洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野 临床研究
  • 石药集团SYS6040（抗体偶联药物）获临床试验批准
    临床研究
    石药集团SYS6040（抗体偶联药物）获临床试验批准
    3月21日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的SYS6040（抗体偶联药物）（下称：该产品）已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。 该产品为一款单克隆抗体偶联药物，与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。 该产品按照治疗用生物制品1类申报，本次获批的适应症为晚期实体瘤。
    石药集团
    2025-03-21
    晚期实体瘤 石药集团有限公司
  • 鱼腥草注射液入选《中药超声雾化在耳鼻咽喉科临床应用专家共识（2023年）》
    临床研究
    鱼腥草注射液入选《中药超声雾化在耳鼻咽喉科临床应用专家共识（2023年）》
    鱼腥草注射液由中药鱼腥草提取精制而成。 鱼腥草辛、微寒、入肺经, 具有清热解毒, 消肿排脓功能, 鱼腥 草中的鱼腥草素在体外对金黄色葡萄球菌、肺炎球球菌、流 感杆菌等有较强的抑制作用。 耳鼻喉科哪些疾病可用超声雾化吸入治疗。
    四川升和药业股份有限公司
    2025-03-21
    鱼腥草注射液
  • 诺华脊髓性肌萎缩！基因疗法III期临床结果公布
    临床研究
    诺华脊髓性肌萎缩！基因疗法III期临床结果公布
    3月19日（当地时间）， 诺华（Novartis）宣布其在研的鞘内注射Onasemnogene Abeparvovec(索伐瑞韦、Oav101 IT)在2-18岁脊髓性肌萎缩症（SMA）患者III期临床研究（STEER）积极结果： Oav101组 主要终点汉默史密斯功能运动量表扩展版（HFMSE，评估SMA患者的粗大运动功能的金标准）评分改善2.39分，而假注射组则为0.51分，组间差异1.88分（p=0.0074）。 诺华称将在2025年第1季度向监管机构递交申请。 STEER研究为评估Oav101 IT在2-18岁初治的可以坐立但无法独自行走的2型SMA患者中与假注射对照组相比的有效性和安全性的随机、双盲、假注射对照的III期临床研究。
    求实药社
    2025-03-21
    Novartis AG OAV-101注射液 脊髓性肌萎缩症 NOVARTIS Pte Ltd
  • 再鼎启动DLL-3 ADC二期临床
    临床研究
    再鼎启动DLL-3 ADC二期临床
    近日，再鼎医药在clinical trials网站上，登记了一项 DLL-3 ADC药物ZL-1310，在大细胞神经内分泌癌（LCNEC）、神经内分泌前列腺癌（NEPC）和胃肠胰腺神经内分泌癌（GEP-NEC）等多种实体瘤患者中 ，启动一项Ib/II期临床试验NCT06885281，该临床预计于2025年4月启动，入组人数为86例。 ZL-1310 为一款靶向DLL3的ADC新药，采用新一代ADC技术构建，TOPO1抑制剂作为payload具有高效力、高清除率和高渗透性的作用特点。 ZL-1310在临床前研究的小细胞肺癌PDX模型中显示出强效杀伤作用。
    抗体圈
    2025-03-21
    实体瘤 DLL3 小细胞肺癌 再鼎医药（上海）有限公司
  • Last HV Out！领泰生物宣布首个管线IRAK4降解剂的I期临床试验完成全部健康志愿者给药
    临床研究
    Last HV Out！领泰生物宣布首个管线IRAK4降解剂的I期临床试验完成全部健康志愿者给药
    2025年3月21日，领泰生物医药有限公司（以下简称“领泰生物”）宣布，用于治疗化脓性汗腺炎，特应性皮炎等皮科疾病的小分子候选药物LT-002 (IRAK4 蛋白降解剂)的I期健康人的临床试验于近日顺利完成全部健康志愿者给药，最后一名受试者将于3月31日出组。 继2024年6月25日领泰生物开始IRAK4靶向药物LT-002的首例健康志愿者给药后，在短短的九个月内又顺利完成了全部120多例健康志愿者的安全给药。 这是LT-002项目临床开发进程中达到的重要里程碑，标志着该项目将进入IC/II期临床试验，探索LT-002在化脓性汗腺炎及特应性皮炎等病人中的安全性和有效性。
    领泰生物
    2025-03-21
    实体瘤 特应性皮炎 化脓性汗腺炎 IRAK4 领泰生物医药（绍兴）有限公司
  • 国际首批，三人植入！北京一项脑机接口技术进入临床验证
    临床研究
    国际首批，三人植入！北京一项脑机接口技术进入临床验证
    一片薄如蝉翼的电极片，有望成为截瘫、失语等患者恢复一定社会功能的希望。 3月20日，北京脑科学与类脑研究所宣布， “北脑一号”智能脑机系统已完成国际首批柔性高通量半侵入式无线全植入脑机系统的人体植入，进入临床验证阶段。 “北脑一号”智能脑机系统。
