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医药临床研究

聚焦生物医药领域临床研究进展,覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容,帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
  • 创胜集团于2025 ASCO首次公布Osemitamab(TST001)三联疗法的中位生存期数据
    临床研究
    BioBAY园内企业 创胜集团 于2025 ASCO年会首次公布 Osemitamab(TST001)三联疗法 的中位生存期数据,进一步强化治疗一线胃或胃食管结合部腺癌的潜力。 82例入组患者的中位生存期(mOS)为20.4个月。 在26例CLDN18.2(≥40%的肿瘤细胞的膜染色强度≥2+)表达且已知PD-L1 CPS值的患者中,经过22.6个月的中位随访观察,中位生存期(mOS)为21.7个月,中位无进展生存期(mPFS)为16.6个月,确认客观缓解率(cORR)为68%,中位缓解持续时间(mDoR)为16.5个月。
  • 这款HIF-2α抑制剂未来可期
    临床研究
    近日,Arcus Biosciences在ASCO大会上公布了该公司HIF-2α抑制剂casdatifan的I/II期临床数据,初步的数据表明,这款HIF-2α抑制剂在疗效和安全性上似乎有望挑战2023年上市的首款HIF-2α抑制剂Welireg(belzutifan)。 HIF-2α抑制剂肾癌机制简介。 HIF-2α属于碱性螺旋环螺旋(bHLH)-PAS转录因子家族,常氧下,HIF-2α通过脯氨酰羟化酶(PHD)羟基化后与VHL蛋白结合,导致泛素化降解;低氧时,PHD活性受抑制,HIF-2α稳定并与HIF-1β形成异二聚体,结合缺氧反应元件(HRE)调控下游基因(如EPO、VEGF)表达。
    生物制药小编
    2025-06-04
  • 治疗非小细胞肺癌,信达生物突破性双抗新药最新临床结果公布
    临床研究
    6月4日,信达生物宣布在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上口头报告了潜在“first-in-class” PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白 IBI363治疗 晚期非小细胞肺癌 的临床1期研究数据,这也是继结直肠癌和黑色素瘤之后IBI363今年ASCO大会的第三项口头报告。 研究人员 在免疫治疗耐药的鳞状非小细胞肺癌和野生型肺腺癌中,都观察到了可控的安全性、令人鼓舞的疗效及长期生存获益趋势 。 目前,信达生物正在中国、美国、澳大利亚同时开展临床研究,探索 IBI363在免疫耐药、冷肿瘤和前线治疗等多瘤种适应症的有效性和安全性。
  • 寻迹ASCO丨殷咏梅教授:OptiTROP-Breast05研究入选口头报告,国创TROP2 ADC再次成为聚光灯下的主角
    临床研究
    编者按: 芦康沙妥珠单抗是我国自主研发的新型TROP2 ADC,其相关研究成果频频入选近两年的国际学术会议或发表在顶级医学期刊。 芦康沙妥珠单抗再登ASCO oral学术舞台。 《肿瘤瞭望》:祝贺您所领导的OptiTROP-Breast05研究成果入选本次ASCO大会的快速口头报告(Rapid Oral),能否分享一下该研究的重要结果及其可能对临床实践的影响。
  • 欧阳取长教授:再创佳绩!国产 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗 ORR 达 70.7%,展现重塑一线 TNBC 治疗格局的潜力
    临床研究
    三阴性乳腺癌(TNBC)因缺乏有效治疗靶点、易复发转移,长期以来临床治疗选择有限,亟待更有效的治疗方案 。 TROP2 作为在 TNBC 中高表达的跨膜蛋白,不仅与不良生存预后密切相关,更成为 ADC 药物研发的关键靶点 。 近年来,TROP2 ADC 已成功改写晚期或转移性 TNBC 二线及后线治疗格局,其中芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)作为新型 TROP2 ADC ,凭借创新连接子技术与拓扑异构酶 I 抑制剂载荷,在中国获批用于既往至少接受过 2 种系统治疗(其中至少 1 种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(a/mTNBC)成人患者 。
  • 2025全球肿瘤学研发趋势报告:创新治疗模式与临床试验进展
    临床研究
    日前,人类数据科学研究所(Institute for Human Data Science, IQVIA)发布了名为 Global Oncology Trends 2025 的研究报告。 肿瘤学临床试验在全球药物研发中占据核心地位。 2024年共启动 2162项肿瘤学试验 ,占所有临床试验的41%,较2019年增长12%,较十年前则增长58%。
  • 阿斯利康:小分子PCSK9同日启动3项三期临床
    临床研究
    第一项三期临床针对HeFH,计划入组405例患者,预计2027年3月完成。 第三项三期临床针对ASCVD患者的心血管获益,计划入组15100例患者,预计2029年10月完成。 AZD0780为一款小分子口服PCSK9抑制剂。
    医药笔记
    2025-06-04
  • Nat Med|英矽智能发布由AI赋能研发的抗特发性肺纤维化候选药物IIa期临床研究结果
    临床研究
    ● Rentosertib IIa期临床研究结果被刊登于全球顶尖学术期刊《自然·医学》(IF=58.7),并受邀在2025年美国胸科学会(ATS)年会上进行展示。 ● 临床数据显示:接受60 mg每日一次Rentosertib治疗的患者,用力肺活量(FVC)平均改善幅度最大,FVC均值增加98.4毫升,而对照组FVC均值下降20.3毫升。 人工智能( AI)正迅速变革制药行业,从靶点发现到精准医疗,全方位重塑行业格局,为加速药物研发与上市带来了前所未有的机遇。
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业信诺维在研新药依格美妥司他(XNW5004)最新研究进展
