医药临床研究
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入选国际顶尖学术会议三项口头报告！迪哲医药血液瘤领域核心产品优势凸显临床研究高瑞哲 ® 用于经一线系统治疗后外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者维持治疗的最新2年长期随访数据，将以口头报告形式在ICML大会公布。 DZD8586针对经BTK抑制剂和BTK降解剂治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）研究成果连获ASCO和ICML大会口头报告。 2025年5月15日，迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，公司将于今年6月举行的血液学领域两大国际顶尖学术盛会——2025欧洲血液学协会（EHA）年会以及第18届国际恶性淋巴瘤会议（ICML）上，公布其血液肿瘤管线中8项研究的最新临床数据。
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宜明昂科泰泽苏拜单抗(IMM27M)联合奥希替尼针对EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的临床试验申请获得NMPA批准临床研究这一重要进展标志着宜明昂科在快速推进的泰泽苏拜单抗(IMM27M)临床研究中又迈出了关键一步。 EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌是肺癌中的一种常见类型，尤其是亚洲人群中，EGFR突变的发生率较高。 对于EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的治疗，EGFR-TKI(如奥希替尼)已成为一线标准治疗方案，但耐药问题仍然是一个重大挑战。
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NEJM丨司美格鲁肽治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的III期临床试验临床研究
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一次用药即可快速深度降低HBsAg！VRON-0200联合VIR-2218+VIR-3434首个临床数据公布临床研究VRON-0200 是临床阶段生物技术公司 Virion Therapeutics 开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款首创的治疗性检查点修饰免疫疗法，它表达一种基因编码的检查点调节剂（单纯疱疹病毒1型 (HSV-1) 糖蛋白D），与 HBV core 和 pol（但不是 S抗原）抗原融合，从而增强、拓宽和延长 CD8 T 细胞反应，通过肌肉注射给药，旨在为慢性 HBV 感染提供功能性治愈。 一项正在进行的1b期研究（n=27）中，单剂量 VRON-0200 与标准的核苷（酸）治疗相结合， 展示了有前景的安全性、积极的HBV免疫原性以及自第28天之后开始的 HBsAg 下降。 在荷兰阿姆斯特丹举办的2025年欧洲肝病学会年会（EASL2025）上，研究人员首次报告了 VRON-0200 与 VIR-2218（Elebsiran）+VIR-3434（Tobevibart ） 联合用药的安全性、免疫原性、HBsAg和HBsAb数据。
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索凡替尼治疗晚期神经内分泌瘤的总生存：SANET-ep和SANET-p两项III期研究的汇总分析临床研究神经内分泌瘤 (NETs) 是一类相对罕见的肿瘤，但发病率呈不断上升趋势。 NETs通常呈惰性生长，患者总生存期 (OS) 相对较长，并与肿瘤分级、原发部位显著相关。 SANET-ep和SANET-p两项Ⅲ期随机对照临床研究证实，索凡替尼相比安慰剂显著改善晚期分化良好的非胰腺和胰腺来源NETs患者的无进展生存期 (SANET-ep：9.2 vs 3.8个月，p2ULN)、Ki-67水平 (3~10% vs >10%)、原发部位 (GEP vs 非GEP)、肿瘤累及器官数 (≤2 vs ≥3) 是影响OS的预后因素。
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硫酸艾玛昔替尼片治疗中重度特应性皮炎Ⅲ期研究结果荣登皮肤病国际顶刊JAMA Dermatology临床研究硫酸艾玛昔替尼片作为我国首个自主研发的高选择性JAK1抑制剂，在中重度特应性皮炎（AD）治疗中展现出显著的临床疗效。 基于该研究结果， 硫酸艾玛昔替尼片用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的中重度特应性皮炎成人患者（AD）适应症已于2025年4月获国家药品监督管理局批准，成为我国皮肤领域首个获批的国产高选择性JAK1抑制剂，填补了轻便口服靶向药物治疗中重度AD的临床需求缺口。 这项随机、双盲、安慰剂对照研究纳入的患者年龄为12-75岁，体重≥40公斤，并根据Hanifin和Rajka标准被诊断为中度至重度AD至少1年，患者体表面积（BSA）受累≥10%，EASI评分≥16分，IGA评分≥3分，最严重瘙痒-数值评定量表（WI-NRS）得分≥4分。
