医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
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百济神州首次披露 2 款实体瘤管线临床数据临床研究2025 年 ASCO 大会即将召开，百济神州有 23 篇摘要入选。 本届大会上，百济神州将首次披露其两款在研实体瘤管线的临床数据，分别为 BG-68501（CDK2 抑制剂）、BG-C9074（B7-H4 ADC） 。 BG-68501 是一款在研的高选择性 CDK2 抑制剂，最初由昂胜医药开发。
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首例受试者入组！NCR102注射液治疗进展顺利！临床研究2025年5月 中盛溯源 携手 中国科学技术大学附属第一医院、 中国医学科学院血液病医院 ，成功完成 全国首例诱导多能干细胞（iPSC）来源的间充质样细胞（iMSC，NCR102注射液）治疗急性移植物抗宿主病（aGVHD） 的临床输注。 本项临床试验由 中国科学技术大学附属第一医院 和 中国医学科学院血液病医院共同担任组长单位。 其非血缘脐血移植技术处于国内领先水平，累计完成3400余例造血干细胞移植，其中脐血移植2200余例，保持全国第一。
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银屑病生物制剂转换新方案：信达生物匹康奇拜单抗（IL-23p19单抗）在IL-17单抗应答不佳人群的III期临床研究完成首例给药临床研究本研究是一项评价 IL-17 单抗治疗后应答不佳的斑块状银屑病患者转换匹康奇拜单抗治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物对照 III 期临床研究（ NCT06945107 ）。 本研究计划入组约 310 例既往 IL-17 单抗治疗后应答不佳（ sPGA≥2 分，且皮损累积体表面积 BSA≥3% ）的受试者，按 1:1 的比例随机分配至匹康奇拜单抗治疗组或 IL-17 单抗继续治疗组。 近一半（ 48.2% ， 40/83 ）应答不佳受试者达到主要终点，即 sPGA 0 或 1 分且 BSA ＜ 3% ，应答不佳受试者继续接受每 12 周一次匹康奇拜单抗维持治疗至 44 周时应答比例进一步提高（ 54.2% ， 45/83 ）。
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进展 I 杏泽资本伙伴企业非同生物5T4x4-1BB双抗FTL008.16中国临床研究正式启动临床研究2025年5月27日，非同（成都）生物科技有限公司宣布，其自主研发的靶向5T4x4-1BB双特异性抗体药物FTL008.16的中国Ⅰ期临床研究在中国医学科学院肿瘤医院正式启动，中国 医学 科学院肿瘤医院李宁副院长、王书航博士、方元博士、非同生物创始人兼首席执行官李庆博士、首席医学官闻守宾等专家出席研究启动会。 本研究是一项评价FTL008.16在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的开放、多中心、多队列的I期临床研究（CTR20251519）将在中国多家临床研究中心开展。 我们期待尽快完成该药物的一期临床研究的探索。
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耐赋康®10项最新研究将亮相第62届欧洲肾脏协会大会临床研究耐赋康 ® 将在第62届欧洲肾脏协会大会（ERA 2025）上，展示10项最新研究，包括9项口头报告和1项电子壁报。 研究表明，耐赋康 ® 对不同eGFR基线和确诊时间的IgA肾病患者均具有显著的肾脏保护作用，并且能够显著降低与肠道相关淋巴组织（GALT）相关的免疫标记物，而不影响全身免疫。 此结果支持“对因治疗、尽早治疗、全部治疗”的IgA肾病新管理策略。
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InflaRx股价腰斩：C5a抗体坏疽性脓皮病三期临床失败临床研究InflaRx计划停止对Vilobelimab治疗PG适应症的继续开发，转而提高INF904项目的优先级。 Vilobelimab此前获得FDA用于治疗新冠住院患者的紧急使用授权。 受此消息影响，InflaRx盘前股价大跌56%，目前市值仅剩下5000万美元。
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Spero股价大涨200%：首个口服碳青霉烯类抗生素三期临床成功临床研究这一决定是基于IDMC根据1690例患者中期分析数据给出的建议。 Tebipenem HBr将成为首款口服碳青霉烯类抗生素。 该三期临床原本计划入组2628例患者。医药笔记2025-05-28碳青霉烯类抗生素 Spero
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从指南到实践：临床试验中的协变量调整临床研究主题１：当前协变量调整与分层分析的标准和实施情况的调查结果。 但需注意的是，在非线性模型中进行协变量调整时，必须确保符合ICH E9(R1)提出的估计目标（estimand）要求。 本次调研对象为生物制药行业或学术机构中从事临床试验设计与分析工作的生物统计学家。DIA资讯2025-05-28临床试验
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基因疗法致患者死亡，FDA紧急叫停一项临床试验临床研究2025 年 5 月 27 日，生物医药领域传来一则令人痛心的消息： Rocket Pharmaceuticals 公司正在开展的 Danon 病基因疗法关键 2 期临床试验因患者死亡而被迫暂停。 临床试验暂停：患者死亡背后的医学谜团。 而美国 FDA 也在周五正式对该试验实施了临床暂停。
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金赛肿瘤又一管线即将中美同步开展临床试验！临床研究GenSci128片是金赛肿瘤继小分子KIF18A抑制剂GenSci122片后，第二款中美同步开展临床试验的管线。 TP53是人类癌症中最常发生突变的基因。 约有50%的肿瘤患者存在TP53突变。