    北京国际科技创新中心
    2025-03-21
    截瘫 失语 首都医科大学附属北京天坛医院 北京大学第一医院 首都医科大学宣武医院
  • 治疗脱发！开拓药业1类新药长期安全性III期临床达到主要终点
    临床研究
    治疗脱发！开拓药业1类新药长期安全性III期临床达到主要终点
    3月20日，开拓药业发布公告，其 自主研发、潜在同类首创的KX-826酊治疗脱发 的长期安全性III期临床试验已获得顶线数据。 数据显示，该项长期安全性临床试验达到主要研究终点，结果具有统计学显著性及临床意义，且安全性和有效性均表现出色。 该项长期安全性临床试验是一项多中心、开放标签研究，旨在评估KX-826外用治疗中国脱发患者的长期安全性（治疗时间52周）。
    Pharma CMC
    2025-03-21
    脱发 苏州开拓药业股份有限公司 KX-826酊
  • Ⅲ期临床成功了，但放弃寻求批准
    临床研究
    Ⅲ期临床成功了，但放弃寻求批准
    近日，Immunovant公司公布了其FcRn抑制剂batoclimab（ IMVT-1401） 治疗重症肌无力（ MG ）的Ⅲ期临床顶线数据，结果显示，batoclimab达到了主要终点目标。 但令人意外的是，公司表示不会寻求该适应症的上市批准，除了 MG 之外，Immunovant在评估了batoclimab在慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）IIb期试验数据后，也表示不会为这项适应症寻求上市批准。 batoclimab在目前的 FcRn抑制剂 的临床进度算是领先， 凭借此次的Ⅲ期临床数据，公司本来可以进行上市申报了，但 Immunovant 在此时选择退而求其次，将工作重点转向了 另外 一款 尚还处于早期 FcRn抑制剂IMVT-1402， 是 出于何种考虑。
    生物制药小编
    2025-03-21
    重症肌无力 FCGRT 巴托利单抗 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 Immunovant Inc
  • 中国原创的全球首款基于甲病毒M1骨架的溶瘤病毒产品临床试验在中山三院完成首例给药
    临床研究
    中国原创的全球首款基于甲病毒M1骨架的溶瘤病毒产品临床试验在中山三院完成首例给药
    这一里程碑标志着中国原创的全球首款基于甲病毒 M1 骨架的溶瘤病毒产品进入临床验证新阶段。 该试验将深入评估 VRT106 在多种晚期实体瘤中的临床应用潜力，包括肝癌、肠癌、三阴乳腺癌、宫颈癌等。 本次临床试验中 VRT106 采用静脉注射的给药方式，它可靶向特异性表达在肿瘤细胞的病毒受体 MXRA8 ，在发挥溶瘤作用的同时诱发 T 细胞和 DC 细胞的主动免疫激活，达到双重抗癌效果。
    细胞与基因治疗领域
    2025-03-21
    肝癌 宫颈癌 杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 三阴乳腺癌 肠癌
  • 全球首个针对所有类型肝癌TIL细胞疗法1期临床传佳音
    临床研究
    全球首个针对所有类型肝癌TIL细胞疗法1期临床传佳音
    肝癌，素有“癌王”之称，疾病负担重，治疗效果差。 现有肝癌药物治疗效果仍难以令人满意，尤其在经历一线系统治疗失败后，二线治疗方案有效率不足20%，三线及以上治疗更缺乏标准方案，治疗困局亟待突破。 近期，百吉生物研发的 全球首款针对肝癌的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）产品——BST02注射液 ，在针对至少一线系统治疗失败、且无其他有效治疗手段的晚期肝癌患者（包括肝细胞癌和肝内胆管癌）的一期临床试验中取得了令人振奋的进展。
    细胞与基因治疗领域
    2025-03-21
    肝癌 肝细胞癌 杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 复旦大学附属肿瘤医院 上海儿童医学中心
  • 和黄医药将于2025年欧洲肺癌大会 (ELCC) 公布赛沃替尼SAVANNAH II期研究及其他临床数据
    临床研究
    和黄医药将于2025年欧洲肺癌大会 (ELCC) 公布赛沃替尼SAVANNAH II期研究及其他临床数据
