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  • 心景科技：推出国内唯一VR数字化诊疗二类证产品，已被写入国家级临床指南
    临床研究
    心景科技：推出国内唯一VR数字化诊疗二类证产品，已被写入国家级临床指南
    2025年3月，一个对中国数字疗法、对杭州心景科技有限公司而言具有巨大里程碑意义的时刻——《中国失眠障碍诊断和治疗指南》（第二版）正式发布，使用虚拟技术作为睡眠障碍诊疗的有效手段首次写入《国家睡眠障碍诊疗指南》。 以前沿技术赋能睡眠健康，推出多款创新性数字化诊疗产品。 该系统通过可穿戴设备、智能手机等终端，实时监测用户的睡眠参数，并利用人工智能算法进行分析，从而为用户提供个性化的睡眠评估、睡眠干预和睡眠管理服务。
    动脉网
    2025-03-11
    睡眠障碍
  • 新一代抗血小板新药苯磺酸CG-0255在中国一期临床给药已全部完成
    临床研究
    新一代抗血小板新药苯磺酸CG-0255在中国一期临床给药已全部完成
    近日，上海柯君医药科技有限公司（以下简称“柯君医药”）宣布， 其自主研发的新一代抗血小板药物苯磺酸CG-0255注射剂和口服胶囊两个剂型在 中国的一期临床试验给药已全部完成，安全性良好，各项指标均符合预 期 。 苯磺酸CG-0255是柯君医药创新设计的新一代革命性的抗血小板药物，具有注射 和口服 两种剂型，正在开发针对急性冠状动脉综合征、近期心肌梗死、近期中风及外周动脉疾病等适应症的临床治疗方案，以解决未满足的临床痛点，并为广泛的心脑血管患者提供更好的抗板解决方案。 CG-0255 是创新设计的新一代革命性的抗血小板药物，开发了经静脉注射和口服两种剂型。
    柯君 CUREGENE
    2025-03-11
    急性冠脉综合征 上海柯君医药科技有限公司
  • 难治性高血压患者血压显著降低！创新小分子疗法两项关键性临床试验结果积极
    临床研究
    难治性高血压患者血压显著降低！创新小分子疗法两项关键性临床试验结果积极
    Mineralys Therapeutics今日宣布，在研疗法lorundrostat，在治疗无法控制高血压（uHTN）和难治性高血压（rHTN）的关键性3期临床试验Launch-HTN和关键性2期临床试验Advance-HTN中均达到预先设定的主要疗效终点，并展现出良好的安全性和耐受性。 Launch-HTN试验是一项全球多中心、随机双盲、安慰剂对照的3期试验，招募的成年受试者在使用2至5种抗高血压药物后仍未达到血压目标。 试验达到了主要终点， lorundrostat（50 mg）组在第6周采用自动血压检测评估时，收缩压降低16.9 mm Hg，安慰剂校正后下降9.1 mm Hg（p
    药明康德
    2025-03-11
    高血压 顽固性高血压 lorundrostat Mineralys Therapeutics Inc
  • 获持久缓解患者提高5倍！重磅抗炎药年中有望再添新适应症
    临床研究
    获持久缓解患者提高5倍！重磅抗炎药年中有望再添新适应症
    日前，再生元（Regeneron Pharmaceuticals）和赛诺菲（Sanofi）在2025年美国皮肤科学会（AAD）年会上，公布了关键性2/3期临床试验ADEPT的积极结果。 ADEPT试验达到了所有主要及关键次要终点， 接受Dupixent治疗的患者获得持久缓解的比例是安慰剂组的5倍。 Dupixent治疗BP的补充生物制品许可申请（sBLA）已经获得FDA授予的 优先审评资格 ，有望在今年年中获批。
    药明康德
    2025-03-11
    Sanofi SA Regeneron Pharmaceuticals Inc 大疱性类天疱疮
  • 百时美施贵宝TYK2抑制剂最新3期结果公布；超3.5亿美元助力PD-L1抑制剂全球性推广
    临床研究
    百时美施贵宝TYK2抑制剂最新3期结果公布；超3.5亿美元助力PD-L1抑制剂全球性推广
    过半患者产生应答，百时美施贵宝TYK2抑制剂3期临床结果公布。 百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）日前在2025美国皮肤科学会（AAD）年会上，公布了关键3期临床试验POETYK PsA-2的积极结果。 该试验旨在评估 酪氨酸激酶2（ TYK2）抑制剂颂狄多（氘可来昔替尼，deucravacitinib）用于治疗活动性银屑病关节炎成人患者的疗效和安全性。
    药明康德
    2025-03-11
    PD-L1 TYK2 氘可来昔替尼 Bristol-Myers Squibb Co Bristol Myers Squibb Co
  • 首个！碱基编辑疗法获得临床概念验证
    临床研究
    首个！碱基编辑疗法获得临床概念验证
    Beam Therapeutics今日宣布，在研单碱基编辑疗法BEAM-302在1/2期临床试验中获得积极结果。 单剂BEAM-302在显著降低α1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）患者体内的α-1抗胰蛋白酶（ATT）突变体水平的同时，显著提高功能性ATT的水平。 新闻稿指出，这是 首个利用碱基编辑疗法，在体内纠正致病基因突变的临床试验结果 ，代表着体内碱基编辑疗法的临床概念验证。
