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  • 2025临床突破与组合疗法如何重塑减肥市场？
    临床研究
    2025临床突破与组合疗法如何重塑减肥市场？
    世界肥胖联盟预测，到 2035 年全球将有超过 40 亿人面临超重或肥胖问题。 尽管 GLP-1 受体激动剂在减重领域掀起革命，但其导致的肌肉流失副作用仍是悬而未决的难题。 分析师预测，详细数据可能揭示亚组患者的显著获益，例如基线肌肉生长抑制素水平较高的群体。
    BiG生物创新社
    2025-04-03
    GLP-1 肥胖 超重
  • 默沙东皮下注射型帕博利珠单抗关键研究获主要终点阳性结果
    临床研究
    默沙东皮下注射型帕博利珠单抗关键研究获主要终点阳性结果
    3475A-D77研究是一项随机、开放标签的III期试验（ClinicalTrials.gov，NCT05722015），旨在评估每六周一次皮下注射型帕博利珠单抗联合化疗对比每六周一次静脉注射型帕博利珠单抗联合化疗，用于一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者疗效与安全性（无论PD-L1 TPS表达水平）。 该研究的双重主要药代动力学（ PK）终点分别是首个给药周期内帕博利珠单抗暴露量的血药浓度-时间曲线下面积（AUC）及稳态下测得的帕博利珠单抗给药最低浓度（Ctrough）。 本研究将 377例受试者随机分配至皮下注射型帕博利珠单抗组(n=251)或静脉注射型帕博利珠单抗组(n=126)，中位随访时间9.6个月。
    医药时间
    2025-04-03
    非小细胞肺癌 PD-L1 帕博利珠单抗 Merck Sharp & Dohme Ltd 转移性非小细胞肺癌
  • 益科思特产品持续领航重大疾病治疗I北京大学第一医院启动注射用YK012治疗原发性膜性肾病I期临床研究
    临床研究
    益科思特产品持续领航重大疾病治疗I北京大学第一医院启动注射用YK012治疗原发性膜性肾病I期临床研究
    该临床研究旨在评估注射用 YK012 治疗原发性膜性肾病的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步有效性，为后续临床开发奠定基础。 原发性膜性肾病（ pMN ）是一种常见的难治性肾病，严重影响患者的生活质量和肾脏功能。 此次研究标志着全球首个靶向 CD19/CD3 的双特异性抗体药物正式进入原发性膜性肾病（ pMN ）的人体临床试验阶段，为这一难治性肾病领域带来突破性希望。
    益科思特
    2025-04-03
    CD19 CD3 系统性红斑狼疮 BCMA 北京大学第一医院
  • 药物临床试验那些事儿（三）——为什么参加临床试验需要等待？
    临床研究
    药物临床试验那些事儿（三）——为什么参加临床试验需要等待？
    严进严出的"报名筛选"。 不是所有报名者都能直接入选！ 医生要像"安检员"一样，通过体检、病史调查、血液检测等严格核查您的身体状况。
    福建省肿瘤医院
    2025-04-03
    肿瘤 福建省肿瘤医院（福建省肿瘤研究所、福建省癌症防治中心）
  • 华卫恒源-上海长征医院hiSC细胞注射液膝关节腔注射治疗类风湿关节炎（RA）临床研究项目正式启动
    临床研究
    华卫恒源-上海长征医院hiSC细胞注射液膝关节腔注射治疗类风湿关节炎（RA）临床研究项目正式启动
    2025年4月2日， 华卫恒源（北京）生物医药科技有限公司 （以下简称：华卫恒源）支持的 “一项评价hiSC细胞注射液单次膝关节腔注射治疗类风湿关节炎的安全性、耐受性和初步疗效的单臂研究”IIT临床研究项目启动会在 海军军医大学第二附属医院（上海长征医院） （以下简称：上海长征医院） 顺利 召开。 本 项研究 是 基于 华卫恒源 自主知识产权的 定向分化技术开发的 hiSC 细胞 ， 具有免疫豁免功能 ，它以其高可及性、质量稳定 、强免疫调控能力和营养支持作用 等诸多优势 。 本项研究将 依托上海长征医院在风湿免疫疾病领域丰富的临床资源与诊疗经验， 由 上海长征医院风湿免疫科团队主导完成，对该疗法治疗类风湿关节炎的安全性及潜在临床价值进行概念性验证。
    华卫恒源
    2025-04-03
    类风湿关节炎 上海市静安区闸北中心医院（上海长征医院闸北分院） 华卫恒源（北京）生物医药科技有限公司
  • 新概念抗癌药之一，靶向CD46免疫调节抗体偶联药FOR46首次人体临床试验，疗效令人鼓舞！
    临床研究
    新概念抗癌药之一，靶向CD46免疫调节抗体偶联药FOR46首次人体临床试验，疗效令人鼓舞！
    有一种恶性肿瘤在男性非常常见，这就是前列腺癌。 转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）是一种致命的疾病，尽管现代的医学进步，但是转移性去势抵抗性前列腺癌仍然是全球癌症相关死亡的主要原因，这种类型的前列腺癌发生在晚期前列腺癌患者使用雄激素信号抑制剂的患者，患者对治疗产生了耐药性。 对于转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗策略有限，所以患者的预后比较差。
