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  • 百时美施贵宝合作开发的First in Class疼痛新药Pilavapadin取得IIb期成功
    临床研究
    百时美施贵宝合作开发的First in Class疼痛新药Pilavapadin取得IIb期成功
    近日，百时美施贵宝合作伙伴 Lexicon Pharmaceuticals 公布了其开发的 Pilavapadin （ LX9211 ）治疗中重度糖尿病性周围神经病理性疼痛（ DPNP ） IIb 期 PROGRESS 研究 的初步结果，与安慰剂相比， Pilavapadin 能显著减轻疼痛，且耐受性良好，达到了公司的研究目标。 在 PROGRESS 和 RELIEFDPN-1 两项研究的支持下， Lexicon 将会把 Pilavapadin 推进到 DPNP 的 III 期开发。 Pilavapadin 是利用 Lexicon 独特的基因科学方法发现的，是一种强效、每日一次、口服给药、选择性、 First in Class 衔接蛋白 2 相关激酶 1(AAK1) 抑制剂。
    新药前沿
    2025-03-06
    疼痛 Bristol-Myers Squibb Co Lexicon Pharmaceuticals Inc AAK1
  • 全球研发｜复星安特金自研24价肺炎球菌多糖结合疫苗获临床试验批准
    临床研究
    全球研发｜复星安特金自研24价肺炎球菌多糖结合疫苗获临床试验批准
    复星安特金拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区，下同）开展该疫苗的I期临床试验。 该疫苗为复星安特金自主研发的预防用生物制品，拟用于预防由肺炎球菌血清型 1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和 33F引起的感染性疾病。 复星安特金拥有疫苗研发及生产全产业链能力，坚持以创新研发为核心驱动因素，目前已拥有成都、大连两大研发生产基地，形成细菌性疫苗+病毒性疫苗双线并进，以及进口疫苗经营牌照的综合产业模式，致力于成为国际一流的科创疫苗企业，守护全球家庭健康。
    复星医药
    2025-03-05
    国家药品监督管理局 上海复星医药（集团）股份有限公司 13价肺炎球菌多糖结合疫苗
  • JCO：新药对肺癌、乳腺癌等多种实体瘤均有效！30%患者肿瘤部分消失，效果维持近13个月
    临床研究
    JCO：新药对肺癌、乳腺癌等多种实体瘤均有效！30%患者肿瘤部分消失，效果维持近13个月
    非小 细 胞肺癌（NSCLC）中，约 2%~5%为 HER2 突变型 NSCLC，这部分患者 易发生脑转移、治疗困难、预后差。 目前，仅有一款抗体-药物偶联物（ADC）——德曲妥珠单抗（trastuzumab deruxtecan）获批用于治疗既往接受过系统性治疗的 HER2 突变型NSCLC，患者的治疗选择比较有限。 因此， 对于 NSCLC及其他实体瘤患者而言，仍需要有更多靶向HER2的新药。
    医学新视点
    2025-03-05
    德曲妥珠单抗 乳腺癌 实体瘤 非小细胞肺癌 HER2
  • “青春痘”治疗有了新选择，这款多肽新药启动临床！
    临床研究
    “青春痘”治疗有了新选择，这款多肽新药启动临床！
    近期，成都佩德生物医药有限公司 （以下简称“佩德生物”） 自主研发的 治疗寻常痤疮的多肽新药PD-DP-008凝胶 I期临床试验启动会在中南大学湘雅医院顺利召开。 PD-DP-008凝胶。 作为治疗寻常痤疮的外用创新制剂。
    成都天府国际生物城
    2025-03-05
    肺纤维化 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 痤疮 寻常痤疮 成都佩德生物医药有限公司
  • 励缔医药 | 全球首创双靶点药物LIT0922胶囊获NMPA批准开展临床研究
    临床研究
    励缔医药 | 全球首创双靶点药物LIT0922胶囊获NMPA批准开展临床研究
    2025年3月4日，据国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，励缔(杭州)医药科技有限公司 自主研发的1类双靶向小分子创新药物LIT0922胶囊正式获得批准许可 ， 将针对晚期实体瘤开展临床研究。 关于LIT0922胶囊。 LIT0922胶囊是全球首个能透过血脑屏障的mTORC2选择性抑制剂，以前沿科技实现“双靶点精准打击”。
    LittDD励缔
    2025-03-05
    晚期实体瘤 mTORC2
  • 全国首个！同心医疗BrioVAD®再次完成海外临床植入，有望造福全球心衰患者
    临床研究
    全国首个！同心医疗BrioVAD®再次完成海外临床植入，有望造福全球心衰患者
