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  • 寻迹ASCO丨殷咏梅教授：OptiTROP-Breast05研究入选口头报告，国创TROP2 ADC再次成为聚光灯下的主角
    临床研究
    寻迹ASCO丨殷咏梅教授：OptiTROP-Breast05研究入选口头报告，国创TROP2 ADC再次成为聚光灯下的主角
    编者按： 芦康沙妥珠单抗是我国自主研发的新型TROP2 ADC，其相关研究成果频频入选近两年的国际学术会议或发表在顶级医学期刊。 芦康沙妥珠单抗再登ASCO oral学术舞台。 《肿瘤瞭望》：祝贺您所领导的OptiTROP-Breast05研究成果入选本次ASCO大会的快速口头报告（Rapid Oral），能否分享一下该研究的重要结果及其可能对临床实践的影响。
    科伦博泰生物
    2025-06-04
    TROP2 芦康沙妥珠单抗 度伐利尤单抗 德达博妥单抗 TROP2 ADC
  • 欧阳取长教授：再创佳绩！国产 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗 ORR 达 70.7%，展现重塑一线 TNBC 治疗格局的潜力
    临床研究
    欧阳取长教授：再创佳绩！国产 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗 ORR 达 70.7%，展现重塑一线 TNBC 治疗格局的潜力
    三阴性乳腺癌（TNBC）因缺乏有效治疗靶点、易复发转移，长期以来临床治疗选择有限，亟待更有效的治疗方案 。 TROP2 作为在 TNBC 中高表达的跨膜蛋白，不仅与不良生存预后密切相关，更成为 ADC 药物研发的关键靶点 。 近年来，TROP2 ADC 已成功改写晚期或转移性 TNBC 二线及后线治疗格局，其中芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）作为新型 TROP2 ADC ，凭借创新连接子技术与拓扑异构酶 I 抑制剂载荷，在中国获批用于既往至少接受过 2 种系统治疗（其中至少 1 种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（a/mTNBC）成人患者 。
    科伦博泰生物
    2025-06-04
    乳腺癌 芦康沙妥珠单抗 转移性乳腺癌 TROP2 ADC National Cancer Institute
  • 2025全球肿瘤学研发趋势报告：创新治疗模式与临床试验进展
    临床研究
    2025全球肿瘤学研发趋势报告：创新治疗模式与临床试验进展
    日前，人类数据科学研究所（Institute for Human Data Science, IQVIA）发布了名为 Global Oncology Trends 2025 的研究报告。 肿瘤学临床试验在全球药物研发中占据核心地位。 2024年共启动 2162项肿瘤学试验 ，占所有临床试验的41%，较2019年增长12%，较十年前则增长58%。
    赛德特生物
    2025-06-04
    肿瘤 血液肿瘤 非小细胞肺癌 IQVIA Ltd SDTM-001注射液
  • 阿斯利康：小分子PCSK9同日启动3项三期临床
    临床研究
    阿斯利康：小分子PCSK9同日启动3项三期临床
    第一项三期临床针对HeFH，计划入组405例患者，预计2027年3月完成。 第三项三期临床针对ASCVD患者的心血管获益，计划入组15100例患者，预计2029年10月完成。 AZD0780为一款小分子口服PCSK9抑制剂。
    医药笔记
    2025-06-04
    AstraZeneca PLC PCSK9
  • Nat Med｜英矽智能发布由AI赋能研发的抗特发性肺纤维化候选药物IIa期临床研究结果
    临床研究
    Nat Med｜英矽智能发布由AI赋能研发的抗特发性肺纤维化候选药物IIa期临床研究结果
    ● Rentosertib IIa期临床研究结果被刊登于全球顶尖学术期刊《自然·医学》（IF=58.7），并受邀在2025年美国胸科学会（ATS）年会上进行展示。 ● 临床数据显示：接受60 mg每日一次Rentosertib治疗的患者，用力肺活量（FVC）平均改善幅度最大，FVC均值增加98.4毫升，而对照组FVC均值下降20.3毫升。 人工智能（ AI）正迅速变革制药行业，从靶点发现到精准医疗，全方位重塑行业格局，为加速药物研发与上市带来了前所未有的机遇。
    智药邦
    2025-06-04
    Insilico Medicine Inc INS018-055胶囊
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业信诺维在研新药依格美妥司他（XNW5004）最新研究进展
    临床研究
    进展 I 杏泽资本伙伴企业信诺维在研新药依格美妥司他（XNW5004）最新研究进展
