医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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默沙东/科伦博泰 TROP2 ADC 又双叒叕启动 III 期临床试验临床研究5 月 13 日， ClinicalTrials 网站显示 ，默沙东登记了一项 比较 Sac-TMT （ 芦康沙妥珠单抗，TROP2 ADC） 联合帕博利珠单抗和卡铂/紫杉醇对比化疗联合帕博利珠单抗 新辅助治疗 高危、早期 三阴性乳腺癌或 激素受体低阳性/人表皮生长因子受体 2 阴性乳腺癌 的 III 期临床研究 （NCT06966700/MK-2870-032） 。 Insight 数据库显示，这是默沙东针对该药启动的 第 14 项 全球多中心临床试验，此前还有 13 项临床试验，涉及 卵巢癌、宫颈癌、胃癌、非小细胞肺癌 、 子宫内膜癌 等。 值得一提的是，但从乳腺癌适应症来讲， Sac-TMT 正在逐步探索 从后线拓展到一线，并且覆盖辅助和新辅助疗法。
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2025 ARVO | 维眸生物全球首个JAK1/TYK2双靶点抑制剂VVN461 II期临床研究数据口头报告临床研究当地时间5月3日上午，维眸生物顾问Gary Novack博士获邀在ARVO卫星会-国际眼表协会（International Ocular Surface Society，IOSS）进行了题为“A phase 2, double-masked, randomized, vehicle-controlled study of VVN461 Ophthalmic Solution in treating post-operative ocular inflammation in subjects undergoing routine unilateral cataract surgery”的口头报告，详细讲述了维眸生物核心管线VVN461的美国二期临床结果。 当地时间5月7日上午，来自United Medical Research Institute的Jame Peace博士针对VVN461的美国临床结果进行了题为”A phase 2, double-masked, randomized, vehicle-controlled study of VVN461 Ophthalmic Solution in treat
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全球进展领先！百济神州 BTK 降解剂首次启动中国 III 期临床临床研究5 月 13 日， 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，百济神州登记了一项 在 既往接受过共价 BTK 抑制剂的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤 （ CLL/SLL） 患者中比较 BGB-16673 与研究者选择的治疗的 III 期研究。 BGB-16673 是一种口服、靶向 BTK 的在研嵌合式降解激活化合物 （CDAC） ，同时也是 百济神州 CDAC 平台 首款 在研药物。 百济神州新闻稿曾指出，BGB-16673 是 目前临床开发中进展最快的 BTK 降解剂 ，具备成为使用 BTK 抑制剂后疾病进展、选择有限的患者的重要治疗方案的潜力。
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从研发到临床：小动物单克隆抗体疗法的发展之路临床研究摘要： 单克隆抗体（mAbs）疗法在人类医疗领域已取得显著成效，在肿瘤、自身免疫性疾病等治疗中发挥了重要作用 。 近年来，其在兽医学，尤其是小动物医学中的应用逐渐受到关注，为治疗慢性疾病带来了新的希望 。 单克隆抗体是一类重要的药物，在人类医疗中已应用近四十年，广泛用于治疗多种疾病，如癌症、自身免疫性疾病等 。
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【2025 SNMMI】远大医药全球创新RDC GPN02006重磅临床结果斩获口头报告，开创肝癌精准诊断新纪元临床研究SNMMI 年会是全球核医学和分子影像领域首屈一指的教育、科研和交流盛会 ；。 GPN02006 在显像质量方面具有三大显著优势：极低的背景信号、 HCC 病灶特异性高摄取，以及优异的诊断对比度 ；。 临床研究数据表明， GPN02006 展现出卓越的安全性和显像效能，给药后 30 分钟即可实现高质量显像，充分满足肝细胞癌临床快速诊断需求 。
