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  • 晚期前列腺癌患者迎来靶向核素治疗新选择——HRS-4357疗法落地我院
    临床研究
    晚期前列腺癌患者迎来靶向核素治疗新选择——HRS-4357疗法落地我院
    前列腺癌是全球男性第二大常见恶性肿瘤，近年来，中国前列腺癌的发病率呈逐年上升的趋势，老年男性尤为显著；我国新发病例中在确诊时仅约70%已发展为局部晚期或广泛转移的患者。 当下众多前列腺癌患者面临以下困境：。 探索转移性前列腺癌的治疗方法是改善前列腺癌患者预后及生存状态的关键。
    福建省肿瘤医院
    2025-05-28
    前列腺癌 黑色素瘤 前列腺转移性癌 福州大学 福建医科大学
  • DCR 93.9%！维立志博 PD-L1/4-1BB 双抗一线治疗神经内分泌癌 Ib/II 期数据积极 | ASCO 2025
    临床研究
    DCR 93.9%！维立志博 PD-L1/4-1BB 双抗一线治疗神经内分泌癌 Ib/II 期数据积极 | ASCO 2025
    肺外神经内分泌肿瘤 （EP-NEC） 患者的预后非常差。 目前，对于晚期 EP-NEC，公认的一线治疗是依托泊苷联合铂类化疗，但没有标准的二线及三线治疗方案。 LBL-024 已于 2024 年 4 月获中国 CDE 批准单臂关键注册临床研究。
    医麦创新药
    2025-05-28
    PD-L1 4-1BB 南京维立志博生物科技股份有限公司
  • 正大天晴 HER2 双表位 ADC 首次人体试验公布，针对晚期恶性肿瘤
    临床研究
    正大天晴 HER2 双表位 ADC 首次人体试验公布，针对晚期恶性肿瘤
    早期数据显示， TQB2102 在多个晚期恶 性 肿瘤中获益显著，且间质性肺病 （ILD） AE 发生率低 ，实现有效性与安全性的平衡优化，为相关晚期恶性肿瘤的治疗提供新希望。 人体临床数据首次公开，。 平衡优化有效性与安全性。
    医麦创新药
    2025-05-28
    HER2
  • 九芝堂美科公布干细胞治疗肺泡蛋白沉积症临床试验阶段性研究情况
    临床研究
    九芝堂美科公布干细胞治疗肺泡蛋白沉积症临床试验阶段性研究情况
    日前，九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司（简称：九芝堂美科）公布与广州医科大学附属第一医院合作的干细胞治疗肺部罕见病——肺泡蛋白沉积症（ aPAP ）临床试验项目阶段性研究情况，为这一罕见病的治疗带来了新希望。 目前，该研究正处于关键推进阶段，并显示出初步的积极效果。 在此次临床试验合作中，广州医科大学附属第一医院为临床试验提供了精准的患者筛选、规范的诊疗流程及严格的质量控制。
    中国医药生物技术协会
    2025-05-28
    肺泡蛋白沉积症 广州医科大学附属第一医院
  • Clin Cancer Res丨张力/赵洪云团队发表EGFR×HER3双抗Izalontamab人体I期研究结果
    临床研究
    Clin Cancer Res丨张力/赵洪云团队发表EGFR×HER3双抗Izalontamab人体I期研究结果
    近日，中山大学肿瘤防治中心 张力 、 赵洪云 教授团队在 Clinical Cancer Research 上 发表了 文章： Izalontamab (SI-B001), a novel EGFRxHER3 bispecific antibody in patients with Locally Advanced or Metastatic Epithelial Tumor: Results from first-in-human phase I/ Ib study ， 公布了 新型EGFR×HER3双特异性抗体 Izalontamab （SI-B001） 在局部晚期或转移性上皮肿瘤患者中的首次人体I/ Ib 期研究结果。 该研究由国内多家研究中心共同完成，旨在探索 Izalontamab 的安全性、药代动力学特征及初步抗肿瘤活性，并确定II期推荐剂量 （RP2D） 。 研究结果显示， Izalontamab 在晚期上皮肿瘤患者中耐受性良好，并展现出令人鼓舞的抗肿瘤潜力，为后续临床开发奠定了重要基础 。
    BioArtMED
    2025-05-28
    EGFR HER3 中山大学肿瘤防治中心
  • 传奇生物首次公布 DLL3 CAR-T 临床数据
    临床研究
    传奇生物首次公布 DLL3 CAR-T 临床数据
    2025 年 ASCO 常规摘要正文已经发布，传奇生物在此次大会上首次公布了 dnTGFβRII 装甲靶向 DLL3 CAR-T 细胞疗法 LB2102 的 I 期临床数据 。 来源：ASCO 官网。 结果显示，未观察到剂量限制性毒性 (DLT) 和神经毒性。
