医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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2025 ASCO｜荣昌生物维迪西妥单抗一线治疗胃癌结果入选口头报告临床研究美国临床肿瘤学会2025年年会（ASCO 2025）将于5月30日至6月3日在美国芝加哥举行。 ASCO年会是全球肿瘤医学领域最具权威性和影响力的学术盛会之一，每年汇聚来自世界各地的顶尖临床与科研成果。 在本次大会上，荣昌生物（股票代码：688331.SH/09995.HK） 20余项肿瘤管线临床进展或阶段性数据入选口头报告、壁报或线上展示，其中包括维迪西妥单抗联合疗法一线治疗HER2表达胃癌、 维迪西妥单抗联合RC148（PD-1/VEGF双抗）一线治疗三阴性乳腺癌、 RC108（c-Met ADC）联合TKI二线治疗EFGR突变伴MET过表达非小细胞肺癌等临床研究。
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ASCO前瞻 I 泽璟制药28项临床数据入围，ZG006斩获口头报告临床研究2025年美国临床肿瘤学会 (ASCO)年会 将于2025年5月30日-6月3日在美国伊利诺伊州芝加哥举行。 ASCO年会是肿瘤领域每年一度的顶级学术盛宴，汇集众多世界一流的肿瘤学专家，和与会者们一起分享探讨当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术，推动肿瘤学领域的科学进步。 泽璟制药（股票代码：688266.SH）将在本次ASCO会议公布28项最新临床研究数据，这些数据将进一步展现早期抗体管线在更大人群中的有效性及安全性，主要包括ZG006治疗小细胞肺癌的扩展临床数据，ZG005治疗一线以及二线以上宫颈癌的拓展临床数据等，主要临床研究结果摘要信息如下：。
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双适应症申报获受理！贝莫苏拜方案“头对头”优于替雷联合化疗、覆盖Ⅲ期肺癌巩固治疗临床研究4月23日，正大天晴1类创新药贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊两项新适应症获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理： 针对晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）患者的一线治疗、Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的巩固治疗。 至此，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼已经申报上市5个适应症。 此前，贝莫苏拜单抗联合化疗后序贯联合安罗替尼 对比替雷利珠单抗注射液 联合化疗一线治疗晚期sq-NSCLC的 主要研究终点无进展生存期（PFS）达到方案预设的优效界值。
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2025 ASCO|乐普生物三项研究入选，一项临床研究成果获选LBA口头报告临床研究乐普生物是一家立足中国、面向全球的聚焦于靶向治疗和肿瘤免疫治疗的创新型生物制药企业。 公司持续建设自身商业化能力，不断实现从核心技术到成药的强大转化和产业化目标。 公司的ADC候选药物管线在中国处于领先地位。
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2025 ASCO | 迈威生物将以口头报告形式公布 9MW2821 联合 PD-1 单抗用于尿路上皮癌的临床数据临床研究迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布将于当地时间 2025 年 5 月 30 日 – 6 月 3 日在美国芝加哥举行的 2025 美国临床肿瘤学会（ASCO）年会 以口头报告形式公布靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 联合 PD-1 单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的 Ib/II 期临床研究数据 。 另有 3 项 ADC 临床研究数据将以壁报形式公布。 1. 摘要标题： 9MW2821, a novel Nectin-4 antibody-drug conjugate (ADC), combined with toripalimab in treatment-naive patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (la/mUC): Results from a phase 1b/2 study.。
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创新小分子达所有3期临床终点，今年递交新药申请；勃林格殷格翰超5亿欧元合作开发潜在“first-in-class”抗癌疗法……临床研究创新小分子两项3期临床试验结果积极，今年递交新药申请。 Sebela Pharmaceuticals旗下Braintree Laboratories今日宣布， 在研钾离子竞争性酸阻断剂（P-CAB）tegoprazan在两项关键性3期临床试验中获得积极顶线结果。 在治疗糜烂性食管炎（EE）和非糜烂性胃食管反流病（NERD）的两项关键性研究中，tegoprazan达到所有主要和次要终点。
