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医药数据查询

  • “窥见”新药临床潜力:非人灵长类(NHP)自免模型的独特价值
    临床研究
    3.NHP试验的增值效应——投入四两,带来千斤。 ——如何设计性价比最高的NHP试验。 在自身免疫和过敏疾病抗体药物开发中,啮齿类模型因缺乏关键免疫分子(如BDCA2、Siglec-8和IL-8)及核心免疫通路存在种属差异,难以模拟人类复杂的免疫调节机制。
    E药经理人
    2025-05-15
  • 新适应症再获国际多中心临床批准丨优替德隆胶囊治疗铂耐药卵巢癌II/III期
    临床研究
    卵巢癌是女性癌症第五大死亡原因 ,大多数卵巢癌患者在诊断时已为晚期 。 铂类联合紫杉醇是卵巢癌术后一线标准治疗方法 ,然而 55%~75% 的患者在完成治疗后 2 年内复发 ,大多数患者会对铂类治疗产生耐药。 铂耐药卵巢癌患者预后较差,对后续化疗的客观缓解率 ( ORR )低于 15% ,中位无进展生存期( PFS )仅为 3~4 个月 。
  • 分子胶ADC:偶联药物的下一场革命,已上临床!
    临床研究
    这类单功能小分子通过与CRBN等E3泛素连接酶结合,重塑蛋白质相互作用界面,引导肿瘤特异性蛋白进入泛素-蛋白酶体降解通路。 一、Orum Therapeutics。 Orum Therapeutics在分子胶ADC领域走得相对更快,已进入临床探索阶段。
    医药速览
    2025-05-15
  • 帕罗培特立帕肽在成人甲状旁腺功能减退症患者中的4年长期数据在ESPE & ESE 2025大会上公布
    临床研究
    维昇药业( 2561.HK) 合作伙伴Ascendis Pharma A/S(NDAQ: ASND)(以下简称“Ascendis”)近日在丹麦哥本哈根举行的2025年欧洲儿科内分泌学会与欧洲内分泌学会联合大会(ESPE & ESE 2025)上,以学术报告形式公布了PaTH Forward临床试验为期214周的最新疗效及安全性数据等重磅结果。 研究结果显示, 帕罗培特立帕肽(palopegteriparatide, TransCon PTH)在成人慢性甲状旁腺功能减退症(以下简称“甲旁减”)患者的长期治疗中,持续展现出良好的疗效与安全性,并且能持续在骨转换正常化及肾功能方面令患者获益。 北京协和医院内分泌科主任。
  • 江苏威凯尔VC005外用凝胶临床II期首例受试者入组
    临床研究
    近日,江北新区南京生物医药谷园区企业自主研发的新一代高选择性JAK1抑制剂VC005外用凝胶治疗轻中度特应性皮炎(AD)II期临床完成首例受试者入组。 VC005凝胶在已完成的临床I期研究中展现出色的安全性与显著的疗效,与同类已上市外用药物相比,具备更低人体暴露,有望带来患者长期用药下更优的安全性。 此外,VC005片口服治疗中重度特应性皮炎(AD)Ⅲ期临床正在全面入组中,患者初步获益显著,安全性良好。
    南京生物医药谷
    2025-05-15
  • JAMA:强效降压近14 mmHg,66%患者血压达标!这种难治性高血压治疗药物值得关注
    临床研究
    尽管目前高血压的治疗已经有了较多的手段,但仍有部分患者血压难以控制。 根据《难治性高血压血压管理中国专家共识》,在改善生活方式的基础上应用了可耐受的足够剂量且合理的3种降压药(包括一种噻嗪类利尿剂)至少治疗4周后,诊室和诊室外(包括家庭血压监测和/或动态血压监测)血压值仍在目标水平之上,或至少需要4种药物才能使血压达标,排除继发性高血压后,可称为“难治性高血压”。 一直以来,难治性高血压都是高血压治疗领域的难题 。
    医学新视点
    2025-05-15
  • 正大天晴启动 HER2 双抗 ADC 头对头 III 期临床
    临床研究
    5 月 15 日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,正大天晴登记了一项评价 注射用 TQB2102 对比注射用恩美曲妥珠单抗在 HER2 阳性晚期乳腺癌中有效性和安全性的随机、开放、平行对照的 III 期临床试验(编号: TQB2102-III-02,登记号: CTR20251922) 。 来源: 药物临床试验登记与信息公示平台。 该研究计划纳入 246 名受试者,随机分组 接受 TQB2102 和 恩美曲妥珠单抗治疗,每 3 周为一个治疗期,具体给药方案如下,69 家研究机构参与。