    Insight数据库
    2025-05-28
    南京传奇生物科技有限公司 DLL3
  • PFS延长超6个月！LAG3单抗让PD-1疗效再升级
    临床研究
    PFS延长超6个月！LAG3单抗让PD-1疗效再升级
    美国临床肿瘤学会（ ASCO）年会是世界上规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议。 2025 ASCO年会即将于5月30日至6月3日在美国芝加哥正式召开。 目前常规摘要已对外发布，不少国产新药表现亮眼。
    药时空
    2025-05-28
    PD-1 LAG3
  • ​又一基因疗法临床试验出现死亡患者！因急性全身性感染导致
    临床研究
    ​又一基因疗法临床试验出现死亡患者！因急性全身性感染导致
    近日， Rocket Pharmaceuticals 公司针对Danon病的一项基因疗法临床试验出现一名死亡患者， FDA暂停了其临床试验原。 Rocket原计划将于2026年年中公布临床数据，如今不得不推迟，并调整了财务策略以延长现金流。 Danon病是一种罕见的X连锁遗传性疾病，主要特征为心肌进行性衰弱，患者通常在青少年或成年早期因心力衰竭死亡，目前唯一的治疗手段是心脏移植。
    Being科学
    2025-05-28
    Pfizer Inc 前列腺癌 司美格鲁肽 心力衰竭 Rocket Pharmaceuticals Inc
  • ASCO 2025 | 健信生物 临床数据在ASCO发布
    临床研究
    ASCO 2025 | 健信生物 临床数据在ASCO发布
    本届年会以“知识化为行动：共创美好未来（Driving Knowledge to Action: Building a Better Future）”为主题，汇聚全球肿瘤领域权威专家，共同探讨癌症治疗的最新突破与临床实践创新。 上海 健信生物 医药科技有限公司将参加此届年会，接洽潜在合作方，进行深入沟通和交流，寻求LB1410和LB4330出海合作机会，如感兴趣，可扫码交流~。 上海健信生物医药科技有限公司（健 信生物）是一家高新技术企业，专精特新企业，聚焦差异化双特异和多特异抗体新药(FIC)前沿创新，专注PD-1治疗无效和耐药细分人群的临床需求。
    健信生物医药
    2025-05-28
    PD-1 宫颈癌 恶性肿瘤 肿瘤 IL-10
  • FL115 临床研究取得重大突破为肺癌患者带来新希望 | 项目进展
    临床研究
    FL115 临床研究取得重大突破为肺癌患者带来新希望 | 项目进展
    近日，复融生物传来喜讯，其自主研发的创新药物FL115 在临床试验中展现出显著疗效，为肺癌患者带来新的治疗希望。 在针对末线 NUT - 非小细胞肺癌（NUT-NSCLC）患者的临床试验中，一名 50 岁患者在接受 FL115 单药治疗后，首次肿瘤评估即获得突破性进展。 FL115 作为全球唯一采用长效单链设计的 IL-15 肿瘤免疫激动剂，在分子设计上极具创新性。
    新药创始人
    2025-05-28
    IL-15 肺癌 苏州复融生物技术有限公司
  • Nature Cancer｜青少年及年轻患者胶质瘤分子分型及其临床意义
    临床研究
    Nature Cancer｜青少年及年轻患者胶质瘤分子分型及其临床意义
    胶质瘤是青少年和年轻人（AYA, 15-39岁）癌症相关死亡的主要病因。 儿童和成人胶质瘤的分子驱动变异不同，导致生物学行为及临床获益存在显著差异，但AYA群体的分子特征尚不明确。 现有WHO分类系统将胶质瘤分为儿童型和成人型，而AYA作为“孤儿群体”，其分子特征、治疗响应及预后研究匮乏。
    学术经纬
    2025-05-28
    胶质瘤
  • EGFR/LGR5双抗年OS率前所未有？
    临床研究
    EGFR/LGR5双抗年OS率前所未有？
    近日， Me rus公司 报告 EGFR/LGR5双抗petosemtamab在一项针对PD-L1阳性复发/转移性头颈鳞状细胞癌（R/M HNSCC）患者一线 治疗的Ⅱ期临床展现 所未有的疗效数据。 试 验结果显示， 其联合Keytruda所表现出的12个月 总生存率远高于 K药单药在这一类人群中的历史数据（79% VS 51%）。 多家的分析师们对此数据颇为看好，受此鼓舞 ，Merus股价在该临床数据公布后上涨了30% 。
    生物制药小编
    2025-05-28
    EGFR PD-L1 LGR5 petosemtamab Merus NV
