减重药物进入II期临床
    2月19日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞医药启动了GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531片剂的首个II期临床研究。 这是国内首个进入II期减重临床试验的GLP-1/GIP小分子药物。 该研究旨在评估HRS9531片每日一次在肥胖受试者中的有效性和安全性。
    医药投资部落
    2025-02-20
    GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 肥胖 GIP HRS-9531片
  • 产业前沿 | 瑞博生物小核酸药物RBD4059临床前研究数据在权威期刊发表
    临床研究
    产业前沿 | 瑞博生物小核酸药物RBD4059临床前研究数据在权威期刊发表
    2月19日，瑞博生物的临床管线RBD4059临床前研究文章在《美国心脏病学会杂志》）子刊《基础到转化科学》（JACC: Basic to Translational Science）发表。 文章题为《抑制凝血因子XI（FXI）的全新GalNAc-siRNA 药物RBD4059强效和持久的抗血栓作用》(“Inhibition of Factor XI Using RBD4059: A Novel GalNAc-siRNA With Potent and Durable Antithrombotic Effects”)，向全球展示了瑞博生物对于FIC和BIC小核酸药物开发的能力和信心，同时有希望为抗血栓领域带来革命性治疗手段。 RBD4059是瑞博生物基于RIBO-GalSTARTM肝靶向技术平台独立开发并拥有全球权益的GalNAc偶联siRNA药物，通过抑制Factor XI和阻断内源性凝血途径的激活从而实现其抗凝血/抗血栓的作用。
    CBP药谷
    2025-02-20
    factor XI 苏州瑞博生物技术股份有限公司
  • 新药研发的“滑铁卢”：2024年十大失败的临床试验
    临床研究
    新药研发的“滑铁卢”：2024年十大失败的临床试验
    长期以来，在药物研发行业存在一个著名的“双十”魔咒，即新药研发需要花费10年时间、10亿美元。 可想而知，创新药在研发过程中，失败不可避免，无论是初创公司还是跨国巨头，均在不断试错。 近日，生物医药行业媒体《Fierce Biotech》公布了2024年最引人注目的临床失败案例。
    MedTrend医趋势
    2025-02-20
    新药
  • 新事｜歌礼口服减肥药试验成果出炉，股价大涨超34%
    临床研究
    新事｜歌礼口服减肥药试验成果出炉，股价大涨超34%
    2月20日，18A药企歌礼制药港股大涨34.45%，引发业界关注。 消息面上，2月19日，歌礼制药发布公告：其 小分子口服GLP-1R激动剂（ASC30）在美国的Ib期临床取得积极期中结果。 歌礼制药指出，ASC30的适应症为减重， 系全球首款既可用于每日一次口服，也能每月一次皮下注射的小分子GLP-1R激动剂。
    健识局
    2025-02-20
    GLP-1R 歌礼药业（浙江）有限公司
  • 石药注射用西罗莫司拟纳入突破性治疗,第一三共启动 B7-H3 ADC 食管鳞癌 III 期临床
    临床研究
    石药注射用西罗莫司拟纳入突破性治疗,第一三共启动 B7-H3 ADC 食管鳞癌 III 期临床
    石药注射用西罗莫司拟纳入突破性治疗。 今日，CDE 官网显示，石药集团申报的注射用西罗莫司（白蛋白结合型）拟纳入突破性治疗，适应症为恶性血管周围上皮样细胞瘤。 血管周围上皮样细胞瘤（PEComa）是一类罕见的肉瘤，其来源细胞不明确。
    医药经济报
    2025-02-20
    CD276 石药集团有限公司
  • 歌礼口服GLP-1R激动剂美国Ib期MAD研究取得积极结果
    临床研究
    歌礼口服GLP-1R激动剂美国Ib期MAD研究取得积极结果
    2月19日，歌礼制药宣布，其口服GLP-1R激动剂ASC30在美国开展的每日一次口服片用于治疗肥胖症患者（体重指数（BMI）：30-40 kg/m²）的随机、双盲、安慰剂对照的Ib期多剂量递增（MAD）研究（NCT06680440）前两个队列取得积极期中结果。 该项Ib期MAD研究包括3个队列，每个队列中8名患者服用ASC30片，2名患者服用安慰剂。 队列1设置了四个剂量（2毫克、5毫克、10毫克和20毫克），每名服用ASC30片的患者每周递增一个剂量，每个剂量持续治疗7天。
    Pharma CMC
    2025-02-20
    GLP-1R 歌礼药业（浙江）有限公司
  • 3个月用药一次，强效降脂92%，效果持续1年！或有助于预防动脉粥样硬化
    临床研究
    3个月用药一次，强效降脂92%，效果持续1年！或有助于预防动脉粥样硬化
    Olpasiran是一种小干扰RNA（siRNA）分子，可通过诱导编码载脂蛋白(a)的mRNA降解，从而阻断Lp(a)的生成 。 相关研究显示，较高剂量的olpasiran可降低Lp(a)至少95%。 近日， JAMA Cardiology 以简要报告形式发表了OCEAN(a)-DOSE的预设分析结果，表明 olpasiran不仅能够降低Lp(a)，还可持续降低 载脂蛋白B的氧 化磷脂水平 ，但未观察到其对超敏C-反应蛋白和超敏白介素-6的影响 。
