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  • 一线治疗肺癌!疾病控制率达100%,劲方医药公布KRAS抑制剂联合疗法最新数据
    临床研究
    今日(3月28日),劲方医药宣布 氟泽雷塞联合西妥昔单抗一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC) 的最新2期研究数据,入选2025年欧洲肺癌大会(ELCC)突破性摘要(LBA)及小型口头报告。 氟泽雷塞(fulzerasib/GFH925)为一款KRAS G12C抑制剂,由 信达生物和劲方医药合作开发。 该产品已在中国 获批 用于接受过一种系统性治疗的 KRAS G12C 突变型的晚期NSCLC成人患者。
  • 全球进展最快!信达启动 TROP2/PDL1 双抗 ADC 临床
    临床研究
    3 月 28 日,药物临床试验登记与信息 公示平台显示,信达生物启动了一项 评估 IBI3014 治疗不可切除 的局部晚期或转移性实体瘤受试者的 Ⅰ/Ⅱ 期研究 (试验编号: CIBI3014A101) 。 来源:药物临床试验登记与信息 公示平台官网。 这是一项非随机、开放、单臂 I/ II 期临床,旨在评 估 IBI3014 的有效性、安全性和耐 受性 ,确定 最大耐受剂量 ( MTD) 和/或 II 期临床推荐剂量 ( RP2D) , 评估IBI3014-ADC,IBI3014-TAB 和有效载荷的药代动力学特征以及 IBI3014 的免疫原性,探索生物标志物与 IBI3014 疗效的相关性。
  • 中位注射时间仅2分钟!默沙东皮下注射Keytruda达3期临床主要终点
    临床研究
    3月27日,默沙东(MSD)报告了关键性3期临床试验3475A‑D77的数据。 该研究评估了皮下注射的Keytruda(pembrolizumab)制剂MK-3475A与化疗联用的效果和安全性。 该研究达到了其主要终点,表明皮下注射 pembrolizumab 联合化疗的药代动力学 (PK) 优于静脉注射 (IV) KEYTRUDA (pembrolizumab) 联合化疗用于转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者的一线治疗 。
  • 全球首个KRAS+EGFR一线肺癌联合疗法:ORR 80%、DCR 100%,劲方海外II期临床更新数据入选ELCC突破性摘要
    临床研究
    劲方医药宣布氟泽雷塞联合西妥昔单抗一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的最新II期研究数据,入选2025年欧洲肺癌大会(European Lung Cancer Conference, ELCC)突破性摘要(Late-breaking abstract, LBA)及小型口头报告。 这项由劲方主导、权威肺癌专家领衔的欧洲多中心研究(KROCUS)展现了 优秀的总体疗效、显著的脑转移患者肿瘤缓解、以及优于二线及以上氟泽雷塞单药疗法的安全性/耐受性; 相较于包含免疫疗法的当前一线NSCLC标准治疗,KROCUS方案也提示了针对KRAS突变患者的更优治疗潜力。 这是 全球首个KRAS G12C抑制剂、EGFR抑制剂一线联用治疗NSCLC的方案,有望成为潜在的全新一线标准疗法 。
    劲方医药GenFleet
    2025-03-28
  • 诺诚健华BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的注册性III期临床试验完成首例患者给药
    临床研究
    诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)今天宣布,公司自主研发的BCL2抑制剂 ICP-248 (Mesutoclax) 联合BTK抑制剂奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL) 的注册性III期临床试验完成首例患者给药。 ICP-248与奥布替尼固定疗程联合使用,将为 初治CLL/SLL患者提供更深层次的缓解,并避免产生耐药突变,为患者带来临床治愈希望,成为一种潜力巨大的治疗方案。 ICP-248是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂, 旨在单药或与BTK抑制剂等其他药物联合治疗CLL/SLL、套细胞淋巴瘤 (MCL)、AML 和其他NHL 患者。
  • AACR 2025 | 橙帆医药两个项目即将公布最新研究成果
    临床研究
    上海/波士顿,2025年3月27日——橙帆医药,一家专注于多特异性抗体和抗体偶联药物(ADC)发现与开发的生物医药公司,近日 宣布将于当地时间2025年4月25-30日在美国芝加哥举行的2025年美国癌症研究协会 (AACR) 年会上,以壁报形式首次 公布 两项最新研究成果,壁报信息如下:。 VTS105是三特异性T细胞衔接器(T Cell Engager,TCE), 靶向肿瘤细胞特异性表达抗原BCMA和GPRC5D,通过激活患者自身T细胞杀伤肿瘤细胞,针对复发/难治性多发性骨髓瘤(Relapsed/Refractory Multiple Myeloma,RRMM)展现出同类最优(BIC)潜力。 VTS105: A Novel and Potent BCMA/GPRC5D/CD3 Trispecific T Cell Engager (TCE) for the Treatment of Hematologic Malignancies and Autoimmune Diseases。
    橙帆医药
    2025-03-28
  • 星锐医药个性化肿瘤疫苗完成首例患者给药
    临床研究
    近日,星锐医药宣布其个性化肿瘤疫苗 STR-V005 已完成首例患者给药。 这一里程碑事件标志着公司产品管线在临床开发中迈出了关键一步。 STR-V005是一款靶向多种新抗原(neoantigen)的个性化肿瘤疫苗,拟联合PD1药物用于多种实体瘤的治疗。
