医药临床研究
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速递丨科济药业公布通用型BCMA CAR-T产品初步临床数据临床研究今日（5月12日）， 科济药业公布了CT0596的初步临床数据。 CT0596为一款 靶向BCMA的通用型CAR-T细胞注射液 ，目前正在 复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）或复发/难治性浆细胞白血病（R/R PCL）患者 中开展一项早期探索性临床研究，用于评估CT0596的安全耐受性及初步的有效性。 截止2025年5月6日，此项临床研究已经完成8例至少经过三线治疗后的R/R MM患者的细胞输注，所用清淋方案为FC方案（氟达拉滨22.5-30 mg/m 2 ，环磷酰胺为350-500 mg/m 2 ），在最长4个月的随访中观察到：。
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HBsAg阴转率超60%！在研乙肝新药AHB-137 IIb期临床试验用药结束时数据公布临床研究AHB-137 是一款由临床阶段生物制药公司浩博医药（AusperBio Therapeutics）使用自家研发平台Med-Oligo™开发用于慢性乙型肝炎治疗的非偶联型反义寡核苷酸（ASO）。 在一项正在进行的 IIa 期研究中， HBeAg 阴性慢性乙型肝炎 （CHB） 患者接受24周的 AHB-137 治疗后拥有良好的安全性和高乙肝表面抗原（ HBsAg ）阴转率伴血清学转换（查看详细内容： 阴转率超60%！ 在研乙肝新药AHB-137在APASL2025公布慢乙肝完成24周用药临床数据 ）。
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科济药业通用型BCMA CAR-T产品CT0596初步临床数据公布，显示安全性和有效性临床研究中国上海， 2025年5月12日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司，公布了CT0596的初步临床数据。 CT0596为科济药业基于THANK-u Plus™平台开发的一款靶向BCMA的通用型CAR-T细胞注射液，目前正在复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）或复发/难治性浆细胞白血病（R/R PCL）中开展一项早期探索性临床研究，用于评估CT0596的安全耐受性及初步的有效性 。 无剂量限制性毒性（DLT）、≥3级的细胞因子释放综合征（CRS）、免疫细胞治疗相关神经毒性综合征（ICANS）、或移植物抗宿主病（GVHD）等不良事件发生，患者总体耐受性良好；无患者因不良事件退出研究 。
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礼来公布头对头详细结果 替尔泊肽全面优于司美格鲁肽临床研究在第72周时，替尔泊肽达到主要终点和所有五个关键次要终点。 替尔泊肽实现平均减重比例达20.2%，而司美格鲁肽为13.7%。 替尔泊肽组平均减重22.8kg，司美格鲁肽组平均减重15.0kg。
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北京天坛医院启动国内首个Vorasidenib治疗高级别胶质瘤的临床研究临床研究这项研究是针对4级IDH突变型星形细胞瘤的干预性研究，也是国内首个针对这种药物治疗高级别胶质瘤的临床研究，有望为IDH突变的高级别胶质瘤患者带来新的希望。 这项研究由中国工程院院士、北京天坛医院神经外科学中心主任江涛担任中国区域leading PI，北京天坛医院神经外科学中心任晓辉教授担任天坛医院PI。 而此次的临床试验，将首次探索将该药物用于4级IDHm星形细胞瘤患者的有效性和安全性。
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官方发布11款tNGS试剂对比分析结果临床研究tNGS/mNGS的临床应用场景选择。 在临床感染诊断的赛道上，病原宏基因组高通量测序（mNGS）技术在急危重症感染及不明原因发热的诊断领域取得显著成绩。 而tNGS技术，凭借结果清晰和成本效益等优势，正迅速获得临床大量关注。体外诊断原料网2025-05-11高通 感染 tNGS
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ARVO2025 | 张凤妍教授：精准护航白内障围术期干眼管理，全氟己基辛烷滴眼液临床价值再升级临床研究作为全球眼科研究的顶级盛会，此次会议重磅发布了全氟己基辛烷滴眼液的多项研究数据，涵盖其临床早期疗效、拓展应用方向及治疗机制等方向。 全氟己基辛烷滴眼液（PFHO）是全球唯一针对蒸发过强型干眼的药物，于2023年在美国获批上市后得到众多医生和患者的关注，引发了研究者对PFHO治疗干眼的深度思考。 全氟己基辛烷滴眼液2周即可改善合并白内障干眼患者的症状和体征，为白内障围术期干眼管理提供高效解决方案。
