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  • 全球首发！司普奇拜单抗治疗季节性过敏性鼻炎III期研究数据发表于国际顶刊《Nature Medicine》
    临床研究
    全球首发！司普奇拜单抗治疗季节性过敏性鼻炎III期研究数据发表于国际顶刊《Nature Medicine》
    这是全球范围内首次报告基于IL-4Rα靶点的生物制剂治疗季节性过敏性鼻炎的研究成果，亦是中国科学家在过敏性鼻炎领域取得的引领世界的创新性新成果 。 该研究证实， 新型生物制剂司普奇拜单抗可显著改善经标准治疗仍未控制的中重度季节性过敏性鼻炎（SAR）患者的临床症状及生活质量 ，为这一全球性健康难题提供了全新解决方案，标志着过敏性鼻炎治疗迈入生物制剂治疗新时代。 司普奇拜单抗治疗中重度季节性过敏性鼻炎。
    康诺亚
    2025-04-04
    肿瘤 司普奇拜单抗 自身免疫疾病 过敏性鼻炎 季节性过敏性鼻炎
  • Nature Medicine | 难治性胃肠道肿瘤患者的福音：新型免疫疗法临床试验取得积极进展
    临床研究
    Nature Medicine | 难治性胃肠道肿瘤患者的福音：新型免疫疗法临床试验取得积极进展
    难道我们真的束手无策了吗。 研究人员另辟蹊径，没有采用传统的“广撒网”式免疫激活，而是将目光聚焦于肿瘤细胞独有的“身份证”—— 新抗原（neoantigen） 。 他们从患者自身的免疫细胞中，精挑细选出能够精准识别这些“身份证”的“特种部队”—— 新抗原特异性肿瘤浸润淋巴细胞（SEL-TILs） 。
    生物探索
    2025-04-04
    肿瘤
  • 欧洲暂停试验：萨雷普塔基因疗法受死亡事件冲击
    临床研究
    欧洲暂停试验：萨雷普塔基因疗法受死亡事件冲击
    欧洲药品管理局（EMA）要求萨雷普塔和罗氏暂停三项关于 Elevidys 的临床试验，这一决定源于一名美国青少年在接受该疗法后出现急性肝衰竭并死亡。 3 月 31 日，罗氏在致世界杜氏肌营养不良症组织的信中透露，公司已暂停 Elevidys 的 I 期、II 期和 III 期临床试验。 这些试验均旨在研究该基因疗法对杜氏肌营养不良症的治疗效果。
    生物制品圈
    2025-04-04
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良)
  • Ⅲ期临床再失败，对赌协议会被触发吗？
    临床研究
    Ⅲ期临床再失败，对赌协议会被触发吗？
    在一周时间内， Opthea Limited迎来了两次临床失败的噩耗。 近日（3月31日），Opthea披露了其眼科管线sozinibercept联合 雷珠单抗治疗nAMD患者的III期Shore临床试验数据。 试验结果显示， sozinibercept在与 雷珠单抗联用时未能击 败 雷珠单抗单药，错过临床主要终点目标。
    佰傲谷BioValley
    2025-04-04
    雷珠单抗 Opthea Ltd
  • 正大天晴双抗ADC癌症1类新药申报临床
    临床研究
    正大天晴双抗ADC癌症1类新药申报临床
    注射用TQB6411是一种 靶向EGFR/c-Met的抗体偶联药物（ADC） ，目前全球范围内尚未有双抗ADC获批上市。 表皮生长因子受体 (EGFR) 和细胞间质上皮转换因子 (c-Met) 是两种重要的肺癌驱动基因，都属于受体酪氨酸激酶，在下游信号转导方面具有协同作用。 据中国生物制药新闻稿介绍，TQB6411是一种靶向EGFR、c-Met的ADC药物，静注入血后抗体部分可与肿瘤细胞表面EGFR、c-Met结合，进而阻断EGFR、c-Met信号通路激活，连接子经酶切后会释放小分子药物，进而引发肿瘤细胞的凋亡。
    医药观澜
    2025-04-04
    恶性肿瘤 EGFR 肺癌 c-Met 中国生物制药有限公司
  • 正大天晴ADC矩阵扩容！1类创新药TQB6411临床申请获受理
    临床研究
    正大天晴ADC矩阵扩容！1类创新药TQB6411临床申请获受理
    4月3日，正大天晴 自主研发的一款靶向EGFR/c-Met的抗体偶联药物（ADC） 注射用 TQB6411，已向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交临床试验申请并获受理，目前全球范围内尚未有双抗ADC获批上市。 此外，正大天晴还有三款ADC药物正在开展临床试验。 表皮生长因子受体 (EGFR) 和细胞间质上皮转换因子 (c-Met) 是两种重要的肺癌驱动基因，都属于受体酪氨酸激酶，在下游信号转导方面具有协同作用 。
    正大天晴药业集团
