医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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国内首个！非同生物5T4x4-1BB双抗FTL008.16中国临床研究正式启动临床研究2025 年 5 月 27 日，非同（成都）生物科技有限公司宣布，其自主研发的靶向 5T4x4-1BB 双特异性抗体药物 FTL008.16 的中国Ⅰ期临床研究在中国医学科学院肿瘤医院正式启动， 中国医学科学院 肿瘤医院李宁副 院长 、 王书航博士、方元博士、非同生物创始人兼首席执行官李庆博士、首席医学官闻守宾等专家出席研究启动会。 本研究是一项评价 FTL008.16 在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的开放、多中心、多队列的 I 期临床研究 （ CTR20251519 ）将在中国多 家 临床研究中心 开展 。 对于本研究的正式启动， 中国医学科学院 肿瘤医院李宁副 院长表示： " 在肿瘤免疫激动剂治疗的研发领域， 5T4 和 4-1BB 两个靶点的设计，很令人期待。
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首个国产双靶点减肥药，3期结果公布临床研究5月26日，信达生物宣布，其减肥药玛仕度肽的III期临床研究结果近日在《新英格兰医学杂志》上发布。 研究结果显示：第32周主要终点时，玛仕度肽4mg、6mg和安慰剂组体重平均分别降低10.97%、13.38%和0.24%，减重降幅≥5%的受试者比例分别达76.3%、84.0%和10.9%。 玛仕度肽是信达生物开发的GCG/GLP-1双受体激动剂 ，2019年8月由信达生物 从礼来引 进，信达生物只拥有国内市场的开发权，预计今年在中国上市， 将获批减重降糖两项适应症 。
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NEJM：每周一次，82%患者至少减重5%！中国患者有望在今年用上新药临床研究玛仕度肽（mazdutide）是胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重受体激动剂 ，此前玛仕度肽的2期试验结果显示，其具有稳健的减重作用，以及改善多种心血管代谢风险的益处。 据公开信息， 玛仕度肽有望在2025年于中国上市，获批适应证为减重和降糖 。 近日，发表于《新英格兰医学杂志》（ NEJM ）的研究显示， 在超重/肥胖中国成人患者中，每周一次、4 mg/6 mg的玛仕度肽用药32周，可显著降低患者体重10.09%~12.55%，减重至少5%的患者比例为73.9%~82.0% 。
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研发动态 I FL115 临床研究取得重大突破 为肺癌患者带来新希望临床研究近日，复融生物传来喜讯，其自主研发的创新药物 FL115 在临床试验中展现出显著疗效，为肺癌患者带来新的治疗希望。 在针对 末线 NUT - 非小细胞肺癌（NUT-NSCLC）患者的临床试验中，一名 50 岁患者在接受 FL115 单药 治疗后，首次肿瘤评估即获得突破性进展。 FL115 作为全球唯一采用长效单链设计的 IL-15 肿瘤免疫激动剂，在分子设计上极具创新性。
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结果抢先看！君实生物特瑞普利单抗30项研究入选ASCO 2025临床研究近日，美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology, ASCO ）官网公布了本届ASCO年会除最新突破摘要（ Late-breaking Abstract，LBA）外的入选研究摘要详细信息， 君实生物抗PD-1单抗特瑞普利单抗共计3 0项研究成果入选本届大会，斩获5项口头报告 ，其中 2项入选LBA口头报告 ，此外还有20余项壁报和摘要收录发表，涉及头颈/鼻咽癌、肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤、妇科肿瘤、黑色素瘤、肉瘤等多个领域，展现多元创新组合实力。 研究结果将在会议当天公布 1 ，敬请期待。 #LBA4012 特瑞普利单抗（Tor）联合维迪西妥单抗（DV）和化疗（C）/曲妥珠单抗（Tra）一线治疗HER2表达的局部晚期或转移性（Ia/m）胃癌。
