医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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全球7721个！罕见病在研药物再创历史新高临床研究值得注意的是，罕见病药物研发已成为全球制药大厂的核心战场。 其中， 诺华在该领域表现突出，其 254 条研发管线中有 52%（132 条）的药物针对罕见病，成为全球罕见病药物管线数量第一 。 全球制药企业研发管线规模25强。
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99.1% 完全缓解率 ！上海医药双顺反子 CD19/CD22 CAR-T 再次申报临床临床研究据该公司官方信息，此前该注射液的两项 IND 申请已获得 CDE 临床默示许可，拟开发治疗复发或难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤/儿童和青少年 CD19+ 和/或CD22+ 复发或难治性 B 系急性淋巴细胞白血病。 据公开资料显示，靶向 CD19 和 CD22 的嵌合抗原受体自体 T 细胞注射液 （CD19/CD22 CAR-T） 研发代号为 B019，其采用嵌合抗原受体结构采用一个双顺反子载体结构，可以在 T 细胞上表达两个独立的嵌合抗原受体，在互不影响的情况下分别结合 B 淋巴细胞表面表达的 CD19 或 CD22 蛋白，以发挥抗肿瘤作用。 因此，CD19 和 CD22 复合靶向 CAR-T 细胞疗法理论上可降低治疗后单个靶点的丢失导致肿瘤逃逸的风险，进一步降低疾病复发。
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恒瑞新药深潜慢乙肝，罕见皮肤病、干眼病疗法有新进展临床研究恒瑞慢乙肝新药联合干扰素α获批临床。 日前，恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司收到CDE核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司开展HRS-5635拟联合聚乙二醇干扰素α（Peg-IFNα）用于治疗慢性乙型肝炎的临床试验。 目前HRS-5635用于慢性乙肝的临床研究已推进至Ⅱ期试验阶段。
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糖尿病新突破：3次干细胞注射，3个月后血糖回归正常临床研究只需三次静脉注射，三个月内实现血糖逆转。 这不是天方夜谭，而是刊登在国际权威期刊《干细胞转化医学》上的中国临床研究成果。 解放军总医院团队用73位糖尿病患者的真实数据证明：干细胞治疗正在打破"终身服药"的魔咒。
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宜联生物全球首创VEGF ADC新药YL242临床试验申请获NMPA受理临床研究2025年4月30日，宜联生物宣布，其 全球首创的抗VEGF抗体偶联药物（ADC）新药YL242的临床试验申请已正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理 。 此次2025AACR大会，苏州宜联展示了几款药物的创新研究数据，其中就有 YL242。 YL217：一款靶向CDH17的ADC，主要针对消化道肿瘤。
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德昇济医药D3S-001临床数据登Nature Medicine！新一代KRAS G12C抑制剂突破耐药挑战，展现全球差异化优势临床研究今日（4月30日），德昇济医药（D3 Bio）宣布，其自主研发的 KRAS G12C抑制剂 D3S-001的最新临床研究成果荣登国际期刊 Nature Medicine （截至发稿日最新影响因子为58.7），并获选2025年美国癌症研究协会（AACR）年会临床口头报告。 研究结果证实，D3S-001凭借独特的分子作用机制、优异的安全性特征及临床疗效，在 包括一代KRAS G12C抑制剂耐药患者在内的 KRAS G12C 突变型癌症人群 中，展现出显著的差异化治疗优势和best-in-class潜力。 D3S-001是一款新一代KRAS G12C抑制剂，具有快速且完全的KRAS G12C靶点结合能力。
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4 月，全球 10 款新药首次启动 III 期临床，6 款来自国内药企临床研究III 期临床启动，意味着新药研发已经开始向上市申请发起冲刺。 据 Insight 数据库统计，2025 年 4 月 （数据范围 4.1-4.29） ，共有 10 款创新药首次启动 III 期临床，其中 6 款为国产，来自 恒瑞、石药、百奥泰 等企业，还有 22 款新药首次启动新适应症 III 期临床 （2 款新药启动多个适应症） 。 蓝色代表首次启动，黑色代表新适应症首次。