    Insight数据库
    2025-05-15
  • 德曲妥珠单抗国际多中心3期临床研究DESTINY-GASTRIC05在中国启动,用于一线治疗转移性HER2阳性胃或胃食管结合部癌
    临床研究
    2025年5月15日,DESTINY-GASTRIC05研究成功在中国完成首例受试者给药。 在此,衷心感谢研究中心、研究者以及相关部门所做出的一切努力。 关于DESTINY-GASTRIC05研究。
  • 入选国际顶尖学术会议三项口头报告!迪哲医药血液瘤领域核心产品优势凸显
    临床研究
    高瑞哲 ® 用于经一线系统治疗后外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者维持治疗的最新2年长期随访数据,将以口头报告形式在ICML大会公布。 DZD8586针对经BTK抑制剂和BTK降解剂治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)研究成果连获ASCO和ICML大会口头报告。 2025年5月15日,迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布,公司将于今年6月举行的血液学领域两大国际顶尖学术盛会——2025欧洲血液学协会(EHA)年会以及第18届国际恶性淋巴瘤会议(ICML)上,公布其血液肿瘤管线中8项研究的最新临床数据。
  • 宜明昂科泰泽苏拜单抗(IMM27M)联合奥希替尼针对EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的临床试验申请获得NMPA批准
    临床研究
    这一重要进展标志着宜明昂科在快速推进的泰泽苏拜单抗(IMM27M)临床研究中又迈出了关键一步。 EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌是肺癌中的一种常见类型,尤其是亚洲人群中,EGFR突变的发生率较高。 对于EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的治疗,EGFR-TKI(如奥希替尼)已成为一线标准治疗方案,但耐药问题仍然是一个重大挑战。
  • NEJM丨司美格鲁肽治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的III期临床试验
    临床研究
    代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH) ,以前称为非酒精性脂肪性肝炎,是一种严重的代谢功能障碍相关脂肪性肝病 (MASLD) ,其特征是脂肪变性、肝细胞损伤和炎症。 脂肪性肝炎会促进肝纤维化、进展为肝硬化和肝细胞癌。 晚期纤维化 (3期或更高) 会显著增加肝脏相关死亡率和全因死亡率。
  • 一次用药即可快速深度降低HBsAg!VRON-0200联合VIR-2218+VIR-3434首个临床数据公布
    临床研究
    VRON-0200 是临床阶段生物技术公司 Virion Therapeutics 开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款首创的治疗性检查点修饰免疫疗法,它表达一种基因编码的检查点调节剂(单纯疱疹病毒1型 (HSV-1) 糖蛋白D),与 HBV core 和 pol(但不是 S抗原)抗原融合,从而增强、拓宽和延长 CD8 T 细胞反应,通过肌肉注射给药,旨在为慢性 HBV 感染提供功能性治愈。 一项正在进行的1b期研究(n=27)中,单剂量 VRON-0200 与标准的核苷(酸)治疗相结合, 展示了有前景的安全性、积极的HBV免疫原性以及自第28天之后开始的 HBsAg 下降。 在荷兰阿姆斯特丹举办的2025年欧洲肝病学会年会(EASL2025)上,研究人员首次报告了 VRON-0200 与 VIR-2218(Elebsiran)+VIR-3434(Tobevibart ) 联合用药的安全性、免疫原性、HBsAg和HBsAb数据。
  • 索凡替尼治疗晚期神经内分泌瘤的总生存:SANET-ep和SANET-p两项III期研究的汇总分析
    临床研究