    近日，BioBAY孵化企业 同心医疗 宣布美国芝加哥大学心血管中心（The University of Chicago Heart and Vascular Center）成功完成同心医疗自主研发的新一代全磁悬浮心室辅助装置 BrioVA D ® 系统 在该中心的首例临床入组。 在不久前的2月中旬，美国密西根大学医院也成功完成了BrioVA D ® 系统在该中心的首例临床入组。 同心医疗的BrioVAD ® 是 我国首个 获得FDA批准进入临床试验的原创有源植入式医疗器械， 此番连续在海外完成临床入组，开创了我国人工心脏行业进入美国临床试验的先例，也树立了中国国际心力衰竭治疗领域的里程碑，有望造福更多海内外患者。
    BioBAY
    2025-03-05
    心力衰竭 心脏衰竭 中华医学会 苏州同心医疗科技股份有限公司
  • 干细胞研究权威期刊首次发表！间充质干细胞治疗重症新冠肺炎三年随访结果公布
    临床研究
    干细胞研究权威期刊首次发表！间充质干细胞治疗重症新冠肺炎三年随访结果公布
    近日，解放军总医院第五医学中心、国家感染性疾病临床医学研究中心王福生院士团队在权威期刊Stem Cell Research & Therapy发布了间充质干细胞（MSC）治疗新冠重症患者的3年长期随访研究结果，该研究旨在评估MSC治疗在新冠重症患者中的长期安全性和有效性，为MSC治疗在新冠康复中的潜在应用提供了重要数据支持，也为MSC治疗在其他呼吸系统疾病中的应用奠定了基础。 自2019年新冠疫情爆发以来，全球已有超过7.76亿人感染，死亡人数超过700万。 尽管抗病毒治疗和疫苗广泛应用，但病毒变异、抗药性以及长期新冠症状（Long COVID）等问题仍然严峻。
    中源协和订阅号
    2025-03-05
    COVID-19 国家药品监督管理局 间充质干细胞 VUM-02注射液 解放军总医院第五医学中心
  • 突发！Syros 折戟 Ⅲ 期临床，黯然退市背后藏着啥？
    临床研究
    突发！Syros 折戟 Ⅲ 期临床，黯然退市背后藏着啥？
    这本是一家怀揣着创新梦想，致力于攻克血液肿瘤难题的企业，2022 年收购 TYME 公司后在纳斯达克交易市场上市，也曾在资本市场上崭露头角。 然而，辉煌的背后，Syros 的运营处境却一直十分堪忧。 多年来，公司一直处于亏损状态，早早丧失了融资能力，只能借助外部金融贷款勉强维持运营。
    抗体圈
    2025-03-05
    肿瘤 临床
  • 第三项适应症！新时代药业BCMA/CD3双抗申报临床获受理
    临床研究
    第三项适应症！新时代药业BCMA/CD3双抗申报临床获受理
    3月4日，据CDE官网公示，山东新时代药业有限公司（下称“新时代药业”） “注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体”的新药临床试验申请（IND）获CDE受理。 该抗体是 新时代药业的一 种靶向免疫效应细胞抗原CD3和肿瘤抗原BCMA的 四价同源二聚体型双特异性抗体 。 它在体内能够显著抑制或杀伤肿瘤细胞，但对 低表达BCMA的正常细胞的非特异性杀伤作用很低 ，且其理化和体内稳定性都较好。
    医麦客News
    2025-03-05
    肿瘤 CD3 BCMA 山东新时代药业有限公司
  • 睿健NouvNeu003治疗早发型帕金森病新药I期临床试验完成全部受试者入组
    临床研究
    睿健NouvNeu003治疗早发型帕金森病新药I期临床试验完成全部受试者入组
    近日，睿健医药科技有限公司（睿健医药）宣布，其自主研发的用于治疗早发型帕金森病的创新型药物NouvNeu003注射液已在华中科技大学同济医学院附属同济医院共同努力推进下，完 成Ⅰ期临床试验全部受试者入组。 这是全球首个进入注册临床阶段的针对早发型帕金森病的多巴胺能前体细胞治疗产品，此次NouvNeu003项目成功完成I期入组，标志着该药物研发取得重要阶段性成果，帕金森病管线的研发进程又迈出了关键一步。 睿健医药作为全球开创性获得FDA“特殊豁免”资格的细胞治疗的首个企业，也成为全球帕金森病细胞治疗领域的国际领先团队，无论是在全球监管机构的认可程度，临床试验数量、质量和进度都位于全球首位。
    武汉睿健医药科技有限公司
    2025-03-05
    帕金森病 睿健毅联医药科技（成都）有限公司 华中科技大学同济医学院附属同济医院
  • 膝痛颗粒II期临床试验首研会顺利召开
    临床研究
    膝痛颗粒II期临床试验首研会顺利召开
    2025年10月23日，由仲颐（广州）科技创新研究有限公司发起、上海中医药大学附属曙光医院詹红生主任牵头的“膝痛颗粒治疗膝骨关节炎（湿热痹阻证）II期临床试验”首研会在上海顺利召开，参会的单位有上海中医药大学附属曙光医院、湖南中医药大学第一附属医院、河南省洛阳正骨医院、河南大学第一附属医院、广东省中医院、陕西中医药大学附属医院等6家研究中心、申办方仲颐（广州）科技创新研究有限公司、合同研究组织北京岐黄科技有限公司。 本次会议由上海中医药大学附属曙光医院元唯安副院长主持。 会议伊始，元唯安副院长介绍了与会专家和各单位代表，申办方代表、膝痛颗粒原研人陈卫衡教授，主要研究者詹红生主任分别进行了致辞，北京岐黄科技有限公司医学经理田美霞介绍了研究方案，项目经理伍彩琼介绍了项目实施计划和质量管理要点。
