复星安特金自研24价肺炎球菌多糖结合疫苗启动I期临床试验

2025年4月27日，复星安特金（成都）生物制药有限公司（下简称“复星安特金”）就24价肺炎球菌多糖结合疫苗（申请注册分类：预防用生物制品 1.4 类；以下简称“24价肺炎疫苗”或“该疫苗”）于中国境内（不包括港澳台地区，下同）正式启动I期临床试验。此前已于今年3月收到国家药品监督管理局的临床试验批准。

与此同时，“复星安特金24价肺炎球菌多糖结合疫苗I期临床试验项目启动暨研究者培训会”在广西壮族自治区柳州市鹿寨县成功举办。会议由广西疾病预防控制中心疫苗临床研究所副所长莫毅主持，鹿寨县卫生健康局副局长郭丽梅和疾病预防控制中心副主任陈献军，复星医药疫苗事业部总裁张继国，复星安特金总裁张玉慧、执行总裁兼研发中心总经理黄放、高级副总裁许丽锋，及上海斯丹姆总经理莫兆军等嘉宾共同出席。

与会各方就临床研究方案、药物临床试验质量管理规范（GCP）、临床试验操作规程要求等进行了全面解读。

张继国、张玉慧分别代表复星医药和复星安特金，对临床机构、现场及合作伙伴为该项试验启动所做的各项准备工作表示感谢。希望各方共同努力、通力合作，保质保量完成I期临床试验。

复星安特金24价肺炎球菌多糖结合疫苗采用拥有自主知识产权的平台技术将多糖抗原与载体蛋白结合，可以在6周龄及以上人群体内诱导产生针对多糖的T细胞依赖性免疫应答及免疫记忆，拟用于预防由肺炎球菌血清型 1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和 33F引起的感染性疾病，具有更好的广谱性。截至目前，全球范围内尚无24价肺炎球菌多糖结合疫苗获批上市。

此次临床试验的启动，也标志着复星安特金在高价次肺炎结合疫苗研发领域迈入了新征程，未来将持续与广西各级疾控单位通力合作，稳步推进临床试验，同时加速其他创新疫苗产品的研发步伐，为疾病预防事业提供更多优质选择。