4 月 16 日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,恒瑞医药启动了 CD79b ADC 产品 SHR-A1912 的国内 Ⅲ 期临床研究,以评估 SHR-A1912 联合利妥昔单抗+吉西他滨+奥沙利铂 (R-GemOx) 对比 R-GemOx 在 复发/难治弥漫大 B 细胞淋巴瘤患者 中的有效性和安全性。 该 Ⅲ 研究将在国内 38 家医疗机构开展,拟入组 280 名患者。 试验的 主要终点是完全缓解率 (CRR) 和总生存期 (OS) ,次要终点是无进展生存期 (PFS) 、不良事件的发生率及严重程度等。
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