医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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Cancer Communications刊登复宏汉霖H药 汉斯状®小细胞肺癌国际多中心注册研究ASTRUM-005结果临床研究近日，复宏汉霖自主研发的抗PD-1单抗H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly ® ）一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的国际多中心III期临床试验ASTRUM-005的更新数据和探索性生物标志物分析数据发表于期刊 Cancer Communications (最新影响因子：20.1)。 ASTRUM-005的牵头主要研究者为吉林省肿瘤医院程颖教授，该研究结果于2022年ASCO年会上首次发布，并于2022年9月登顶全球四大顶级医学期刊之一的《美国医学会杂志》（ JAMA ）。 近日在ASCO 2025大会上，ASTRUM-005研究发布了中位随访42.4个月的分析数据，并首次公布四年OS率21.9%。
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最新！罗氏III期临床成功临床研究6月3日，罗氏宣布其开展的IMforte III期临床研究大获成功，证实了阿替利珠单抗与卢比替定联合作为广泛期小细胞肺癌一线维持治疗的显著益处。 研究结果显示，联合治疗组相较于对照组，疾病进展或死亡风险降低了46%，死亡风险降低了27%。 这一数据背后，是患者生存期的切实延长和生活质量的显著提升。
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复星医药自研创新药XH-S004片启动中国II期临床试验 用于治疗非囊纤维化支气管扩张症临床研究近日，复星医药（股票代码：600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司（“星浩澎博”）1类新药XH-S004片用于治疗非囊纤维化支气管扩张症于中国境内（不包括港澳台地区）启动II期临床试验。 XH-S004为复星医药自主研发的小分子口服二肽基肽酶1（DPP-1）抑制剂，拟用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症、慢性阻塞性肺疾病等。 支气管扩张症是一种慢性气道炎症性疾病，其特征是支气管因感染、炎症和肺组织损伤的恶性循环而导致支气管的持久性扩张。
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全球研发 | 芦沃美替尼（FCN-159）治疗儿童NF1更新数据于ASCO 2025公布临床研究2025年5月22日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布了入选研究摘要。 由复星医药自主研发的芦沃美替尼片（FCN-159）治疗儿童I型神经纤维瘤病相关丛状神经纤维瘤（NF1相关PN）的2期临床研究更新数据入选 1 。 基于该研究在2023年及2024年ASCO年会已公布的1/2期研究数据，本次数据更新了最新随访的疗效和安全性数据，展示了芦沃美替尼积极的临床获益和良好的安全性，将为芦沃美替尼的科学治疗再添力证。
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桡股双选 效安久远｜浙江大学医学院附属第二医院成功完成全球首款经桡RDN系统上市后临床应用！临床研究近日，浙江大学医学院附属第二医院 王建安院士、蒋峻教授 团队成功完成全球首款经桡RDN产品—— 铂睿时多极肾动脉射频消融系统 （以下简称“铂睿时”） 上市后临床应用，本次应用不仅丰富了该院在高血压介入治疗领域的临床经验，更是开启了我国经桡动脉RDN治疗高血压的新篇章，为广大高血压患者带来了全新的治疗选择。 浙江大学医学院附属第二医院。 患者54岁中年男性，因“血压升高10余年”入院，收缩压最高220 mmHg，服用4种降压药物（其中包括一种利尿剂）仍控制不佳，血压长期波动在140-170/100-120 mmHg，入院后完善相关检查，排除高血压继发病因，明确诊断为难治性原发性高血压，肾脏血管CT检查未见明显血管异常。
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桡股双选 效安久远丨中国医学科学院阜外医院成功完成全球首款经桡RDN系统上市后临床应用！临床研究近日，我国医疗器械主管部门批准上市第一个兼容桡动脉和股动脉路径的RDN器械—— 铂睿时Iberis™多极肾动脉射频消融系统 （以下简称“铂睿时”）。 国家心血管病中心，中国医学科学院阜外医院长期从事RDN治疗高血压的临床和研究工作，2012年初开展了国内首例RDN治疗高血压手术，同时作为牵头单位完成Iberis-HTN临床研究。 该临床试验证实了铂睿时在高血压治疗领域的有效性和安全性。