    癌度
    2025-04-03
    PD-1 乳腺癌 艾伏尼布 前列腺癌 CD46
  • 长春金赛 p53‑Y220C 选择性激活剂启动首次人体研究
    临床研究
    长春金赛 p53‑Y220C 选择性激活剂启动首次人体研究
    4 月 3 日，药物临床试验登记与信息公 示平台官网显示，长春金赛登记了 GenSci128 在携带 TP53 Y220C 突变的实体瘤患者中的首次人体 I 期研究 （ GenSci128-101） 。 这是一项在携带 TP53 Y220C 突变的局部晚期或转移性实体瘤患者中评估 GenSci128 片的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的 国际多中心、开放标签、首次人体 I 期研究 。 国内计划入组 82 名受试者，用药方案如下图。
    Insight数据库
    2025-04-03
    实体瘤
  • QuANTUM-Wild 奎扎替尼用于新诊断的FLT3-ITD阴性急性髓系白血病成人患者的国际多中心III期研究在中国启动
    临床研究
    QuANTUM-Wild 奎扎替尼用于新诊断的FLT3-ITD阴性急性髓系白血病成人患者的国际多中心III期研究在中国启动
    2025年4月3日，QuANTUM-Wild研究成功在中国完成首例受试者给药。 这是一项评价奎扎替尼或安慰剂联合诱导和巩固化疗以及奎扎替尼或安慰剂单药维持治疗新诊断的FLT3-ITD阴性AML患者的国际多中心III期研究。 QuANTUM-Wild研究是一项在新诊断的FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）-内部串联重复（ITD）阴性急性髓系白血病（AML）成人患者中比较奎扎替尼与安慰剂（联合标准诱导和巩固化疗，然后作为维持治疗持续给药最多36个周期）对主要终点总生存期（OS）的作用的III期、国际多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验。
    第一三共中国
    2025-04-03
    心血管疾病 血管肌脂肪瘤 奎扎替尼 FLT3 骨髓发育异常综合征
  • 适应症缩窄！嗜睡症药重度抑郁III期临床结果不符预期
    临床研究
    适应症缩窄！嗜睡症药重度抑郁III期临床结果不符预期
    4月1日(当地时间), Axsome Therapeutic宣布其Solriamfetol（索安非托，商品名：Sunosi）在有/无重度日间过度思睡(EDS)重度抑郁(MDD) 概念验证III期临床研究(PARADIGM)顶线结果 :总人群和无严重EDS亚组中Solriamfetol组主要终点MADRS(蒙哥马利-阿斯伯格抑郁症评定量表)较安慰剂均未达到统计学显著性，但在伴严重EDS MDD亚组中抑郁症状改善好于安慰剂组。 Axsome称详细研究结果将在未来科学会议中公布,不过根据伴EDS亚组结果将在2025年启动 伴严重EDS MDD人群的III期临床.。 PARADIGM研究为在美国开展的为期6周的随机、双盲多中心III期临床研究。
    求实药社
    2025-04-03
    重度抑郁症 嗜睡症 索安非托
  • 胆道癌！VEGF/DLL4 双抗Ⅱ/Ⅲ 期临床达主要终点，科望医药拥有大中华区权益
    临床研究
    胆道癌！VEGF/DLL4 双抗Ⅱ/Ⅲ 期临床达主要终点，科望医药拥有大中华区权益
    数据显示：Tovecimig 联合紫杉醇的客观缓解率（ORR）达到 17.1%，比对照组 （单独使用紫杉醇） 的 5.3% 提高了 2.22倍。 本次公布的数据意味着， Tovecimig 联合方案有望成为全球胆道癌二线治疗的新标准。 受此消息影响，Compass 公司股价大涨 17.89%。
    求实药社
    2025-04-03
    紫杉醇 胆道癌 DLL4 科望（苏州）生物医药科技有限公司 tovecimig
  • 在广东省中医院苏醒！中西医结合治疗癫痫重症有独特临床优势
    临床研究
    在广东省中医院苏醒！中西医结合治疗癫痫重症有独特临床优势
    2024年7月15日，温女士（化名）出差期间出现发热、头痛，热峰达40℃，随后出现视物模糊、精神行为异常、意识障碍、频繁抽搐。 在外地多家医院就诊治疗，最终被诊断为“发热感染相关癫痫综合征（FIRES）”。 2024年11月，温女士在家属陪护下转入广东省中医院大德路总院神经重症科寻求中西医治疗。
    广东省中医院
    2025-04-03
    IL-6 IL-1β 脑炎 癫痫持续状态 广东省中医院
  • 和肥胖说“拜拜”！依苏帕格鲁肽α首例患者成功入组，科学减重新起点！