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罗氏首次公布 TIGIT 单抗肺癌 III 期完整失败数据临床研究近日，罗氏 在 2025 年 AACR 大会上公布了 Tiragolumab （TIGIT 单抗） 联合 Tecentriq （阿替利珠单抗） 治疗 非小细胞肺癌 （NSCLC） 的 III 期临床 SKYSCRAPER-01 数据。 SKYSCRAPER-01 是一项全球性随机双盲 III 期研究，旨在 PD-L1 高表达、未经治疗的局部晚期不可切除或转移性 NSCLC 患者中评估 Tiragolumab 联合 Tecentriq （ Tira + Atezo） 与 Tecentriq 单药治疗的效果。 患者按 1:1 的比例随机接受 Tira + Atezo 或安慰剂联合 Tecentriq （ Pbo + Atezo） 治疗，直至病情进展、临床获益丧失或出现不可接受的毒性。
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AACR现场：GFH375临床前研究显示单药、联用疗法优越活性，单药动物实验展现剂量依赖式疗效及显著肿瘤消退临床研究劲方医药宣布其临床阶段产品 GFH375/VS-7375 的临床前更新研究数据登陆今年 AACR 年会壁报。 通过丰富多维的临床前实验，壁报数据充分展示了 GFH375 的 优越成药性、安全性和抑瘤活性，以及对 KRAS G12D 突变蛋白 ON/OFF 双重抑制的机制优势： 细胞和动物实验分别显示了 GFH375 对靶标的高特异性、高选择性抑制，以及 GFH375 可实现超越海外多个 RAS 抑制剂和化疗的肿瘤消退； GFH375 、西妥昔单抗联用也展现了超越两种单药的抗肿瘤活性， 并在结直肠癌和胰腺癌模型中实现了显著、高比例的肿瘤缓解。 目前劲方已在国内开展 GFH375 的 II 期临床试验，公司合作伙伴 Verastem Oncology 预计于年中在美国开展 GFH375 的 I/IIa 期试验。
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全球首个恶病质双抗临床前数据登陆AACR：劲方GFS202A强效抑制GDF15/IL-6双通路，低剂量即可增长体重并降低炎症反应临床研究劲方医药宣布公司自主开发的GDF15/IL-6双抗临床前研究数据，于当地时间4月29日登陆美国癌症研究协会（AACR）年会壁报展示。 GFS202A为拮抗性双特异性抗体，是 全球首个恶病质双抗疗法及GDF15/IL-6双抗产品，也是国内首个进入临床的恶病质靶向疗法及GDF-15抗体类药物 。 临床前实验显示了GFS202A与人类GDF15、IL-6蛋白的高亲和力、高特异性结合，以及对双靶点下游的双通路深度抑制。
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一图看懂千红制药2024年度ESG报告临床研究
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2025 AACR丨燃石医学最新临床研究壁报集锦临床研究
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【2025 AACR】药捷安康公布Tinengotinib单药治疗晚期实体瘤Ib/II期研究的最新临床数据临床研究中国南京，美国马里兰州盖瑟斯堡｜2025年4月30日，药捷安康（南京）科技股份有限公司（“药捷安康”，“公司”）宣布， 公司在2025年美国癌症研究协会（AACR）上公开核心产品Tinengotinib单药治疗晚期实体瘤的最新研究成果。 不同剂量和给药方案 Tinengotinib 单药治疗晚期实体瘤的安全性和药代动力学。 Tinengotinib是一种选择性聚焦型多靶点激酶小分子抑制剂，通过抑制激光激酶（Aurora））A/B、成纤维细胞生长因子受体（Fibroblast Growth Factor Receptor, FGFR）、血管内皮细胞生长因子受体（Vascular Endothelial Growth Factor Receptor, VEGFR）和Janus 激酶（The Janus Kinase, JAK）等相关激酶，靶向作用于细胞增殖、血管生成和肿瘤免疫信号通路。
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AACR 2025 | TGRX-3911 临床前研究结果公布，有望解决当前 BTK 抑制剂临床耐药难题临床研究塔吉瑞在 2025 年美国癌症研究协会（AACR）年会上，公布了其自主研发的口服 BTK 降解剂 TGRX-3911 临床前研究数据。 An oral BTK degrader TGRX-3911 overcomes resistance conferred by kinase-proficient and kinase-impaired mutations。 口服 BTK 降解剂 TGRX-3911，可克服激酶功能正常型和激酶功能受损型突变引起的耐药性。