    北京岐黄科技有限公司
    2025-03-05
    广东省中医院
  • 百利天恒 EGFR×HER3 双抗 ADC 启动第 9 项 Ⅲ 期临床
    临床研究
    百利天恒 EGFR×HER3 双抗 ADC 启动第 9 项 Ⅲ 期临床
    3 月 4 日，ClinicalTrials.gov 官网显示，百利天恒又启动了一项 BL-B01D1 的国内 Ⅲ 期临床 （NCT06857175） 。 这是该药启动的第 9 项Ⅲ 期临床 。 BL-B01D1 （伦康依隆妥单抗） 是百利天恒开发的一款潜在 First-in-class EGFR×HER3 双抗 ADC 。
    Insight数据库
    2025-03-05
    EGFR HER3 四川百利天恒药业股份有限公司
  • Ⅲ期临床失败，公司选择退市
    临床研究
    Ⅲ期临床失败，公司选择退市
    近日，Syros Pharmaceuticals公司宣布或将从纳斯达克交易市场退市，注销其发行普通股。 Syros预计于3月10日向美国证券交易委员会提交材料，预计3月20日正式摘牌。 一直以来，Syros的运营处境十分堪忧，很早就丧失了融资能力，借助外部金融贷款续命。
    佰傲谷BioValley
    2025-03-05
    临床失败
  • 降低98%手术需求！抗体疗法3期临床登《新英格兰医学杂志》
    临床研究
    降低98%手术需求！抗体疗法3期临床登《新英格兰医学杂志》
    目前Tezepelumab在美国、欧盟、日本及全球60多个国家获批用于 重度哮喘 治疗。 在美国和欧盟， Tezepelumab已获准作为一次性预充注射器和自动注射器，供患者自行给药 。 WAYPOINT研究表明，使用Tezepelumab治疗显著降低了通过共同主要终点评估的鼻息肉严重程度：与使用安慰剂相比， 治疗第52周时，鼻息肉评分（NPS）降低了2.065分 （95%置信区间: -2.389, -1.742; p
    医药观澜
    2025-03-05
    特泽利尤单抗
  • 针对实体瘤，恒赛生物细胞药物KSD-201（DC疫苗）临床项目在同济医院正式启动
    临床研究
    针对实体瘤，恒赛生物细胞药物KSD-201（DC疫苗）临床项目在同济医院正式启动
    2025年3月3日，恒赛生物自主研发的KSD-201 DC疫苗治疗晚期肾细胞癌项目在华中科技大学同济医学院附属同济医院（简称“武汉同济医院”）正式启动。 该项目依托恒赛生物全球领先的Eco-DC Vax技术平台，联合武汉同济医院泌尿外科专家团队，旨在为复发难治性肾癌患者提供新型免疫治疗方案。 KSD-201是一款细胞药物，为负载广谱的透明细胞肾细胞癌相关抗原的人单核来源的自体树突细胞疫苗。
    细胞与基因治疗领域
    2025-03-05
    实体瘤 杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 华中科技大学同济医学院附属同济医院 上海儿童医学中心 中山恒赛生物科技有限公司
  • 首次！重磅ADC疗法显著延长晚期胃癌患者生命
    临床研究
    首次！重磅ADC疗法显著延长晚期胃癌患者生命
    阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）公司日前宣布，双方联合开发的重磅抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan），在3期临床试验DESTINY-Gastric04中获得积极结果。 在HER2阳性不可切除和/或转移性胃癌或胃食管交界腺癌患者中，Enhertu在二线治疗中，与活性对照相比，在总生存期（OS）这一主要终点达到了统计学显著和具有临床意义的改善。 新闻稿表示， Enhertu是首个在随机3期临床试验中，作为二线疗法显著改善HER2阳性胃癌患者总生存期的HER2靶向疗法。
    药明康德
    2025-03-05
    德曲妥珠单抗 HER2 AstraZeneca PLC Daiichi Sankyo Co Ltd
  • PROTAC：从理论突破到临床验证的20年征程
    临床研究
    PROTAC：从理论突破到临床验证的20年征程
    引言：PROTAC-突破传统的新星。 2001 年，科学家 Craig M. Crews 团队首次提出 PROTAC （蛋白降解靶向嵌合体）概念，其核心灵感来源于细胞的 “ 自毁机制 ”—— 泛素 - 蛋白酶体系统（ UPS ）。 这一设想标志着药物研发从传统的 “ 抑制蛋白功能 ” 转向 “ 直接清除致病蛋白 ” 的全新思路。
    小药说药
    2025-03-05
    乳腺癌 Novartis AG KRAS 病毒感染 Biogen Inc
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