医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
-
循证领航，实践提升，论HR+晚期乳腺癌CDK4/6抑制剂一线治疗经典之选临床研究审批码KIS0044830-96984，有效期为2025-04-21至2026-04-20，资料过期，视同作废。 版权声明：凡署名原创的文章版权属《BEST ONCO》所有。 如该等信息被用于了解资讯以外的目的，本平台及作者不承担相关责任。BEST ONCO2025-05-29乳腺癌 CDK4/6
-
HR+/HER2-晚期乳腺癌CDK4/6i后的诊疗新进展临床研究对于经过CDK4/6抑制剂治疗的患者，目前临床上对于标准治疗仍缺乏共识。 CDK4/6抑制剂跨线治疗的循证证据以II期研究为主。 mTOR抑制剂联合内分泌治疗。
-
从研究到临床：瑞波西利真实世界数据重新定义临床价值临床研究审批码KIS0047073-100692，有效期为2025-05-27至2026-05-26，资料过期，视同作废。 版权声明：凡署名原创的文章版权属《BEST ONCO》所有。 如该等信息被用于了解资讯以外的目的，本平台及作者不承担相关责任。BEST ONCO2025-05-29临床
-
大睿生物在2025年美国国家脂质协会（NLA）科学会议上公布靶向脂蛋白(a)的潜在长效创新RNAi疗法RN026的突破性数据临床研究中国上海——大睿生物（Rona Therapeutics）作为创新RNA疗法的领军企业，于当地时间5月29日在美国国家脂质协会2025年度科学会议(National Lipid Associations 2025 Annual Scientific Sessions)上，公布了其自主研发的创新RNA干扰疗法RN026的临床前数据。 临床前研究显示，该疗法针对心血管疾病独立风险因子脂蛋白(a)（Lp(a)），在非人灵长类动物（NHP）研究中实现了99%的Lp(a)水平降低并有望支持一年一次的给药方案。 非人灵长类动物（NHP）研究中，血清Lp(a)最大降幅达99%；给药后98天仍维持95%的Lp(a)抑制效果，且血清Lp(a)水平降低约80%的效果持续至154天，提示其有望实现一年 一 次给 药。
-
N Engl J Med | 张磊团队首次完成达雷妥尤单抗治疗儿童复发/难治性免疫性血小板减少症的临床研究，揭示其显著疗效临床研究
-
NEJM： “三重获益”！司美格鲁肽改善肝炎，获益患者比例近乎翻倍临床研究近期，《新英格兰医学杂志》（ NEJM ）发表的一项研究表明， 在 代谢相关脂肪性肝炎（MASH）和中晚期肝纤维化患者中，相比于使用安慰剂，使用胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂司美格鲁肽（semaglutide）可显著改善患者肝脏组织学结局， 即脂肪肝炎消退且纤维化未恶化（62.9% vs. 34.3%），以及肝纤维化改善且脂肪肝炎未恶化（36.8% vs. 22.4%）的患者比例均更高 。 研究纳入经活检确诊的MASH且肝纤维化2~3期患者1197例，研究人员按2：1的比例将患者随机分组接受司美格鲁肽（2.4 mg，每周一次）或安慰剂治疗，持续治疗240周。 脂肪肝炎消退且纤维化改善 ：司美格鲁肽组患者比例达32.7%，高于安慰剂组的16.1%；。
-
鼻腔给药制剂非临床安全性评价的一般考虑及挑战临床研究鼻腔给药制剂非临床安全性评价的一般考虑及挑战。 鼻腔给药制剂常通过添加吸收促进剂来增加活性成分的吸收及生物利用度，因此其安全性风险主要来自活性成分和辅料。 因此，鼻腔给药制剂虽然是一类具有明显临床特色和优势的特殊制剂，但其非临床安全性评价具有一定难度。凡默谷2025-05-29鼻腔 鼻腔给药制剂
-
科兴制药创新药管线GB18获国家药监局临床试验批准临床研究5月26日，公司自主研发的创新管线GB18注射液获国家药监局批准开展临床试验。 此前，GB18注射液以零缺陷通过美国食品药品监督管理局（FDA）批准可在美国境内开展临床。 突破 性技术或将填补治疗空白。
-
