医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
-
齐鲁制药：GPRC5D/BCMA/CD3三抗启动狼疮1b期临床临床研究QLS4131为齐鲁制药研发的GPRC5D/BCMA/CD3三抗，分子设计如下图所示。 此次注册的1b期临床计划入组108例系统性红斑狼疮患者，预计2026年12月完成。 国内已有4款GPRC5D/BCMA/CD3三抗进入临床阶段，分别为天广实/康源博创的MBS314、先生药业的SIM0500、齐鲁制药的QLS4131、信达生物的IBI3003。
-
即将报上市！歌礼 FIC 痤疮新药 III 期成功临床研究6 月 4 日，歌礼宣布，其 同类首创 、 每日一次口服 小分子脂肪酸合成酶 （FASN） 抑制剂地尼法司他 （研发代号：ASC40） 治疗 中重度寻常性痤疮 的 III 期临床试验 （NCT06192264） 达到所有主要、关键次要及次要终点。 地尼法司他治疗痤疮的机制是：（1）通过抑制人皮脂细胞的脂肪酸从头合成 （DNL） ，直接抑制面部皮脂生成；和（2）通过减少细胞因子分泌和Th17分化来抑制炎症。 本次成功的是一项在中国开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的 III 期临床试验，旨在评估地尼法司他治疗中重度寻常性痤疮患者的安全性和疗效。
-
全球进度领先！2025 ASCO 首次披露临床数据的「国产双抗」临床研究2025 年 ASCO 大会已经落幕。 根据 Insight 数据库，本届大会上，有 60 项双抗新药的临床研究数据入选。 本文将分享几款在今年 ASCO 大会上 首次 披露临床数据的国产在研双抗新药， 这些候选药在各自赛道的排名均为全球领先 ，有的已实现海外授权。Insight数据库2025-06-05临床数据 ASCO
-
信达生物抗CLDN18.2 ADC新药I期数据惊艳，剑指癌王 | 2025 ASCO临床研究胰腺癌素有 “ 癌中之王 ” 的称号，其恶性程度极高，进展迅速，多数患者在确诊时已处于中晚期， 5 年生存率不足 10% 。 根据 GLOBOCAN 2022 年的数据， 2022 年全球胰腺癌新发病例为 51 万，死亡病例为 46.7 万。 IBI343的作用机制。
-
创新高！中位总生存期35.81个月，“得福组合”照亮三阴性乳腺癌去化疗之路临床研究2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴的一项三阴性乳腺癌（TNBC）随机对照研究结果重磅发布。 研究结果显示，受试者中位总生存期（OS）达到35.81个月创新高，为这一难治性乳腺癌亚型患者提供了全新的治疗方向。 2022年全球癌症统计数据显示，全球乳腺癌新发病例约231万例，发病率位居第二，死亡病例约66万例，死亡率在所有癌症中排名第四 ，而三阴性乳腺癌（TNBC）是乳腺肿瘤中最具侵袭性的分子亚型，约占所有乳腺癌的15%，其分子特点表现为雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体2（HER2）表达缺失 。
-
科研突破：334 例临床实证，干细胞成糖尿病 “克星”临床研究糖尿病是一组因胰岛素绝对或相对分泌不足和（或）胰岛素利用障碍引起的碳水化合物、蛋白质、脂肪代谢紊乱性疾病，以高血糖为主要标志。 高血糖症或血糖升高，是糖尿病不加控制的一种常见症状，随着时间的推移会产生多种并发症，对人体的多种组织器官和系统带来严重损害，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害以及功能障碍，如糖尿病性视网膜病变、糖尿病肾病、糖尿病心血管并发症等已经成为威胁人类健康最为普遍最为严重的一类疾病。 糖尿病是一种代谢性疾病，专家提示，包括儿童、青年人在内的任何年龄都可能得糖尿病。
-
《自然·医学》刊登英矽智能Rentosertib治疗IPF的临床数据临床研究Rentosertib IIa期临床研究结果被刊登于全球顶尖学术期刊《自然·医学》（IF=58.7），并受邀在2025年美国胸科学会（ATS）年会上进行展示。 临床数据显示：接受60 mg每日一次Rentosertib治疗的患者，用力肺活量（FVC）平均改善幅度最大，FVC均值增加98.4毫升，而对照组FVC均值下降20.3毫升。 人工智能（AI）正迅速变革制药行业，从靶点发现到精准医疗，全方位重塑行业格局，为加速药物研发与上市带来了前所未有的机遇。