    神经内分泌瘤 (NETs) 是一类相对罕见的肿瘤,但发病率呈不断上升趋势。 NETs通常呈惰性生长,患者总生存期 (OS) 相对较长,并与肿瘤分级、原发部位显著相关。 SANET-ep和SANET-p两项Ⅲ期随机对照临床研究证实,索凡替尼相比安慰剂显著改善晚期分化良好的非胰腺和胰腺来源NETs患者的无进展生存期 (SANET-ep:9.2 vs 3.8个月,p2ULN)、Ki-67水平 (3~10% vs >10%)、原发部位 (GEP vs 非GEP)、肿瘤累及器官数 (≤2 vs ≥3) 是影响OS的预后因素。
    和黄医讯
    2025-05-15
  • 硫酸艾玛昔替尼片治疗中重度特应性皮炎Ⅲ期研究结果荣登皮肤病国际顶刊JAMA Dermatology
    临床研究
    硫酸艾玛昔替尼片作为我国首个自主研发的高选择性JAK1抑制剂,在中重度特应性皮炎(AD)治疗中展现出显著的临床疗效。 基于该研究结果, 硫酸艾玛昔替尼片用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的中重度特应性皮炎成人患者(AD)适应症已于2025年4月获国家药品监督管理局批准,成为我国皮肤领域首个获批的国产高选择性JAK1抑制剂,填补了轻便口服靶向药物治疗中重度AD的临床需求缺口。 这项随机、双盲、安慰剂对照研究纳入的患者年龄为12-75岁,体重≥40公斤,并根据Hanifin和Rajka标准被诊断为中度至重度AD至少1年,患者体表面积(BSA)受累≥10%,EASI评分≥16分,IGA评分≥3分,最严重瘙痒-数值评定量表(WI-NRS)得分≥4分。
  • 学术发表 | 润佳医药KRAS G12D PROTAC候选药物RP03707研究成果荣登《JMC》期刊
    临床研究
    该论文披露了公司自主研发的强效、高选择性、靶向KRAS G12D 的PROTAC候选药物RP03707(RJ001/RP913)的发现与临床前数据。 结果显示,RP03707在多种携带KRAS G12D 突变的肿瘤细胞系中展现出显著的抗肿瘤活性,具备优异的药代/药效学(PK/PD)特性、体内抑瘤效果、以及良好的成药性,在KRAS G12D 驱动肿瘤临床治疗中显示出潜在的应用前景。 02强效、高选择性的靶蛋白降解。
  • FasTCAR-T AZD0120的三项最新临床成果即将亮相EHA2025
    临床研究
    亘喜生物荣耀入选“毕马威中国生物科创领航50企业”。 亘喜生物荣获“虹梅领军企业卓越成就奖”。 亘喜生物是一家面向全球、处于临床阶段的生物制药企业,致力于开发创新、高效的细胞疗法用于治疗癌症及自身免疫性疾病。
  • 瑞吉生物冻干带状疱疹mRNA疫苗临床I期试验正式启动
    临床研究
    2025 年 5 月 14 日,瑞吉生物自主研发的冻干带状疱疹 mRNA 疫苗于广西壮族自治区疾病预防控制中心正式启动 I 期临床试验, 旨在评价不同剂量在40周岁及以上健康受试者中的安全性、耐受性及初步免疫原性 。 瑞吉生物是一家拥有全球领先mRNA技术的生物科技公司,通过持续的产品开发和技术创新形成了覆盖全链条的具有自主知识产权、成药性特征的技术平台与能力,并将其运用于疫苗开发、肿瘤免疫、蛋白质药物替代治疗等具有巨大市场前景和临床价值的领域。 带状疱疹病毒(Varicella Zoster Virus,VZV)为线性双链DNA病毒, VZV感染在临床上会引起两种不同的疾病形式:水痘和带状疱疹。
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技(广州)有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期:2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技(成都)有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
    承办日期:2026-07-24
  • 【CXHL2600899】上海凯屹医药科技有限公司1类新药苦丁皂苷A吸入溶液在审评审批中
    承办日期:2026-07-24
  • 【CXHL2600902】安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1类新药TR115片在审评审批中
    承办日期:2026-07-24
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3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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