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  • 华东医药控股子公司道尔生物创新药DR30206临床试验申请获得NMPA批准
    临床研究
    华东医药控股子公司道尔生物创新药DR30206临床试验申请获得NMPA批准
    2025年4月3日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司浙江道尔生物科技有限公司（以下简称“道尔生物”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由道尔生物申报的注射用DR30206联合标准化疗用于晚期或转移性消化道肿瘤患者的临床试验申请获得批准，这是DR30206第二个获批的临床适应症，旨在评价DR30206联合标准化疗方案在消化道肿瘤中的安全性、耐受性和初步疗效。 注射用DR30206是由道尔生物自主研发并拥有全球知识产权的1类治疗用生物制品。 未来，公司将秉承“以科研为基础，以患者为中心”的企业理念，继续全力推进该款产品的临床及注册工作，争取为临床患者提供更多的治疗选择，并依托于公司现有的研发平台加大创新药产品的研发投入，不断丰富创新管线，最终实现公司在创新药领域的差异化布局及领先的市场竞争力。
    华东医药股份有限公司
    2025-04-08
    PD-1 VEGF 国家药品监督管理局 华东医药股份有限公司 浙江道尔生物科技有限公司
  • 和誉医药与艾力斯医药合作研发的新一代EGFR抑制剂ABK3376完成首例患者入组
    临床研究
    和誉医药与艾力斯医药合作研发的新一代EGFR抑制剂ABK3376完成首例患者入组
    2025年4月8日，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，其独立发现并与艾力斯医药合作研发的新一代EGFR口服小分子抑制剂 ABK3376 于近日 完成首例患者入组 。 ABK3376 是一款高选择性、可入脑的新一代EGFR口服小分子抑制剂，可高效抑制三代EGFR TKI 耐药后产生的C797S突变。 第四，ABK3376具有高效穿透血脑屏障的特性，可在中枢神经系统获得有效的药物暴露，将可用于治疗或预防非小细胞肺癌的中枢神经系统转移。
    上海和誉生物医药科技有限公司
    2025-04-08
    肿瘤 EGFR 非小细胞肺癌 上海艾力斯医药科技股份有限公司 上海和誉生物医药科技有限公司
  • 康方生物：个体化mRNA疫苗启动胰腺癌IIT临床研究
    临床研究
    康方生物：个体化mRNA疫苗启动胰腺癌IIT临床研究
    该IIT临床试验计划入组60例可手术胰腺癌患者。 该IIT临床试验在复旦大学附属肿瘤医院（FUSCC）进行。 Moderna与默沙东合作的个性化mRNA疫苗已经在黑色素瘤辅助治疗场景完成初步POC，多个适应症推进到后期临床阶段，有望改变多个瘤种早期治疗的临床格局。
    医药笔记
    2025-04-08
    胰腺癌 黑色素瘤 Merck Sharp & Dohme Ltd 复旦大学附属肿瘤医院 Moderna Inc
  • 2025ELCC | 氟泽雷塞+EGFR单抗一线治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者无进展生存期超过12个月
    临床研究
    2025ELCC | 氟泽雷塞+EGFR单抗一线治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者无进展生存期超过12个月
    KROCUS研究初次亮相于2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，在33例可评估患者中，氟泽雷塞联合西妥昔单抗治疗的ORR达81.8%，DCR达100%，但当时PFS尚未成熟 。 随着KROCUS研究此次PFS数据的公布，将有望为KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者提供新的一线治疗决策依据。 KROCUS: 氟泽雷塞联合治疗成为KRAS G12C突变NSCLC一线治疗新希望。
    信达生物
    2025-04-08
    西妥昔单抗 EGFR 非小细胞肺癌 氟泽雷塞 KRAS G12C
  • 盟科药业：15项临床及临床前研究数据将亮相ESCMID Global 2025大会
    临床研究
    盟科药业：15项临床及临床前研究数据将亮相ESCMID Global 2025大会
    ESCMID Global 2025将于2025年4月11日至15日在维也纳举行。 盟科药业产品相关的15项最新临床及临床前研究数据，将在会议期间以壁报形式展示。 2025年欧洲临床微生物学与感染病学会大会（ESCMID Global 2025）将于2025年4月11日至15日在维也纳举行。
    盟科
    2025-04-08
