2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月30日至6月3日在美国芝加哥举行。本次大会，由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授牵头、恒瑞自主研发的靶向细胞间质上皮转换因子（c-MET）ADC药物SHR-1826的一项I期临床研究入选临床科学研讨会，并由徐瑞华教授口头报告了该研究结果。该研究由43家国内中心共同完成。初步结果显示，SHR-1826在晚期实体瘤患者中安全性可控，在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中展示出显著抗肿瘤活性，有望为MET异常患者群体提供新的治疗方案1。 2025 ASCO现场图：徐瑞华教授进行口头报告 01 研究背景 MET信号通路激活与多种实体瘤的侵袭、转移及不良预后密切相关2,3。c-MET过表达可见于NSCLC、结直肠癌、胃癌等多种肿瘤组织，在NSCLC中发生率在13.7%~63.7%不等，在表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗获得性耐药人群中发生率约为30.4%~37.0%3,4。针对这一群体的精准治疗仍存在显著未满足需求。 SHR-1826是恒瑞自主研发的ADC药物，由人源化c-MET单克隆抗体通过可裂解连接子与拓扑异构酶I抑制剂偶联而成。 02 研究方法 这是一项多中心、开放标签、首次人体I期研究。研究纳入了标准治疗失败或不耐受的MET异常（过表达、扩增或激活突变）晚期实体瘤患者。在剂量递增阶段，探索了SHR-1826以2.2、4、5、6 mg/kg的剂量，每3周一次(Q3W)静脉给药。在剂量和疗效扩展阶段选定4 mg/kg和5 mg/kg为NSCLC亚组的研究剂量。 03 研究结果 研究共纳入116例受试者，其中NSCLC受试者72例。44%的受试者既往接受过≥3线的系统性抗肿瘤治疗。 表1.患者基线 在58例可评估的NSCLC患者中，客观缓解率（ORR）达39.7%，疾病控制率（DCR）达94.8%，自4 mg/kg、5 mg/kg、6 mg/kg均出现肿瘤缓解。疗效覆盖不同c-MET表达水平患者。且在既往使用或未使用过EGFR-TKI的NSCLC患者中，均可观察到疗效获益。 表2.NSCLC患者客观缓解 图1.NSCLC患者的肿瘤缓解情况 SHR-1826在纳入的116例实体瘤患者中安全性整体可控。 04 研究结论 SHR-1826在重度经治的实体瘤患者中展现出良好的安全性和耐受性。在NSCLC患者中表现出显著的抗肿瘤活性和持久缓解的潜力，且疗效不严格依赖于MET的高表达水平，提示其有望突破现有靶向药物的适用人群限制。目前，恒瑞医药已启动3项SHR-1826联合其他抗肿瘤治疗的的II期临床研究，将进一步验证其在MET异常肿瘤中的疗效，并探索与其他靶向或免疫治疗的联合应用潜力。 参考文献： 1.Yang Z, et al. 2025 ASCO Annual Meeting. No. 106 2.Gherardi E, et al. Nat Rev Cancer 12:89-103, 2012 3.Robin G, et al. Nat Rev Clin Oncol. 2020 Sep;17(9):569-587 4.Jordi R, et al. J Thorac Oncol. 2023;18(4):419-435 声明： 1.本新闻旨在分享学术前沿动态，仅供医疗卫生专业人士基于学术目的参阅，非广告用途。 2.恒瑞医药不推荐任何未被批准的药品、适应症的使用。 撰稿：肿瘤医学与核药部 排版：程梦真 责编：李玉莹 往期精选 | 研发创新 | 国内首个获批用于HER2突变非小细胞肺癌、中国自主研发ADC艾维达®上市 恒瑞创新药、中国首恒瑞创新药瑞坦宁®获批，用于预防成人高度致吐性化疗引起的急性和迟发性恶心呕吐 | 国际化 | | 重磅奖项 | 喜报！恒瑞医药荣获2023年度国家科技进步奖 恒瑞医药连续六年入选全球制药企业50强榜单！ | 社会公益 | “健康中国行·重走长征路”项目启动仪式圆满举行！恒瑞提供公益支持，助力健康中国 恒瑞医药集团向中国扶贫基金会捐赠3000万设立“健康帮扶基金”
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