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EASL2025：在研乙肝新药VIR-2218+VIR-3434±PEG-IFNα停药24周数据公布临床研究Tobevibart（VIR-3434）是一款正在进行研究的靶向HBsAg保守抗原环的HBV中和性单克隆抗体，旨在阻断HBV的所有10个基因型进入肝细胞，并降低血液中病毒体和亚病毒颗粒的水平。 Elebsiran (VIR-2218、BRII-835）是一种正在研究中的 N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）共轭 RNA 干扰（RNAi）疗法，其靶点是乙型肝炎病毒（HBV）基因组中所有 HBV 病毒 RNA 转录本共有的一个区域。 在荷兰阿姆斯特丹举办的2025年欧洲肝病学会年会（EASL2025）上，研究人员报告了正在进行的 MARCH 2 期临床研究 B 部分的治疗结束后 24 周数据，该研究评估了 Elebsiran (VIR-2218、BRII-835） 和 Tobevibart（VIR-3434） 联用或不联用聚乙二醇干扰素 alfa-2a (IFN) 治疗慢性乙型肝炎的安全性、耐受性和抗病毒活性。
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速递丨邦耀生物异体通用型CAR-T治疗系统性红斑狼疮结果公布临床研究5月13日， 邦耀生物宣布，国际学术期刊 Cell Research 近日 发表临床研究论文，报道了利用CRISPR/Cas9基因编辑的异体抗CD19 CAR-T细胞（TyU19）治疗复发/难治性系统性红斑狼疮（SLE）的案例。 研究结果表明，TyU19细胞在SLE治疗中可实现快速、深度的临床缓解，同时展现出优异的临床安全性。 系统性红斑狼疮（SLE）是一种以B细胞异常活化和自身抗体产生为特征的全身性自身免疫疾病，传统免疫抑制剂对部分患者疗效有限。
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SIIC Insights | 2025Q1生物医药行业资本及临床趋势观察临床研究聚焦全球医药趋势·分享基金研究洞见。 2025年第一季度，特朗普政府上任带来的政策震荡给全球资本市场带来了显著增加的不确定性。 在此背景下，资本整体呈现出避险特征，投资策略和偏好都趋于保守。
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头对头完胜！礼来替尔泊肽公布III期试验结果，减重效果炸裂临床研究研究结果显示，替尔泊肽以 20.2% 的平均减重率显著优于司美格鲁肽的 13.7% ，且在所有关键次要终点中全面胜出 。 疗效突破：替尔泊肽减重优势全面碾压。 机制创新：双靶点协同效应或成制胜关键。
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脱细胞猪角膜植片临床前研究疑点突破临床研究今天，我们将和美迪西眼科负责人刘玉震博士一起围绕脱细胞猪角膜植片的临床前研究展开探讨。 刘玉震： 在脱细胞猪角膜植片临床前研究中，常用的眼球动物种属有 兔、犬、猴 。 其中兔子需进行 6 个月的长期观察，如果需要更长的观察期，一般选择犬或猴子，这两者任选其一即可。
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美迪西祝贺祐森健恒IL-17A抑制剂UA026完成首例受试者给药临床研究5月8日，祐森健恒生物医药（上海）有限公司的IL-17A口服小分子抑制剂新药UA026在杭州市第一人民医院顺利完成了首例受试者给药。 该项目自2025年4月25日获批药物临床后，短短的两周内就实现了FHD。 UA026是国内首个进入临床阶段的口服小分子制剂，是潜在的BIC药物。
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从结构到临床：RSV 疫苗的全方位解读临床研究摘要： 呼吸道合胞病毒（RSV）对全球人群健康，尤其是婴幼儿、老年人和免疫功能低下者，构成严重威胁。 未来，RSV 疫苗研发将朝着高免疫原性、高安全性和快速应对病毒变异的方向发展 。 呼吸道合胞病毒（RSV）是引发婴幼儿、儿童和老年人呼吸道感染的主要病原体之一，可导致肺炎、支气管炎等疾病 。
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新事｜新冠阳性率已连续三周抬升临床研究近三周内，新冠病毒感染已成为门急诊流感样病例的首位。 中国疾控中心网站显示，3月31日-5月4日门急诊流感样病例中，新冠阳性率由7.5%升至16.2%，住院严重急性呼吸道感染病例中，新冠阳性率也从3.3%升至6.3%。 根据统计的检测结果， 近三周内，新冠病毒感染已成为门急诊流感样病例的首位。健识局2025-05-13流感 新冠阳性率
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通用型CAR-T 最新数据公布，一文盘点各司进度临床研究通用CAR-T，一直被视为下一代CAR-T细胞治疗，能够继承CAR-T治疗的优异疗效，同时具有成本更低、供应更快等优势。 但是根据国外几个领先的通用CAR-T项目在临床上的表现来看，整体差强人意——首先是持久性存疑、然后是单个批次的生产剂量还存在一定的限制。 而中国作为全球CAR-T研发的主要中心，通用CAR-T的开发进度并不慢，多家产品管线已经推进临床阶段，并在临床中显示出具有潜在的希望。