    康泰唑胺 上海盟科药业股份有限公司 MRX-5
  • 帕金森疾病治疗领域又一里程碑！睿健医药全球首创新药率先开启II期临床启动会
    临床研究
    帕金森疾病治疗领域又一里程碑！睿健医药全球首创新药率先开启II期临床启动会
    近日， 帕金森创新药领域再次传来 令人振奋的消息—— 睿健医药科技有限公司（睿健医药） 成功召开公司自主研发的 NouvNeu001 注射液 治疗中重度帕金森的 I/II 期 临床试验 研究者会 ，并顺利开启了该款新药的 II 期临床启动会。 这也是 睿健医药 率先拿下帕金森领域全球首个进入临床阶段的通用型 iPSC 衍生 细胞治疗产品之后，公布的又一里程碑事件。 目前， NouvNeu001 已实现中美临床“双报双批”， 睿健医药 基于此成 为全球首个完成中美 IND 双报并获得批准的帕金森细胞药物开发企业 ，公司在帕金森病细胞替代疗法的研发进度、临床试验规模及监管认可度方面均处于无可争议的全球首位。
    药渡
    2025-04-08
    睿健毅联医药科技（成都）有限公司
  • 加倍期待！体征平稳！亚洲首例异种肾移植患者术后已超30天
    临床研究
    加倍期待！体征平稳！亚洲首例异种肾移植患者术后已超30天
    3月6日，在中国科学院窦科峰院士指导下，西京医院泌尿外科秦卫军主任团队及全院二十余个学科专家组成的医疗团队，成功将基因编辑猪的肾脏植入到终末期肾病患者体内。 截至目前， 移植患者术后已超过30天，移植肾功能稳定，血肌酐维持在66-110μmol/L，24小时尿量稳定在1800-2600ml，生命体征平稳，肾功良好，符合出院要求，标志着我国在异种器官移植临床转化研究中取得里程碑式突破。 此次手术围绕异种移植特有的免疫排斥、凝血障碍和病原感染等问题，经过专家团队集中讨论，实施三大创新措施：精准免疫抑制—凝血功能调控—感染防控体系。
    西京医院
    2025-04-08
    凝血障碍
  • 52周减重20%：MC4R激动剂Setmelanotide下丘脑性肥胖三期临床成功
    临床研究
    52周减重20%：MC4R激动剂Setmelanotide下丘脑性肥胖三期临床成功
    Setmelanotide为Rhythm Pharmaceuticals的核心管线，此前已经获 批治疗一种 由罕见的单基因突变引起的遗传性肥胖症，目前 同时探索获得性和先天性下丘脑性肥胖等适应 症。 Setmelanotide 2024年的销售额为1.3亿美元。 获得性下丘脑性肥胖是一种罕见的因下丘脑区域损伤引起的肥胖，美国的患病人数估计在5000-10000人左右，目前没有获批的治疗方案。
    医药笔记
    2025-04-07
    Setmelanotide注射液 MC4R Rhythm Pharmaceuticals Inc
  • 百济神州TIGIT 靶点惨遭失利！
    临床研究
    百济神州TIGIT 靶点惨遭失利！
    百济表示，依据预先计划的无效性分析结果，独立数据监查委员会建议终止正在进行的3期 AdvanTIG-302 试验 （NCT04746924） 。 试验的总体有效性和安全性数据评估表明，该研究或难以达到总生存期主要终点。 这一巨额投入的终止，标志着百济神州在TIGIT靶点研发上的重大挫折。
    摩熵医药
    2025-04-07
    百济神州（北京）生物科技有限公司
  • APASL2025：在研乙肝新药HT-101用药两针后停药48周结果公布
    临床研究
    APASL2025：在研乙肝新药HT-101用药两针后停药48周结果公布
    HT-101 是由星曜坤泽开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款 N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）共轭小干扰核糖核酸（siRNA）。 在研乙肝新药HT-101两针后HBsAg强劲下降且无明显反弹 ）。 在北京召开的2025年亚太肝病学会（2025APASL）上，研究人员公布了该项研究的1b期和1c（1b期基础上另外进行6个月的随访）期研究结果。
    肝脏时间
    2025-04-07
    HT-101 注射液
  • 针对轻中度特应性皮炎！江苏威凯尔VC005正式启动II期临床
    临床研究
    针对轻中度特应性皮炎！江苏威凯尔VC005正式启动II期临床
    近日，江北新区南京生物医药谷园区企业江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的新一代高选择性JAK1抑制剂VC005凝胶外用治疗轻中度特应性皮炎正式启动II期临床试验。 目前，VC005片口服治疗中重度特应性皮炎（AD）已完成Ⅲ期临床首批受试者给药，安全性良好。 VC005是一款由江苏威凯尔自主研发的新型、强效、高选择性的II代JAK1抑制剂，药物通过选择性抑制JAK1，降低炎症反应和免疫细胞的活化，临床用于治疗炎症与自免疾病。
    南京生物医药谷
