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  • “香江”捷报！全国首例国产CAR-T药物跨境供药治疗取得成功
    临床研究
    “香江”捷报！全国首例国产CAR-T药物跨境供药治疗取得成功
    2025年3月26日，香港大学医学院召开新闻发布会，宣布成功完成 香港地区首例CAR-T细胞治疗末期多发性骨髓瘤患者，创香港引用内地制造先进细胞治疗产品先例。 跨境供药治疗患者取得成功。 驯鹿生物 伊基奥仑赛注射液的。
    南京生物医药谷
    2025-03-27
    CD19 淋巴瘤 伊基奥仑赛 CD22 GPRC5D
  • AACR2025丨和正医药将以壁报形式展示两项临床前研究成果
    临床研究
    AACR2025丨和正医药将以壁报形式展示两项临床前研究成果
    和正医药今日宣布，将在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上以壁报形式展示包括HPK1降解剂在内的两项临床前研究成果。 以上摘要内容已在AACR官网公布。 本届AACR大会将于2025年4月25日至30日在美国芝加哥举行，是全球最权威的学术会议之一。
    和正医药
    2025-03-27
    MAP4K1 杭州和正医药有限公司
  • Lululemon创始人患罕见病，斥巨资押注的基因疗法将进入人体临床试验
    临床研究
    Lululemon创始人患罕见病，斥巨资押注的基因疗法将进入人体临床试验
    今天，Epicrispr Biotechnologies公司宣布获得6800万美元B轮融资。 本轮由Ally Bridge Group领投，联合公益风投组织SOLVE FSHD及其他新老投资者共同参与。 资金将用于推进其核心药物EPI-321的临床试验及管线拓展。
    罕见病信息网
    2025-03-27
    罕见病 基因疗法
  • 2024年度“中国科学十大进展”重磅发布！邦耀生物异体CAR-T治疗自免疾病研究强势入选！
    临床研究
    2024年度“中国科学十大进展”重磅发布！邦耀生物异体CAR-T治疗自免疾病研究强势入选！
    2025年3月27日，国家自然科学基金委员会在2025中关村论坛年会开幕式上隆重发布了2024年度“中国科学十大进展”名单。 入选2024年度“中国科学十大进展”奖牌。 “中国科学十大进展” 遴选活动自2005年至今已成功举办20届，每年评选出的十大进展，代表着国内过去一年在基础研究和应用基础研究方面取得的重大突破。
    邦耀实验室
    2025-03-27
    恶性肿瘤 UCAR-T SNCA 遗传疾病 国家自然科学基金委员会
  • 剔除GLP-1，创新的预期回报从5.9%跌至3.8%？
    临床研究
    剔除GLP-1，创新的预期回报从5.9%跌至3.8%？
    • 如果排除GLP-1这一类别，每项资产的平均预测峰值销售将从5.1亿美元降至3.7亿美元，并将IRR从5.9%降至3.8%；。 • 大药企开发一种药物的平均成本也继续上升至2024年的22.3亿美元；。 • 晚期管线中预期显著提高的，第一位是口服GLP-1疗法，第二位是皮下注射NSCLC疗法；。
    研发客
    2025-03-27
    GLP-1 非小细胞肺癌
  • AACR 2025 | 塔吉瑞将首次公布两款创新口服高效蛋白降解剂的临床前研究数据
    临床研究
    AACR 2025 | 塔吉瑞将首次公布两款创新口服高效蛋白降解剂的临床前研究数据
    AACR 年会是世界上规模最大的癌症研究会议之一，该会议汇聚了来自世界各地的顶尖科学家、临床医生和行业专家，共同探讨癌症研究的最新突破、治疗进展和转化医学应用。 2025年第116届美国癌症研究协会 (AACR) 年会将于2025年4月25-30日在美国芝加哥举行。 塔吉瑞自主研发的两款靶向蛋白降解剂(Targeted protein degradation,TPD) —— 具有口服活性的高突变选择性 KIT 蛋白降解剂 TGRX-3544，以及强效 BTK 蛋白降解剂 TGRX-3911 临床前研究结果入选 2025 年美国癌症研究协会 (AACR) 年会壁报展示。
    塔吉瑞 TargetRx
    2025-03-27
    恶性肿瘤 BTK 淋巴瘤 KIT 深圳市塔吉瑞生物医药有限公司
  • 嘉晨西海(杭州)生物技术有限公司宣布近日完成JCXH-213临床研究的首例给药
    临床研究
    嘉晨西海(杭州)生物技术有限公司宣布近日完成JCXH-213临床研究的首例给药