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桡股双选 效安久远｜复旦大学附属中山医院成功完成全球首款经桡RDN系统上市后临床应用！临床研究近日，复旦大学附属中山医院 葛均波院士、钱菊英教授、姚志峰教授 成功完成全球首款经桡RDN——铂睿时多极肾动脉射频消融系统（以下简称“铂睿时”）上市后临床应用，不仅为中山医院高血压介入治疗的丰富经验再添浓墨重彩的一笔，更是一举开启了我国经桡动脉入路RDN治疗的新篇章，为广大难治性高血压患者点亮了希望之光。 复旦大学附属中山医院。 患者为20岁青年男性，发现血压升高3年余，血压最高达200/120 mmHg，平日服用三种降压药物（含1种利尿剂）降压，血压控制仍欠佳。
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68% CNS-ORR丨优替德隆治疗乳腺癌脑转移Ⅱ期临床数据亮相2025 ASCO临床研究优替德隆易透过血脑屏障。 点亮HER2阴性乳腺癌脑转移临床治疗希望。 根据2022年全球恶性肿瘤统计报告，女性乳腺癌位居全球女性恶性肿瘤发病首位 。
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PD-1/HER2双抗SSGJ-705获批开展II期临床试验，用于HER2表达的晚期恶性实体瘤治疗临床研究2025 年 6 月 4 日，三生制药（ 01530.HK ）宣布，由公司自主研发靶向PD-1/HER2的双特异抗体注射用 SSGJ-705 已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准，同意 SSGJ-705 联合或不联合帕妥珠单抗 / 化疗方案在 HER2 表达的晚期恶性实体瘤患者中开展 II 期临床试验。 目前，抗 PD-1/PD-L1 抗体等免疫检查点抑制剂已在多种癌症中表现出明显的临床获益，成为多种肿瘤治疗的基石。 另一方面， HER2 蛋白在包括乳腺癌、胃癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌等多种肿瘤组织中存在表达或过表达，是相关肿瘤治疗的重要靶点。
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重磅！信达生物双抗肺鳞癌数据再突破临床研究7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 从三生制药与辉瑞达成超60亿美元的天价授权交易，刷新多项历史记录，到石药集团公布近50亿美元的潜在交易，国产创新药越发“高调”。 6月初，在芝加哥举办的ASCO年会上，国产创新药再次强势亮相——信达生物全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363数据良好，再次引爆市场热度。
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北大团队发布全球首个实体瘤CAR-T随机对照试验，晚期胃癌死亡率降低31%｜橙果观察临床研究这是 全球首个针对实体瘤的 CAR-T 细胞疗法随机对照试验 。 相关研究结果同日发表在《柳叶刀》杂志中。 对于晚期胃癌或胃食管结合部癌患者而言，治疗选择十分有限，且预后极差。
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ASCO2025 | 伏美替尼联合靶向ADC治疗EGFR-TKI耐药NSCLC的临床研究数据公布临床研究在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，由合作伙伴荣昌生物公布的Ib/Ⅱ期临床研究数据显示，艾力斯医药科技股份有限公司自主研发的第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）伏美替尼（商品名：艾弗沙®）联合RC108（c-MET靶向ADC）在EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中展现出显著的协同抗肿瘤活性。 过往研究显示，MET过表达是EGFR-TKI治疗进展的主要耐药机制。 作为艾力斯自主研发的国产第三代EGFR-TKI，伏美替尼此次与RC108的联合研究进一步拓展了其在克服EGFR-TKI耐药领域的临床价值。
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OS 新突破！精准生物 CEA CAR-T 治疗晚期转移性 NSCLC 临床数据首次公布丨2025 ASCO临床研究该报告是大 会唯一入选的肺癌 CAR-T 细胞治疗研究，并取得了突破性数据 。 肺癌是目前全球发病率和死亡率均排名第一的恶性肿瘤，已连续十年位居全球癌症死亡率首位。 非小细胞肺癌 （NSCLC） 是肺癌中最主要的肺癌种类，占据了约 85% 的比例。
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全球首个通用型 DNT 细胞预防异基因造血干细胞移植后 AML 复发 1/2 期临床数据积极丨2025 ASCO临床研究异基因造血干细胞移植 （allo-HSCT） 是目前复发难治 AML 患者化疗后的主要根治手段，其疗效主要归因于供体来源 T 细胞介导的移植物抗白血病 （GVL） 效应。 然而，即便患者顺利完成移植，Allo-HSCT 后的复发率仍高达 20%～60%， 复发中位生存期不超过半年 ，特别是对于那些移植后复发的急性 AML 患者，治疗选择极为有限。 近日， 瑞顺生物 与 中科大附一院血液内科朱小玉教授 团队合作开展的「异基因双阴性 T 细胞 （DNTs） 预防性输注用于高风险 AML 患者 allo-HSCT 后复发的 1/2 期临床试验」成功入选 2025 年 ASCO 大会壁报展示。