    2025-04-07
    JAK1 VC-004胶囊 适应障碍 TRK 江苏威凯尔医药科技股份有限公司
  • 三期数据成致命伤，2.6亿患者蓝海难救FIC药物
    临床研究
    三期数据成致命伤，2.6亿患者蓝海难救FIC药物
    干眼症作为由多种因素所导致的以眼睛干涩为主要症状的泪液分泌障碍性眼病，已成为我国患者最多的眼科疾病。 据统计，2019年的干眼症患者已超过2.1亿人，并且还在以2%的年复合增速增长，预计到2030年，将有超过2.6亿人患干眼症。 治疗手段的有限性，使得干眼症药物市场越发有吸引力。
    bioSeedin柏思荟
    2025-04-07
    干眼症
  • ACS Nano丨IF=15.8人血小板裂解液培养基有望替代传统的胎牛血清推动间充质干细胞源外泌体MSC-EVs临床转化！
    临床研究
    ACS Nano丨IF=15.8人血小板裂解液培养基有望替代传统的胎牛血清推动间充质干细胞源外泌体MSC-EVs临床转化！
    MSC-EVs在再生治疗领域极具潜力，但传统上应用胎牛血清（FBS）作为常用培养补充剂，其含有的异种成分阻碍了MSC-EVs的临床应用。 HPL被视为FBS 的潜在替代物，然而HPL作为MSCs培养基产生的EVs是否适合临床转化尚不明确。 结果发现，第3代FBS和HPL培养的MSCs均表现出成纤维细胞样形态、三系分化能力和典型MSC表面标志物的高表达（图1A-C）。
    恩泽康泰
    2025-04-07
    肾损伤 北京恩泽康泰生物科技有限公司 PECAM1 TIM-1 PCNA
  • 国产溶瘤病毒！首例入组患者达到完全缓解（CR）
    临床研究
    国产溶瘤病毒！首例入组患者达到完全缓解（CR）
    2025年3月25日，天津医科大学附属第二医院临床试验中心传来消息，由 映辉医药自主研发的溶瘤病毒药物YH01注射液， 在Ⅱ期临床试验中取得里程碑进展： 首例入组的69岁高危膀胱癌患者经治疗后评估达CR（完全缓解），肿瘤病灶完全消失。 这其中 CR是抗癌药物追求的终极目标，绝大部分抗癌药物上市前后都很难获得1例CR。 映辉医药首发即命中十环，显示出惊人的抗癌疗效。
    动脉新医药
    2025-04-07
    溶瘤病毒 CR
  • KL-6生物标志物在间质性肺炎诊断中的临床效用评估
    临床研究
    KL-6生物标志物在间质性肺炎诊断中的临床效用评估
    间质性肺病（interstitial lung disease，ILD）是一大类主要累及肺间质、肺泡或细支气管的异质性肺部疾病的总称，也称为弥慢性实质性肺疾病，以广泛的肺泡炎症或肺纤维化为共同特征。 ILDs属呼吸系统的疑难疾病，其病因复杂，诊断涉及风湿免疫、肿瘤、放疗、血液等学科，临床诊治面临诸多困难，又被称为“不死癌症”。 弥漫性间质纤维化性肺炎。
    体外诊断原料网
    2025-04-07
    MUC1 间质性肺疾病
  • 【淋巴瘤及头颈肿瘤内科】临床研究为复发难治淋巴瘤患者给予治愈希望
    临床研究
    【淋巴瘤及头颈肿瘤内科】临床研究为复发难治淋巴瘤患者给予治愈希望
    在医学科技飞速发展的今天，淋巴瘤治疗领域不断迎来新的突破。 然而，对于复发难治性淋巴瘤患者来说，治疗费用常常成为他们追求健康之路的“拦路虎”。 福建省肿瘤医院始终坚守“医者仁心”的信念，通过开展大量新药临床研究，为这些患者带来了新的希望。
    福建省肿瘤医院
    2025-04-07
    淋巴瘤 慢性淋巴细胞白血病 T 细胞淋巴瘤 间变性大细胞淋巴瘤 福建省肿瘤医院（福建省肿瘤研究所、福建省癌症防治中心）
  • 百克生物参股公司传信生物自主研发的新型mRNA肿瘤疫苗完成首例患者给药后DLT观察
    临床研究
    百克生物参股公司传信生物自主研发的新型mRNA肿瘤疫苗完成首例患者给药后DLT观察
    近日，长春百克生物科技股份公司（以下简称“百克生物”）参股公司传信生物医药（苏州）有限公司（以下简称“传信生物”）自主研发的“新型mRNA肿瘤疫苗TMT101”开展的一项“ 研究者发起的临床试验 1 ”在北京协和医院顺利完成首例患者给药及剂量限制性毒性（DLT）观察，未出现DLT事件，将按计划进行后续患者的入组给药。 该研究是TMT101的首次人体试验，由北京协和医院发起，用于评估TMT101在晚期胰腺癌或非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性和有效性。 TMT101是传信生物自主研发的新型mRNA肿瘤疫苗，进入体内后可由脂质纳米颗粒（LNP）递送至细胞，编码产生的肿瘤相关抗原（TAA）能够被抗原呈递细胞（APC）有效提呈并刺激产生特异性的T细胞反应，进而达到杀伤肿瘤细胞和治疗癌症的目的，有望在“泛癌种”治疗中发挥作用。
    百克生物
    2025-04-07
    非小细胞肺癌 TAA 长春百克生物科技股份公司
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