医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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4月临床试验报告：齐鲁制药占据榜首临床研究文 l 小智 2 02 5 年 4 月，据药智数据【 中国临床试验 /临床研究分析系统】 数据库显示 CDE 公示登记的药物临床试验共计 535 个临床试验 登记 。 其中，化学药物临床试验以 400 项占据 主要 ，生物制品和中药则分别 为122 项和 12 项。 药物 临床试验 分布情况。
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mPFS延长5.5个月，客观缓解率提升6倍！ 安罗替尼联合化疗一线治疗软组织肉瘤突破性成果全球首发临床研究中国生物制药（1177.HK）从软组织肉瘤（STS）患者需求出发， 持续探索创新疗法，突破性研究成果全球首发 。 当地时间5月22日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会披露“安罗替尼联合化疗一线治疗软组织肉瘤Ⅲ期临床研究”取得突破性成果， mPFS延长5.5个月，客观缓解率提升6倍，标志着该治疗策略实现从机制创新到临床验证的关键跨越。 这是全球首个在STS领域验证TKI联合化疗方案疗效的III期临床研究 ， 新适应症上市申请已于2024年10月获国家药监局药品审评中心（CDE）受理。
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喜报|欧林生物1.1类新药重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组临床研究近日 ，成都欧林生物科技股份有限公司（以下简称 “ 欧林生物 ” ）与中国人民解放军陆军军医大学合作研发的 “国家 1.1 类新药—— 重组金黄色葡萄球菌疫苗 （以下简称 “ 重组金葡菌疫苗 ”）”取得重要进展， Ⅲ 期临床试验 完成全部受试者入组工作， 标志着该 产品 研发进入冲刺阶段。 该疫苗 于 2016 年 6 月启动临床试验，已 顺利 完成 Ⅰ 、 Ⅱ 期临床试验 。 重组金葡菌疫苗若研发成功，将有望填补这一重要临床空白，为全球公共卫生难题作出重要贡献。
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罗氏：通用CD19/CD20 CAR-T启动狼疮一期临床临床研究该一期临床试验计划入组162例重度系统性红斑狼疮患者，预计2022年完成。 入组标准为过去3个月经过两种治疗方案失败、SLEDAI-2K评分≥8、尿蛋白肌酐比＞1g/g等。 Poseida的通用CAR-T疗法技术平台具有一系列差异化设计优势。
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重磅！远大医药易甘泰®钇[90Y]微球注射液多项研究成果亮相国际舞台，彰显中国科研实力临床研究15篇我国钇-90树脂微球研究成果重磅入选2025年亚太原发性肝癌专家会议(APPLE 2025)；。 本集团位于成都市温江区的全球领先的核药研发及生产基地已获得国家生态环境部颁发的甲级《辐射安全许可证》，并将于今年6月正式投入运营。 此外，有15篇我国钇-90树脂微球研究成果重磅入选2025年亚太原发性肝癌专家会议(APPLE 2025)。
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速递丨亚盛医药Bcl-2抑制剂获ASCO大会口头报告临床研究亚盛医药近日宣布，该公司将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，分别以口头报告和壁报形式公布APG-2575（lisaftoclax）治疗多种血液系统肿瘤和APG-115（alrizomadlin）治疗实体瘤的临床研究最新进展。 Bcl-2抑制剂lisaftoclax 和 MDM2-p53抑制剂alrizomadlin 均为亚盛医药细胞凋亡管线重点品种。 此次lisaftoclax获选口头报告的研究为一项该品种联合阿扎胞苷治疗 初治（TN）或既往接受过维奈克拉治疗的髓系恶性肿瘤患者 的1b/2期临床研究。
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【NEJM重磅，再添力证】桥接治疗优于直接取栓，中国替奈普酶破解临床难题，引领全球脑卒中救治新变革！临床研究BRIDGE-TNK研究重磅公布，。 破解桥接取栓vs直接取栓。 2015年至今，桥接取栓（静脉溶栓后取栓）与直接取栓治疗溶栓时间窗内急性大血管闭塞性缺血性卒中孰优孰劣，一直是悬而未决的问题。
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厉害了！100%疾病控制率！吉利德新药达第二项3期试验终点……临床研究2025年5月30日至6月3日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将在美国芝加哥及线上同步举行。 作为全球规模最大的临床肿瘤学会议之一，ASCO年会是众多生物医药公司发布最新临床研究成果的重要平台。 潜在“best-in-class”抗癌ADC亮眼数据公布。
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100%疾病控制率！潜在“best-in-class”抗癌ADC亮眼数据公布；吉利德ADC达第二项3期试验终点…… | ASCO临床研究2025年5月30日至6月3日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将在美国芝加哥及线上同步举行。 作为全球规模最大的临床肿瘤学会议之一，ASCO年会是众多生物医药公司发布最新临床研究成果的重要平台。 潜在“best-in-class”抗癌ADC亮眼数据公布。药明康德2025-05-25肿瘤 ADC