拜耳推出影像核心实验室Centafore™，支持临床试验影像和医疗器械软件开发临床研究作为拜耳旗下的影像合同研究组织（iCRO），Centafore™提供定制服务，涵盖从概念开始的整个影像研究周期。 拥有超过25年专业经验的拜耳影像核心实验室（Imaging Core Lab）Centafore™，已在全球范围内支持超过200项临床试验。 拜耳将于5月30日至6月3日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示Centafore™及其服务和技术。
-
Survodutide针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）代偿性肝硬化（4期）III期临床试验在中国入组首例患者临床研究Survodutide是一种具有独特作用机制的胰高血糖素受体/胰高血糖素样肽-1受体（GCGR/GLP-1R）双重激动剂，也是首个在为期48周治疗的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）II期临床试验中取得显著纤维化获益的该类药物。 LIVERAGE ™ 项目旨在评估survodutide在MASH不同严重程度患者中的有效性和安全性。 该项目包含的两个全球大型III期临床试验LIVERAGE ™ 和LIVERAGE ™ -Cirrhosis都已在中国启动。
-
2期临床失败、暴跌60%，AVV基因疗法如何走出Blue时刻？临床研究2025 年 5 月 27 日，生物医药领域传来一则令人痛心的消息： Rocket Pharmaceuticals 公司在其实验性基因治疗 RP-A501 的 2 期关键临床试验中， 1 例患者在接受治疗后死亡。 受此负面消息影响， Rocket 公司的股价在周二 暴跌超过 60% ，市值蒸发了数亿美元。 面对这一危机， Rocket 主动暂停了试验给药 。
-
沙砾生物在ASCO 2025公布多项TIL细胞疗法临床进展临床研究当地时间2025年5月30日至6月3日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将在美国伊利诺伊州芝加哥市举行。 入选报告摘要已于2025年5月22日由ASCO正式公布，其中包括上海沙砾生物科技有限公司（“沙砾生物”）提交的3项突破性研究成果。 沙砾生物将通过壁报方式，与来自世界各地的业界专家分享和交流，分别报告GT101 自体肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法在复发性或转移性宫颈癌患者中展现初步疗效，新一代表达膜结合IL-15的GT201 TIL产品在晚期实体瘤患者中的良好安全性和的临床疗效，以及由CRISPR/Cas12b基因编辑的GT300 TIL疗法有效治疗冷肿瘤的早期临床数据。
-
仁济风湿团队应用CAR-T疗法破解“不死的癌症” ，助27岁红斑狼疮女孩成功实现两年无药临床缓解临床研究近两年，周海媚等公众人物因病过早离世的消息，将“红斑狼疮”这个疾病推到大众面前，引发网友对生命内涵的思考。 上海交通大学医学院附属仁济医院的创新性尝试打破了这个“魔咒”。 “无解”疾病缠身6年。
-
医渡科技助力完成全球首例视网膜色素变性IGT001创新细胞疗法受试者给药临床研究国家眼部疾病临床研究中心上海市第一人民医院眼科于2025年5月16日完成了全球首例视网膜色素变性（Retinitis Pigmentosa, RP）受试者玻璃体腔注射IGT001创新细胞疗法给药，目前受试者已完成术后7天随访，全身及眼部状况均良好，标志着这一创新细胞疗法在视网膜退行性疾病领域的临床研究迈出关键第一步。 医渡科技为该研究提供数字化全流程CRO服务，全程协助研究者参与项目推进。 IGT001创新细胞疗法具备两大创新亮点：一是独特的细胞-材料协同递送系统，能为现存视锥细胞提供“营养成分”，帮助其重铸功能且延缓其退化进程；二是采用微创给药方式，安全性优势显著。
-
鞘内给药治疗 SMA！锦篮基因 AAV 基因疗法 Ⅲ 期关键临床试验启动临床研究本项关键 Ⅲ 期临床试验采用全国多中心、随机、标准治疗对照、开放标签的研究设计，旨在进一步系统性验证 GC101 注射液在 2 型 SMA 患者中的有效性与安全性。 研究计划在全国入组 50 例 2-12 岁 2 型 SMA 受试者，由中国人民解放军总医院第七医学中心作为牵头单位，联合多家权威医疗机构协同推进。 GC101 腺相关病毒注射液是一种在研的基因治疗药物，通过单次腰椎穿刺鞘内注射给药，将表达 SMN1 蛋白的基因导入 SMA 患者体内细胞中，尤其是脊髓前角运动神经元细胞中，以表达正常的人 SMN 蛋白，从而达到治疗疾病的目的。