    临床研究
    20 25年5月3 1日, 信诺维医药 ,一家以创新科技守护人类健康为使命、集科研与商业化于一体的平台型创新药公司,宣 布其自主研发的在研1类 新 药 EZH2抑制剂 —— 依格美 妥司他(XNW5004) 的重 磅研究成果在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上 首次公布,彰显信诺维在血液瘤领域全球差异化竞争中的新优势。 摘 要标题 : A Phase 1/2 study to evaluate the safety and efficacy of Igermetostat ( XNW5004), a selective EZH2 inhibitor, in subjects with relapsed/ refractory non-Hodgkin lymphoma。 依 格美妥司他重磅研究成果在2025年ASCO 年会上首次公布。
  • 《自然-医学》发布英矽智能AI驱动的抗IPF候选药物的IIa期临床研究结果
    临床研究
    ⦿ 临床数据显示:接受60 mg每日一次Rentosertib治疗的患者,用力肺活量(FVC)平均改善幅度最大,FVC均值增加 98.4毫升 ,而对照组FVC均值下降 20.3毫升 。 ⦿ 研究中的探索性生物标志物分析进一步验证了通过人工智能方法发现的新颖靶点TNIK的生物学机制, 研究结果支持Rentosertib具有潜在的抗纤维化及抗炎作用 。 人工智能(AI)正迅速变革制药行业,从靶点发现到精准医疗,全方位重塑行业格局,为加速药物研发与上市带来了前所未有的机遇。
  • 2025 ASCO | 诗健生物ESG401治疗唾液腺癌的临床试验研究结果首次亮相
    临床研究
    2025 年 6 月 2 日,诗健生物 ESG401 ( Trop2 ADC )在 2025 年 ASCO 会议上以 Poster 形式首次报告了 ESG401 在唾液腺癌中临床试验研究数据。 研究题目: Anti-TROP2 ADC ESG401 in a Master Protocol Clinical Trial for Salivary Gland Cancer Based on Molecular Typing.。 唾液腺癌( SGC )是一种较为罕见的头颈恶性肿瘤,具有异质性。
  • 2025 ASCO 首次公布临床数据的国产 ADC
    临床研究
    全球首创 CDH3 ADC 临床数据公布。 BC3195 是智康弘义开发的新一代靶向 CDH3 的 ADC。 Insight 数据库显示,它是 全球进展最快的 CDH3 ADC 。
    Insight数据库
    2025-06-04
  • 首个!癌症进展风险减半,强生小分子组合疗法3期结果亮眼
    临床研究
    强生(Johnson & Johnson)公司今日公布其3期AMPLITUDE研究的首次结果。 该研究评估其PARP抑制剂niraparib联合 醋酸阿比特龙 和泼尼松(AAP)在携带同源重组修复(HRR)基因突变(包括 BRCA )的转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者中的疗效。 结果显示, 该联合方案在影像学无进展生存期(rPFS)和发生症状进展时间(TSP)方面均获得临床意义显著且具有统计学意义的改善,并初步显示出总生存期(OS)改善的趋势 ,凸显了该治疗组合在延缓疾病进展及症状恶化方面的潜力。
  • 歌礼宣布同类首创、每日一次口服FASN抑制剂地尼法司他(ASC40)痤疮III期试验达到所有终点
    临床研究
    - 与安慰剂相比,每日一次口服脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂地尼法司他(ASC40)在所有主要、关键次要及次要终点上均实现了高度具有统计学意义且临床意义显著的改善。 - 地尼法司他显示出良好的安全性和耐受性特征。 - 地尼法司他在III期试验中表现出了优越的疗效以及良好的安全性特征,有望实现痤疮治疗的重大突破。
  • 齐鲁制药伊鲁阿克2项研究成果被2025美国临床肿瘤学会(ASCO)接收
    临床研究
    2025年5月30日-6月3日,全球肿瘤领域顶级学术会议美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在芝加哥召开。 齐鲁制药首个创新药伊鲁阿克2项研究成果分别被2025美国临床肿瘤学会(ASCO)年会接收为壁报(Abstract#8638)和在线发表(e20044),这两项研究成果分别来自北京大学深圳医院,山东省肿瘤医院和辽宁省肿瘤医院。 《伊鲁阿克用于可切除的ALK/ROS1阳性非小细胞肺癌新辅助治疗的单臂探索性临床研究(FL006-IIT-001,NCT05765877)》是一项多中心、前瞻性临床研究,入组人群为初始可切除的ALK或ROS1阳性NSCLC,采用新辅助+手术+辅助治疗的治疗模式,主要终点指标为主要病理缓解率(MPR),研究采用Simon二阶段设计。
  • 欧盟追踪去中心化临床试验,加速推广DCT
    临床研究
    CTIS是提交临床试验申请的官方门户。 此次计划引入的DCT新数据字段将帮助生成系统化的DCT数据。 尽管电子患者日记等去中心化元素已经使用了一段时间,但欧盟监管机构特别关注那些可能对试验的科学有效性、数据可靠性、风险收益比或受试者权益保护产生重大影响的关键元素。
    药品圈
    2025-06-03
    去中心化临床试验 欧盟
  • 单药82%临床获益丨优替德隆胶囊治疗晚期实体瘤美国Ⅰ期临床数据亮相2025 ASCO
    临床研究
    研究结果表明, UTD2在 经多线治疗 的晚期实体瘤患者中表现出 可观的 抗肿瘤活性,且安全性 良好 。 该试验的研究者之一 ,来自 Sarah Cannon Research Institute (Florida Cancer Specialists & Research Institute) 的 Judy 博士 受邀 参加 2025 ASCO 年会 ,在 现场 与各位专家 探讨 UTD2在实体瘤治疗中临床价值及后续研究方向。 口服微管抑制剂的突破性进展,为晚期实体瘤患者点亮新希望。
