医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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国产临床质谱的破局者临床研究自2022年获得数亿的C轮融资之后，做临床质谱的英盛生物在资本市场鲜有新闻。 不过在近期的第十五届“影响济南”经济人物中，其创始人受到了表彰，透露出创业20年来事实上已引来近10亿元投资，资本力量一直在助力其在临床质谱技术上越发领先。 临床质谱自从实验室走出来，就以其高特异性、高灵敏度及多指标联检等优势，在维生素检测、内分泌疾病精准诊断、血药浓度精准监测、出生缺陷精准防控等上已展现了不可替代的作用。体外诊断原料网2025-06-02英盛生物 临床质谱
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Retina China 2025蓄势待发：阿柏西普解锁眼底病临床治疗新密码临床研究紧接着，6月4~7日，第二十六届眼底病学术交流会议暨国际视网膜研讨会（Retina China 2025）即将在江苏无锡举行，国内外眼底病专家将共探诊疗前沿议题。 此次会议上，拜耳公司将携手业内权威专家，聚焦眼底病诊疗最新科研成果，为眼底病诊疗事业的发展注入新动力。 此次会议将由首都医科大学附属北京同仁医院魏文斌教授、上海交通大学医学院附属第一人民医院孙晓东教授领衔。
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强生：首次公布 FIC 双抗前列腺癌数据，BCMA/GPRC5D/CD3 三抗人体数据首次亮相...临床研究2025 年 ASCO 大会火热进行时，强生在本次大会上带来了多项血液系统恶性肿瘤和实体瘤产品组合及研发管线的新数据，涉及 5 项口头报告、2 项快速口头报告以及 7 项 Poster。 JNJ-78278343 是同类首创的 T 细胞重定向双特异性抗体，可同时靶向 KLK2 和 T 细胞上的 CD3 受体复合物。 本次公布结果的是一项该药治疗 转移性去势抵抗性前列腺癌 （mCRPC） 的 I 期研究。
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战胜 K 药！中国生物制药一线治疗 PD-L1 阳性 NSCLC PFS 最终分析数据公布临床研究美国东部时间 5 月 30 日~6 月 3 日，2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥隆重召开。 当地时间 6 月 1 日，中国生物制药以 LBA 的形式公布了「得福组合」 （贝莫苏拜单抗注射液+盐酸安罗替尼胶囊） 一线治疗 PD-L1 阳性晚期 NSCLC 的 III 期 CAMPASS 临床研究中主要终点 PFS 的最终分析数据 。 在全人群中，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗的 中位 PFS 达到 11 个月，较 K 药治疗提升 3.9 个月，疾病进展/死亡风险降低 30% （HR=0.70） 。
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2025 ASCO | 荣昌生物公布 c-MET ADC治疗非小细胞肺癌临床研究数据临床研究在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，荣昌生物公布了RC108联合伏美替尼在EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的Ib/Ⅱ期研究数据，结果显示了RC108与伏美替尼的强协同作用。 伏美替尼是艾力斯自主研发的第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。 研究表明，MET过表达是EGFR-TKI治疗进展的主要耐药机制， RC108对不同MET表达水平肿瘤细胞均有较好杀伤作用。
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美敦力Expand URO美国临床试验：Hugo手术机器人系统达成安全性与有效性主要终点临床研究美敦力近日宣布，其Expand URO研究性器械豁免（IDE）临床研究——迄今为止规模最大的泌尿外科机器人辅助手术研究——成功达成了预设的安全性和有效性主要终点。 这项前瞻性、多中心、单臂IDE研究纳入了137名使用Hugo™机器人辅助手术（RAS）系统接受泌尿外科手术的患者。 Expand URO研究主要终点数据：。
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ASCO口头报告|全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363治疗晚期结直肠癌的临床I期研究数据公布临床研究2025年6月2日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、心血管及代谢、自身免疫、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司， 在2025年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上公布了全球首创（First-in-class）PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363单药及联合贝伐珠单抗治疗晚期结直肠癌的临床研究数据。 IBI363在传统定义为“免疫冷肿瘤”的结直肠癌中治疗观察到了显著响应和长期生存获益，印证了其独特的免疫激活机制，有望将“冷 ”肿瘤转变为“热”肿瘤 。 目前，信达生物正在中国、美国、澳大利亚同时开展临床研究，探索 IBI363 在免疫耐药、冷肿瘤和前线治疗等多瘤种适应症的有效性和安全性。