    药明康德
    2025-03-11
    Α-1 抗胰蛋白酶缺乏 Beam Therapeutics Inc
  • Protagonist大涨42%：IL-23R口服环肽疗效优异，溃疡性结肠炎2b期临床数据公布
    临床研究
    Protagonist大涨42%：IL-23R口服环肽疗效优异，溃疡性结肠炎2b期临床数据公布
    消息公布后，Protagonist Therapeutics股价大涨42%，市值达到33亿美元。 JNJ-2113（Icotrokinra）为Protagonist的核心管线，与强生合作进行临床开发，同时探索多个适应症。 Protagonist与强生就JNJ-2113达成的合作金额高达10亿美元，Protagonist已经收到3.375亿美元预付款和里程碑，还有6.3亿美元潜在里程碑金额，以及6-10%的销售分成。
    医药笔记
    2025-03-11
    伊可白滞素 溃疡性结肠炎 Johnson & Johnson IL-23R Protagonist Therapeutics Inc
  • 哈医大一院应用新型药物开展东北三省首例CIDP皮下注射靶向治疗
    临床研究
    哈医大一院应用新型药物开展东北三省首例CIDP皮下注射靶向治疗
    3月4日，哈尔滨医科大学附属第一医院神经内科一病房钟镝教授、赵秀丽教授团队，开展全国第三例、东北三省首例CIDP患者应用新生儿Fc受体（FcRn）拮抗剂皮下制剂进行靶向治疗。 患者为77岁男患，患者于2023年5月经临床评估、电生理检查、腰穿脑脊液检查以及周围神经病抗体检测等，临床确诊为CIDP，曾接受激素及人免疫球蛋白（IVIg）等免疫治疗及康复治疗，疾病进展未得到明显控制。 本次因“四肢无力2年余，双下肢疼痛加重2月余”轮椅推入病房入院治疗，通过钟镝教授、赵秀丽教授团队详细临床评估及必要的辅检评估，该患者符合FcRn拮抗剂（皮下注射）治疗指征，给予FcRn拮抗剂1000mg首次皮下注射，该患者应用后未出现副作用，注射后次日自觉四肢无力及双下肢疼痛得到了改善。
    哈尔滨医科大学
    2025-03-10
    FCGRT 免疫系统疾病 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
  • 股票大涨近40%，口服IL-23受体靶向多肽针对JAK抑制剂等疗效不足溃疡性结肠炎患者仍有效
    临床研究
    股票大涨近40%，口服IL-23受体靶向多肽针对JAK抑制剂等疗效不足溃疡性结肠炎患者仍有效
    2025年3月10日，Protagonist宣布ANTHEM-UC的积极顶线结果，消息一经公布 Protagonis股票大涨近40%。 ANTHEM-UC ( NCT06049017 ) 是一项 2b 期多中心、随机、安慰剂对照、剂量范围研究，旨在评估 icotrokinra (JNJ-77242113、JNJ-2113) 对中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者的疗效和安全性 ， 这些患者对常规疗法（例如硫嘌呤或皮质类固醇）、生物制剂（ (TNF antagonists or vedolizumab) ）和/或 奥扎莫德 或已获批准的 JAK抑制剂反应不足或不耐受。 由Protagonist的合作伙伴强生公司开展的这项研究在所有评估的 icotrokinra 剂量组中均达到了其主要临床反应 终点。
    Antibody Research
    2025-03-10
    伊可白滞素 皮质类固醇 JAK Johnson & Johnson 奥扎莫德
  • 全球首个！RiboX Therapeutics环形RNA新药完成首例患者给药！附circRNA产业图谱整理
    临床研究
    全球首个！RiboX Therapeutics环形RNA新药完成首例患者给药！附circRNA产业图谱整理
    RXRG001是全球首个获FDA许可进入临床试验的环形RNA疗法，同时也是全球唯一获批用于放射性口干症临床研究的环形RNA药物。 本次患者给药实验结果标志着环形RNA药物离临床应用更近一 步。 放射性口干症 是头颈部肿瘤患者在接受放射治疗后常见的后遗症。
    药时空
    2025-03-10
    环形RNA
  • 诺和诺德再跌6%：司美格鲁肽+Amylin糖尿病合并肥胖三期临床数据公开
    临床研究
    诺和诺德再跌6%：司美格鲁肽+Amylin糖尿病合并肥胖三期临床数据公开
    经过68周治疗，61.9%的患者达到的最高剂量，治疗组减重15.7%，安慰剂组减重3.1%，安慰剂校正后减重12.6%，两组减重幅度超过5%的患者比例分别为89.7%、30.3%。 消息发布后，诺和诺德股价盘前大跌6%，目前市值为3640亿美元。 去年年12月20日，诺和诺德公布了司美格鲁肽+Cagrilintide联合治疗肥胖三期临床REDEFINE 1的68周疗效和安全性数据，该三期临床入组3417例肥胖或合并一种及以上风险因素的超重患者。
    医药笔记
    2025-03-10
