医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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再登国际期刊！抗BTLA单抗tifcemalimab+特瑞普利单抗有望为经治晚期肺癌患者带来治疗新策略临床研究近日，君实生物自主研发的抗BTLA单抗tifcemalimab联合特瑞普利单抗治疗既往标准治疗失败的EGFR或ALK阴性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）和难治性广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的I/II期临床研究数据全文发表在国际著名期刊——美国癌症研究学会（AACR）官方期刊之一的《临床癌症研究》（Clinical Cancer Research，IF=10.0）杂志。 结果显示，tifcemalimab联合特瑞普利单抗在经治晚期肺癌患者中表现出令人鼓舞的疗效和长生存潜力，且安全性可控。 NSCLC 队列生存优势显现 ：中位总生存期（OS）长达18.9个月，相较于传统化疗标准疗法明显延长了患者生存期。
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药谷药闻｜Nature 子刊，英矽智能发布由AI赋能研发的抗特发性肺纤维化候选药物IIa期临床研究结果临床研究● Rentosertib IIa期临床研究结果被刊登于全球顶尖学术期刊《自然·医学》（IF=58.7），并受邀在2025年美国胸科学会（ATS）年会上进行展示。 ● 临床数据显示：接受60mg每日一次Rentosertib治疗的患者，用力肺活量（FVC）平均改善幅度最大，FVC均值增加98.4毫升，而对照组FVC均值下降20.3毫升。 人工智能（AI）正迅速变革制药行业，从靶点发现到精准医疗，全方位重塑行业格局，为加速药物研发与上市带来了前所未有的机遇。
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诺宇医药在2025 ASCO以壁报形式首次公布肾癌核药最新临床结果临床研究美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology, ASCO）成立于1964年，是全球规模最大、影响力最广的肿瘤专业学术组织，会员覆盖150个国家超4.5万名肿瘤专家。 ASCO年会公布年度最具突破性的肿瘤研究成果，引领全球癌症诊疗方向。 68 Ga-NYM005(NY104)是由诺宇医药自主研发的1类小分子新药，选择性靶向碳酸酐酶 Ⅸ (CA Ⅸ )，具备高度亲和性。
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OS 显著延长！这款渐冻症新药临床却未达到主要终点临床研究当地时间 6 月 5 日， Corc ept Therap eutics 公布了 Dazucorilant 治疗肌萎缩侧索 硬化症的 II 期 DAZALS 研究 数据， 未达到 ALS 功能评分量表 （ ALSFRS-R） 评分 下降的主要终点 ，但 总生存期 （OS） 显著延长。 DAZALS 是一项随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床试验。 该研究共入组 249 名 ALS 受试者，随机分组接受每日一次 Dazucorilant 100mg、 Dazucorilant 300mg 和安慰剂治疗，为期 24 周。Insight数据库2025-06-06渐冻症 OS
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靶向治疗新纪元！科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗用于经治的晚期EGFR突变NSCLC研究成果登顶《英国医学杂志》临床研究6月6日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（“科伦博泰”，6990.HK）的创新TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT) 对比多西他赛用于经治的晚期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的注册性临床研究结果（ OptiTROP-Lung03 ）荣登国际顶级医学期刊《英国医学杂志》(British Medical Journal，影响因子IF=93.6)， 该项研究结果已于2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会肺癌—非小细胞转移性专题中以口头报告的形式公布 。 今年3月，sac-TMT基于该项研究的积极数据获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗经 EGFR-TKI 和含铂化疗（序贯或联合）治疗失败的局部晚期或转移性 EGFR 突变非小细胞肺癌，成为全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2 ADC药物。 研究共入组137例经EGFR-TKI治疗及铂类化疗后进展的晚期EGFR突变NSCLC患者，按2:1随机分配接受sac-TMT治疗（5 mg/kg每2周一次）或多西他赛（75 mg/m²每3周一次）治疗，直到疾病进展、出现不可耐受毒性或其他终止治疗原因，中位随访时间为12.2个月（疗效