    中国香港、上海和美国新泽西州：2025年3月20日，星期四： 和黄医药(中国)有限公司 (简称 "和黄医药" 或 "HUTCHMED") (纳斯达克/伦敦证交所: HCM; 香港交易所: 13)今日宣布将于2025年3月26日至29日在法国巴黎召开的 2025年欧洲肺癌大会 (ELCC) 上公布和黄医药自主研发的化合物赛沃替尼和索凡替尼的数项研究的最新及更新后的数据。 — SAVANNAH II 期研究表明， 赛 沃替尼 联 合 泰瑞沙 ® 在伴有高MET水平的肺癌中展 现 出 高且持久的 缓 解率， 为 解决晚期肺癌的 耐 药 机制 提供了一种具有前景的无需化 疗 的口服治 疗 策略 —。 — 赛 沃替尼 在 MET外 显 子跳 变 非小 细 胞肺癌 IIIb期研究中展 现 出 长 期 生存 获 益和安全性 —。
    和黄医药官微
    2025-03-21
    奥希替尼 肺癌 赛沃替尼 索凡替尼 上海和黄药业有限公司
  • 针对MYC驱动癌症，分子胶降解剂临床结果积极；近20亿美元，赛诺菲囊获潜在“first-in-class”双抗……
    临床研究
    针对MYC驱动癌症，分子胶降解剂临床结果积极；近20亿美元，赛诺菲囊获潜在“first-in-class”双抗……
    针对MYC驱动癌症，分子胶降解剂早期临床结果积极。 Monte Rosa Therapeutics公司今日在第四季度季报中公布了多款在研分子胶降解剂的最新临床试验结果。 其中，靶向降解GSPT1的分子胶降解剂MRT-2359，在治疗对雄激素受体（AR）靶向疗法耐药的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者时表现出抗癌活性。
    药明康德
    2025-03-21
    AR 去势抵抗性前列腺癌 GSPT1 MRT-2359
  • 从绝望到新生：全球首款肝癌TIL疗法临床突破获患者"生命礼赞"
    临床研究
    从绝望到新生：全球首款肝癌TIL疗法临床突破获患者"生命礼赞"
    近期，百吉生物研发的 全球首款针对肝癌的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）产品——BST02注射液 ，在针对至少一线系统治疗失败、且无其他有效治疗手段的晚期肝癌患者（包括肝细胞癌和肝内胆管癌）的一期临床试验中取得了令人振奋的进展。 锦旗上写满了对医护人员和研发人员的感谢与敬意，也寄托了受试者对未来生活的美好憧憬。 与传统的TIL治疗相比，BST02具有以下核心优势。
    医麦客
    2025-03-21
    肝癌 肝细胞癌
  • 国内首个！这一基因新药正式启动临床试验
    临床研究
    国内首个！这一基因新药正式启动临床试验
    近日，生物城企业四川至善唯新生物科技有限公司（简称“至善唯新”）开发的 ZS805注射液 在四川大学华西医院完成临床I/II期首例患者给药。 中国首个法布雷病基因新药。 ZS805是一种rAAV基因治疗1类新药，用于治疗法布雷病。
    成都天府国际生物城
    2025-03-20
    CD19 司普奇拜单抗 国家药品监督管理局 四川大学华西医院（四川省国际医院） 四川至善唯新生物科技有限公司
  • 结直肠癌初步治疗后病情还是进展了，看免疫双抗药B1962的全力一击！
    临床研究
    结直肠癌初步治疗后病情还是进展了，看免疫双抗药B1962的全力一击！
    恶性肿瘤的治疗一般分为靶向药治疗、免疫治疗和传统的放化疗，靶向药需要有针对性的驱动型基因突变，比如肺癌的EGFR或ALK基因的靶向药。 在结直肠癌里这两类药物组合的研究数据不是很多，今天癌度就给大家介绍一款药物，B1962这款双靶点免疫治疗药物正在探索肠癌的治疗。 1、B1962和结直肠癌的治疗。
    癌度
    2025-03-20
    EGFR 肺癌 大肠癌 ALK 肠癌
  • 生物岛企业自研疫苗完成首例临床接种！
    临床研究
    生物岛企业自研疫苗完成首例临床接种！
    荣获BIOCHINA2025“年度创新突破奖”。 上市许可申请获得受理。 据悉， BAT2506（戈利木单抗）注射液 是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的 戈利木单抗生物类似药 。
    广州国际生物岛
    2025-03-20
    戈利木单抗 国家药品监督管理局 TNF-α 带状疱疹 百奥泰生物制药股份有限公司
  • 沙砾生物新抗原疫苗登台国际峰会，临床研究即将启动
    临床研究
    沙砾生物新抗原疫苗登台国际峰会，临床研究即将启动
    1. mRNA肿瘤疫苗：全球突破与国内创新。 BioNTech和Moderna等生物技术巨头在mRNA肿瘤疫苗的研究上取得了重大突破。 其中Moderna开发的肿瘤新抗原疫苗mRNA-4157疫苗在晚期黑色素瘤的II期临床试验中联合Keytruda相比于Keytruda单药复发或死亡风险降低49%，目前正在III期临床研究。
    沙砾生物
    2025-03-20
    实体瘤 中枢神经系统疾病 BioNTech SE Moderna Inc GT-201注射液
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多