    司美格鲁肽 NNC0174-0833注射液 amylin Novo Nordisk A/S
  • 诺和诺德：CagriSema减重3期临床成功，预计2026年提交上市
    临床研究
    诺和诺德：CagriSema减重3期临床成功，预计2026年提交上市
    3月10日，诺和诺德宣布REDEFINE 2的主要结果，REDEFINE 2是全球REDEFINE计划的3期临床试验。 REDEFINE 2是一项为期68周的疗效和安全性试验，与安慰剂相比，研究每周一次皮下注射CagriSema（一种固定剂量的cagrilintide 2.4mg和semaglutide 2.4mg的组合）。 该试验包括1206名肥胖或超重和2型糖尿病患者，平均基线体重为102公斤。
    Medaverse
    2025-03-10
    Novo Nordisk A/S 替尔泊肽 肥胖 超重
  • 国内多款AAV基因疗法迈入3期临床，百万天价疗法如何更快打通商业化之路？
    临床研究
    国内多款AAV基因疗法迈入3期临床，百万天价疗法如何更快打通商业化之路？
    其中，以 腺相关病毒（AAV）为载体 的基因治疗，凭借其安全性高、免疫原性低、组织特异性好等优势逐渐成为最炙手可热的研究方向之一。 截至目前，全球已有 8款 获批上市的AAV基因药物（包含两款退市产品）。 然而，目前AAV基因疗法的商业化之路仍面临诸多挑战，尤其是 生产工艺的复杂性导致的高昂研发成本，以及严格的质量控制要求 等，成为制约其快速发展的关键因素。
    医麦客
    2025-03-10
    AAV
  • 甘李药业博凡格鲁肽（GZR18）注射液美国肥胖/超重II期临床研究完成首例受试者给药
    临床研究
    甘李药业博凡格鲁肽（GZR18）注射液美国肥胖/超重II期临床研究完成首例受试者给药
    中国北京/美国新泽西州布里奇沃特，2025年3月10日 ——甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布公司自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液在美国肥胖/超重受试者中的II期临床研究完成首例受试者给药， 这也是全球首款与替尔泊肽头对头评估药物减重疗效的单靶点GLP-1RA。 本研究是一项在美国成年肥胖/超重受试者中评价博凡格鲁肽注射液疗效和安全性的II期临床研究（临床试验登记号：NCT06737042）。 研究结果表明， 博凡格鲁肽在美国受试者中安全性和耐受性良好，并显示出优秀的降糖与减重潜力 1 。
    甘李药业
    2025-03-10
    肥胖 替尔泊肽 超重 GLP-1R 甘李药业股份有限公司
  • 全球首个获FDA批准进入临床试验的环形RNA疗法完成首例患者给药！
    临床研究
    全球首个获FDA批准进入临床试验的环形RNA疗法完成首例患者给药！
    放射性口干症是头颈部肿瘤患者在接受放射治疗后常见的后遗症。 非临床研究表明，RXRG001展现了持久疗效同时具备良好的耐受性和安全性。 单次给药后可显著增加唾液流量，并且效果可持续长达四周。
    医麦客News
    2025-03-10
    肿瘤 环形RNA疗法
  • 企业资讯丨诺诚健华ICP-488治疗银屑病II期数据公布
    临床研究
    企业资讯丨诺诚健华ICP-488治疗银屑病II期数据公布
    3月9日，中关村生命科学园内企业 诺诚健华 宣布，公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病II期临床数据在2025年美国皮肤病学会年会以重磅口头报告形式发布。 研究结果表明，ICP-488在每天一次（QD）6毫克和每天一次9毫克的剂量下对银屑病患者均具有显著疗效。 第12周时，每天一次6毫克剂量组和每天一次9毫克剂量组的PASI 75的应答率分别为77.3%和78.6%。
    中关村生命科学园公司
    2025-03-10
    TYK2 银屑病 ICP-488片 北京诺诚健华医药科技有限公司
  • 头对头击败奥希替尼，这款大药将起飞？
    临床研究
    头对头击败奥希替尼，这款大药将起飞？
    日前，同源康医药发布公告称，其第三代EGFR抑制剂TY-9591在对比奥希替尼作为一线治疗EGFR突变肺癌脑转移的关键II期临床试验中取得重大突破，显示出统计学显著意义和重大临床获益。 同源康医药将在近期递交上市申请。 据悉，TY-9591是第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（「TKI」），能够不可逆地结合某些EGFR突变体（包括21外显子L858R突变、19外显子缺失、L858R/T790M突变和19外显子缺失╱T790M突变），从而抑制下游信号级联反应（如Ras/Raf/MEK/ERK或磷酸肌醇3－激酶（「PI3K」）/蛋白激酶B（「AKT」）通路），最终抑制癌细胞的增殖和转移。
    贝壳社
    2025-03-10
    EGFR 奥希替尼 PI3K AKT 浙江同源康医药股份有限公司
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