    2025-04-04
    肺癌 EGFR c-Met CLDN18.2 ADC 埃万妥单抗
  • 效果咋样？4月8日来瑞金医院，听帕金森病自体干细胞疗法第一人说变化
    临床研究
    效果咋样？4月8日来瑞金医院，听帕金森病自体干细胞疗法第一人说变化
    名额有限，请扫描二维码报名噢~
    上海瑞金医院
    2025-04-04
    帕金森病
  • 百健再探AD疗法，AZ、礼来新药数据积极
    临床研究
    百健再探AD疗法，AZ、礼来新药数据积极
    百健 AD 新药获 FDA 快速通道认定。 4月2日，百健宣布美国FDA已授予其研究性反义寡核苷酸（ASO）疗法BIIB080快速通道资格认定，该疗法靶向tau蛋白，用于治疗阿尔茨海默病（AD）。 其为首款进入临床试验期的tau蛋白靶向治疗轻度AD的ASO药物，主要通过结合MAPTmRNA并诱导RNaseH介导其降解以减少tau蛋白生成。
    医药经济报
    2025-04-04
    Eli Lilly & Co 老年性痴呆 适应障碍
  • 映辉医药：溶瘤病毒药物 Ⅱ 期临床获重大突破
    临床研究
    映辉医药：溶瘤病毒药物 Ⅱ 期临床获重大突破
    近日，天津医科大学附属第二医院临床试验中心传来消息，由 映辉医药自主研发的溶瘤病毒药物 YH01 注射液 ，在Ⅱ期临床试验中取得里程碑进展： 首例入组的 69 岁高危膀胱癌患者经治疗后评估达 CR（完全缓解），肿瘤病灶完全消失 。 这其中 CR 是抗癌药物追求的终极目标，绝大部分抗癌药物上市前后都很难获得 1 例 CR。 映辉医药首发即命中十环，显示出惊人的抗癌疗效。
    医麦客
    2025-04-04
    溶瘤病毒
  • EGFR/c-Met 双抗ADC！中国生物制药TQB6411临床试验申请获受理
    临床研究
    EGFR/c-Met 双抗ADC！中国生物制药TQB6411临床试验申请获受理
    4月3日，中国生物制药（1177.HK）下属企业正大天晴自主研发的1类创新药注射用TQB6411，已向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交临床试验申请并获受理。 注射用 TQB6411是一种靶向EGFR/c-Met的抗体偶联药物（ADC），目前全球范围内尚未有双抗ADC获批上市。 聚焦ADC药物研发，中国生物制药还有三款产品正在开展临床， 包括TQB2101（ROR1 ADC）、TQB2102（HER2双抗ADC）及TQB2103（CLDN18.2 ADC）。
    正大制药订阅号
    2025-04-04
    EGFR HER2 c-Met ROR1 中国生物制药有限公司
  • 新英格兰重磅：新药来了！1 针管 1 年，降脂幅度达 90%
    临床研究
    新英格兰重磅：新药来了！1 针管 1 年，降脂幅度达 90%
    流行病学数据显示，全球约 20～25% 的人群（约 14～20 亿人）Lp(a) 浓度超过 125 nmol/L，这一阈值与心血管风险显著增加相关。 多个流行病学及孟德尔遗传随机队列研究结果均表明， Lp(a) 水平是 ASCVD 风险升高的独立危险因素，并且对 LDL-C 致动脉粥样硬化及心血管死亡风险升高呈叠加促进的作用。 此外，Lp(a) 通过抑制纤溶酶原激活干扰纤溶系统，增加血栓形成的风险。
    丁香园代谢时间
    2025-04-03
    LPA
  • Clin Cancer Res | 邱录贵/易树华团队通过II期临床研究揭示泽布替尼联合伊沙佐米及地塞米松有限周期治疗WM的疗效
    临床研究
    Clin Cancer Res | 邱录贵/易树华团队通过II期临床研究揭示泽布替尼联合伊沙佐米及地塞米松有限周期治疗WM的疗效
    由于缺乏大系列的临床，目前仍缺乏统一的一线治疗方案。 布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）是WM一线治疗的主要药物，但是单一应用BTKi时需持续给药，且深度缓解率低。 如何实现有限疗程治疗，并进一步加深深度缓解率仍然具有挑战。
    血液病医院血液学研究所
    2025-04-03
    地塞米松 泽布替尼 CXCR4 淋巴浆细胞样淋巴瘤/免疫细胞瘤 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）
  • 辉瑞：重组RSV疫苗启动中国三期临床
    临床研究
    辉瑞：重组RSV疫苗启动中国三期临床