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华昊中天优替德隆多项突破性临床数据亮相2025 ASCO，彰显临床实践强大潜力 | 锋投动态临床研究6 月 3 日，北京华昊中天生物医药股份有限公司（下称“华昊中天”，股票代码： 2563.HK ）宣布，公司 在 2025 美国临床肿瘤学会（ ASCO ）年会上首次公布了新型口服微管抑制剂优替德隆胶囊（ UTD2 ）单药治疗晚期实体瘤患者的美国多中心Ⅰ期研究数据（ Abstract 3030 ）。 研究结果表明， UTD2 在经多线治疗的晚期实体瘤患者中表现出可观的抗肿瘤活性，且安全性良好。 从注射剂（ UTD1 ）到口服胶囊（ UTD2 ），优替德隆系列产品的研发不仅填补了国内微管抑制剂领域近三十年的空白，更以 “ 中国原创 ” 的身份站上了全球抗肿瘤药物研发的前沿。
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诺华重金押注的 AR PROTAC 国内申报临床！近 20 家本土药企在研临床研究6 月 6 日，CDE 官网显示， 诺华 JSB462 片临床试验申请获受理。 JSB462 是一款靶向 雄激素受体 （AR） 的 蛋白降解靶向嵌合体 （PROTAC） ，目前正在海外开展去势抵抗性前列腺癌 （ mCRPC） 的 III 期临床试验。 JSB462 （ARV766） 是 Arvinas 开发的一款 新型、强效的口服 AR PROTAC ，可靶向野生型 AR 和临床相关的 AR 配体结合域 （ LBD） 突变体，包括 L702H、H875Y、T878A。
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舶望制药宣布siRNA分子BW-00163进入II期临床并获得里程碑付款临床研究2025年6月5 日 ， 舶望制药有限责任公司（以下简称"舶望制药"，“公司“）今日宣布，其高血压治疗药物BW-00163已进入II期临床试验阶段。 该药物是公司与诺华制药（NYSE: NVS）独家授权合作协议的重要组成部分。 舶望制药拥有新一代siRNA平台RADS，BW-00163是基于该平台开发的第四款进入中期临床研究的药物。
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十年期全球抗菌药物耐药性计划将迎来更新临床研究据Health Policy Watch网站5月27日报道，各国向世界卫生大会（WHA）报告，抗菌药物耐药性（AMR）是一个严重且日益严峻的问题。 自全球抗菌药物耐药性行动计划（global action plan on antimicrobial resistance）通过以来已经过去了10年，世界卫生大会批准了世界卫生组织（WHO）提出的向明年的大会提交一份更新后的计划的提议。 此前，联合国去年举行的抗菌药物耐药性高级别会议也要求在2026年前提交一份更新后的全球行动计划。生物安全情报网2025-06-06抗菌药物耐药性
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「劲方医药」KRAS G12D抑制剂GFH375研究数据登陆快速口头报告 | 磐霖Family临床研究近日， 「劲方医药」 宣布GFH375治疗KRAS G12D突变晚期实体瘤患者的I期临床数据登陆2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会快速口头报告： 初步研究数据显示了GFH375的良好口服生物利用度、高选择性抑瘤活性，以及对胰腺导管腺癌（PDAC）、非小细胞肺癌（NSCLC）患者的优秀初步疗效 。 GFH375于2024年6月在国内临床申请获批，目前GFH375/VS-7375已在国内进入II期研究；在美国也已进入I/IIa期研究，由劲方合作伙伴Verastem Oncology启动推进。 目前，GFH375单药疗法I期试验中已有62名经治晚期KRAS G12D突变实体瘤患者入组。
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速递丨舶望制药宣布高血压siRNA新药进入II期临床，并获得里程碑付款临床研究6月5日，舶望制药有限责任公司（以下简称“ 舶望制药” ）宣布，其 高血压治疗药物BW-00163 已 进 入II期临床试验阶段。 该药物是公司与诺华（Novartis）独家授权合作协议的重要组成部分。 随着该资产进入 II期 临床开发，舶望制药已收到一笔里程碑付款，这将为公司持续创新提供重要资金支持。
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减少皮脂分泌！歌礼 FIC 痤疮新药 III 期成功临床研究6 月 4 日，歌礼宣布，其 同类首创 、 每日一次口服 小分子脂肪酸合成酶 （FASN） 抑制剂地尼法司他治疗 中重度寻常性痤疮 的 III 期临床试验 （NCT06192264） 达到所有主要、关键次要及次要终点。 地尼法司他可通过抑制人皮脂细胞的脂肪酸从头合成 （DNL） ，直接抑制面部皮脂生成；通过减少细胞因子分泌和Th17分化来抑制炎症。 本次成功的是一项在中国开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的 III 期临床试验，旨在评估地尼法司他治疗中重度寻常性痤疮患者的安全性和疗效。
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齐鲁制药双抗新药QLS31905 I期临床最新数据在ASCO大会公布临床研究