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国内AAV基因疗法步入爆发前夕，50款IND获批，8款进入III期临床，1款上市临床研究据预测，到2029年 全球 腺相关病毒（AAV）基因治疗药物的市场销售额将增长至223亿美元。 这表明AAV基因疗法拥有广阔的市场前景。 除了上述提到的Sarepta公司的Elevidys外，其中，诺华针对SMA的Zolgensma在2021年实现了约13.51亿美元的销售额，并在随后几年继续保持超10亿美元的年销售额，成为首款达到“10亿美元俱乐部”的AAV基因治疗药物。
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信达生物宣布全球首创CEACAM5 双载荷ADC（IBI3020）完成临床I期研究首例受试者给药临床研究2025年4月30日，美国罗克维尔和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自免、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布 其自主研发的全球首创靶向CEACAM5的双载荷ADC（研发代号：IBI3020）在I期临床研究中完成首例受试者给药。 这是信达生物自研ADC平台DuetTx ® 上产出的第一个双载荷ADC，也是已知全球范围内同类型双载荷中首个完成临床患者给药的ADC 。 作为新一代ADC，IBI3020是基于信达生物自研的DuetTx ® 双载荷ADC平台开发。
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创胜集团于AACR 2025首次公布新型FGFR2b ADC的临床前数据临床研究该ADC采用糖基转移酶介导的定点偶联技术，搭载新型拓扑异构酶I抑制剂作为有效载荷，在临床前胃癌和结直肠癌模型中，相比以MMAE为载荷的ADC，展现出显著增强的抗肿瘤活性。 成纤维细胞生长因子受体2 IIIb(FGFR2b)作为FGFR家族四个跨膜酪氨酸激酶受体之一，在胃/胃食管结合部癌(29%) 1 、食管癌(41%) 2 、鳞状非小细胞肺癌(31%) 3 、三阴性乳腺癌(13%) 3 、卵巢癌(40%) 3 、子宫内膜癌(86%) 4 、宫颈癌(80%) 4 、结直肠癌(62%) 5 及胆管癌(22%) 3 等恶性肿瘤中过表达。 体外研究表明，TST105对胃癌及结直肠癌细胞具有特异性细胞毒性作用，其效价介于0.3 nM至0.4 nM之间；相较于以MMAE为载荷的ADC，TST105展现出更强的旁观者效应。
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英派药业宣布在2025年美国癌症研究协会（AACR）会上发表ATR抑制剂IMP9064相关数据临床研究中国上海，北京时间2025年4月30日 - 英派药业在2025年4月25日至30日于芝加哥举行的2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上，以壁报形式公布ATR抑制剂IMP9064的发现和早期开发结果。 该药物在临床前研究中也展现出长半衰期和高暴露量的药代动力学特征。 IMP9064在结直肠癌CDX模型中显示出剂量相关的抗肿瘤作用，且动物耐受良好。
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进展 | 杏泽资本伙伴企业亦诺微医药溶瘤产品MVR-C5252临床数据亮相AACR 2025临床研究
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半数难治性癌症患者获完全缓解！潜在“best-in-class”双抗迎来全球首批临床研究再生元（Regeneron Pharmaceuticals）公司日前宣布， 欧盟委员会（EC）已有条件批准Lynozyfic（linvoseltamab）上市 ，用于治疗既往至少接受过三类治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单抗），且在最后一种治疗后出现疾病进展的复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者。 Linvoseltamab是一种双特异性抗体，通过将MM细胞表面的B细胞成熟抗原（BCMA）与T细胞表面的CD3连接，促进T细胞激活并杀伤肿瘤细胞。 欧盟委员会的批准基于关键性临床试验LINKER-MM1的积极结果，该研究显示复发/难治性MM患者获得了强劲且持久的缓解。
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
6,299
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最新年份
靶点
企业
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KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