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EASL2025：在研乙肝新药Xalnesiran联合或序贯IFN治疗慢乙肝120周随访结果公布临床研究Xalnesiran (RG6346, DCR-HBVS，RO7445482)是Roche 与 Dicerna Pharmaceuticals 合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款靶向 HBV 基因组 S 区的GalNAc修饰双链 RNA 干扰疗法药物。 PIRANGA（NCT04225715）是一项 Phase 2 期平台研究，旨在评估慢性乙型肝炎（CHB）患者（pts）接受包括一种或多种新型药物在内的新型联合疗法的安全性、耐受性和疗效，以期达到比传统标准疗法更高的功能性治愈率。 此前的研究结果显示，xalnesiran（一种小干扰核糖核酸）加上免疫调节剂的治疗，使慢性乙型肝炎患者出现了相当比例的乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阴转。
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吉大一院多学科联合成功救治重症感染性心内膜炎孕产妇临床研究
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GLP-1RA联合胰岛素治疗：优化降糖，改善T2DM患者临床结局临床研究据估计，我国糖尿病的患病率高达12.4%，且呈逐年上升趋势 。 根据2025年IDF最新统计，中国糖尿病患者约1.5亿，居全球首位，预计到2050年，患者人数将增长至1.683亿 。 胰岛素治疗是控制高血糖的重要手段。
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《科学》新研究：一次用药，抗抑郁效果从几天延长至2个月！临床研究抑郁症是最常见的精神疾病之一，根据世界卫生组织的数据，全球有近3亿患者，相当于平均每20个成年人中就有一人受抑郁症困扰。 与此同时，相当一部分抑郁症患者在接受多种抗抑郁药物治疗后症状仍然得不到改善。 近年， 氯胺酮 在治疗抑郁症方面显示出惊人的疗效。
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EASL2025：慢乙肝基因编辑疗法PBGENE-HBV首次人体临床试验初步安全性结果公布临床研究PBGENE-HBV 是一款由临床阶段基因编辑公司 Precision BioSciences (Nasdaq: DTIL) 开发用于慢性乙型肝炎治疗的基因编辑疗法，旨在通过消除乙型肝炎病毒（HBV）复制的关键源头 cccDNA 和灭活肝细胞中整合的 HBV DNA 来治疗慢性乙型肝炎。 多种物种包括非人类灵长类动物（NHP））的临床前疗效模型显示，PBGENE-HBV能够消除共价闭合环状（cccDNA）和灭活整合的乙型肝炎病毒（HBV）DNA，从而降低HBV DNA和HBsAg水平。 在NHP乙型肝炎模型中，PBGENE-HBV 在三剂量水平下显示出累计编辑效应，在多次剂量给药后实现了99%的病毒灭活。
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速递丨Nature旗下期刊发表西妥昔单抗β注射液3期临床数据，针对结直肠癌临床研究近日，先声药业旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，与迈博药业合作的 结直肠癌靶向EGFR抗体药物西妥昔单抗β注射液（商品名：恩立妥） 的3期临床研究结果在 Nature 旗下期刊《信号转导与靶向治疗》（ Signal Transduction and Targeted Therapy ，影响因子40.8）正式发表。 结直肠癌是中国第二大高发恶性肿瘤，年新发病例超过51万例，其中约45%为 RAS/BRAF 基因野生型患者。 针对此类患者，表皮生长因子受体（EGFR）靶向药物是重要治疗手段，显著提升了治疗效果。
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100%癌症患者缓解！KRAS小分子抑制剂组合亮眼试验结果公布临床研究近日，Revolution Medicines公开了第一季度财报，并同步公布旗下多个研发管线的最新进展，涵盖KRAS突变相关的胰腺导管腺癌（PDAC）和非小细胞肺癌（NSCLC）治疗领域的多个关键临床研究与早期研发项目， 显示出公司在RAS靶向创新药物开发领域的持续推进力与多点布局。 值得一提的是， 在携带KRAS G12C突变且肿瘤比例评分（TPS）≥50%的NSCLC患者中，其小分子疗法elironrasib联合PD-1抑制剂pembrolizumab实现亮眼100%的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）。 Revolution Medicines正推进其主打疗法 daraxonrasib （ RMC-6236，非共价泛KRAS分子胶抑制剂） 的两项全球3期关键性临床试验：。