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依沃西头对头替雷利珠单抗III期成功：重塑肺癌治疗格局临床研究这一成果不仅为晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）患者带来了新的治疗希望，更凸显了依沃西在肿瘤免疫治疗领域的创新价值。 依沃西 是由康 方生物自主研发 的全球首创 PD-1/VEGF 双特异性肿瘤免疫治疗药物，于 2024 年 5 月获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于 EGFR-TKI 治疗进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（ nsq-NSCLC ），并于同年 11 月被纳入国家医保目录。 依沃西的上市标志着 “ 肿瘤免疫 + 抗血管生成 ” 协同抗肿瘤机制的双特异性抗体新药正式进入临床应用。
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【2025 ASCO】亚盛医药核心品种APG-2575斩获口头报告，公司共两项临床研究入选临床研究亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）今日宣布，公司细胞凋亡管线重点品种Bcl-2选择性抑制剂Lisaftoclax（APG-2575）和MDM2-p53抑制剂Alrizomadlin （APG-115）的两项临床研究成果入选2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，其中，APG-2575联合治疗髓系恶性肿瘤患者的Ib/II期研究最新进展获口头报告。 一年一度的ASCO年会是全球肿瘤领域最重要、最权威的学术交流盛会，将展示当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。 本届ASCO年会将于5月30日至6月3日（美国当地时间）在芝加哥McCormick会议中心以线上线下结合的形式举办。
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荣获七项ASCO口头报告：信达生物IBI363（PD-1/IL-2α-bias）领衔多款管线亮相美国临床肿瘤学会2025年大会临床研究2025年4月24日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布， 将在 2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布肿瘤创新管线的一系列临床数据，包括IBI363（PD-1/IL-2 α-bias ）和IBI343(CLDN18.2 ADC)的多项口头报告。 本届 ASCO 年会将于当地时间2025年5月30日-6月3日在美国芝加哥举办。 同时IBI343（CLDN18.2 ADC）胰腺癌研究继去年12月ESMO Asia口头报告之后，再次以口头报告登上ASCO舞台。
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最新 | 安全有效！中国首款合规「V-OLET溶脂针」临床应用数据公开临床研究近期，依托于 海南博鳌乐城医疗先行区（以下简称“乐城先行区”）“先行先试”特许政策，韩国大熊制药的V-OLET溶脂针药品作为“特许药械”获批落地海南，正式进入中国市场。 V-OLET溶脂针在乐城先行区的获批上市，不仅填补了国内溶脂和塑形赛道产品的空白，一跃成为中国首款上市销售的合规溶脂针药品，更助力国内市场开启了精准溶脂、塑形美体领域的首次可以使用合规有效、安全保证的溶脂针药品的新篇章。 V-OLET溶脂针是首个在韩国临床试验应用，并在上市后研究（post marketing surveillance，PMS）中充分确认有效性和安全性的脱氧胆酸（DCA）注射液。Medactive2025-04-24大熊制药 溶脂针 V-OLET
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临床验证有效！准分子激光让白斑复色不再是梦临床研究308 准分子激光可有效促进。 白癜风患者皮肤黑色素水平的恢复。 白癜风是一种色素脱失性皮肤病，主要特征为皮肤局部乃至全身出现白斑，对患者的外貌及心理健康构成明显影响。
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歌礼小分子口服GLP-1R激动剂美国Ib期研究取得积极顶线结果临床研究今日（ 4 月 23 日），歌礼制药发布公告，其小分子口服 GLP-1R 激动剂 ASC30 每日一次口服片 在美国肥胖症受试者（ BMI ： 30-40 kg/m² ）中开展的随机、双盲、安慰剂对照 Ib 期多剂量递增（ MAD ）研究（ NCT06680440 ）取得积极顶线结果。 该 Ib 期 MAD 研究包含 3 个队列，每一个队列采用不同的周剂量递增方案，治疗期 4 周及随访 1 周。 基于在肥胖受试者的单剂量递增（ SAD ）研究数据，方案 1 和 2 旨在研究耐受性与疗效。
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140 亿美元押注落空？BMS 重磅抗精神病新药一项 III 期临床失败临床研究当地时间 4 月 22 日，BMS 公布了 Kar-X T（ 曲司氯铵/占诺美林）的 III 期 ARISE 研究结果。 结果显示， 与安慰剂联合非典型抗精神病药物治疗相比， Kar-X T 辅助治疗在第 6 周时使阳性和阴性症状量表 （PANSS） 总分降低了 2.0 分，但 未达到主要终点 。 初步分析表明，与安慰剂联合非典型抗精神病药物治疗相比， Kar-X T 作为非典型抗精神病药物的辅助疗法， 可以改善某些患者的精神分裂症症状 。
