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  • PROTAC 降解剂的临床进展（2025 年更新)
    临床研究
    PROTAC 降解剂的临床进展（2025 年更新)
    蛋白水解靶向嵌合体 (PROTAC,Proteolysis Targeting Chimeras) 是一类新型双功能分子，旨在选择性降解致病蛋白。 PROTAC 通常由三个部分组成：结合目标蛋白 (POI) 的配体、募集 E3 泛素连接酶的配体以及连接两者的连接体。 目前， 虽然尚未有基于 PROTAC 的疗法上市，但 超过 ５0 种 PROTAC 候选药物正在临床试验中评估。
    精准药物
    2025-05-31
    降解剂 PROTAC
  • 辉瑞：2 款创新 ADC 联合 K 药数据首次公布！恩扎卢胺 5 年 OS 率超 65 %...
    临床研究
    辉瑞：2 款创新 ADC 联合 K 药数据首次公布！恩扎卢胺 5 年 OS 率超 65 %...
    2025 年 ASCO 大会火热进行中，辉瑞带来了 60 多项 重磅临床研究成果，包括 15 篇口头和快速口头报告 ，适应症覆盖乳腺癌、泌尿生殖系统癌症、血液系统癌症、胸腔癌以及结直肠癌。 5 年 OS 率达 66%。 恩扎卢胺前列腺癌 III 期数据更新。
    Insight数据库
    2025-05-31
    Pfizer Inc 乳腺癌 前列腺癌 大肠癌 恩扎卢胺
  • 一半患者肿瘤消失！默沙东ADC联合疗法积极数据公布；持续2年无复发！罗氏穿越血脑屏障小分子亮眼数据公布……
    临床研究
    一半患者肿瘤消失！默沙东ADC联合疗法积极数据公布；持续2年无复发！罗氏穿越血脑屏障小分子亮眼数据公布……
    默沙东ADC联合疗法积极数据公布。 默沙东（MSD）今日公布了2/3期waveLINE-003研究的积极结果，该研究评估其在研抗体偶联药物（ADC）zilovertamab vedotin联合标准治疗利妥昔单抗和吉西他滨-奥沙利铂（R-GemOx）治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的效果。 在预设分析中， 1.75 mg/kg剂量的zilovertamab vedotin联合R-GemOx在复发或难治性DLBCL患者（n=16）中实现了56.3%的客观缓解率（ORR） ，包括8例完全缓解（CR）和1例部分缓解（PR）。
    药明康德
    2025-05-31
    Merck Sharp & Dohme Ltd 利妥昔单抗 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 MSD Zilovertamab vedotin注射液
  • 双靶点 CAR-T 显奇效，27 岁红斑狼疮女孩两年无药临床缓解
    临床研究
    双靶点 CAR-T 显奇效，27 岁红斑狼疮女孩两年无药临床缓解
    这种有「不死的癌症」之称的自身免疫性疾病，真的无法破解吗。 上海交通大学医学院附属仁济医院 的创新性尝试打破了这个「魔咒」。 「无解」疾病缠身 6 年。
    医麦客
    2025-05-31
    红斑狼疮 免疫系统疾病 上海交通大学医学院附属仁济医院
  • 【微医讯】娄昕/段炼团队最新7T烟雾病研究成果在国际权威期刊发表
    临床研究
    【微医讯】娄昕/段炼团队最新7T烟雾病研究成果在国际权威期刊发表
    研究表明7T磁共振评估烟雾病出血风险为更为准确的 II类证据 ，7T-TOF MRA 在区分烟雾病患者 出血风险方面比 3T-TOF MRA 和 DSA 更准确。 （clinicaltrials.gov/study/NCT05287750） 。 DSA是诊断和评估烟雾病的金标准。
    解放军总医院
    2025-05-30
    缺血性卒中 首都医科大学附属北京天坛医院
  • 国产阿尔茨海默病诊断新药Ⅲ期临床首站协和启航！精准狙击Aβ病理
    临床研究
    国产阿尔茨海默病诊断新药Ⅲ期临床首站协和启航！精准狙击Aβ病理
    近日，原子高科股份有限公司（以下简称原子高科）研发的氟[ 18 F]贝他嗪注射液Ⅲ期临床试验首家中心启动会在中国医学科学院北京协和医院（以下简称北京协和医院）成功召开，这标志着该创新药物的临床研究正式进入实质性阶段，为阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease，AD）的诊断带来新希望。 阿尔茨海默病是一种全球高发的神经退行性疾病，其发病机制复杂，Aβ（淀粉样蛋白）在大脑中的异常沉积是其关键病理特征之一。 原子高科将继续秉持严谨的科学态度，全力推进临床试验工作，为阿尔茨海默病的诊断和治疗贡献更多力量。
    中国同辐
    2025-05-30
    老年性痴呆 Aβ 适应障碍 中国医学科学院北京协和医院 原子高科股份有限公司