  • 12月存活率65%!个性化癌症疫苗晚期胰腺癌2期临床结果公布
    临床研究
    6月2日(当地时间),OSE Immunotherapeutics宣布在2025ASCO年会中口头报告其现货型肿瘤新抗原肿瘤疫苗 OSE2101(Tedopi)晚期或转移性胰腺导管腺癌(PDAC ) 的2期临床研究(TEDOPaM)结果。 TEDOPaM研究(NCT03806309)为一项随机、非对照的2期临床研究,旨在评估FOLFIRI(臂A:亚叶酸钙+氟尿嘧啶+伊立替康)和肿瘤疫苗OSE2101(Tedopi)+FOLFIRI(臂B)作为接受8周期FOLFIRINOX ( 氟尿嘧啶+亚叶酸钙+伊立替康+奥沙利铂) 诱导化疗后未进展的HLA-A2阳性PDAC患者维持治疗的有效性和安全性。 2021年4月至2023年5月间,共107例患者被随机。
  • 再鼎医药ADC数据惊艳ASCO:79% ORR或改写SCLC治疗格局
    临床研究
    在这项全球多中心临床研究中,ZL-1310在经多线治疗的小细胞肺癌 (SCLC) 患者中表现出具有临床意义的抗肿瘤活性。 在二线治疗的最佳剂量组中,ORR甚至达到了79%。 线治疗ORR高达79%,DCR达100%。
  • ORR 为 55%,礼来披露新一代 FRα ADC 首次人体临床试验数据
    临床研究
    在 2025 年 ASCO 大会上,礼来公布了其靶向 FRα的 ADC LY4170156 治疗铂耐药性卵巢癌 的首次人体临床试验数据。 这项 Ⅰ 期数据显示,在 Ⅱ 期推荐剂量 4 mg/kg 下,初步观察到的 总体客观缓解率 (ORR) 为 55% 。 LY4170156 是一款靶向叶酸受体 α (FRα) 的在研新一代 ADC。
    Insight数据库
    2025-06-03
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601190】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB046C在审评审批中
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXHL2601331】上海恒瑞医药有限公司1类新药HRS-4642注射液CDE承办
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXSL2601191】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB039A在审评审批中
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXHL2601325】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601186】山东新时代药业有限公司1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601328】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601187】山东新时代药业有限公司1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601329】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601189】百时美施贵宝(中国)投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601327】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601326】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601188】启函(上海)生物科技有限公司1类新药QI-019D注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601330】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601184】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601181】沈阳三生制药有限责任公司1类新药SSS68注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXHL2601324】成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1类新药NRT6003注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601176】苏州泽璟生物制药股份有限公司1类新药注射用ZG006在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601180】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB315在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601183】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601178】江之生物医药科技(上海)有限公司1类新药JZ-603鼻用粉剂在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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  • 华润医药集团有限公司
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  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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