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来自7000多名奥希替尼临床项目中肺癌的基因检测数据，为什么总有EGFR基因突变检测出问题？临床研究
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针对成骨不全症，安进启动 SOST 单抗 III 期临床临床研究4 月 23 日， 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，安进登记了一项 比较 Romosozumab （ 罗莫索珠单抗） 与双膦酸盐用于成骨不全儿童和青少年治疗的有效性和安全性的 III 期、开放标签、多中心、随机研究 。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台官网。 该研究计划纳入 113 名受试者，其中国内 7 名，国际 106 名。
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道尔生物完成DR10624治疗代谢相关脂肪性肝病（MASLD）/代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的II期临床试验的首例患者给药临床研究中国浙江杭州，2025年4月22日，浙江道尔生物科技有限公司（"道尔生物"），一家针对代谢性疾病和癌症开发创新生物治疗药物的临床阶段的生物制药公司，今日宣布其自主研发的靶向成纤维细胞生长因子21受体（Fibroblast growth factor 21 receptor，FGF21R），胰高血糖素受体（Glucagon receptor，GCGR），和胰高血糖素样肽-1受体（Glucagon-like peptide-1 receptor，GLP-1R)的同类首创（FIC）的长效三特异性激动剂DR10624用于治疗代谢相关脂肪性肝病（MASLD）/代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的II期临床试验已完成首例患者给药。 DR10624-202是一项随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究，旨在评价3个不同剂量水平的 DR10624注射液在合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病受试者中的有效性、安全性。 DR10624-202研究将招募 96 名受试者。
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多元创新：甘李、百奥泰、大睿、礼来等热门临床项目探索新路径临床研究4月22日，甘李药业宣布，其自主研发的GZR102注射液获NMPA默示许可开展适应症为2型糖尿病（T2DM）的临床试验。 目前，单方GZR4注射液与博凡格鲁肽注射液的全球开发已进入Ⅲ期临床研究阶段。 百奥泰PD-1/4-1BB双特异抗体国内获批临床。
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君圣泰医药三项创新研究成果即将亮相2025欧肝会(EASL)临床研究熊去氧胆小檗碱（ HTD1801 ）分别针对 MASH 和 T2DM 治疗的2期临床数据最新分析、Rimtoregtide （ HTD4010 ） 的临床前研究。 君圣泰医药（股票代码 : 2511.HK ），一家专注于开发多功能创新疗法以解决代谢性疾病未满足临床需求的医药公司，今日宣布将于欧洲肝脏研究协会（ EASL ） 2025 年大会（ 5 月 7 日 -10 日，荷兰阿姆斯特丹）上发表三项研究成果，分别为熊去氧胆小檗碱（ HTD1801 ，一种全球首创的靶向肠 - 肝系统的抗炎及代谢调节剂）针对代谢相关脂肪性肝炎（ MASH ）治疗的临床 2 期研究事后分析结果、针对 2 型糖尿病（ T2DM ）治疗的临床 2 期研究事后分析结果，以及 Rimtoregtide （ HTD4010 ，一种 Reg3 α 衍生肽）在肝衰竭小鼠中的临床前研究结果。 “熊去氧胆小檗碱（ HTD1801 ）在处于进展风险的 MASH 合并 T2DM 患者中的疗效”。
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KarXT辅助治疗Ⅲ期失败临床研究近日，百时美施贵宝（BMS）公布了Cobenfy (KarXT）作为成人精神分裂症辅助治疗的III期临床试验ARISE顶线结果，试验结果显示，与对照组相比，KarXT组在PANSS量表评分上未达到显著差异，错过主要终点目标。 主要次要终点都没达到。 ARISE是一项为期6周的双盲、多中心、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，主要在成年精神分裂症患者中评估了KarXT作为非典型抗精神病药物辅助方案的安全性和有效性。
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突破性进展！河络新图 iPSC 衍生通用型血小板首例临床验证成功临床研究公开信息显示，这是全球首例展示临床可行性的通用型人工再生血小板临床案例。 本次 IIT 研究自 2025 年 3 月完成全球首例输注，截至目前临床数据显示：。 安全性方面 ： RBT101 在人体内安全性良好，未发生 DLT 事件及严重不良事件。医麦创新药2025-04-23iPSC iPSC 衍生通用型血小板
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