今日(4月17日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示, 尧唐生物 (YolTech Therapeutics) 申报的1类新药YOLT-101注射液的临床试验申请获得受理。 公开资料显示,这是尧唐生物在研的一款 靶向 PCSK9 基因的体内碱基编辑药物 。 该产品在研究者发起的临床研究(IIT)中已经取得积极结果, 单次给药即可实现低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的显著且持久降低,这一效果已持续观察超过6个月 。
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