  • 中国生物制药“2+3”肿瘤创新药AACR 2025入选研究一览
    临床研究
    当地时间4月25日至30日,第116届美国癌症研究协会(AACR)年会在芝加哥举行。 中国生物制药(1177.HK)将在本届会议上 公布7项最新临床/临床前数据,涉及公司2款在研新药TQB3019(BTK降解剂)、TQB3002(四代EGFR-TKI),以及3款已上市1类创新药安罗替尼、艾贝格司亭α、派安普利单抗。 临床前研究显示,TQB3002可抑制EGFR单、双、三突变激酶活性,尤其对三代EGFR抑制剂耐药产生的C797S突变显示出极强的抑制活性。
  • 重磅!CAR-T治疗自免疾病研究入选2024年度「中国科学十大进展」
    临床研究
    2024 年度「中国科学十大进展」主要分布在数理天文信息、化学材料能源、地球环境和生命医学等科学领域。 2024年度“中国科学十大进展”。 ● 嫦娥六号返回样品揭示月背 28 亿年前火山活动。
    医麦客
    2025-03-28
    自免疾病 CAR-T
  • 粤西首例 | 广东医附院神经外科中心完成阿尔茨海默病LVA手术
    临床研究
    广东医附院积极开展多学科协作治疗阿尔茨海默病(痴呆)相关工作,近日,神经外科中心主任肖健齐携手蒋海平博士成功开展粤西地区首例阿尔茨海默病 “颈深淋巴结——颈内静脉吻合术”。 近日,广东医附院的神经外科中心主任肖健齐、老年医学科副主任(主持工作)何来鹏、核医学科副主任(主持工作)王东、麻醉手术中心副主任曹殿青、神经外科中心蒋海平博士,老年医学科贾真以及麻醉手术中心颜振艺对患者开展多学科讨论,并进行各项检验及影像学评估,制定相关手术方案。 诊断:1.阿尔茨海默病(晚期)2.糖尿病(2型)。
    广东医科大学附属医院
    2025-03-27
  • 总生存期 24.5 个月!溶瘤病毒治疗晚期肺癌 II 期数据公布,将推进注册性临床试验
    临床研究
    据新闻稿称,接受 2 个疗程 CAN-2409 治疗的 46 例可评估患者(符合方案人群;队列 1 + 2)中, 中位总生存期(mOS)达 24.5 个月, 远超传统多西他赛化疗 标准护理 的 9.8-11.8 个月 mOS 。 CAN-2409 是 Candel Therapeutics 的潜在「first-in-class」在研免疫疗法, 采用复制缺陷的腺病毒,将编码单纯疱疹病毒胸苷激酶(HSV-tk )的基因传递至患者的肿瘤细胞。 在 生存获益 方面:。
    医麦创新药
    2025-03-27
  • “香江”捷报!全国首例国产CAR-T药物跨境供药治疗取得成功
    临床研究
    2025年3月26日,香港大学医学院召开新闻发布会,宣布成功完成 香港地区首例CAR-T细胞治疗末期多发性骨髓瘤患者,创香港引用内地制造先进细胞治疗产品先例。 跨境供药治疗患者取得成功。 驯鹿生物 伊基奥仑赛注射液的。
    南京生物医药谷
    2025-03-27
  • AACR2025丨和正医药将以壁报形式展示两项临床前研究成果
    临床研究
    和正医药今日宣布,将在2025年美国癌症研究协会(AACR)年会上以壁报形式展示包括HPK1降解剂在内的两项临床前研究成果。 以上摘要内容已在AACR官网公布。 本届AACR大会将于2025年4月25日至30日在美国芝加哥举行,是全球最权威的学术会议之一。
    和正医药
    2025-03-27
  • Lululemon创始人患罕见病,斥巨资押注的基因疗法将进入人体临床试验
    临床研究
    今天,Epicrispr Biotechnologies公司宣布获得6800万美元B轮融资。 本轮由Ally Bridge Group领投,联合公益风投组织SOLVE FSHD及其他新老投资者共同参与。 资金将用于推进其核心药物EPI-321的临床试验及管线拓展。
    罕见病信息网
    2025-03-27
  • 2024年度“中国科学十大进展”重磅发布!邦耀生物异体CAR-T治疗自免疾病研究强势入选!
    临床研究
    2025年3月27日,国家自然科学基金委员会在2025中关村论坛年会开幕式上隆重发布了2024年度“中国科学十大进展”名单。 入选2024年度“中国科学十大进展”奖牌。 “中国科学十大进展” 遴选活动自2005年至今已成功举办20届,每年评选出的十大进展,代表着国内过去一年在基础研究和应用基础研究方面取得的重大突破。
  • 剔除GLP-1,创新的预期回报从5.9%跌至3.8%?
    临床研究
    • 如果排除GLP-1这一类别,每项资产的平均预测峰值销售将从5.1亿美元降至3.7亿美元,并将IRR从5.9%降至3.8%;。 • 大药企开发一种药物的平均成本也继续上升至2024年的22.3亿美元;。 • 晚期管线中预期显著提高的,第一位是口服GLP-1疗法,第二位是皮下注射NSCLC疗法;。
    研发客
    2025-03-27
  • AACR 2025 | 塔吉瑞将首次公布两款创新口服高效蛋白降解剂的临床前研究数据
    临床研究
    AACR 年会是世界上规模最大的癌症研究会议之一,该会议汇聚了来自世界各地的顶尖科学家、临床医生和行业专家,共同探讨癌症研究的最新突破、治疗进展和转化医学应用。 2025年第116届美国癌症研究协会 (AACR) 年会将于2025年4月25-30日在美国芝加哥举行。 塔吉瑞自主研发的两款靶向蛋白降解剂(Targeted protein degradation,TPD) —— 具有口服活性的高突变选择性 KIT 蛋白降解剂 TGRX-3544,以及强效 BTK 蛋白降解剂 TGRX-3911 临床前研究结果入选 2025 年美国癌症研究协会 (AACR) 年会壁报展示。
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