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PFS优于K药，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼一线治疗PD-L1阳性NSCLC效果显著临床研究7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 2025 ASCO年会诸多研究陆续公布数据，中国生物制药的 贝莫苏拜单抗联合安罗替尼（简称“得福组合”） 获得足够的行业曝光量。 CAMPASS 研究是一项旨在评估贝莫苏拜单抗联合安罗替尼对比帕博利珠单抗一线治疗晚期非小细胞肺癌 （aNSCLC） 的随机、单盲、多中心、III 期研究。
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专家说 | 沈琳教授：新型靶向HER2单抗HLX22挑战HER2阳性晚期胃癌一线治疗，III期研究设计关键解析临床研究2025 年 5 月 30 日～ 6 月 3 日， 2025 年美国临床肿瘤学会（ ASCO ）年会于美国芝加哥盛大举行，来自全球的肿瘤领域专家齐聚一堂，共同探讨前沿进展。 其中，一项由 CSCO 胃癌专委会主任委员沈琳教授与 NCCN 胃癌与食管癌专委会主席 Jaffer A. Ajani 教授牵头开展的头对头国际多中心 III 期研究（ HLX22-GC-301 ）披露了研究设计 ，这项研究旨在探索新型 HER2 单抗 HLX22 联合曲妥珠单抗和 XELOX 比较当前一线标准治疗（曲妥珠单抗 +XELOX ±帕博利珠单抗）用于 HER2 阳性晚期胃癌患者的疗效与安全性。 值此良机，医脉通诚挚邀请 研究leading PI沈琳教授 接受采访，盘点 HER2 阳性胃癌诊疗现状，分析 HLX22 研究进展并展望其临床应用前景。
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ASCO 2025 | 复宏汉霖抗HER2单抗HLX22一线治疗HER2阳性胃癌的II期研究更新结果和III期研究设计公布临床研究2025年6月2日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司创新型抗HER2单抗HLX22的最新研究结果在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布，包括HLX22联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌的II期临床研究（HLX22-GC-201）的疗效与安全性超两年随访更新数据，以及头对头对比一线标准疗法（曲妥珠单抗+化疗±帕博利珠单抗）的国际多中心III期临床研究（HLX22-GC-301）的研究设计首次发布。 HLX22-GC-301研究正在全球范围内高效推进并已在多地完成首例患者给药。 目前，全球尚无同类用于治疗HER2阳性胃癌的HER2双靶向疗法获批准上市。
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礼来：FRα ADC 临床数据首秀，KRAS G12C 抑制剂联合 K 药一线治疗 NSCLC 数据公布...临床研究2025 年 ASCO 大会火热进行时，礼来在本次大会上带来几项在研药物的新数据，包括 Imlunestrant （口服选择性 ER 降解剂） 、Olomorasib （KRAS G12C 抑制剂） 、LY4170156 （FRα ADC） 以及阿贝西利 （CDK4/6 抑制剂） 。 本文将挑选部分进行具体介绍，供读者参考。 其中将以口头报告的形式公布患者报告结果，以壁报的形式公布其安全性数据。
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ASCO 重磅！ “得福组合”头对头战胜K药，一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌取得重大突破临床研究全球首个抗PD-L1单抗联合多靶点抗血管TKI一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的III期临床研究结果揭晓！ 当地时间6月1日，正大天晴药业集团以最新重磅摘要（LBA）形式披露CAMPASS研究数据， “得福组合”——贝莫苏拜单抗（安得卫 ® ）联合安罗替尼（福可维 ® ）头对头战胜K药，展示出国产创新药的过硬实力 。 安罗替尼是目前国内唯一批准的用于非小细胞肺癌三线及以上治疗的多靶点抗血管TKI，可以同时兼顾肿瘤及其微环境，临床应用中既可“独当一面”，又为“良好搭档”，能有效地改善免疫抑制的肿瘤微环境，增加肿瘤组织内免疫活性CD8 + T细胞数量、减少免疫抑制FoxP3 + Treg细胞浸润，显著提高CD8/FoxP3细胞比例。