-
万邦德石杉碱甲控释片关键注册临床方案论证会召开临床研究近日，石杉碱甲控释片阿尔茨海症关键注册临床方案论证会在京召开。 会议由我国神经退行性病权威、首都医科大学宣武医院贾建平主任任主席，联合北京天坛医院张巍主任、北京医院陈玉辉主任、天津市环湖医院张淼主任、天津市人民医院毕宏烨主任、山西医科大学第一医院李阳主任、上海瑞金医院方嵘医生等国内顶级神经病学专家及北大医学部侯艳研究员组成论证委员会，与万邦德研发团队就全球首个石杉碱甲控释制剂的关键注册临床方案展开深入探讨。 该项目已完成与中国药品审评中心的沟通交流，即将启动关键注册临床研究。
-
罗氏130 项检测新品蓄势，从阿尔茨海默病血检到无人实验室，全产业链布局曝光！临床研究此次推介会的亮点是纳米孔测序仪的发布。 罗氏分子客户实验室部门负责人乔希・劳尔（JoshLauer）宣布，该测序仪将命名为Axelios，这一名称体现了该平台对“加速”的重视。 该平台已研发超过十年，预计于2026年作为仅限研究用途（RUO）的仪器推出，但旨在支持包括临床和研究在内的多种应用。
-
中医药数据监查委员会在“丹红注射液治疗稳定性冠状动脉粥样硬化性心脏病Ⅳ期临床试验”的实践临床研究《在多靶点药物丹红注射液治疗的有效人群中检测抗心绞痛治疗模块的随机对照试验》 2021年 发表 于 《Signal Transduction and Targeted Therapy》(IF 18.19） ，是由中国中医科学院王永炎院士、王忠教授团队与中国人民解放军总医院陈韵岱教授、董蔚教授团队合作，协同全国31家医院，历时10年共同完成的国家“十二五”重大新药创制课题，并于2023年入选“国际中医药与传统医药领域高影响力成果”。 研究结果显示， 在标准化治疗基础上，使用14天丹红注射液，即可显著缓解心绞痛发作，全面且显著提高患者的心绞痛生活质量特异性相关的西雅图心绞痛量表每个维度的评分，该效应可维持到第90天，且心绞痛消失人数比例显著高于安慰剂对照组。 依据现有临床试验可证实，丹红注射液治疗慢性稳定型心绞痛确有疗效。
-
又一细胞基质流感疫苗！康泰生物三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）临床申请获受理临床研究2025年5月28日 ，康泰生物 发布公告称， 今日收到国家药品监督管理局签发的受理通知书， 同意受理公司和兰州百灵生物技术有限公司研发的三价流感病毒裂解疫苗（ MDCK细胞）的临床试验申请 ，受理号 为 CXSL2500428。 据公司公告称，本次申请临床试验获得受理的三价流感病毒裂解疫苗（ MDCK细胞）适用于3周岁及以上人群，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力，用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。 不过，国内有多家企业布局了 MDCK细胞基质流感疫苗， 除 康泰生物 外， 主要 还 包括 武汉生物制品研究所、上海生物制品研究所、长春生物制品研究所、天元生物、欧林生物、北京生物制品研究所、艾美疫苗 。
-
即将进入III期临床的超级细菌抗生素临床研究近日，罗氏宣布计划在今年年底或明年年初将该公司的超级细菌抗生素Zosurabalpin推进III期临床试验。 若III期临床成功，这将成为50多年来首个能够杀灭不动杆菌及其他“革兰氏阴性菌”的全新抗生素类别。 Zosurabalpin的特殊性。生物制药小编2025-05-29III期 抗生素
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 55
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆，首提“药物治疗模态全域演进路径”
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
