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  • 桡股双选 效安久远｜复旦大学附属中山医院成功完成全球首款经桡RDN系统上市后临床应用！
    临床研究
    桡股双选 效安久远｜复旦大学附属中山医院成功完成全球首款经桡RDN系统上市后临床应用！
    近日，复旦大学附属中山医院 葛均波院士、钱菊英教授、姚志峰教授 成功完成全球首款经桡RDN——铂睿时多极肾动脉射频消融系统（以下简称“铂睿时”）上市后临床应用，不仅为中山医院高血压介入治疗的丰富经验再添浓墨重彩的一笔，更是一举开启了我国经桡动脉入路RDN治疗的新篇章，为广大难治性高血压患者点亮了希望之光。 复旦大学附属中山医院。 患者为20岁青年男性，发现血压升高3年余，血压最高达200/120 mmHg，平日服用三种降压药物（含1种利尿剂）降压，血压控制仍欠佳。
    远大医药投资者关系
    2025-06-04
    心力衰竭 顽固性高血压 高血压 复旦大学附属中山医院 急性心肌梗死
  • 68% CNS-ORR丨优替德隆治疗乳腺癌脑转移Ⅱ期临床数据亮相2025 ASCO
    临床研究
    68% CNS-ORR丨优替德隆治疗乳腺癌脑转移Ⅱ期临床数据亮相2025 ASCO
    优替德隆易透过血脑屏障。 点亮HER2阴性乳腺癌脑转移临床治疗希望。 根据2022年全球恶性肿瘤统计报告，女性乳腺癌位居全球女性恶性肿瘤发病首位 。
    华昊中天
    2025-06-04
    HER2 晚期实体瘤 贝伐珠单抗 青岛百洋医药股份有限公司 优替德隆
  • PD-1/HER2双抗SSGJ-705获批开展II期临床试验，用于HER2表达的晚期恶性实体瘤治疗
    临床研究
    PD-1/HER2双抗SSGJ-705获批开展II期临床试验，用于HER2表达的晚期恶性实体瘤治疗
    2025 年 6 月 4 日，三生制药（ 01530.HK ）宣布，由公司自主研发靶向PD-1/HER2的双特异抗体注射用 SSGJ-705 已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准，同意 SSGJ-705 联合或不联合帕妥珠单抗 / 化疗方案在 HER2 表达的晚期恶性实体瘤患者中开展 II 期临床试验。 目前，抗 PD-1/PD-L1 抗体等免疫检查点抑制剂已在多种癌症中表现出明显的临床获益，成为多种肿瘤治疗的基石。 另一方面， HER2 蛋白在包括乳腺癌、胃癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌等多种肿瘤组织中存在表达或过表达，是相关肿瘤治疗的重要靶点。
    三生制药
    2025-06-04
    HER2 PD-1 胃癌 非小细胞肺癌 尿路上皮癌
  • 重磅！信达生物双抗肺鳞癌数据再突破
    临床研究
    重磅！信达生物双抗肺鳞癌数据再突破
    7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 从三生制药与辉瑞达成超60亿美元的天价授权交易，刷新多项历史记录，到石药集团公布近50亿美元的潜在交易，国产创新药越发“高调”。 6月初，在芝加哥举办的ASCO年会上，国产创新药再次强势亮相——信达生物全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363数据良好，再次引爆市场热度。
    同写意
    2025-06-04
    PD-1 Pfizer Inc 信达生物制药（苏州）有限公司 石药集团有限公司 沈阳三生制药有限责任公司
  • 北大团队发布全球首个实体瘤CAR-T随机对照试验，晚期胃癌死亡率降低31%｜橙果观察
    临床研究
    北大团队发布全球首个实体瘤CAR-T随机对照试验，晚期胃癌死亡率降低31%｜橙果观察
    这是 全球首个针对实体瘤的 CAR-T 细胞疗法随机对照试验 。 相关研究结果同日发表在《柳叶刀》杂志中。 对于晚期胃癌或胃食管结合部癌患者而言，治疗选择十分有限，且预后极差。
    动脉橙果局
    2025-06-04
    实体瘤
  • ASCO2025 | 伏美替尼联合靶向ADC治疗EGFR-TKI耐药NSCLC的临床研究数据公布
    临床研究
    ASCO2025 | 伏美替尼联合靶向ADC治疗EGFR-TKI耐药NSCLC的临床研究数据公布
    在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，由合作伙伴荣昌生物公布的Ib/Ⅱ期临床研究数据显示，艾力斯医药科技股份有限公司自主研发的第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）伏美替尼（商品名：艾弗沙®）联合RC108（c-MET靶向ADC）在EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中展现出显著的协同抗肿瘤活性。 过往研究显示，MET过表达是EGFR-TKI治疗进展的主要耐药机制。 作为艾力斯自主研发的国产第三代EGFR-TKI，伏美替尼此次与RC108的联合研究进一步拓展了其在克服EGFR-TKI耐药领域的临床价值。
    艾力斯医药科技
    2025-06-04