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52%vs单药！拜耳2期研究证实：非奈利酮+ SGLT-2抑制剂联合治疗显著降低糖尿病肾病患者UACR临床研究2025 年 6 月 5 日，拜耳公司在第 62 届欧洲肾脏协会（ ERA ）大会上宣布了 CONFIDENCE II 期研究的结果，并在《新英格兰医学杂志》上同步发表。 研究结果：早期且显著的 UACR 降低。 - UACR 降低幅度： 研究发现，非奈利酮与恩格列净联合使用，在第 180 天时，与基线相比 UACR 降低了 52% 。
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邱录贵/易树华教授团队临床研究成果亮相ASCO大会临床研究5月30日至6月3日，2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥举行，汇集全球肿瘤学医生和专业人士，共同探讨当前国际最前沿的研究发现和临床试验成果。 会上，所院临床首席专家邱录贵、淋巴肿瘤诊疗中心病区主任易树华教授团队受邀进行口头汇报，另有一项研究成果入选壁报展示 ，彰显了所院淋巴肿瘤诊疗中心在淋巴瘤新药研究与转化医学领域的学术影响力 。 该研究系统评估了国产自主研发的EZH2选择性抑制剂XNW5004在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中的安全性与疗效。
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Clin Cancer Res | 竺晓凡/阮敏团队牵头完成维奈克拉联合减低强度化疗治疗儿童初诊AML的前瞻性、多中心临床研究临床研究急性髓系白血病（AML）是一种具有高度异质性的恶性克隆性疾病，约占儿童白血病的15%-20%。 当前一线诱导治疗采用的“3+7”方案，可实现约70%的完全缓解率（CR），但仍有25%患儿进展为复发/难治性AML（R/R AML），提示不良预后。 维奈克拉（VEN）是高选择性的BCL-2抑制剂，已在成人AML中显示出良好疗效，国内外指南均推荐其作为老年或者不耐受强化化疗AML患者一线治疗选择。
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92% 患者缓解！隆耀生物 CD20 CAR-T 即将亮相第 30 届 EHA临床研究LY007 的临床成果亮点为填补 CD20 CAR-T 治疗空白。 LY007 采用独特的 OX40 共刺激信号结构设计，显著增强 T 细胞扩增能力与抗肿瘤活性。 I 期临床试验数据显示，在 12 例复发╱难治性 CD20 阳性 B 细胞型非霍奇金淋巴瘤患者中，92% 患者实现肿瘤缩小或消失，最佳完全缓解率 (BCRR) 达 75%。
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三生制药 PD-1/HER2 双抗获批 II 期临床试验，针对晚期恶性实体瘤临床研究
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弘晖HLC⋅Family |「劲方医药」登陆ASCO快速口头报告：显示KRAS G12D抑制剂GFH375的研究数据临床研究近日， 弘晖基金 被投企业 「劲方医药」 宣布，GFH375治疗KRAS G12D突变晚期实体瘤患者的I期 临床数据登陆2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会快速口头报告： 初步研究数据显示了GFH375的良好口服生物利用度、高选择性抑瘤活性，以及对胰腺导管腺癌（PDAC）、非小细胞肺癌（NSCLC）患者的优秀初步疗效。 GFH375 于2024年6月在国内临床申请获批，目前 GFH375/VS-7375已在国内进入II期研究 ；在美国也已进入I/IIa期研究，由劲方合作伙伴Verastem Oncology启动推进。 初步临床数据显示 GFH375 整体安全性 / 耐受性良好， 100 mg QD 剂量组即已观察到抗肿瘤活性， 100-900 mg QD 的所有剂量组均未观察到剂量限制性毒性。
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BMJ丨张惠杰团队在BMJ发表SGLT2抑制剂治疗代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎的原创性临床研究成果临床研究代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎 （ metabolic dysfunction-associated steatohepatitis ， MASH ） 影响了全球超过 5% 的成年人， MASH 患者的心血管疾病、肾脏病、糖尿病、肝细胞癌、肝外癌症等风险均显著增加， 预计在未来十年 MASH 将成为全球范围内肝移植的第一大适应症。 因此， MASH 的治疗药物开发已经成为全球代谢领域的研究热点。 钠 - 葡萄糖共转运蛋白 2 （ SGLT2 ） 抑制剂是一种广泛用于治疗糖尿病、心衰和慢性肾脏病的药物 ， 已有的临床证据显示 SGLT2 抑制剂能够改善 MASH 相关 的一系列 无创标志物，提示 SGLT2 抑制剂是 MASH 的潜在治疗药物。
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