BIOTOWN 近日，成都欧林生物科技股份有限公司（以下简称“欧林生物”）与中国人民解放军陆军军医大学合作研发的“国家1.1类新药——重组金黄色葡萄球菌疫苗”（以下简称“重组金葡菌疫苗”）取得重要进展，Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组工作，标志着该产品研发进入冲刺阶段。 截至目前，国际上还没有 针对耐药金黄色葡萄球菌感染的疫苗上市 欧林生物重组金葡菌疫苗 将有望填补这一重要临床空白 为全球公共卫生难题作出重要贡献 金黄色葡萄球菌是一种引起医院感染的严重耐药致病菌（超级细菌），可导致化脓性关节炎、骨髓炎、脓毒血症、急性肺炎、心内膜炎等严重感染并发症，还可引起烫伤样皮肤综合征和中毒性休克综合征等全身致死性感染，导致全球每年逾110万人死亡。 欧林生物重组金黄色葡萄球菌疫苗历时10余年研发，创立了多项关键技术及产业化平台，是国际上靶标组分最多且唯一进入Ⅲ期临床试验的同类疫苗，研发进展全球领先。 该疫苗于2016年6月启动临床试验，已顺利完成Ⅰ、Ⅱ期临床试验。 Ⅱ期临床试验总结报告表明，重组金葡菌疫苗在中国18-70周岁骨科手术目标人群中接种的安全性良好；特异性抗体水平在首针免疫后10-14天达到峰值，免疫原性良好。 本次Ⅲ期临床试验采用国际公认的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究方案，在全国60余家临床中心同步开展，旨在评估疫苗在骨科手术目标人群中的保护效力、安全性和免疫原性。 Town主了解到，欧林生物是一家专注于人用疫苗研发、生产及销售的生物制药企业。 公司已建立起完善的超级细菌疫苗研发体系，针对多种耐药菌持续开展创新疫苗研发。 其生产的吸附破伤风疫苗市场占有率多年处于行业领先地位，实现了高效的产业化成果落地； 三价、四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)于2025年2月启动I期临床试验； 此外，欧林生物还布局了口服重组幽门螺杆菌疫苗（大肠杆菌）、重组铜绿假单胞菌疫苗、重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗等多个原创超级细菌疫苗。 近年来 生物城紧抓新型疫苗科技攻关 聚集了复星安特金、欧林生物 迈科康生物等一批 疫苗及相关产品生产研发重点企业 复星安特金24价肺炎球菌多糖结合疫苗已在中国境内启动I期临床试验； 迈科康生物自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）已启动II期临床试验，将有望填补这一国内市场空白； 威斯津生物自主研发的“WGc-043注射液”中美双报均获批IND，成为全球首个获批中美临床的治疗EB病毒阳性肿瘤的mRNA疫苗…… 接下来 生物城将持续聚焦细分赛道 加强新型疫苗科技攻关 推动建设疫苗产业特色园区 打造西部疫苗研发与生产高地 企业部分来源：欧林生物
2026-05-24
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