  • 渐冻症临床III期获批，股价暴涨
    临床研究
    渐冻症临床III期获批，股价暴涨
    5月19日，BrainStorm 宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准公司启动 NurOwn® 针对 ALS 的 Phase 3b 临床试验。 这项即将启动的 Phase 3b 试验的设计细节已经与 FDA 在一项 特殊方案评估 (SPA) 下达成一致。 肌萎缩侧索硬化症（ALS），俗称渐冻症，是一种神经退行性疾病，选择性地导致大脑皮层、脑干和脊髓运动神经元的退化。
    医药速览
    2025-05-30
    肌萎缩侧索硬化
  • EGFR/CD3靶向的屏蔽肽TCE临床启动！
    临床研究
    EGFR/CD3靶向的屏蔽肽TCE临床启动！
    近期，Vir Biotech在Clinical Trials网站上登记了一项临床试验。 该试验涉及屏蔽肽EGFR/CD3双抗药物VIR-5525，旨在探索其单独使用以及与PD-1抗体pembrolizumab联合使用于多种实体瘤患者中的作用。 这项1期临床试验的编号为NCT06960395。
    医药速览
    2025-05-30
    CD3 EGFR PD-1 实体瘤 帕博利珠单抗
  • Summit：PD-1/VEGF首个全球三期临床PFS终点达成，OS显示积极趋势
    临床研究
    Summit：PD-1/VEGF首个全球三期临床PFS终点达成，OS显示积极趋势
    的HARMONi大约38%的患者来自西方国家，PFS的HR-0.52，p值小于0.00001。 OS的HR=0.79，p值为0.057。 基于这些结果，Summit Therapeutics计划递交上市申请。
    Armstrong生物药资讯
    2025-05-30
    PD-1 VEGF Summit Therapeutics PLC
  • HARMONi研究发布：PFS HR=0.52，OS HR=0.79 依沃西2L+ EGFRm NSCLC国际多中心III期
    临床研究
    HARMONi研究发布：PFS HR=0.52，OS HR=0.79 依沃西2L+ EGFRm NSCLC国际多中心III期
    5月30日，康方生物（9926.HK）海外合作伙伴Summit Therapeutics发布的公司自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西的首个全球多中心III期临床HARMONi的研究结果。 研究结果显示， 研究成功达到无进展生存期(PFS)的主要终点，且患者总生存期（OS）具有明显获益趋势 ：。 国际多中心HARMONi研究随机纳入了约38%的欧美等国的患者，这一比例与其他近期针对EGFR突变NSCLC适应症的国际多中心III期研究相一致 ；。
    康方生物Akeso
    2025-05-30
    EGFR PD-1 VEGF 非小细胞肺癌 Summit Therapeutics PLC
  • Summit公布依沃西单抗全球3期研究结果！
    临床研究
    Summit公布依沃西单抗全球3期研究结果！
    2025 年 5 月 30 日， Summit Therapeutics 公司宣布，其 Ivonescimab （依沃西单抗）联合化疗在一项全球3 期临床试验 HARMONi 中取得积极成果，显著改善了 EGFR 突变非小细胞肺癌（ NSCLC ）患者的无进展生存期（ PFS ），并展现出总生存期（ OS ）的积极趋势。 HARMONi 是一项多区域、双盲、安慰剂对照的3 期研究，旨在评估 Ivonescimab 联合铂类双药化疗对比安慰剂联合铂类双药化疗的效果。 - 无进展生存期（ PFS ）： Ivonescimab 联合化疗组相比化疗单独治疗组，疾病进展或死亡风险降低了 48% ， PFS 的风险比为 0.52 （ 95% 置信区间： 0.41-0.66 ； p
    一度医药
    2025-05-30
    依沃西单抗 非小细胞肺癌 Summit Therapeutics PLC
  • 刚刚！Summit发布伊沃西单抗HARMONi临床数据
    临床研究
    刚刚！Summit发布伊沃西单抗HARMONi临床数据
    5月30日， Summit Therapeutics Inc.公布了III期临床试验HARMONi的顶线结果。 研究显示：伊沃西单抗联合化疗在EGFR突变非小细胞肺癌患者经EGFR TKI治疗后， 无进展生存期取得统计学显著且具临床意义的改善，并在另一主要终点总生存期（OS）上显示出积极趋势。 HARMONi是首个在多区域环境下评估伊沃西单抗的III期临床试验。
    药研网
    2025-05-30
    EGFR
  • Summit发布AK112 HARMONi临床数据，总生存期显示积极趋势，但未达统计学意义
    临床研究