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创新突破！博济医药助力NSCLC细胞新药 I 期多中心临床研究正式启动临床研究近日 ， SDTM001 注射液 I 期多中心临床启动会在赛德特生物成都总部召开。 SDTM001 注射液 项目是 赛德特生物自主研发的 治疗用生物制药一类，博济医药为其提供 I 期临床研究全流程 CRO 服务。 四川大学华西医院 / 生物治疗国家重点实验室王永生教授 ， 郑州大学医学科学院学术副院长、郑州大学第一附属医院首席科学家 、 生物细胞治疗中心 、 生物免疫治疗病区主任 张毅教授， 赛德特生物董事长吴茂友 、 CTO 古松海 、 副总经理孙丽娜、刘婷怡、郑婷等申办方代表 ，博济医药董事长王廷春博士、首席运营官夏其奎、临床五部项目总监李东企等有关人员参加了此次会议。
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药明巨诺瑞基奥仑赛治疗系统性红斑狼疮的I期临床试验更新结果披露临床研究系统性红斑狼疮(SLE) 是一种典型的系统性自身免疫性疾病，主要由对相关自身抗原的免疫耐受性破坏引起，会影响肾脏、心脏、肺和皮肤等多个器官。 自2021年首次成功使用CD19 CAR-T治疗SLE以来，越来越多的临床试验探索CAR-T在SLE中的治疗潜力。 在这些试验中，无论是传统的CD19 CAR-T还是新型的BCMA-CD19双靶CAR-T， 大多数接受CAR-T细胞治疗的SLE患者都实现了停药缓解(MFR)，显著提高了生活质量。
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金阁莱®银杏内酯注射液获《缺血性卒中脑细胞保护临床实践中国专家共识》推荐临床研究银杏内酯注射液 获《缺血性卒中脑细胞保护临床实践中国专家共识》推荐。 中国老年医学学会脑血管病分会于2025年04月29日发布了《缺血性卒中脑细胞保护临床实践中国专家共识》，推荐缺血性脑卒中患者急性期个体化应用银杏内酯注射液。 金阁莱 ® 银杏内酯注射液。
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已获批！华奥泰HB0043（IL-17A和IL-36R双抗）获批在新西兰开展I期临床试验临床研究近日，浙江华海药业股份有限公司子公司，上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称“华奥泰”） 获得新西兰药品和医疗器械安全管理局（简称“ MEDSAFE ”）、健康及残疾伦理委员会（简称“ HDEC ”）批准，在当地开展注射用 HB0043 I 期临床试验 。 HB0043 为重组人源化 IgG1 型双特异性抗体， 同时靶向人白细胞介素 -17A （ IL-17A ）和人白细胞介素 -36 受体（ IL-36R ），具有高结合和阻断活性 ，开发用于治疗多种难以治疗的自身免疫性疾病。 HB0043 为全球首款靶向 IL-17A 与 IL-36R 的双抗药物，有望突破现有单靶点治疗的局限。
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影响全球10亿人的睡眠呼吸暂停有了口服新药，三期临床大获成功即将提交FDA审批｜橙果观察临床研究在当今社会，一种名为睡眠呼吸暂停的睡眠障碍，如同潜伏在夜间的沉默杀手， 威胁着全球近 10 亿人的健康 ，其 主要表现为睡眠中反复出现呼吸暂停，导致氧气供应不足，可能引发多种健康问题， 甚至危及生命 。 而 主要用于改善呼吸调节功能 的 常用药物 如氨 茶碱、乙酰唑胺等，对于睡眠呼吸暂停症的疗效有限，且可能伴随副作用 ；佩戴呼吸机等物理治疗虽然有效，但存在依存性问题且十分不便利。 近日，一项在睡眠医学领域具有里程碑意义的研究成果 —— 一款针对睡眠呼吸暂停的新药（ AD109 ）在大规模临床试验中取得显著成功 ，将这一希望变成了现实。
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【胸部肿瘤内科】生存期超9年！三项临床研究助力晚期肺癌患者“重启生活”临床研究
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突破！80%实体瘤存在同一靶点PRL3，国际二期试验公布抗癌新药数据临床研究
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聚微生物：6价B族链球菌结合疫苗、24价肺炎球菌结合疫苗获CDE临床试验默示许可！临床研究公司研发的6价B族链球菌结合疫苗（6vGBS)和24价肺炎球菌结合疫苗（PCV24）已先后获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可。 关于6价B族链球菌结合疫 苗。 B族链球菌（Group B streptococcus 简称“GBS”）是一种条件致病菌，可定植男性和女性生殖道、肠道和尿道，可经性传播，广泛存在人体的消化道、生殖道。药时空2025-05-27B族链球菌 GBS 肺炎球菌结合疫苗