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云南白药集团创新核药 INR101注射液III期双中心临床试验同步完成首例受试者入组临床研究2025年5月9日，云南白药集团全资子公司云核医药（天津）有限公司（以下简称“云核医药”）研发的创新核药INR101注射液Ⅲ期临床试验在武汉市中心医院和泰州市人民医院同步完成首例受试者入组，标志着INR101注射液研发进程迈入关键阶段，为未来临床应用奠定了坚实基础。 INR101注射液是云核医药研发的化药1类放射性诊断药物，适用于前列腺癌患者靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性病灶的PET成像。 通过高灵敏度显像技术， 该药物 可精准定位肿瘤病灶，为临床诊疗提供可视化、定量化的决策依据。
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礼来重磅公布：替尔泊肽减重效果超越司美格鲁肽近50%临床研究美国当地时间5月11日，礼来在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上最新发表了GIP/GLP-1双受体激动剂替尔泊肽与GLP-1单受体激动剂司美格鲁肽的一项“头对头”对照研究的详细结果。 这项全球瞩目的3b期临床试验结果显示，其开发的GLP-1/GIP双受体激动剂替尔泊肽（tirzepatide）在肥胖或伴有合并症的超重成人中，减重效果显著优于诺和诺德的司美格鲁肽（semaglutide）， 实现了1.47倍的相对体重减轻， 相对体重减轻幅度提升近50%，这一突破为全球数亿肥胖患者带来了新希望。 突破性数据：替尔泊肽减重效果颠覆认知。
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国内首款抗氧化滴眼液！百迈生物干眼研究者发起临床试验启动！临床研究2025年5月9日，复旦大学附属眼耳鼻喉科医院干眼中心与苏州大学、苏州百迈生物医药有限公司（以下简称“百迈生物”）联合启动了一项由研究者发起的JN002滴眼液治疗干眼的有效性与安全性临床试验研究。 干眼是一种由于泪液分泌不足、蒸发过快或成分异常引发的慢性眼表疾病。 随着电子产品的普及、生活节奏的加快以及环境污染的加剧，干眼症的发病率呈逐年上升趋势。
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罗嘉教授团队临床研究成果登上顶级期刊《柳叶刀·肿瘤学》，造福更多肝癌患者临床研究5月8日， 湖南省肿瘤医院肝胆肠外科主任罗嘉作为共同第一作者的一项“靶向药物联合免疫治疗组对比对照组一线治疗不可切除肝细胞癌（APOLLO）：一项随机、对照、III期研究”的成果， 重磅发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀·肿瘤学》（The Lancet Oncology，影响因子41.6）。 本研究自2020年8月至2023年6月，共纳入649例不可切除肝细胞癌受试者，按照2：1的比例随机分配至靶向和免疫药物联合治疗组和对照组，罗嘉教授团队随机入组31例受试者，排名全国第一。 APOLLO研究中，联合治疗组的受试者，中位生存时间为16.5个月，明显优于对照组的13.2个月，降低了31%的死亡风险（P = 0.0014）；中位无进展生存时间分别为6.9对比2.8个月，降低了48%的疾病进展风险（P < 0.0001）。
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【细胞资讯】全球首款针对1型糖尿病的干细胞疗法III期临床即将完成临床研究国家卫健委发布《干细胞研究与器官修复》指南， 明确将干细胞治疗纳入国家重点研发计划，覆盖糖尿病、肾病、慢阻肺等12类慢性病。 政策首次规范间充质干细胞活性>90%、功能细胞比例>70%，并推动“干细胞+3D生物打印”技术在肝、肾等器官再生中的临床转化。 上海长征医院临床数据显示，干细胞修复肾小球有效率超75%，患者肌酐值平均下降40%。
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疗效持续4年！维昇药业特立帕肽前药甲状腺功能减退2期临床长期随访结果临床研究5月12日（当地时间），Ascendis Pharma（中国子公司：维昇药业）宣布 Yorvipath（Palopegteriparatide，中文名：帕罗培特立帕肽，研发名称：TransCon PTH）成人甲状腺功能减退 2期临床研究（PaTH Forward）214周最新研究结果证实其长期持久的疗效。 214周时，59例患者中的56例（95%)仍在接受治疗。 214周研究结果如下：。
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6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
