医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
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融捷康RC1416哮喘新药Ib期告捷！II期临床火速启动临床研究
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艾博生物针对不可成药靶点 mRNA 肿瘤疫苗，基石药业 PD-1/VEGF/CTLA-4 三抗等获进展【CDE 一周动态】临床研究，来自艾博生物、基石药业、科伦博泰等。 /拟纳入优先审评/IND 获批默示许可及 IND 申请。 获 CDE 受理的生物创新药。
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临床疗效甚至不及辉瑞，B7-H4 ADC再迎暗黑时刻临床研究但该数据并未说服投资者，该公司周四股价应声下跌17%。 不过在另一面，当资本泡沫逐渐挤出，B7-H4 ADC的真正价值终将回归临床本质——谁将用数据证明“疗效与安全性”的黄金平衡，谁才能赢得终局。 ADC的“完美靶点”与天价交易泡沫。
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昭衍临床检测助力唯源立康WG1025-01项目最新进展临床研究2025年05月15日 ，恰逢第31个“国际家庭日”，北京唯源立康生物科技股份有限公司（以下简称“唯源立康”）自主研发的1类新药WG1025用于治疗营养不良型大疱性表皮松解症（DEB）的安全性、耐受性、药代动力学I期研究及随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究及扩展研究，通报了最新研究进展。 致力于成为申办方最紧密的“战斗Partner”。 研究背景：直击 DEB 患者 「生命不 能。
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新数据，阿来替尼联合贝伐单抗治疗ALK阳性肺癌，治疗应答率100%，生存期显著延长！临床研究
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【胸部肿瘤内科】17年抗癌路，临床研究为晚期非小细胞肺癌患者带来新转机临床研究
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【淋巴瘤及头颈肿瘤内科】晚期淋巴瘤患者复发后再获新生临床研究近日，一名经我院淋巴瘤及头颈肿瘤内科专家团队精准抗肿瘤治疗的晚期淋巴瘤患者返院复查，复查结果显示淋巴瘤基本退缩，指标也已恢复正常。 2023年7月，谢先生（化名）在外院确诊晚期弥漫大B细胞淋巴瘤化疗后肿瘤完全退缩，但半年后复发，在外院再次化疗后效果不佳，最后在他人推荐下转诊至我院。 经过化疗，仅2个周期过后肿瘤缩小超过一半，5个周期后肿瘤全面退缩，指标也恢复正常。
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这类线粒体综合征新药进入临床临床研究Pretzel Therapeutics是利用细胞能量为一系列疾病（包括神经系统、肌萎缩、代谢和罕见疾病）开发新疗法的领导者，该公司前不久宣布在《Nature》杂志上发表最新研究成果，阐明治疗线粒体DNA（mtDNA）耗竭综合征的新型疾病调节作用机制。 题为“小分子恢复突变线粒体DNA聚合酶活性”的文章为独特的生物能量恢复途径提供了关键见解，增强了Pretzel开发管线治疗潜力，并支持其领先治疗药物PX578的持续发展，PX578最近已进入1期临床开发。 这项研究是瑞典哥德堡大学和Pretzel Therapeutics科学联合创始人合作进行的，描述了一种新型激活剂，这种激活剂可以特异性地恢复突变线粒体DNA聚合酶的功能，使耗尽的线粒体DNA重复产生，并为治疗POLG疾病和其他与线粒体DNA耗竭相关的严重疾病提供了一种有前景的方法，这类疾病存在巨大未满足医疗需求。罕见病信息网2025-05-19POLG DNA聚合酶 肌萎缩
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福纳康生物新药获准临床：FIC分子，针对系统抗肿瘤治疗导致的腹泻临床研究福纳康生物：富勒烯生物医药领域的开拓者。 北京福纳康生物技术有限公司成立于 2015 年，由留美科学家团队创立，是一家专注于富勒烯在生物医药、化妆品、光触媒材料等领域研究及应用的高新技术企业。 在发展历程中，福纳康不断取得重要进展。
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世界首例！个性化mRNA CRISPR疗法成功治愈罕见病婴儿，临床数据正式公开！临床研究个性化K-abe疗法的开发。 氨基甲酰磷酸合成酶 1 (CPS1） 缺乏症 属于尿素循环障碍 （UCD） ，特征是无法完全分解肝脏中蛋白质代谢的副产物，导致 血液中氨水平急剧升高 以致对神经系统造成不可逆的损伤，有时甚至危及生命。 CPS1缺乏症的发病率约为1/130万，婴儿早期患病的死亡率高达50%。
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晚期肝细胞癌！康方生物PD-1单抗联合治疗III期临床结果发布临床研究该成果标志着我国创新药在肝癌治疗领域的重大进展，为全球晚期HCC患者提供了全新治疗选择。 The LancetOncology。 基于APOLLO研究的积极数据， 派安普利单抗联合安罗替尼一线治疗晚期HCC的上市申请已于2024年11月获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理 。
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国产脊髓性肌萎缩症！基因疗法国内3期临床启动临床研究据中国药物临床试验登记与信息公示平台信息，北京锦篮基因科技于5月16日登记启动一项GC101腺相关病毒注射液鞘内（IT）注射治疗2型脊髓性肌萎缩症（SMA）患者关键性3期临床试验。 该研究为多中心、随机、标准治疗对照、开放标签设计，旨在评估GC101治疗2型SMA有效性。 研究主要终点为给药后第12月HFMSE评分较基线变化。