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大样本验证！乌灵胶囊3004例安全性研究结果解读临床研究乌灵胶囊3400例安全性研究结果解读。 乌灵胶囊作为国家中药一类新药、国家基本药物，自1999年上市以来广泛应用于失眠、健忘、焦虑抑郁状态等神经精神疾病治疗。 为科学评估其临床安全性，由王嘉麟教授牵头，全国12家医疗机构（北京中医药大学东方医院、北京中医药大学东直门医院、宁波大学医学院附属医院、北京丰台医院、浙江省海宁市人民医院、中国中医科学院广安门医院南区、中国医科大学航空总医院、北京市大兴区人民医院、清华大学附属垂杨柳医院、杭州市萧山区中医院、西安交通大学第一附属医院、平湖市第一人民医院）共同完成了一项大型上市后安全性研究，成果发表于《医药导报》（2022年）。
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华盖Family|2025 ASCO蓝马医疗发布I期临床数据：为晚期黑色素瘤患者带来新希望临床研究• 2025年6月，蓝马医疗ASCO注册临床I期数据发布 : 推荐剂量组高达50%的客观缓解率（ORR）、100%的疾病控制率（DCR）以及对特定比例CD8+ T细胞患者的出色应答，为亚洲转移性黑色素瘤患者带来了新曙光 。 • 蓝马医疗是华盖资本自主孵化的项目，并于2021年获得华盖资本领投的天使轮融资 。 肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）疗法作为一种极具潜力的细胞免疫治疗手段，在本次盛会上备受瞩目。
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AI赋能临床试验，开创全链条深度协同的新范式临床研究近年来，人工智能（AI）技术的突破式发展，成为新药研发提质增效的有力工具。 据MedMarket Insights预测，到2031年，全球AI制药市场规模增长到85.02亿美元 1 。 AI技术正从药物发现向临床试验全链条渗透，其核心价值在于通过机器学习、深度学习等算法，优化试验设计、加速患者招募、提升数据管理效率，从而缩短研发周期、降低成本。药时代2025-06-04TS 临床试验 AI
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2025 ASCO | CR率36.0%，ORR 94.7%！特瑞普利单抗加“冕” 局部晚期鼻咽癌，有望带来治疗新选择临床研究主要终点为无失败生存期（FFS），次要终点包括诱导治疗后的 CR率、局部区域无失败生存期（LRFFS）、无远处转移生存期（DMFS）、总生存期（OS）和毒性。 详细研究设计如下图1所示。 自2022年7月至2024年3月，共入组150例患者（两组各75例），特瑞普利单抗组和标准组的中位年龄分别为46.4岁和47.1岁，男性占比分别为76%和68%，大多数患者为IVa期（分别为66.7%和72.0%）。
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业内首个AI驱动药物研发的临床概念验证成果发表于《自然•医学》临床研究美通社消息，人工智能（AI）正迅速变革制药行业，从靶点发现到精准医疗，全方位重塑行业格局，为加速药物研发与上市带来了前所未有的机遇。 然而，尽管AI技术应用日益广泛，由AI赋能研发并真正进入临床试验阶段的药物仍寥寥无几，而实现临床概念验证的更是少之又少。 2025年6月3日，业内首个AI驱动药物研发的临床概念验证成果发表于《自然•医学》。
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齐鲁制药「艾托组合抗体」启动新 III 期临床临床研究6 月 3 日，ClinicalTrials 官网登记了一项旨在 评估 QL1706 联合贝伐珠单抗一线治疗晚期卵巢透明细胞癌疗效的 III 期临床研究 （ NCT07002346） 。 这是一项随机、开放标签、平行分配的 III 期临床试验，计划入组 226 名受试者，随机分配接受 QL1706 联合贝伐珠单抗、紫杉醇联合卡铂化疗治疗，具体给药方案如下。 该研究计划在 2025 年 6 月 1 日开始，在 2029 年 6 月 1 日完成。
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最新年份
靶点
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EGFR77.53 -
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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