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学术发表 | 润佳医药KRAS G12D PROTAC候选药物RP03707研究成果荣登《JMC》期刊临床研究该论文披露了公司自主研发的强效、高选择性、靶向KRAS G12D 的PROTAC候选药物RP03707（RJ001/RP913）的发现与临床前数据。 结果显示，RP03707在多种携带KRAS G12D 突变的肿瘤细胞系中展现出显著的抗肿瘤活性，具备优异的药代/药效学（PK/PD）特性、体内抑瘤效果、以及良好的成药性，在KRAS G12D 驱动肿瘤临床治疗中显示出潜在的应用前景。 02强效、高选择性的靶蛋白降解。
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FasTCAR-T AZD0120的三项最新临床成果即将亮相EHA2025临床研究
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瑞吉生物冻干带状疱疹mRNA疫苗临床I期试验正式启动临床研究2025 年 5 月 14 日，瑞吉生物自主研发的冻干带状疱疹 mRNA 疫苗于广西壮族自治区疾病预防控制中心正式启动 I 期临床试验， 旨在评价不同剂量在40周岁及以上健康受试者中的安全性、耐受性及初步免疫原性 。 瑞吉生物是一家拥有全球领先mRNA技术的生物科技公司，通过持续的产品开发和技术创新形成了覆盖全链条的具有自主知识产权、成药性特征的技术平台与能力，并将其运用于疫苗开发、肿瘤免疫、蛋白质药物替代治疗等具有巨大市场前景和临床价值的领域。 带状疱疹病毒（Varicella Zoster Virus，VZV）为线性双链DNA病毒， VZV感染在临床上会引起两种不同的疾病形式：水痘和带状疱疹。
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海创药业HP515联合GLP-1用于肥胖症的临床前研究数据以口头报告形式亮相2025 ECO临床研究海创药业首席科技官李兴海博士与 新技术创新中心总监李景博士出席了本届大会并作项目研究成果介绍。 李景博士现场作项目报告*。 2025年3月3日，《柳叶刀》发表了全球疾病负担研究2021（GBD 2021）的一项研究成果，2021年，全球≥25岁成年人中，估计有21.1亿为超重/肥胖；中国是全球超重/肥胖成年人数最多的国家，达到4.02亿。
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科济药业CT071的摘要已公布于EHA网站临床研究中国上海， 2025年 5月15日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司，宣布CT071（一种靶向GPRC5D的自体CAR-T细胞产品）用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤（NDMM）的研究者发起的临床试验（NCT06407947）的摘要已于EHA网站公布，请见文中链接 。 靶向GPRC5D的CAR-T细胞疗法CT071用于高危新诊断的多发性骨髓瘤的I期研究 A phase I study of GPRC5D targeting CAR T-cell therapy CT071 for high-risk newly diagnosed multiple myeloma。 CT071已获得FDA的IND批准用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤或复发/难治性原发性浆细胞白血病。
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信达生物将在 ATS 2025 上展示用于哮喘治疗的新型双特异性抗体IBI3002 （IL-4Rα/TSLP） 的临床前数据临床研究2025年5月15日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司, 宣布 将在美国胸科学会 （ATS） 2025 年国际会议上公布其靶向IL-4Rα和TSLP通路的新型双特异性抗体IBI3002的临床前数据。 该会议将于 2025 年 5 月 16 日至 21 日在美国旧金山举行 。 会议 ： D21 – Immunological Insights in Lung Inflammation and Repair。
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从分子标记到临床应用：血液DNA甲基化标志物可有效筛查早期消化道肿瘤临床研究