    医学新视点
    2025-02-20
    动脉粥样硬化 LPA APOB olpasiran注射剂
  • 前车之鉴！2024全球8大临床试验失败案例解析！
    临床研究
    前车之鉴！2024全球8大临床试验失败案例解析！
    昨天，国际知名生物技术资讯平台《Fierce Biotech》发布了一份备受瞩目的报告，总结了2024年临床试验阶段的十大失败案例。 这份报告不仅梳理了过去一年中全球创新药研发过程中遭遇的挫折，还深入探讨了这些失败背后的原因和教训。 从阿尔茨海默病到罕见病，从大型制药企业到新兴生物科技公司，这些案例涵盖了多个领域和多种疾病，揭示了药物研发过程中的复杂性和不确定性。
    博济医药股份
    2025-02-20
    老年性痴呆 罕见病 suzetrigine Nav1.8 博济医药科技股份有限公司
  • 百奥泰BAT2206（一款参照喜达诺®乌司奴单抗开发的生物类似药）III期临床研究结果在《美国皮肤病学会杂志》期刊发表
    临床研究
    百奥泰BAT2206（一款参照喜达诺®乌司奴单抗开发的生物类似药）III期临床研究结果在《美国皮肤病学会杂志》期刊发表
    百奥泰生物制药股份有限公司（证券代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。 公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。 BAT2206是一款由百奥泰参照喜达诺®乌司奴单抗开发的生物类似药。
    百奥泰
    2025-02-20
    肿瘤 心血管疾病 Johnson & Johnson 免疫系统疾病 百奥泰生物制药股份有限公司
  • 甘李药业胰岛素周制剂GZR4 Ia期研究成果在《Diabetes, Obesity and Metabolism》学术期刊发表
    临床研究
    甘李药业胰岛素周制剂GZR4 Ia期研究成果在《Diabetes, Obesity and Metabolism》学术期刊发表
    近日，甘李药业在研１类新药胰岛素周制剂GZR4注射液在中国完成的一项Ia期临床研究成果在国际权威学术期刊《Diabetes, Obesity and Metabolism》上成功发表。 GZR4注射液是甘李药业自主研发的一款预期每周一次给药的创新型超长效胰岛素类似物周制剂。 临床前研究表明，GZR4具有良好的安全性和有效的降糖作用 2 。
    甘李药业
    2025-02-20
    糖尿病 甘精胰岛素 门冬胰岛素 心血管疾病 甘李药业股份有限公司
  • ROR１靶向药进展浅谈：MK-2140临床试验结果积极，石药集团SYS6005出海
    临床研究
    ROR１靶向药进展浅谈：MK-2140临床试验结果积极，石药集团SYS6005出海
    据协议，石药巨石将收取1500万美元的首付款，并有权收取最高1.5亿美元的潜在开发及监管里程碑付款及最高10.75亿美元的潜在销售里程碑付款，以及收取根据该产品于该地区的年度销售净额计算的分层销售提成。 SYS6005是利用石药集团专有的酶催化定点抗体偶联技术开发的一款单克隆抗体药物偶联物，其能将有效的有丝分裂抑制剂MMAE靶向性地导向ROR1表达的癌细胞，而连接子的稳定性有助于将高浓度的MMAE送达肿瘤中，并同时通过减少不良的全身暴露量而将副作用减低。 临床前研究显示：SYS6005对多种癌症均有较好的抗肿瘤作用。
    CPHI制药在线
    2025-02-20
    恶性肿瘤 石药集团有限公司 ROR1
  • 上尿路尿路上皮癌临床试验首位患者入组
    临床研究
    上尿路尿路上皮癌临床试验首位患者入组
    首位患者入组Sustained Therapeutics公司上尿路尿路上皮癌（Upper Tract Urethral Carcinoma ，UTUC）靶向药物ST-02的II/III期临床试验。 上尿路尿路上皮癌是一种罕见癌症。 在北美，每年有7000多人确诊患有这种疾病。
    罕见病信息网
    2025-02-20
    上尿路尿路上皮癌
  • ⏰转需，成绩即将公布‼️
    临床研究
    ⏰转需，成绩即将公布‼️
    2025考研初试成绩。 不同院校成绩查询时间不同。 输入姓名、证件号码、准考证号后可以查询。
    湖南师范大学
    2025-02-20
  • 重要进展 | 解放军总医院鼻喷干细胞外泌体应对孤独症研究项目首例受试者顺利完成第一阶段研究治疗
    临床研究
    重要进展 | 解放军总医院鼻喷干细胞外泌体应对孤独症研究项目首例受试者顺利完成第一阶段研究治疗
    我们也期待该项目研究成果的早日落地，为更多孤独症患者带来新的希望。 齐鲁细胞将继续全力服务于研究团队，为此次临床研究的顺利完成保驾护航。 另外此次研究中所用到的鼻喷作为一种递送方式，相较于传统的口服或注射方式， 该方式具有非侵入性、简单易行的特点 ，更为重要的是它能够直接通过嗅觉神经通路进入大脑，绕过血脑屏障，直接递送到中枢神经系统。
    齐鲁细胞治疗
    2025-02-20
    自闭症谱系障碍
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