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Pimicotinib展现出同类最佳（Best-in-Class）潜力,在腱鞘巨细胞瘤患者中显示出显著疗效和临床获益临床研究全球III期MANEUVER研究达到主要终点。 第25周时，Pimicotinib组的客观缓解率（ORR）达54.0%，显著优于安慰剂组的3.2%（p
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总缓解率超90%！国内首款针对儿童白血病的CAR-T有望问世临床研究在白血病的众多类型里，急性淋巴细胞白血病（ALL）尤其值得关注 —— 它是儿童群体中高发的恶性肿瘤，更是夺走无数儿童与青少年生命的“健康杀手”，其中，B-ALL 又占据了 ALL 病例总数约80% 。 该产品的新药上市申请已经获中国NMPA受理，并被纳入优先审评，用于治疗3～21岁儿童和青少年CD19阳性的R/R B-ALL患者。 精准生物此前新闻稿介绍，该产品有望成为中国首款针对儿童白血病的CAR-T产品。
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维立志博LBL-007将“五”登ASCO，有望成为鼻咽癌一线治疗新标杆！临床研究江北新区南京生物医药谷企业维立志博将携其原创药物LBL-007突破性数据再度登场。 这已是该药连续第5年入选ASCO大会。 LBL-007是一款靶向LAG3的全人源IgG4单克隆抗体，临床进度位居全球前三（唯一上市的LAG3靶向药物除外），也是 同类抗体中首款被证实对鼻咽癌有效的抗体。
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基于人多能干细胞的再生医学新疗法进入关键性临床阶段临床研究进入2025年以来，BlueRock、Neurona，Vertex先后宣布其人多能干细胞衍生细胞疗法进入了III期临床，这给业内带来了极大的鼓舞。 2025年1月 ，美国 BlueRock 宣布，基 于其 hESCs 来源的研究药物Bemdaneprocel （MSK-DA01）的 I 期临床试验积极结果，将于2025 年上半年开展关键性随机双盲对照 III 期试验（NCT06944522）。 2025年3月，美国 Vertex 宣布，其 hESCs 来源的 1 型糖尿病细胞治疗产品 Zimislecel （VX-880）基于积极的前期研究数据正式进入关键临床试验阶段（NCT04786262）。
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全球首创！信达生物公布 PD-1/IL-2α-bias 双抗融合蛋白三项最新临床数据临床研究2025 年 ASCO 大会上，信达生物公布了 首创新型 PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白 IBI363 三项最新临床数据 ，针对黑色素瘤、结直肠癌和非小细胞肺癌，均成功入选口头报告。 标题：首创新型 PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白 IBI363 在免疫治疗后的晚期肢端及黏膜黑色素瘤患者中的疗效与安全性。 I 期研主要终点为剂量限制性毒性 (DLT) 和安全性。
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ORR 超 80%！华海药业 PDL1/VEGF 双抗一线子宫内膜癌临床数据公布临床研究华海药业在 2025 年 ASCO 大会上公 布了 PD-L1/VEGF 双抗 HB0025 联合化疗作为晚期或复发性子宫内膜癌 （EC） 一线疗法的 II 期临床数据 。 来源：ASCO 官网。 主要终点是客观缓解率（ORR），根据 RECIST v1.1 标准进行评估。
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晚期前列腺癌患者迎来靶向核素治疗新选择——HRS-4357疗法落地我院临床研究
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DCR 93.9%！维立志博 PD-L1/4-1BB 双抗一线治疗神经内分泌癌 Ib/II 期数据积极 | ASCO 2025临床研究肺外神经内分泌肿瘤 （EP-NEC） 患者的预后非常差。 目前，对于晚期 EP-NEC，公认的一线治疗是依托泊苷联合铂类化疗，但没有标准的二线及三线治疗方案。 LBL-024 已于 2024 年 4 月获中国 CDE 批准单臂关键注册临床研究。
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正大天晴 HER2 双表位 ADC 首次人体试验公布，针对晚期恶性肿瘤临床研究早期数据显示， TQB2102 在多个晚期恶 性 肿瘤中获益显著，且间质性肺病 （ILD） AE 发生率低 ，实现有效性与安全性的平衡优化，为相关晚期恶性肿瘤的治疗提供新希望。 人体临床数据首次公开，。 平衡优化有效性与安全性。
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九芝堂美科公布干细胞治疗肺泡蛋白沉积症临床试验阶段性研究情况临床研究日前，九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司（简称：九芝堂美科）公布与广州医科大学附属第一医院合作的干细胞治疗肺部罕见病——肺泡蛋白沉积症（ aPAP ）临床试验项目阶段性研究情况，为这一罕见病的治疗带来了新希望。 目前，该研究正处于关键推进阶段，并显示出初步的积极效果。 在此次临床试验合作中，广州医科大学附属第一医院为临床试验提供了精准的患者筛选、规范的诊疗流程及严格的质量控制。
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