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逆转肝纤维化，MASH疗法展现长期疗效；阿斯利康重磅免疫疗法组合3期结果积极……临床研究显著改善肝纤维化，MASH疗法2b期临床试验最新结果公布。 Akero Therapeutics公司今日宣布，在欧洲肝脏研究学会（EASL）大会上公布了其2b期SYMMETRY临床试验的最新结果， 展示了efruxifermin（EFX）在改善由代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）引起的代偿期肝硬化（F4）方面的潜力。 在预设的亚组分析中（基线和第96周均进行肝活检的患者，N=134），接受EFX（50 mg）治疗的患者中有39%达到了肝纤维化改善的标准，而安慰剂组仅为15%（p=0.009）。
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领诺医药新一代补体抑制剂启动一期临床研究临床研究近日，领诺（上海）医药科技有限公司（以下简称“领诺医药”）启动其自主研发的新一代补体抑制剂SLN12140在人体的一期临床试验研究，该研究在复旦大学附属华山医院临床试验中心进行。 该研究旨在评估药物在健康受试者中单次剂量递增和多次皮下注射给药的安全性、耐受性和药代动力学特征。 未来，公司将持续推进SLN12140在全球范围内包括IgA肾病在内的多个临床适应症研究，致力于为补体系统相关疾病患者提供更安全、有效、方便的治疗选择。
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石药集团SYH2046片获美国临床试验批准临床研究5月9日，石药集团（1093.HK）宣布， 本集团开发的化药 1 类新药 SYH2046 片（下称：该产品）已获得美国食品药品监督管理局（ FDA ） 批 准，可以在美国开展临床试验。 该产品亦已于 2025 年 4 月获得中华人民共和国国家药品监督 管理局批准，可以在中国开展临床试验。 该产品是一款具有完全自主知识产权的全新结构first-in-class小分子药物，本次获批的临床试验适应症为急性心肌梗死后心力衰竭。
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GSK 口服小分子靶向药物 III 期成功，用于治疗胆汁淤积性瘙痒临床研究当地时间 5 月 8 日，GSK 宣布 其 III 期临床试验 GLISTEN 取得了积极结果， Linerixibat 可 显著改善 原发性胆汁性胆管炎 (PBC) 中的 胆汁淤积性瘙痒 （持续性瘙痒） 。 Linerixibat通过抑制IBAT，减少胆酸的重吸收。 通过减少循环中的胆酸，Linerixibat可以减轻瘙痒。
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行业前沿 | 【2025 ASGCT】AAV神经疾病治疗临床前研究进展临床研究美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）年会是全球最具影响力的基因与细胞治疗盛会之一，每年呈现数千项最新研究成果。 2025年ASGCT年会将于5 月 13–17 日在美国路易斯安那州新奥尔良 Ernest N. Morial 会展中心召开，预计参会人员将超过8000人。 会议内容涵盖 AAV 与其他病毒载体、LNP、基因编辑、CMC 合规、AI 赋能载体开发、临床试验里程碑等 等多个热门领域，将为与会者提供深入了解行业前沿动态的机会。
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ESMO BC 2025 | 百利天恒重磅产品Iza-Bren(BL-B01D1) 治疗局部晚期或转移性乳腺癌最新数据即将发布临床研究2025年5月14日至5月17日, 欧洲肿瘤内科学会（ESMO）乳腺癌年会将于德国慕尼黑举行，百利天恒全资子公司SystImmune将在本次大会上公布Izalontamab Brengitecan，Iza-Bren（BL-B01D1），一种全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入III期临床阶段的 EGFR×HER3 双特异性抗体药物偶联物(ADC）的最新数据。 在本次大会上将公布Iza-Bren（BL-B01D1）在局部晚期或转移性HER2阴性乳腺癌患者中正在进行的一项Ⅰ期临床试验数据。 在2024年SABCS上公布的乳腺癌患者临床数据的基础之上，本次大会将报道该研究的数据更新，凸显了Iza-Bren(BL-B01D1)临床开发的持续进展。
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