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创胜集团于2025 ASCO首次公布Osemitamab三联疗法的中位生存期数据，进一步强化治疗一线胃或胃食管结合部腺癌的潜力临床研究82例入组患者的中位生存期（mOS）为20.4个月。 在26例CLDN18.2（≥40%的肿瘤细胞的膜染色强度≥2+）表达且已知PD-L1 CPS值的患者中，经过22.6个月的中位随访观察，中位生存期（mOS）为21.7个月，中位无进展生存期（mPFS）为16.6个月，确认客观缓解率（cORR）为68%，中位缓解持续时间（mDoR）为16.5个月。 更新数据进一步验证了Osemitamab (TST001)三联疗法先前令人鼓舞的疗效结果，在所有82例入组患者中（无论其CLDN18.2表达水平如何），经过22.6个月的中位随访观察，中位生存期（mOS）为20.4个月。
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ASCO上再现辉煌！中国生物制药“得福组合”头对头战胜K药临床研究全球首个抗PD-L1单抗联合多靶点抗血管TKI一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的III期临床研究结果揭晓！ 当地时间6月1日，中国生物制药（1177.HK）以最新重磅摘要（LBA）形式披露CAMPASS研究数据， “得福组合”——贝莫苏拜单抗（安得卫 ® ）联合安罗替尼（福可维 ® ）头对头战胜K药，展示出国产创新药的过硬实力 。 这是“得福组合”继头对头战胜替雷联合化疗用于一线鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）后，在非小细胞肺癌治疗领域再续传奇，展示出“得福组合”极具潜力的临床价值，以及国产创新药对于提高稀缺药物可及性的经济价值和社会价值。
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ASCO中国之声丨麦海强教授：国产PD-L1塔戈利单抗再添力证，一线治疗“硬控”复发/转移性鼻咽癌临床研究
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ASCO 2025 | 北恒生物公布通用型CAR-T产品RD06-03治疗R/R B-ALL的最新临床数据临床研究2025 年 06 月 01 日，北恒生物，一家致力于细胞治疗产品开发及商业化的创新型生物医药公司，今日在 2025 年美国临床肿瘤学会（ ASCO ）年会上，以学术海报形式公布了其靶向 CD19 的通用型 CAR-T 细胞 产品 RD06-03 治疗 R/R B-ALL 患者的最新临床数据 。 摘要标题 : A Phase I Study of Allogeneic Anti-CD19 CAR-T Therapy for Patients with CD19+ Relapsed/Refractory Acute B-Lymphoblastic Leukemia。 剂量递增共设置 4 个剂量水平 （ DL1: 0.1×10 6 CAR + T cells/kg; DL2: 0.3×10 6 CAR + T cells/kg; DL3: 0.5×10 6 CAR + T cells/kg; EDL: 0.65×10 6 CAR + T cells/kg ）， 所有患者在 RD06-03 输注前均接受了氟达拉滨（30mg/m 2 /day*3天） 和环磷酰胺（500mg/m 2 /day*3天）清淋预处理方案 。
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专家说丨程颖教授：ASTRUM-005研究4年OS率高达21.9%，点亮ES-SCLC患者临床治愈新希望临床研究
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碱基编辑新突破！刘如谦团队攻克罕见神经系统疾病关键机制；超9成患者症状缓解，创新红斑狼疮药物公布积极结果临床研究
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阿斯利康公布 PD-1×TIGIT 双抗、CD19×CD3 双抗临床数据临床研究2025 年 ASCO 大会正在召开中。 Insight 数据显示，阿斯利康尚无双抗药物获批上市。 Rilvegostomig、AZD0486 两款药物目前都在 Ⅲ 期阶段，有望成为阿斯利康第一波上市的双抗药物。
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时迈药业EGFR×CD3双抗SMET12联合治疗晚期非小细胞肺癌研究成果亮相2025 ASCO临床研究时迈药业与福建省肿瘤医院何志勇教授团队合作完成的 “SMET12和特瑞普利单抗联合化疗在初治和经标准治疗耐药后EGFR蛋白表达阳性的晚期非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的研究者发起研究” ，于美国临床肿瘤学会（ASCO 2025）进行壁报展示。 时迈药业开展SMET12联合PD1联合化疗的研究者发起临床研究，旨在评估SMET12联合特瑞普利单抗及化疗方案，在未经治疗、经免疫检查点抑制剂治疗失败、及对靶向治疗失败的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效与安全性。 SMET12联合特瑞普利单抗及化疗在初治或对标准治疗产生耐药的晚期非小细胞肺癌患者中的应用。
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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