    20 25年5月3 1日， 信诺维医药 ，一家以创新科技守护人类健康为使命、集科研与商业化于一体的平台型创新药公司，宣 布其自主研发的在研1类 新 药 EZH2抑制剂 —— 依格美 妥司他（XNW5004） 的重 磅研究成果在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上 首次公布，彰显信诺维在血液瘤领域全球差异化竞争中的新优势。 摘 要标题 ： A Phase 1/2 study to evaluate the safety and efficacy of Igermetostat ( XNW5004), a selective EZH2 inhibitor, in subjects with relapsed/ refractory non-Hodgkin lymphoma。 依 格美妥司他重磅研究成果在2025年ASCO 年会上首次公布。
    杏泽资本
    2025-06-04
    肿瘤 血液肿瘤 EZH2 苏州信诺维医药科技股份有限公司 血管免疫母细胞性 T 细胞淋巴瘤
  • 《自然-医学》发布英矽智能AI驱动的抗IPF候选药物的IIa期临床研究结果
    临床研究
    《自然-医学》发布英矽智能AI驱动的抗IPF候选药物的IIa期临床研究结果
    ⦿ 临床数据显示：接受60 mg每日一次Rentosertib治疗的患者，用力肺活量（FVC）平均改善幅度最大，FVC均值增加 98.4毫升 ，而对照组FVC均值下降 20.3毫升 。 ⦿ 研究中的探索性生物标志物分析进一步验证了通过人工智能方法发现的新颖靶点TNIK的生物学机制， 研究结果支持Rentosertib具有潜在的抗纤维化及抗炎作用 。 人工智能（AI）正迅速变革制药行业，从靶点发现到精准医疗，全方位重塑行业格局，为加速药物研发与上市带来了前所未有的机遇。
    Insilico Medicine
    2025-06-04
    恶性肿瘤 特发性肺纤维化 INS018-055胶囊 TNIK 北京协和医学院
  • 2025 ASCO | 诗健生物ESG401治疗唾液腺癌的临床试验研究结果首次亮相
    临床研究
    2025 ASCO | 诗健生物ESG401治疗唾液腺癌的临床试验研究结果首次亮相
    2025 年 6 月 2 日，诗健生物 ESG401 （ Trop2 ADC ）在 2025 年 ASCO 会议上以 Poster 形式首次报告了 ESG401 在唾液腺癌中临床试验研究数据。 研究题目： Anti-TROP2 ADC ESG401 in a Master Protocol Clinical Trial for Salivary Gland Cancer Based on Molecular Typing.。 唾液腺癌（ SGC ）是一种较为罕见的头颈恶性肿瘤，具有异质性。
    诗健生物
    2025-06-04
    TROP2 上海诗健生物科技有限公司 TROP2 ADC
  • 2025 ASCO 首次公布临床数据的国产 ADC
    临床研究
    2025 ASCO 首次公布临床数据的国产 ADC
    全球首创 CDH3 ADC 临床数据公布。 BC3195 是智康弘义开发的新一代靶向 CDH3 的 ADC。 Insight 数据库显示，它是 全球进展最快的 CDH3 ADC 。
    Insight数据库
    2025-06-04
    无锡智康弘义生物科技有限公司 CDH3
  • 首个！癌症进展风险减半，强生小分子组合疗法3期结果亮眼
    临床研究
    首个！癌症进展风险减半，强生小分子组合疗法3期结果亮眼
    强生（Johnson & Johnson）公司今日公布其3期AMPLITUDE研究的首次结果。 该研究评估其PARP抑制剂niraparib联合 醋酸阿比特龙 和泼尼松（AAP）在携带同源重组修复（HRR）基因突变（包括 BRCA ）的转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者中的疗效。 结果显示， 该联合方案在影像学无进展生存期（rPFS）和发生症状进展时间（TSP）方面均获得临床意义显著且具有统计学意义的改善，并初步显示出总生存期（OS）改善的趋势 ，凸显了该治疗组合在延缓疾病进展及症状恶化方面的潜力。
    药明康德
    2025-06-04
    BRCA PARP 尼拉帕利 泼尼松 醋酸阿比特龙
  • 歌礼宣布同类首创、每日一次口服FASN抑制剂地尼法司他（ASC40）痤疮III期试验达到所有终点
    临床研究
    歌礼宣布同类首创、每日一次口服FASN抑制剂地尼法司他（ASC40）痤疮III期试验达到所有终点
    - 与安慰剂相比，每日一次口服脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂地尼法司他（ASC40）在所有主要、关键次要及次要终点上均实现了高度具有统计学意义且临床意义显著的改善。 - 地尼法司他显示出良好的安全性和耐受性特征。 - 地尼法司他在III期试验中表现出了优越的疗效以及良好的安全性特征，有望实现痤疮治疗的重大突破。
    歌礼
    2025-06-04
    歌礼药业（浙江）有限公司 痤疮 地尼法司他 FASN 柯拉特龙乳膏
  • 齐鲁制药伊鲁阿克2项研究成果被2025美国临床肿瘤学会（ASCO）接收
    临床研究