    c-Met EGFR 非小细胞肺癌 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 MET
  • OS 新突破！精准生物 CEA CAR-T 治疗晚期转移性 NSCLC 临床数据首次公布丨2025 ASCO
    临床研究
    OS 新突破！精准生物 CEA CAR-T 治疗晚期转移性 NSCLC 临床数据首次公布丨2025 ASCO
    该报告是大 会唯一入选的肺癌 CAR-T 细胞治疗研究，并取得了突破性数据 。 肺癌是目前全球发病率和死亡率均排名第一的恶性肿瘤，已连续十年位居全球癌症死亡率首位。 非小细胞肺癌 （NSCLC） 是肺癌中最主要的肺癌种类，占据了约 85% 的比例。
    医麦创新药
    2025-06-04
    肺癌 非小细胞肺癌 CD66
  • 全球首个通用型 DNT 细胞预防异基因造血干细胞移植后 AML 复发 1/2 期临床数据积极丨2025 ASCO
    临床研究
    全球首个通用型 DNT 细胞预防异基因造血干细胞移植后 AML 复发 1/2 期临床数据积极丨2025 ASCO
    异基因造血干细胞移植 （allo-HSCT） 是目前复发难治 AML 患者化疗后的主要根治手段，其疗效主要归因于供体来源 T 细胞介导的移植物抗白血病 （GVL） 效应。 然而，即便患者顺利完成移植，Allo-HSCT 后的复发率仍高达 20%～60%， 复发中位生存期不超过半年 ，特别是对于那些移植后复发的急性 AML 患者，治疗选择极为有限。 近日， 瑞顺生物 与 中科大附一院血液内科朱小玉教授 团队合作开展的「异基因双阴性 T 细胞 （DNTs） 预防性输注用于高风险 AML 患者 allo-HSCT 后复发的 1/2 期临床试验」成功入选 2025 年 ASCO 大会壁报展示。
    医麦创新药
    2025-06-04
    血管肌脂肪瘤
  • 大样本验证！乌灵胶囊3004例安全性研究结果解读
    临床研究
    大样本验证！乌灵胶囊3004例安全性研究结果解读
    乌灵胶囊3400例安全性研究结果解读。 乌灵胶囊作为国家中药一类新药、国家基本药物，自1999年上市以来广泛应用于失眠、健忘、焦虑抑郁状态等神经精神疾病治疗。 为科学评估其临床安全性，由王嘉麟教授牵头，全国12家医疗机构（北京中医药大学东方医院、北京中医药大学东直门医院、宁波大学医学院附属医院、北京丰台医院、浙江省海宁市人民医院、中国中医科学院广安门医院南区、中国医科大学航空总医院、北京市大兴区人民医院、清华大学附属垂杨柳医院、杭州市萧山区中医院、西安交通大学第一附属医院、平湖市第一人民医院）共同完成了一项大型上市后安全性研究，成果发表于《医药导报》（2022年）。
    佐力药业
    2025-06-04
    失眠 浙江佐力药业股份有限公司 腹泻 乌灵胶囊 食欲不振
  • 华盖Family|2025 ASCO蓝马医疗发布I期临床数据：为晚期黑色素瘤患者带来新希望
    临床研究
    华盖Family|2025 ASCO蓝马医疗发布I期临床数据：为晚期黑色素瘤患者带来新希望
    • 2025年6月，蓝马医疗ASCO注册临床I期数据发布 : 推荐剂量组高达50%的客观缓解率（ORR）、100%的疾病控制率（DCR）以及对特定比例CD8+ T细胞患者的出色应答，为亚洲转移性黑色素瘤患者带来了新曙光 。 • 蓝马医疗是华盖资本自主孵化的项目，并于2021年获得华盖资本领投的天使轮融资 。 肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）疗法作为一种极具潜力的细胞免疫治疗手段，在本次盛会上备受瞩目。
    华盖资本
    2025-06-04
    国家药品监督管理局 实体瘤 宫颈癌 恶性肿瘤 lifileucel
  • AI赋能临床试验，开创全链条深度协同的新范式
    临床研究
    AI赋能临床试验，开创全链条深度协同的新范式
    近年来，人工智能（AI）技术的突破式发展，成为新药研发提质增效的有力工具。 据MedMarket Insights预测，到2031年，全球AI制药市场规模增长到85.02亿美元 1 。 AI技术正从药物发现向临床试验全链条渗透，其核心价值在于通过机器学习、深度学习等算法，优化试验设计、加速患者招募、提升数据管理效率，从而缩短研发周期、降低成本。
    药时代
    2025-06-04
    TS 临床试验 AI
  • 2025 ASCO | CR率36.0%，ORR 94.7%！特瑞普利单抗加“冕” 局部晚期鼻咽癌，有望带来治疗新选择
    临床研究
    2025 ASCO | CR率36.0%，ORR 94.7%！特瑞普利单抗加“冕” 局部晚期鼻咽癌，有望带来治疗新选择
    主要终点为无失败生存期（FFS），次要终点包括诱导治疗后的 CR率、局部区域无失败生存期（LRFFS）、无远处转移生存期（DMFS）、总生存期（OS）和毒性。 详细研究设计如下图1所示。 自2022年7月至2024年3月，共入组150例患者（两组各75例），特瑞普利单抗组和标准组的中位年龄分别为46.4岁和47.1岁，男性占比分别为76%和68%，大多数患者为IVa期（分别为66.7%和72.0%）。
    君实医学
    2025-06-04