-
兆科眼科环孢素眼用凝胶获批准于美国开展临床试验临床研究致力于眼科疗法的研发、生产及商业化，以满足巨大医疗需求缺口的领先眼科制药企业兆科眼科有限公司（“兆科眼科”或“本公司”; 香港联交所股份代号：6622）欣然宣布，本公司已取得 美国食品药物管理局（“FDA”） 的 新药临床试验申请（“IND”）监管批准 ，将为公司核心产品之一、用于治疗中重度干眼症的 环孢素眼用凝胶，于美国开展临床研究 。 该临床研究将为一项 第III期、多中心、随机、双盲、活性对照研究 。 有别于Restasis ® 乳液配方，环孢素眼用凝胶是专利水凝胶，其专利权已于中国以至国际范围获批。
-
百奥赛图与南京正大天晴合作开发第二代全人IGF-1R抗体NTB003（BCG009）获中国临床试验许可临床研究关于NTB003注射液。 NTB003注射液是百奥赛图与南京正大天晴合作开发的第二代全人抗IGF-1R抗体，由百奥赛图基于自主开发的全人抗体RenMab平台完成抗体发现和优化，由南京正大天晴完成CMC工艺开发、GLP安评及IND注册。 相比于第一代获批上市药物，在分子亲和力、成药性、半衰期上都做了进一步的提升。
-
长春百克生物科技股份公司关于自愿披露重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）临床试验申请获得批准的公告临床研究临床试验申请获得批准的公告。 2.本次获批临床试验的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）后续临床试验的开展具有一定的不确定性，能否最终实现商业目的也存在一定的不确定性。 现将相关情况公告如下：。
-
药谷要闻 | 双机制突破耐药困局！我国自主研发SMV61完成关键I期试验临床研究5月30日，张江科学城企业、张科领弋投资企业糖霁生物宣布，由该公司与中国科学院上海药物研究所自主研发的创新型抗耐药菌药物SMV61，已成功完成I期临床试验的单次剂量递增（SAD）阶段研究。 这意味着我国在抗耐药菌新药研发领域迎来重大突破。 直击耐药菌“致命弱点”，双机制铸就广谱利刃。
-
翰森阿美替尼英国获批、万泰生物九价HPV在华上市！强生Ⅲ期临床结果出炉临床研究翰森制药肺癌新药于英国获批上市。 公开资料显示， 甲磺酸阿美替尼片是三代 EGFR-TKI 创新药，此前已于中国获批四项适应症，分别为： 2020 年 3 月，获批用于既往经 EGFR-TKI 治疗进展，且 T790M 突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 患者； 2021 年 12 月，获批用于具有 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21(L858R) 置换突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的一线治疗； 2025 年 3 月，获批用于含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21(L858R) 置换突变的 NSCLC 患者的治疗； 2025 年 5 月，获批用于 II-IIIB 期具有 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21(L858R) 置换突变的成人 NSCLC 患者的治疗，患者须既往接受过手术切除治疗，并由医生决定接受或不接受辅助化疗。 万泰生物九价HPV疫苗获批上市。
-
干细胞外泌体滴眼液临床试验结果公开：2周显著改善干眼症状！临床研究
-
2025西普会BD项目|一款美国III期治疗遗传性血管性水肿的口服新药寻求合作临床研究
-
清辉联诺在ASCO 2025公布QH104细胞药物治疗软脑膜转移瘤临床进展临床研究Science & Technology。 北京清辉联诺生物科技有限责任公司（以下简称“清辉联诺”）提交的异体通用型B7H3 CAR-γδ T细胞药物QH104用于治疗实体瘤软脑膜转移（Leptomeningeal Metastasis, LM）的早期临床研究摘要，成功入选ASCO 2025年会并将以壁报形式公布详细数据，具体信息如下：。 结果显示，两例既往治疗失败的肺腺癌来源LM患者，在接受单次鞘内输注QH104后，安全性良好，并在第30天评估时均达到疾病稳定（SD），伴随脑脊液（CSF）中肿瘤细胞显著减少或消失以及临床症状的持续改善。
