2025年5月15日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司（简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK）宣布，泰泽苏拜单抗(tazlestobart,IMM27M)联合奥希替尼针对EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的Ib/II期临床试验申请，已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这一重要进展标志着宜明昂科在快速推进的泰泽苏拜单抗(IMM27M)临床研究中又迈出了关键一步。 EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌是肺癌中的一种常见类型，尤其是亚洲人群中，EGFR突变的发生率较高。对于EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的治疗，EGFR-TKI(如奥希替尼)已成为一线标准治疗方案，但耐药问题仍然是一个重大挑战。 研究发现，EGFR-TKI(如奥希替尼)可诱导免疫检查点CTLA-4的上调，从而促进肿瘤微环境的免疫抑制，而将CTLA-4阻断剂与EGFR-TKI联用则可恢复T细胞效应功能，逆转CTLA-4上调导致的抑制作用，增强对于TKI耐药肿瘤的疗效。【1】 泰泽苏拜单抗(IMM27M)是针对CTLA-4靶点的lgG1抗体，经过基因工程改造显著增强了ADCC活性，可以全面清除肿瘤微环境中的T细胞，从而增强抗肿瘤免疫反应。这种机制与EGFR-TKI的联合使用，有望进一步改善耐药患者的治疗效果。 此外，多次重复性体内研究证明了泰泽苏拜单抗(IMM27M)具有强大的抗肿瘤活性，并且可以与公司管线中多种药物进行联合用药临床研究。珀维拉芙普α(palverafusp alfa,IMM2510)与泰泽苏拜单抗(IMM27M)联合治疗晚期实体瘤的临床研究正在入组中。 宜明昂科创始人、董事长、CEO兼CSO， 田文志博士表示： “泰泽苏拜单抗(IMM27M)联合奥希替尼的Ib/II期临床试验获批，是宜明昂科在肿瘤免疫治疗领域的又一重要进展。此次获批的临床试验聚焦于EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者，这一特定患者群体的治疗需求尚未得到充分满足。若联合治疗方案在临床试验中展现出良好的安全性和显著的有效性，将有望为这一类患者提供一种全新的治疗选择。这不仅是宜明昂科在创新药物研发上的重要成果，更是为患者带来了新的希望和曙光。我们将全力以赴推进临床试验进程，确保这一创新疗法能够尽快惠及更多患者。” 泰泽苏拜单抗(tazlestobart，IMM27M)是宜明昂科公司自主研发的新一代CTLA-4抗体，通过基因工程技术加强了ADCC活性，可以全面清除肿瘤微环境中的Treg细胞。IMM27M单药疗效显著，同时可以与公司产品管线中多种药物联用。 参考文献：【1】Minjie Fu, Jiaxu Zhao, Licheng Zhang, et al. Cancer Cell. 2024 Nov 11;42(11):1882-1897.e7. 我们曾获“第二届生物科技创新50企业榜单”、“药物创新济世奖”、“2021中国医药创新种子企业100强”、“2020年度浦东新区创新创业20强”、“高新技术企业证书”、“2019中国生物医药最具创新力50强企业”、“张江创投百强企业荣誉称号”等。 2023年9月5日，宜明昂科在香港联合交易所正式挂牌上市，股票代码：01541.HK。 前瞻性声明 本文中所作的前瞻性陈述仅涉及截至本文中所作陈述之日的事件或信息。除法律要求外，我们不承担任何义务公开更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件或其他原因，在陈述发布日期之后，还是为了反映意外事件的发生。您应完整阅读本文，并理解我们未来的实际结果或表现可能与我们的预期有重大差异。在本文中，本公司或本公司任何董事和/或本公司意图的陈述或提及均为截至本文发布之日。这些意图都可能随着未来的发展而改变。 地址： 总部办公楼 上海浦东新区张衡路1000弄15号楼 CMC综合楼 上海浦东新区紫萍路908弄7号楼 研发中心 上海浦东新区半夏路100弄45号楼 电话：021-38016387 / 021-58356573 网址：www.immuneonco.com
EGFR相关推荐
<END>
*版权声明：本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
相关资讯
- 综合
全球首个！“温江造”重磅抗癌新药获批上市
温江高新区
2026-06-22
全球首个双抗 ADC 获批上市，来自百利天恒
丁香园 Insight 数据库
2026-06-22
从IV期肺腺癌到病灶稳定缩小：一位69岁患者的细胞治疗真实案例
赛德特生物
2026-06-22
二十年砥砺前行：中国智慧重塑肺癌EGFR靶向治疗全球格局
浙大二院
2026-06-21
新里程碑，又一进口新药组合疗法国内获批上市
北京药研汇
2026-06-21
IF 56.1！中山大学肿瘤防治中心肺癌领域发布最新成果，揭示「诱导-靶向-消除」新策略
丁香学术
2026-06-20
再登JAMA丨张力/方文峰团队为EGFR突变“冷肿瘤”患者带来免疫双抗获益新证据
IO笔记
2026-06-20
超14亿元引进，翰森制药重磅创新药迎来新进展
北京药研汇
2026-06-20
安彤同教授：免疫检查点抑制剂（ICIs）在晚期NSCLC中的研究进展盘点
良医汇肿瘤资讯
2026-06-19
共发布文章：77篇
最新发布文章
- 宜明昂科附属公司宜明凯尔 IMC-003 用于左心疾病相关肺高压（PH-LHD）的临床试验申请获国家药监局药品审评中心受理
- 宜明昂科将于ACR 2026公布IMM0306治疗系统性红斑狼疮的Ib/II期最新临床研究成果
- 宜明昂科附属公司宜明凯尔IMC-003治疗肺动脉高压Ib/IIa期研究首个剂量组完成DLT观察期评估，未观察到剂量限制性毒性并进入病例扩展阶段
- 宜明昂科阿沐瑞芙普α（IMM0306）治疗系统性红斑狼疮（SLE）获美国FDA批准开展Ib/II期临床试验
- 宜明昂科附属公司宜明凯尔完成数千万元战略增资，加速非肿瘤管线布局
- 宜明昂科IMM2510S皮下制剂I期临床研究顺利完成首例患者给药，开启双靶点药物便捷治疗新篇章
- 宜明昂科阿沐瑞芙普α（IMM0306）针对IgG4-RD的II/III期临床研究已顺利完成首例患者给药
- 宜明昂科IMM2510S皮下制剂IND申请获批，双靶点药物临床潜力再获印证
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,463个
全球在研药物数
5,444个
本月临床试验数
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
最新资讯
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 2026年第43周10.19-10.25全球创新药研发概览
- 2026年第43周10.19-10.25国内医药大健康行业政策法规汇总
- 2026年第43周10.19-10.25国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 科伦博泰B7-H3 ADC药物SKB500联合PD-1/VEGF双抗获批临床，经治SCLC患者有望解锁更优治疗方案
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆，首提“药物治疗模态全域演进路径”
EGFR
当前排名
第4名
77.53分
摩熵指数
4个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认
对不起，您今日剩余下载额度不足，请明日再来！
返回
对不起！您还未登录！请登录后查看
收藏
登录后参与评论
暂无评论