    JCXH-213 是一款嘉晨西海开发的具有自主知识产权的体内 CAR （ in vivo CAR ）药物。 和现行的传统 CAR-T 疗法不同， JCXH-213 不需要收集患者或供者细胞进行体外 CAR-T 制备，而是基于先进的 mRNA 技术，通过嘉晨西海自主开发的靶向纳米脂质体 (targeted Lipid Complex Nano Particles, tLCNP) 将表达 CAR 分子的信使核糖核酸直接递送至患者体内的多种免疫细胞，产生强效肿瘤杀伤性 CAT-T, CAR-M 和 CAR-NK ，以组合协同的方式起到清除肿瘤的效果。 此项试验是世界范围内基于信使 RNA- 纳米脂质颗粒的 in vivo CAR 首次应用于人体研究。
    嘉晨西海
    2025-03-27
    免疫系统疾病 肿瘤 感染类疾病
  • 注意缺陷和多动障碍！已递交中国NDA！III期临床成功
    临床研究
    注意缺陷和多动障碍！已递交中国NDA！III期临床成功
    3月25日（当地时间），Axsome Therapeutic宣布其 Solriamfetol（ 索安非托，商品名：Sunosi）注意缺陷和多动障碍（ADHD）III期临床研究（FOCUS）主次终点达到 。 FOCUS研究为评估Solriamfetol在ADHD成年患者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的为期6周的III期临床研究。 研究主要终点为6周时AISRS（成人ADHD研究者报告量表）总分较基线变化，关键次要终点为6周时ADHD临床疗效总评量表严重度（CGI-S）评分较基线变化。
    求实药社
    2025-03-27
    注意力缺陷多动障碍 索安非托
  • 临床造假彻底失败，现在竟然在转型
    临床研究
    临床造假彻底失败，现在竟然在转型
    在经历多年争议和数据造假指控后，Cassava Sciences公司正式终止了Simufilam在阿尔茨海默病中的开发。 我们早先介绍过造假事件的详情 ，不光是Simufilam的论文作者兼Cassava前科学顾问Hoau-Yan Wang涉嫌造假和骗取NIH经费，甚至Cassava Sciences的前高管Lindsay Burns和Remi Barbier也通过故意凑数据的方式，强行让原本无效的Simufilam看起来展现出对安慰剂的疗效，而随着谎言的继续，临床被不断推进，但在II期临床实际上就已经宣判死刑的Simufilam实际上就不可能产生疗效。 在去年11月时，Cassava Sciences宣布Simufilam在III期临床RETHINK-ALZ试验中未达任何主要次要终点。
    生物制药小编
    2025-03-27
    老年性痴呆 simufilam Cassava Sciences Inc
  • 指南共识 | 2024年国外重症/感染科IVIg临床应用推荐
    临床研究
    指南共识 | 2024年国外重症/感染科IVIg临床应用推荐
    继前两期IVIg在 血液科 和 儿科 的应用，本期内容继续推送2024年IVIg在重症/感染科应用的指南与专家共识以供参考。 NCCN临床实践指南：癌症相关感染的预防和治疗（2024.V2）。 IVIg应用于癌症患者合并多种病毒感染中，具体使用剂量如 B19 病毒感染使用每天 400-500mg/kg ，连用 5 天； CMV 或 RSV 肺炎感染辅助治疗：隔天 400mg/kg ，使用 3-5 次 。
    中国血液制品
    2025-03-27
    多发性骨髓瘤 IVIG 细胞因子释放综合征 巨细胞病毒感染 心肌炎
  • AACR 2025｜原启生物BCMAxGPRC5D双特异性CAR-T临床前数据公布
    临床研究
    AACR 2025｜原启生物BCMAxGPRC5D双特异性CAR-T临床前数据公布
    中国上海/美国新泽西，2025年3月27日——原启生物（OriCell Therapeutics），一家处于临床阶段、专注于开发创新型细胞疗法的生物技术公司，宣布其自主研发的创新型GPRC5D与BCMA双特异性CAR-T疗法（BCMAxGPRC5D Bi-specific CAR-T）的临床前研究数据将在2025年美国癌症研究协会（AACR 2025）年会公布。 研究结果表明，该产品同时靶向BCMA 和GPRC5D靶点，在治疗高风险、复发/难治性（R/R）、异质性多发性骨髓瘤（MM）方面具有突破性的潜力，能够克服抗原逃逸、肿瘤微环境（TME）耐受性以及抗原表达异质性等关键治疗障碍。 关于BCMAxGPRC5D CAR-T。
    原启生物
    2025-03-27
    血液肿瘤 BCMA 多发性骨髓瘤 原启生物科技（上海）有限责任公司 GPRC5D
  • 全国首例国产CAR-T细胞治疗药物跨境供药治疗取得成功
    临床研究
    全国首例国产CAR-T细胞治疗药物跨境供药治疗取得成功
    2025年3月26日，香港大学医学院召开新闻发布会， 宣布成功完成香港地区首例CAR-T细胞治疗末期多发性骨髓瘤患者，创香港引用内地制造先进细胞治疗产品先例 。 这一里程碑事件标志着全国首例国产CAR-T药品跨境供药治疗患者取得成功！ 再一次验证了伊基奥仑赛注射液的卓越疗效和安全性，也为国产CAR-T药物“出海”走向国际市场开辟出一条可行的新路径。