-
AI研发的新药来了，2a期临床数据积极临床研究A I制药公司英矽智能的在研药Rentosertib有了新突破：6月3日，Rentosertib的IIa期临床研究结果被刊登于全球顶尖学术期刊《自然•医学》（Nature Medicine）。 2a期数据初步验证了该药物分子的安全性和有效性，Rentosertib成为目前全世界进展最快的AI药物 。 该研究发布了 全球首个完全由人工智能发现药物靶点并设计生成的肺纤维化新药 Rentosertib （ISM001-055）2a 期临床试验的安全性和有效性数据 ，结果显示， Rentosertib 安全且耐受性良好，显示出改善患者肺活量的效果， 具有潜在的抗纤维化及抗炎作用，值得在更大规模、更长时间的临床试验中进一步研究。
-
远大医药全球创新眼科药物CBT-001国际多中心III期临床试验完成全部患者入组临床研究CBT-001是已上市治疗肺纤维化药物OFEV的主要成分尼达尼布的创新改良产品，对新生血管生成和组织纤维化均有抑制作用；。 CBT-001此前已在美国完成II期临床试验，安全性高，具有临床疗效，可抑制翼状胬肉生长并控制病情进展。 可用于翼状胬肉轻中重度各阶段，及手术后防止复发；。
-
桡股双选 效安久远｜北部战区总医院创新突破 完成全球新一代经桡RDN系统上市后临床应用临床研究近日，由全军心血管疾病介入诊疗质控委员会、联勤保障部队 心血管内科专科联盟 主办的 “经桡RDN去肾神经新技术研讨会”（联保部队心血管内科专科联盟第57站活动） ，在中国人民解放军北部战区总医院召开。 在韩雅玲院士指导下，王效增教授成功完成全球新一代经桡RDN产品——安通医疗多极肾动脉射频消融系统（上海安通医疗科技有限公司自主研发，远大医药集团有限公司负责中国学术推广） 上市后临床应用，不仅丰富了该院在高血压介入治疗领域的临床经验，更是开启了我国经桡动脉 RDN治疗高血压 的新篇章，为广大高血压患者带来新的治疗选择。 42岁中年男性， 因“头晕、血压升高10余年”来院，血压最高时为180/120mmHg，长期服用 沙库巴曲缬沙坦钠 、硝苯地平控释片、阿罗洛尔等降压药物，血压控制仍不理想，平时血压在150-160/110-120mmHg，既往有糖尿病病史2年。
-
2025 ASCO快速口头报告︱恒瑞CD79b ADC创新药SHR-A1912联合治疗复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤研究数据发布临床研究2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，由北京肿瘤医院 宋玉琴教授 团队牵头开展的“SHR-A1912联合治疗在B细胞非霍奇金淋巴瘤中的Ib/II期研究”入选大会快速口头报告。 结果显示，该联合治疗的完全缓解率（CRR）达54.1%，有望为一线后不适合移植治疗的DLBCL患者带来新的治疗选择。 淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，是全世界最常见的血液肿瘤之一。
-
2025 ASCO口头报告︱恒瑞c-MET ADC 创新药SHR-1826治疗晚期实体瘤I期研究结果公布临床研究2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月30日至6月3日在美国芝加哥举行。 该研究由43家国内中心共同完成。 初步结果显示，SHR-1826在晚期实体瘤患者中安全性可控，在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中展示出显著抗肿瘤活性，有望为MET异常患者群体提供新的治疗方案 1 。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 55
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆，首提“药物治疗模态全域演进路径”
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