  • 首次披露 | 亘喜生物FasTCAR-T AZD0120治疗rSLE的临床成果入选EULAR 2025口头报告
    临床研究
    首次披露 | 亘喜生物FasTCAR-T AZD0120治疗rSLE的临床成果入选EULAR 2025口头报告
    声明：本材料不用于任何推广目的，相关信息亦不应作为治疗或使用建议。 如有相关问题请咨询医疗卫生专业人士。 FasTCAR-T AZD0120的三项最新临床成果即将亮相EHA2025。
    亘喜生物
    2025-05-28
    实体瘤 恶性肿瘤 免疫系统疾病 亘喜生物科技公司
  • DURAVYU治疗湿性AMD首个III期临床试验完成受试者入组
    临床研究
    DURAVYU治疗湿性AMD首个III期临床试验完成受试者入组
    北京时间 5月27日，贝达药业战略合作伙伴EyePoint Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克股票代码：EYPT，以下简称“EyePoint”）宣布， 其治疗湿性年龄相关性黄斑变性（湿性AMD）药物DURAVYU™的 首个 关键性 III期LUGANO临床试验完成受试者入组。 LUGANO试验在短短七个月内完成入组，是迄今为止湿性AMD关键性III期临床试验最快入组速度之一。 LUGANO和LUCIA试验是DURAVYU治疗湿性AMD的两项非劣效性关键性III期试验，旨在评估DURAVYU在 湿性 AMD患者中的疗效与安全性，试验对象包括初治患者与既往治疗患者。
    贝达药业
    2025-05-28
    VEGF 贝达药业股份有限公司 伏罗尼布 湿性年龄相关性黄斑变性 糖尿病黄斑水肿
  • 临床检验结果 “对不上”？EQA 如何破解标准化难题
    临床研究
    临床检验结果 “对不上”？EQA 如何破解标准化难题
    摘要： 临床化学计量学的核心目标是确保不同体外诊断设备（IVD MD）的测量结果等效，以支持医疗决策。 一、EQA 与计量溯源：等效性测量的双重支柱。 计量溯源的层级与局限。
    生物制品圈
    2025-05-28
    临床检验 EQA
  • 跌幅超60%！一家公司基因疗法Ⅱ期临床出现一例严重不良事件
    临床研究
    跌幅超60%！一家公司基因疗法Ⅱ期临床出现一例严重不良事件
    5月27日，Rocket Pharmaceuticals公司（以下简称“Rocket”）宣布其针对Danon病（一种溶酶体糖原贮积病）的在研基因疗法RP-A501的Ⅱ期关键性临床试验中出现一例严重不良事件（SAE），一名患者在治疗过程中因毛细血管渗漏综合征相关并发症导致急性感染，最终死亡。 该消息公布后，Rocket股价出现断崖式下跌，较前一交易日下跌62.84%。 RP-A501是首个针对Danon病的基因疗法，通过AAV9载体递送功能性LAMP2B基因，旨在恢复患者心脏功能。
    细胞与基因治疗领域
    2025-05-28
    实体瘤 CT-041自体CAR T细胞注射液 苯丙酮尿症 红斑狼疮 RP-A501
  • 针对肥胖症治疗│ 来凯医药宣布LAE102美国I期临床试验完成首位受试者给药
    临床研究
    针对肥胖症治疗│ 来凯医药宣布LAE102美国I期临床试验完成首位受试者给药
    2025年5月28日──来凯医药（2105.HK）宣布，其自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体LAE102，在美国针对肥胖症治疗的一项I期临床试验已完成首位受试者给药。 该试验计划于2025年9月完成主要研究阶段。 同时，LAE102在中国的I期多剂量递增（MAD）研究，来凯医药将按计划在2025年9月底前完成初步数据。
    Laekna来凯医药
    2025-05-28
    乳腺癌 前列腺癌 来凯医药科技（上海）有限公司 ACVR2 AKT3
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  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
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  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
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  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
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