    细胞与基因治疗领域
    2025-03-27
    肝癌 伊基奥仑赛 神济昌华（北京）生物科技有限公司 上海爱萨尔生物科技有限公司 河络新图生物科技（南京）有限公司
  • AACR 2025 | 创胜集团将首次公布靶向FGFR2b的新型抗体偶联药物的临床前数据
    临床研究
    AACR 2025 | 创胜集团将首次公布靶向FGFR2b的新型抗体偶联药物的临床前数据
    该ADC采用糖基转移酶介导的定点偶联技术，结合新型拓扑异构酶I抑制剂载荷， 在临床前胃癌和结直肠癌模型中，相比非定点偶联以及以MMAE为载荷的ADC具有更强的抗肿瘤活性。 AACR年会是推动抗肿瘤事业发展的重要平台，科学家、临床医生、医疗工作者、癌症幸存者、患者及倡导者每年齐聚一堂，分享和探讨抗肿瘤最新突破。 Characterization of novel humanized FGFR2b antibody-based ADCs site-specifically conjugated with topoisomerase I inhibitor payload in preclinical tumor models。
    创胜集团Transcenta
    2025-03-27
    肾病 大肠癌 胃癌 FGFR2B 创胜生物医药（上海）有限公司
  • 拜耳与浦合医药签署Ⅰ期临床PRMT5抑制剂全球许可协议 | 新闻稿
    临床研究
    拜耳与浦合医药签署Ⅰ期临床PRMT5抑制剂全球许可协议 | 新闻稿
    • 拜耳获得MTA协同PRMT5抑制剂的全球独家许可，用于选择性靶向MTAP缺失型肿瘤。 • 代号为BAY 3713372的Ⅰ期临床试验已启动，首例患者已入组。 • 约10%至30%癌症涉及MTAP缺失 1。
    研发客
    2025-03-27
    拜耳（中国）有限公司 PRMT5 苏州浦合医药科技有限公司
  • 全国首例国产CAR-T药物跨境供药治疗取得成功——驯鹿生物伊基奥仑赛注射液惠及香港多发性骨髓瘤患者
    临床研究
    全国首例国产CAR-T药物跨境供药治疗取得成功——驯鹿生物伊基奥仑赛注射液惠及香港多发性骨髓瘤患者
    2025年3月26日，香港大学医学院召开新闻发布会， 宣布成功完成香港地区首例CAR-T细胞治疗末期多发性骨髓瘤患者，创香港引用内地制造先进细胞治疗产品先例 。 这一里程碑事件标志着全国首例国产CAR-T药品跨境供药治疗患者取得成功！ 再一次验证了伊基奥仑赛注射液的卓越疗效和安全性，也为国产CAR-T药物“出海”走向国际市场开辟出一条可行的新路径。
    驯鹿生物
    2025-03-26
    淋巴瘤 多发性骨髓瘤 伊基奥仑赛 CD22 GPRC5D
  • 提高6.4倍，Guillain-Barré综合征药物研究结果发布
    临床研究
    提高6.4倍，Guillain-Barré综合征药物研究结果发布
    Hansa Biopharma前不久宣布，imlifidase（一种创新IgG裂解酶）治疗Guillain-Barré综合征（Guillain-Barré Syndrome，GBS）的15-HMedIdeS-09单臂2期研究的全部积极结果，以及15-HMedIdeS-09研究数据与国际Guillain-Barré综合征结果研究（IGOS）的间接治疗比较，IGOS是炎症性神经病变联盟（Inflammatory Neuropathy Consortium）就Guillain-Barré综合征的预后和生物标志物开展的一项全球性前瞻性研究。 15-HMedIdes-09 是一项横跨英国、法国和荷兰的开放标签、单臂、多中心研究，旨在评估单剂量imlifidase（0.25 mg/kg）与标准疗法（SoC）静脉注射免疫球蛋白（IVIg）联合治疗 30 名成年 GBS 患者的安全性、耐受性和疗效。 事实证明，GBS 患者在接受标准治疗前服用imlifidase是安全的，耐受性良好，不会引起任何安全问题。
    罕见病信息网
    2025-03-26
    吉兰巴雷综合征 Hansa Biopharma AB 硫唑酸
  • 近5年复合增长近300%！心脑血管名药雷允上苏合香丸优势在哪？
    临床研究
    近5年复合增长近300%！心脑血管名药雷允上苏合香丸优势在哪？
    近年来，国家政策大力支持中医药守正创新。 2025年3月，国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，指出要加快构建现代化产业体系，形成传承创新并重的中医药产业高质量发展格局。 政策支持背景下，传承千年的名方苏合香丸，凭借其独特疗效和深厚文化底蕴，成为心血管疾病治疗领域的重要力量：据米内网数据，苏合香丸近5年复合增长率超290%。
    21世纪药店
    2025-03-26
    心血管疾病
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