    临床研究
    和肥胖说“拜拜”！依苏帕格鲁肽α首例患者成功入组，科学减重新起点！
    今天要给大家介绍一位减重界的“新星”——全球新一代人源超长效GLP-1 RA依苏帕格鲁肽α注射液。 大家都知道，现在超重和肥胖已经成了一个普遍现象。 据《中国居民营养与慢性病状况报告》显示，我国成年居民超重及肥胖率已超过50% 1 ！
    银诺医药
    2025-04-03
    GLP-1 肥胖 超重 依苏帕格鲁肽α 非酒精性脂肪肝
  • ACC 2025：SOUL试验证实诺和忻®（司美格鲁肽片14 mg）在降低心血管事件方面具有优效性 | 新闻稿
    临床研究
    ACC 2025：SOUL试验证实诺和忻®（司美格鲁肽片14 mg）在降低心血管事件方面具有优效性 | 新闻稿
    • 在SOUL心血管结局试验中，相较于安慰剂，诺和忻 ® （Rybelsus ® ）在合并心血管和/或慢性肾脏病的成人2型糖尿病患者中可降低主要心血管不良事件14% 1 。 • 相关数据在美国芝加哥举行的美国心脏病学会（ACC）年度科学会议上进行了呈现，并于当天同步发表在《新英格兰医学杂志》上 2 。 • 作为唯一获批的口服 GLP-1RA类药物，诺和忻 ® 在心血管疾病和糖尿病标准治疗基础上展示出上述风险降低效果。
    研发客
    2025-04-03
    糖尿病 GLP-1 心血管疾病
  • 默沙东皮下注射型帕博利珠单抗关键研究数据发布
    临床研究
    默沙东皮下注射型帕博利珠单抗关键研究数据发布
    默沙东皮下注射型帕博利珠单抗。 该下一代CD3/CD19 双特异性抗体对于B细胞恶性肿瘤和 自身免疫性疾病具有应用潜力。 将增强并丰富默沙东的在研管线。
    默沙东中国
    2025-04-03
    CD19 CD3 帕博利珠单抗 免疫系统疾病 Merck Sharp & Dohme Ltd
  • 复宏汉霖「贝伐珠单抗」眼科适应症III期临床研究达到终端，将申报上市
    临床研究
    复宏汉霖「贝伐珠单抗」眼科适应症III期临床研究达到终端，将申报上市
    4 月 2 日，复宏汉霖发布公告，公司与亿胜生物合作开发的重组抗血管内皮生长因子 (VEGF) 人源化单克隆抗体注射液 HLX04-O 用于湿性年龄相关性黄斑变性（ wAMD） 中国患者中开展的 III 期临床研究（ NCT05003245 ）已成功达到预设的主要研究终点。 基于该研究结果，复宏汉霖计划携手亿胜生物在中国递交新药上市申请（ NDA ）， HLX04-O 有望成为中国首个获批用于眼科相关疾病治疗的贝伐珠单抗。 NCT05003245 为一项多中心、随机、双盲、阳性对照的非劣效 III 期临床研究，旨在比较 HLX04-O 与雷珠单抗玻璃体内注射（ IVT ）在湿性年龄相关性黄斑变性（ wAMD ）患者中的有效性和安全性。
    Pharma CMC
    2025-04-03
    贝伐珠单抗 VEGF 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 湿性年龄相关性黄斑变性 干性年龄相关性黄斑变性
  • 宜明凯尔IMC-003/IMM72针对肺动脉高压的临床研究申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理
    临床研究
    宜明凯尔IMC-003/IMM72针对肺动脉高压的临床研究申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理
    肺动脉高压(pulmonary arterial hypertension，PAH)是一种恶性进展性肺血管疾病，表现为肺动脉压力和肺血管阻力(PVR)持续升高。 患者早期会出现呼吸困难、活动耐量下降、胸闷及乏力等症状，最终可进展为右心功能衰竭甚至死亡。 肺血管的进行性增厚是导致肺动脉压和肺血管阻力升高从而导致右心衰竭的主要原因。
    宜明昂科
    2025-04-03
    肿瘤 恶性肿瘤 国家药品监督管理局 心血管疾病 肺动脉高压
  • 456例真实世界数据验证，天晴甘美把药物性肝损伤率降到3.5%
    临床研究
    456例真实世界数据验证，天晴甘美把药物性肝损伤率降到3.5%
    在3月30日闭幕的第34届亚太肝病学会（APASL 2025）年会上，正大天晴肝病领域重磅产品异甘草酸镁注射液（商标名：天晴甘美） 针对药物性肝损伤（DILI）的一项多中心、回顾性研究（GM-DILI-003）数据首次公开 。 抗肿瘤药物是诱发药物性肝损伤（DILI）的重要因素，严重者可导致急性肝衰竭甚至死亡 。 近年来，靶向药物、免疫检查点抑制剂等新型抗肿瘤药物被广泛使用，与之伴随的不同程度的DILI愈发受到重视 。
    正大天晴药业集团
    2025-04-03
    EGFR 白血病 FGFR2B 异甘草酸镁 脂肪肝
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