    PD-L1 特瑞普利单抗 贝伐珠单抗 黑色素瘤 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 业内首个AI驱动药物研发的临床概念验证成果发表于《自然•医学》
    临床研究
    业内首个AI驱动药物研发的临床概念验证成果发表于《自然•医学》
    美通社消息，人工智能（AI）正迅速变革制药行业，从靶点发现到精准医疗，全方位重塑行业格局，为加速药物研发与上市带来了前所未有的机遇。 然而，尽管AI技术应用日益广泛，由AI赋能研发并真正进入临床试验阶段的药物仍寥寥无几，而实现临床概念验证的更是少之又少。 2025年6月3日，业内首个AI驱动药物研发的临床概念验证成果发表于《自然•医学》。
    医药健闻
    2025-06-04
    FAP 特发性肺纤维化 IL-10 中国医学科学院北京协和医院 COL1A1
  • 齐鲁制药「艾托组合抗体」启动新 III 期临床
    临床研究
    齐鲁制药「艾托组合抗体」启动新 III 期临床
    6 月 3 日，ClinicalTrials 官网登记了一项旨在 评估 QL1706 联合贝伐珠单抗一线治疗晚期卵巢透明细胞癌疗效的 III 期临床研究 （ NCT07002346） 。 这是一项随机、开放标签、平行分配的 III 期临床试验，计划入组 226 名受试者，随机分配接受 QL1706 联合贝伐珠单抗、紫杉醇联合卡铂化疗治疗，具体给药方案如下。 该研究计划在 2025 年 6 月 1 日开始，在 2029 年 6 月 1 日完成。
    Insight数据库
    2025-06-04
    紫杉醇 贝伐珠单抗 齐鲁制药有限公司
  • 创胜集团于2025 ASCO首次公布Osemitamab（TST001）三联疗法的中位生存期数据
    临床研究
    创胜集团于2025 ASCO首次公布Osemitamab（TST001）三联疗法的中位生存期数据
    BioBAY园内企业 创胜集团 于2025 ASCO年会首次公布 Osemitamab（TST001）三联疗法 的中位生存期数据，进一步强化治疗一线胃或胃食管结合部腺癌的潜力。 82例入组患者的中位生存期（mOS）为20.4个月。 在26例CLDN18.2（≥40%的肿瘤细胞的膜染色强度≥2+）表达且已知PD-L1 CPS值的患者中，经过22.6个月的中位随访观察，中位生存期（mOS）为21.7个月，中位无进展生存期（mPFS）为16.6个月，确认客观缓解率（cORR）为68%，中位缓解持续时间（mDoR）为16.5个月。
    BioBAY
    2025-06-04
    PD-L1 VEGF 胃癌 创胜生物医药（上海）有限公司 TST-001注射液
  • 这款HIF-2α抑制剂未来可期
    临床研究
    这款HIF-2α抑制剂未来可期
    近日，Arcus Biosciences在ASCO大会上公布了该公司HIF-2α抑制剂casdatifan的I/II期临床数据，初步的数据表明，这款HIF-2α抑制剂在疗效和安全性上似乎有望挑战2023年上市的首款HIF-2α抑制剂Welireg（belzutifan）。 HIF-2α抑制剂肾癌机制简介。 HIF-2α属于碱性螺旋环螺旋（bHLH）-PAS转录因子家族，常氧下，HIF-2α通过脯氨酰羟化酶（PHD）羟基化后与VHL蛋白结合，导致泛素化降解；低氧时，PHD活性受抑制，HIF-2α稳定并与HIF-1β形成异二聚体，结合缺氧反应元件（HRE）调控下游基因（如EPO、VEGF）表达。
    生物制药小编
    2025-06-04
    VEGF 贝组替凡 EPO HIF2A Prolyl hydroxylase
  • 治疗非小细胞肺癌，信达生物突破性双抗新药最新临床结果公布
    临床研究
    治疗非小细胞肺癌，信达生物突破性双抗新药最新临床结果公布
    6月4日，信达生物宣布在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上口头报告了潜在“first-in-class” PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白 IBI363治疗 晚期非小细胞肺癌 的临床1期研究数据，这也是继结直肠癌和黑色素瘤之后IBI363今年ASCO大会的第三项口头报告。 研究人员 在免疫治疗耐药的鳞状非小细胞肺癌和野生型肺腺癌中，都观察到了可控的安全性、令人鼓舞的疗效及长期生存获益趋势 。 目前，信达生物正在中国、美国、澳大利亚同时开展临床研究，探索 IBI363在免疫耐药、冷肿瘤和前线治疗等多瘤种适应症的有效性和安全性。
    医药观澜
    2025-06-04
    PD-1 信达生物制药（苏州）有限公司 大肠癌 非小细胞肺癌 黑色素瘤
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    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
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  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
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