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疗效持续24月！腓骨肌萎症AKR1B1抑制剂2/3期临床完整结果公布临床研究5月18日（当地时间）， Applied Therapeutics宣布 其 AKR1B1抑制剂(醛糖还原酶抑制剂)Govorestat 治疗 SORD缺乏症 （山梨醇脱氢酶缺乏症，为腓骨肌萎缩症一种亚型） 的2/3期临床研究（INSPIRE）12个月完整结果及18、24月顶线结果将在2025年周围神经学会（PNS）口头汇报。 INSPIRE研究为旨在评估Govorestat治疗CMT-SORD患者有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的2/3期临床研究。 56例CMT-SORD患者以2：1的比例随机接受每日一次Govorestat或安慰剂治疗。
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EASL2025：Gilead治疗性乙肝疫苗GS-2829/GS-6779首次人体临床数据公布临床研究实现对乙型肝炎病毒（HBV）感染的功能性治愈可能需要新型的药物组合，以针对病毒复制并产生持续的免疫反应。 一种引发这种反应的方法是治疗性疫苗接种。 GS-2829 和 GS-6779 是由 Gilead Sciences 和Hookipa Pharma 合作开发的两款基于非复制病毒载体的新型交替载体治疗疫苗，GS-2829 采用 Pichinde病毒（PICV）作为载体，GS-6779 则采用淋巴细胞性脉络膜脑膜炎病毒（LCMV）作为载体。
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干细胞抗衰专家认可，入选首部《延缓衰老药物干预研究中国老年医学临床专家共识》临床研究由中华医学会老年医学分会发起，我国老年医学专家中从事延缓衰老药物干预研究相关专家、学者共同完成的首部《延缓衰老药物干预研究中国老年医学临床专家共识》（以下简称《共识》）于2024年2月发表于《中华老年医学杂志》，共识为促进延缓衰老药物的临床转化提供依据，帮助提高中老年人的保健医疗水平，共同促进健康老龄化。 《共识》介绍了衰老的特点和延缓衰老的策略，总结了目前抗衰老热点药物的作用机制、临床前和临床证据以及进展情况，主要涉及一类药物、二类药物、 干细胞治疗 和中药。 延缓衰老是当今医疗保健领域的热门需求。
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致力于可持续发展，信达生物发布2024年度ESG报告临床研究近日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司， 发布《信达生物制药2024年度环境、社会和管治（ESG）报告》 。 报告从卓越治理、惠享健康、品质为先、以人为本和绿色发展等维度展示了公司在2024年绿色健康可持续发展的战略、举措和成果。 以精益之道铸就长青基业。
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多家医院临床证明，输注脐带间充质干细胞能显著改善衰老虚弱症临床研究近日， 上海市东方医院 和 四川大学华西医院 先后开展了 “ 输注脐带间充质干细胞改善 衰老虚弱患症 ” 的科研项目。 该项目的是探索注入 脐带间充质干细胞 （Umbilical cord Mesenchymal Stem Cells，UCMSCs）后， 重要组织 器官的功能、结构、内分泌和炎症微环境等的改变 ，用于评估静脉输注 HUC-MSC 治疗衰老虚弱患者的安全性和有效性。 结果显示， 输注 脐带间充质干细胞 显著改善了多个衰老指标 ，包括降低活性氧水平、改善炎症微 环境，并提高 NAD+ 和褪黑素等抗衰老物质的水平。
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含重组胶原蛋白的二类械什么情况下还得做临床？临床研究若拟申报含重组胶原蛋白类产品具有全新的技术特性或全新的临床适用范围。 如： ①结构组成与《免于临床评价医疗器械目录》有较大差异，引起不同的安全有效性问题；②适用范围与《免于临床评价医疗器械目录》不一致，如注册申请人宣称产品重组胶原蛋白类产品具有特定功效如可修复色素沉着、预防瘢痕增生等远期效果等。 临床试验可参考《医疗器械临床试验设计指导原则》，根据注册申请人宣称的申报产品适用范围开展。药时空2025-05-18胶原蛋白 重组胶原蛋白
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EASL2025：单抗类在研乙肝新药RO7565020 （RG6449）首次人体临床数据公布临床研究RO7565020 （RG6449） 是 Roche 公司开发用于慢性乙型肝炎治疗的一种中和性人 IgG1 单克隆抗体 （mAb），靶向存在于所有形式的乙型肝炎表面抗原 （HBsAg） 中的抗原环。 该药引入新生的 Fc 受体 （FcRn） 亲和力-增强 Fc 突变以改善药代动力学 （PK） 特性。 RO7565020 的体外和体内研究表明，对主要乙型肝炎病毒 （HBV） 基因型 （A D） 具有有效的交叉反应性中和作用。
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张锋团队打造“迷你基因工具”，单次注射可抑制基因表达6个月；减重效果高出司美格鲁肽50%！替尔泊肽3期试验结果公布临床研究
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
6,299
企业
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最新年份
靶点
企业
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EGFR77.53 -
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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