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科伦博泰：默沙东启动芦康沙妥珠单抗第14项全球三期临床临床研究该三期临床计划入组2400例 高危、早期三阴乳腺癌或HR-low+/HER2-乳腺癌患者，预计2033年初步完成。 默沙东围绕芦康沙妥珠单抗已经累计启动了14项全球三期临床，覆盖非小细胞肺癌、子宫内膜癌、乳腺癌、胃癌、宫颈癌、卵巢癌等多个瘤种。 Trofuse-0 04 ：既往接受过治疗的 EGFR突变或其他突变晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌；。
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卷入百亿赛道，司美格鲁肽“上大分”临床研究
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早期肺癌术后最怕这种基因组合！EGFR与TP53共突变患者5年生存率骤降20%丨临床警示！临床研究表皮生长因子受体（EGFR）突变是肺腺癌比较常见的致癌驱动突变，在亚洲患者群体中，大概40%至50%的肺腺癌存在EGFR基因突变，尽管存在EGFR驱动基因突变意味着有靶向药治疗机会，但是EGFR基因突变也可能与较差的预后有关，为什么这么说呢？ 如果存在一个类似EGFR这种比较强势的驱动突变，一旦治疗和压制不及时就会导致严重结果。 在晚期EGFR基因突变的肺腺癌中，之前有研究表明，TP53基因和EGFR基因共同突变会降低靶向药的治疗效果，之前癌度有一篇文章着重发现是EGFR基因的L858R和TP53突变是影响了靶向药的治疗时间，今天癌度给大家解读一篇最新的文献报告，说的是早期肺癌如果存在TP53基因突变和EGFR突变会发生什么。
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逆转肝纤维化，新药展现长期疗效，有望为患者带来新选择临床研究Akero Therapeutics公司近期宣布，在欧洲肝脏研究学会（EASL）大会上公布了其2b期SYMMETRY临床试验的最新结果， 展示了efruxifermin（EFX）在改善由代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）引起的代偿期肝硬化（F4）方面的潜力。 在预设的亚组分析中（基线和第96周均进行肝活检的患者，N=134），接受EFX（50 mg）治疗的患者中有39%达到了肝纤维化改善的标准，而安慰剂组仅为15%（p=0.009）。 在意向性治疗（ITT）人群（N=181）中，将缺失的第96周活检结果按无应答者处理后，EFX（50 mg）组仍有29%的患者获得改善，而安慰剂组为11%（p=0.031）。
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众生药业儿童流感新药「昂拉地韦颗粒」II期临床成功临床研究5 月 13 日，众生药业发布公告，其控股子公司广东众生睿创自主研发的一类创新药物昂拉地韦颗粒（研发代号： ZSP1273 颗粒） 治疗 2~17 岁单纯性甲型流感患者 的 II 期临床试验，于近日获得顶线分析数据。 初步结果表明，昂拉地韦颗粒在 2~17 岁单纯性甲型流感参与者中表现出积极的疗效和良好的安全性，试验结果理想，达到预期目的。 昂拉地韦颗粒是众生睿创为方便儿童、青少年及吞咽困难的流感患者用药，开发的甲型流感一类创新药物。
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Rapid™ 快速 PNGase F：几分钟内完全去糖基化，效期延长更稳定临床研究快速 PNGase F 是一种经过优化的快速去糖基化酶，它可以将抗体、免疫球蛋白融合蛋白等糖蛋白在几分钟之内完全快速地去除 N-连接糖。 去糖基化过程无偏嗜性，产物可用于下游的层析或质谱分析。 反应时间短，灵敏度高，重复性好。NEBiolabs2025-05-14PNGase F
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干细胞治疗新里程碑！天勤生物助推汉密顿治疗卵巢早衰新药进入临床临床研究2025年5月14日，汉密顿生物自主研发申报的I类生物制品“人脐带间充质干细胞注射液”获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，予以准许开展临床试验，适应症为卵巢早衰， 成为国内首款针对卵巢早衰适应症并获批临床试验的干细胞药物。 这将是汉密顿生物在干细胞药物研发领域的又一里程碑。 作为该项目的临床前安全评价服务合作方，天勤生物武汉分公司以专业的技术实力和协同能力，为这一突破性成果提供了重要支撑，彰显了其在非临床安全性评价领域的重要地位。
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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