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DCR 100%！正大天晴首次公布 PD1/TGF-β 双功能融合蛋白一线治疗胰腺癌临床数据临床研究TQB2868 是正大天晴自主研发的 PD1/TGF-β 双功能融合蛋白 ，于 21 年 9 月首次申请临床，同年 11 月获批临床，次年 1 月首次公示临床。 本次公布结果的是一项 单臂、开放、II 期临床研究，旨在评估 TQB2868 联合 安罗替尼和白蛋白结合型紫杉醇加吉西他滨在胰腺癌的临床治疗情况。 研究的主要终点是 PFS 。
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恒瑞首次披露 c-MET ADC 临床数据临床研究SHR-1826 是一款 c-MET ADC ，由人源化 c-MET 靶向 IgG2 单克隆抗体通过基于四肽的可裂解连接体连接至拓扑异构酶 I 抑制剂有效载荷组成。 本次公布结果的是该药在国内启动的 第一项 临床试验。 这是一项 多中心、开放的 I 期临床研究，旨在评估 注射用 SHR-1826 在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性。
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派格生物港股上市！百济神州新药临床成果公布，天广实CD20抗体报上市临床研究GLP-1新锐派格生物港股上市。 今日， GLP-1 新锐派格生物正式登陆港交所，中金公司担任独家保荐人。 发行价每股 15.60 港元，发行市值 60.21 亿港元，募资 3 亿港元。
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ASCO 2025丨实体瘤CAR-T临床进展临床研究科济的 Claudin18.2 CAR-T CT041（ 舒瑞基奥仑赛注射液）在业内很有名，是全球进度最快的实体瘤CAR-T管线。 日前，科济在ASCO网站上发布了 CT041在中国 开展的针对晚期胃癌/食管胃结合部癌的II期临床试验（CT041-ST-01, NCT04581473）的研究结果摘要，报告了 II期关键试验的主要结果。 值得注意的 是， 这是全球范围内实体瘤CAR-T领域首个开展的确证性随机对照试验。
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四代独家复方氨基酸注射液(9AA-SF)，准国谈、临床刚需，指南推荐百亿新品发布临床研究随着我国人口老龄化的加剧、慢性疾病发病率的持续攀升以及消费者对营养制剂支持、临床认知度的普及， 复方氨基酸注射液的市场需求将持续激增。 一、百亿复方氨基酸市场情况。 1、复方氨基酸注射剂样本 市场规模 （单位：万元）。风云药谈2025-05-27临床刚需
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从存活期仅6个月到临床治愈，他能让肿瘤治疗实现"精准制导"临床研究浙江大学医学院附属第二医院联合潮新闻健康中心，推出“医路破壁者”专栏，聆听临床医生的“破壁”故事，感受他们守护生命的温度。 在这里，我们一起来看医学的光芒如何照亮生命的至暗时刻，见证医者仁心如何创造生命的奇迹。 这项突破标志着 我国在细胞免疫治疗领域实现从"跟跑"到"领跑"的跨越 ，这背后是钱文斌教授四十多年的坚守。
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临床进展丨极低剂量代谢增强型CD19 CAR-T成功治疗首位系统性红斑狼疮患者临床研究近日，莱芒生物研发的极低剂量代谢增强型CD19 CAR-T细胞治疗产品（Meta10-19注射液）在研究者发起的临床试验（IIT）中取得积极进展：首位入组的系统性红斑狼疮（SLE）患者，接受Meta10-19注射液（剂量仅为常规方案的1‰）单次输注治疗后，成功停药并经临床评估达到 "完全停药下的 DORIS缓解" （完全缓解）。 治疗前药物副作用 ：由于长期使用激素类药物，患者出现了脸部和身体浮肿等副作用。 CAR-T治疗SLE有望达到一次性治愈效果，临床及社会价值巨大。
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
