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AACR 2025 | 基石药业发布CS5007（EGFR/HER3双特异性ADC）临床前研究结果

基石药业官微

2025/05/07

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2025年5月7日——基石药业（股票代码：2616.HK），一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业，今日宣布，本公司在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上，以壁报形式公布研发管线2.0重磅产品CS5007（EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物 [ADC]）的临床前研究结果。

CS5007 是由基石药业自有ADC平台开发的一款靶向EGFR与HER3的双特异性ADC，由EGFR/HER3双特异性抗体骨架（CS2011），亲水性β-葡萄糖苷连接子以及经临床验证的拓扑异构酶I抑制剂Exatecan组成。CS5007的分子设计集精准的靶点结合、优化的连接子稳定性及经验证的有效载荷于一身，使其有望成为肿瘤精准靶向治疗中的同类最佳候选药物。

关键亮点

CS5007可靶向几乎所有人类表皮生长因子受体（HER）家族（除HER2同源二聚体外）受体的信号传导，潜在覆盖广泛瘤种并有效克服肿瘤异质性。

CS5007对EGFR单阳性、HER3单阳性以及EGFR/HER3双阳性肿瘤细胞均表现出高度亲和力。

CS5007可有效触发EGFR和HER3在肿瘤细胞表面的内吞。

体外试验中，CS5007 在不同 EGFR 和 HER3 表达水平的肿瘤细胞中均表现出抗原依赖的强效细胞毒性；同时在CDX肿瘤模型中展现出显著的肿瘤抑制作用。

CS5007在体外试验中展现出优于使用四肽和二肽连接子ADC的稳定性；在人/猴血清中孵育 7 天后，仍能保留约 70% 的药物载荷，具有极低的载药释放率。

在动物实验中，CS5007显示出与单抗构成的ADC相似的药代动力学（PK）特征。

CS5007对EGFR阳性或HER3 阳性或EGFR/HER3双阳性肿瘤细胞表现出强亲和力，并能在这些肿瘤细胞上引发高效内吞。临床前研究表明，CS5007具有优异的抗肿瘤活性、良好的安全性和药代动力学特征。CS5007已于今年3月注册专利，其临床前研究数据支持进一步开展新药临床试验申请（IND）支持性研究及针对多种晚期实体瘤治疗的临床研究。

壁报信息：

【标题】CS5007: A novel EGFR and HER3 dual-targeted antibody-drug conjugate (ADC) with potent antitumor activity in preclinical studies

【分会场主题】Growth Factor Receptors and Other Surface Antigens as Targets for Therapy 2

【编号】2954

【时间】美国东部时间4月28日（周一）2:00 PM-5:00 PM

【地点】第18区，展板#6

关于基石药业

基石药业（香港联交所代码: 2616）成立于2015年底，是一家专注于抗肿瘤药物研发的创新型生物制药公司。自成立以来，本公司致力于满足中国和全球患者的殷切医疗需求，并取得了重大进展。迄今为止，本公司已成功上市4款创新药，并获得涵盖9个适应症的16项新药上市申请(NDA)批准。当前研发管线均衡配置了潜在同类首创或同类最优的抗体偶联药物(ADC)、多特异性抗体、免疫疗法及精准治疗药物在内的18款候选药物。同时，基石药业亦拥有一支具有丰富经验和能力的管理团队，覆盖从临床前探索、临床转化、临床开发、药物生产、商务扩展和商业运营等关键环节。

如需了解有关基石药业的更多信息，请访问：www.cstonepharma.com。

投资者关系: ir@cstonepharma.com

媒体关系: pr@cstonepharma.com

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