    Summit发布AK112 HARMONi临床数据，总生存期显示积极趋势，但未达统计学意义
    全球研究显示，Ivonescimab 联合化疗对接受 EGFR TKI 治疗的 EGFR 突变型非小细胞肺癌患者的无进展生存期具有统计学意义和临床意义的改善。 Ivonescimab联合化疗与单独化疗相比，可将疾病进展或死亡风险降低48%；总体生存趋势呈正相关，风险比为0.79。 HARMONi 是评估 Ivonescimab 在多区域环境中疗效的首个 III 期临床试验。
    Antibody Research
    2025-05-30
    EGFR 依沃西单抗
  • 仅用15天完成双中心伦理审批！博济速度高效助力干细胞新药Ⅱ期临床试验顺利启动！​
    临床研究
    仅用15天完成双中心伦理审批！博济速度高效助力干细胞新药Ⅱ期临床试验顺利启动！​
    近日 ， 2025 国际（广州）干细胞与精准医疗产业化大会在广州南沙隆重 举行 。 在大会举行期间，由博济医药助力 的赛莱拉干细胞治疗膝骨关节炎新药 Ⅱ 期临床试验 正式启动 。 博济医药为其 Ⅱ 期临床研究提供全程 CRO 服务。
    博济医药股份
    2025-05-30
    博济医药科技股份有限公司
  • 恒瑞首次公布三项临床数据，涉及 RANKL/NGF 双抗、IL-15 融合蛋白等
    临床研究
    恒瑞首次公布三项临床数据，涉及 RANKL/NGF 双抗、IL-15 融合蛋白等
    今年 ASCO 大会上，恒瑞首次公布了 RANKL/NGF 双抗 SHR-2017、 IL-15 融合蛋白 SHR-1501、c-MET ADC SHR-1826 的临床数据。 RANKL/NGF 双抗 针对乳腺癌骨转移的 Ib 期临床。 SHR-2017 是由恒瑞自主研发的 RANKL/NGF 双抗，拟用于治疗 实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者中骨相关事件的预防 。
    Insight数据库
    2025-05-30
    c-Met IL-15 多发性骨髓瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司 注射用SHR-1826
  • 正大天晴启动 ST2 单抗新 II 期临床
    临床研究
    正大天晴启动 ST2 单抗新 II 期临床
    5 月 30 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，正大天晴登记了一项 ST2 单抗 TQC2938 联合背景治疗在 季节性过敏性鼻炎 （SAR） 患者中的有效性与安全性的 II 期临床试验 （登记号：CTR20252117） 。 该研究计划纳入 136 名受试者，随机分配接受TQC2938 和安慰剂治疗。 主要终点是 治疗 2 周每日回顾性鼻部症状总分（rTNSS）较基线平均变化 。
    Insight数据库
    2025-05-30
    季节性过敏性鼻炎 IL-1RL
  • 脂蛋白降低 99%！大睿生物长效 RNAi 疗法取得突破性数据
    临床研究
    脂蛋白降低 99%！大睿生物长效 RNAi 疗法取得突破性数据
    临床前研究显示，该疗法针对心血管疾病独立风险因子脂蛋白 (a) （Lp(a)） ，在非人灵长类动物 （NHP） 研究中实现了 99% 的 Lp(a) 水平降低并有望支持一年一次 的给药方案。 强效持久，突破性疗效。 非人灵长类动物 （NHP） 研究中，血清 Lp(a) 最大降幅达 99%；给药后 98 天仍维持 95% 的 Lp(a) 抑制效果，且血清 Lp(a) 水平降低约 80% 的效果持续至 154 天，提示其有望实现一年一次给药。
    医麦创新药
    2025-05-30
    心血管疾病 LPA 大睿生物医药科技（上海）有限公司
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  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
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  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
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  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
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  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
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