    齐鲁制药伊鲁阿克2项研究成果被2025美国临床肿瘤学会（ASCO）接收
    2025年5月30日-6月3日，全球肿瘤领域顶级学术会议美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥召开。 齐鲁制药首个创新药伊鲁阿克2项研究成果分别被2025美国临床肿瘤学会（ASCO）年会接收为壁报（Abstract#8638）和在线发表（e20044），这两项研究成果分别来自北京大学深圳医院，山东省肿瘤医院和辽宁省肿瘤医院。 《伊鲁阿克用于可切除的ALK/ROS1阳性非小细胞肺癌新辅助治疗的单臂探索性临床研究（FL006-IIT-001,NCT05765877）》是一项多中心、前瞻性临床研究，入组人群为初始可切除的ALK或ROS1阳性NSCLC，采用新辅助+手术+辅助治疗的治疗模式，主要终点指标为主要病理缓解率（MPR），研究采用Simon二阶段设计。
    E药经理人
    2025-06-03
    ALK ROS1 齐鲁制药有限公司 伊鲁阿克 山东省肿瘤医院
  • 欧盟追踪去中心化临床试验，加速推广DCT
    临床研究
    欧盟追踪去中心化临床试验，加速推广DCT
    CTIS是提交临床试验申请的官方门户。 此次计划引入的DCT新数据字段将帮助生成系统化的DCT数据。 尽管电子患者日记等去中心化元素已经使用了一段时间，但欧盟监管机构特别关注那些可能对试验的科学有效性、数据可靠性、风险收益比或受试者权益保护产生重大影响的关键元素。
    药品圈
    2025-06-03
    去中心化临床试验 欧盟
  • 单药82%临床获益丨优替德隆胶囊治疗晚期实体瘤美国Ⅰ期临床数据亮相2025 ASCO
    临床研究
    单药82%临床获益丨优替德隆胶囊治疗晚期实体瘤美国Ⅰ期临床数据亮相2025 ASCO
    研究结果表明， UTD2在 经多线治疗 的晚期实体瘤患者中表现出 可观的 抗肿瘤活性，且安全性 良好 。 该试验的研究者之一 ，来自 Sarah Cannon Research Institute (Florida Cancer Specialists & Research Institute) 的 Judy 博士 受邀 参加 2025 ASCO 年会 ，在 现场 与各位专家 探讨 UTD2在实体瘤治疗中临床价值及后续研究方向。 口服微管抑制剂的突破性进展，为晚期实体瘤患者点亮新希望。
    华昊中天
    2025-06-03
    乳腺癌 实体瘤 晚期实体瘤 青岛百洋医药股份有限公司 优替德隆
  • 12月存活率65%！个性化癌症疫苗晚期胰腺癌2期临床结果公布
    临床研究
    12月存活率65%！个性化癌症疫苗晚期胰腺癌2期临床结果公布
    6月2日（当地时间），OSE Immunotherapeutics宣布在2025ASCO年会中口头报告其现货型肿瘤新抗原肿瘤疫苗 OSE2101（Tedopi）晚期或转移性胰腺导管腺癌（PDAC ) 的2期临床研究（TEDOPaM）结果。 TEDOPaM研究（NCT03806309）为一项随机、非对照的2期临床研究，旨在评估FOLFIRI（臂A：亚叶酸钙+氟尿嘧啶+伊立替康）和肿瘤疫苗OSE2101（Tedopi）+FOLFIRI（臂B）作为接受8周期FOLFIRINOX （ 氟尿嘧啶+亚叶酸钙+伊立替康+奥沙利铂） 诱导化疗后未进展的HLA-A2阳性PDAC患者维持治疗的有效性和安全性。 2021年4月至2023年5月间，共107例患者被随机。
    药时空
    2025-06-03
    伊立替康 奥沙利铂 胰腺导管腺癌 氟尿嘧啶 HLA-A2
  • 再鼎医药ADC数据惊艳ASCO：79% ORR或改写SCLC治疗格局
    临床研究
    再鼎医药ADC数据惊艳ASCO：79% ORR或改写SCLC治疗格局
    在这项全球多中心临床研究中，ZL-1310在经多线治疗的小细胞肺癌 （SCLC） 患者中表现出具有临床意义的抗肿瘤活性。 在二线治疗的最佳剂量组中，ORR甚至达到了79%。 线治疗ORR高达79%，DCR达100%。
    同写意
    2025-06-03
    小细胞肺癌 再鼎医药（上海）有限公司
  • ORR 为 55%，礼来披露新一代 FRα ADC 首次人体临床试验数据
    临床研究
    ORR 为 55%，礼来披露新一代 FRα ADC 首次人体临床试验数据
    在 2025 年 ASCO 大会上，礼来公布了其靶向 FRα的 ADC LY4170156 治疗铂耐药性卵巢癌 的首次人体临床试验数据。 这项 Ⅰ 期数据显示，在 Ⅱ 期推荐剂量 4 mg/kg 下，初步观察到的 总体客观缓解率 (ORR) 为 55% 。 LY4170156 是一款靶向叶酸受体 α (FRα) 的在研新一代 ADC。
    Insight数据库
    2025-06-03
    Eli Lilly & Co FOLR1
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  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
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