    该三期临床为桥接三期，比较中国人群与美国人群的免疫原性和安全性，其中国内拟入组1260例，国外拟入组2100例。 2024年，辉瑞重组RSV疫苗销售额7.55亿美元，葛兰素史克重组RSV疫苗销售额7.40亿美元，Moderna的RSV mRNA疫苗销售额2500万美元，合计为15.1亿美元。 RSV预防仍然是一个存在巨大需求且快速增长的市场。
    医药笔记
    2025-04-03
    Pfizer Inc GSK PLC Moderna Inc
  • 罗氏受挫！高剂量奥瑞珠单抗（Ocrevus）试验失败
    临床研究
    罗氏受挫！高剂量奥瑞珠单抗（Ocrevus）试验失败
    随着生物类似药竞争的逼近，罗氏（Roche）在多发性硬化症（MS）领域的明星药物Ocrevus正面临专利到期的压力。 为了延缓市场独占权的丧失，罗氏曾寄希望于高剂量版本的Ocrevus，但近期的一项3期临床试验却传来坏消息： 高剂量版本未能达到主要终点，延缓疾病进展的效果与现有剂量无异。 罗氏近日宣布，其针对复发性多发性硬化症（RMS）患者的高剂量Ocrevus（利比珠单抗）3期试验MUSETTE未能达到主要终点。
    一度医药
    2025-04-03
    多发性硬化 横纹肌肉瘤 Roche AG
  • 高效推进！超预期速度完成干细胞创新药Ⅱ期临床研究项目全部受试者入组
    临床研究
    高效推进！超预期速度完成干细胞创新药Ⅱ期临床研究项目全部受试者入组
    近日，由博济医药助力研发的某干细胞创新药Ⅱ期临床研究项目，以超预期速度完成全部100+例受试者入组，这一成果将进一步加快该创新药项目临床研究进程，为客户新药产品早日上市赢得了宝贵时间。 该创新药项目是由申办方自主研发的间充质干细胞注射剂，属治疗用生物制品1类，是治疗膝骨关节炎的全新疗法，博济医药为该项目提供Ⅱ期临床研究全流程服务。 博济医药相关负责人表示，此干细胞项目只是博济医药在CGT领域丰富经验与专业实操的一次卓越体现，博济医药近年来不断推进在干细胞、细胞免疫治疗、基因治疗等先进疗法的领先求索，已助力诸多CGT新药项目完成非临床安全性评价、阶段性临床研究和海内外注册申报。
    博济医药股份
    2025-04-03
    博济医药科技股份有限公司
  • WuXi AppTec Released 2024 ESG Report
    临床研究
    WuXi AppTec Released 2024 ESG Report
    WuXi AppTec released its 2024 Environmental, Social and Governance (ESG) Report today.。 In 2024, our progress has been recognized by major global ESG rating agencies, including MSCI, EcoVadis, CDP, S&P Global, Morningstar Sustainalytics, FTSE, and ISS. These honors further inspire our commitment to embedding ESG practices in our culture, strategic planning, and daily operations.。 Learn more about our ESG performance through the infographic below.。
    药明康德
    2025-04-03
    无锡药明康德新药开发股份有限公司 ISS Inc
  • ORR达73%！3万美元/针CAR-T 1/2期临床数据登上《柳叶刀血液学》
    临床研究
    ORR达73%！3万美元/针CAR-T 1/2期临床数据登上《柳叶刀血液学》
    近期据《 印度时报 》披露，已经在印度获批上市的 CD19 CAR-T 细胞疗法 Talicabtagene autoleucel （NexCAR19） 在开放标签、多中心的 1/2 期临床研究中取得了新成果， 其总缓解率（ORR）达到 73% ，且数据已经发表在了权威医学期刊《 柳叶刀血液学 》上。 NexCAR19 由总部位于孟买的 ImmunoACT 公司生产，用于治疗复发/难治性 B 细胞淋巴瘤以及复发/难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病。 NexCAR19 单针定价在 30,000 美元，价格约为现有 CAR-T 价格的 1/10 ，这一定价曾经引发业内的高度关注。
    医麦创新药
    2025-04-03
    CD19
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