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大涨32.5%，Merus公布EGFR/LGR5+K药临床数据临床研究5月22日，ASCO摘要公布，同时merus也公布了其双特异抗体 MCLA-158联合K药的最新二期临床数据，优异的临床数据导致merus股价大涨32%。 MCLA-158是 靶向EGFR和LGR5的双抗 ，根据报道目前该药物已经在clinical trials网站上登记Ⅲ期临床，用于治疗 局部晚期头颈部 鳞状细胞癌 （HNSCC）。 目前Merus已经公布了双抗的Ⅱ期临床结果，1500 mg剂量下联合K药一线治疗HNSCC的响应率达到60%，其中有5位患者达到完全缓解，mDoR为11个月，确认的ORR达到50%，安全性良好。
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医学里程碑！全球首例人类膀胱移植手术成功！临床研究全球范围内有数百万人正遭受着各种不同程度的膀胱疾病以及功能障碍的困扰。 目前，在面对严重的终末期膀胱功能障碍或者因各种原因不得不切除膀胱的患者时，现有的治疗方法主要包括利用患者自身肠道的一部分来创建新的膀胱或者排尿通道，以此来更换或扩大尿道，从而缓解患者的病情。 医学专家一致认为，这无疑是医学史上具有里程碑意义的历史性时刻。药时空2025-05-24膀胱疾病 膀胱移植手术
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66%修复率远超预期！刘如谦公司公布全球首个先导编辑临床试验成果；全球首款个体化CRISPR疗法问世，仅6个月开发完成临床研究2024年4月29日，刘如谦教授创建的Prime Medicine公司宣布，其治疗慢性肉芽肿病（CGD）的先导编辑疗法 PM359 的IND申请已获得FDA的批准，将启动全球1/2期临床试验。 这是全球首个采用先导编辑技术的疗法 。 2025年5月19日，Prime Medicine宣布PM359在治疗CGD患者的首例人体临床试验中取得突破性进展，首次在人体中验证了先导编辑技术的安全性与有效性，为基因治疗领域注入强心剂。
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澳洲临床如何助力创新药高效出海？临床研究在创新药研发的激烈竞争中，高效的临床试验是药物成功出海的关键。 澳大利亚作为临床试验目的地之一 ，凭借其严格的监管标准、丰富的临床资源和高效的审批流程等优势，吸引了众多国际药企的关注。 作为新南威尔士大学全资所有的一家非营利性早期临床试验公司，Scientia全程助力创新药快速走向国际市场，确保每一步都精准高效，极大缩短药物从研发到面市的时间。
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参松养心胶囊：临床指南和专家共识推荐等级与证据等级双高的中药典范临床研究心律失常是心血管疾病的重要致死因素，严重威胁人类健康。 在心律失常的防治中，中医药以其独特的整合调律优势发挥着不可替代的作用。 以证据支持疗效，参松养心屡获国际“金标准”认可。
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Zymeworks | ZW1528的最新临床前数据公布！临床研究2025年5月19日，zymeworks在自身免疫和炎症性疾病（AIID）领域的首个开发候选药物展示了对IL-4、IL-13和IL-33信号通路的强效阻断作用，这些通路在呼吸道炎症中起着关键作用。 这种新型双特异性设计展示了良好的可制造性和稳定性，能够支持高剂量浓度和皮下给药。 预计将在2026年下半年提交支持1期研究的监管文件。
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上药国风养心氏片国家科技重大专项“BEAT-ICR研究”正式启动临床研究校企协同开新境，循证问道起云程。 2025年5月23日，由国家科技部立项，上药国风联合河南中医药大学第一附属医院牵头的国家科技重大专项——“补肾活血防治冠脉不完全血运重建相关胸痛的临床评价研究”（简称BEAT-ICR研究）在河南郑州盛大启动 。 校企合作，探索产学研协同新路径。
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宣医科创|颅内外血管搭桥手术长期获益首次被证实！临床研究该研究首次证实，在现有的安全性指标保证下，颅内外血管搭桥手术联合药物治疗慢性症状性颈动脉或大脑中动脉闭塞 的长期获益显著优于单纯药物治疗，具有长期持续的预防卒中效果。 CMOSS研究及其长期随访结果，探索了该领域长达半个世纪的争议，改写了对颅内外血管搭桥手术的认知。 CMOSS研究（颅内外血管搭桥手术治疗慢性、症状性颈动脉或大脑中动脉闭塞的前瞻性、多中心、随机对照研究）是中国首个针对慢性脑血管闭塞搭桥手术的多中心随机对照临床试验。
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天演药业将于2025ASCO公布Muzastotug(ADG126)联合KEYTRUDA治疗结直肠癌的1b/2期临床研究最新数据临床研究■ 抗CTLA-4安全抗体ADG126在20 mg/kg每6周一次的剂量联合帕博利珠单抗3级治疗相关不良事件的发生率低于20%。 ■ 针对微卫星稳定型结直肠癌（MSS CRC）患者，ADG126联合帕博利珠单抗治疗确认总缓解率（ORR）达29%。 ■ 在20 mg/kg剂量组中，6例获得肿瘤缓解的患者均在继续接受治疗，其中4例治疗持续时间已超过40周。
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GFR/LGR5双抗联合K药一线头颈癌二期cORR高达63%，优于K药单药！临床研究2025年5月22日——Merus公司公布了EGFR/LGR5双特异性抗体Petosemtamab与Pembrolizumab联合用于一线治疗PD-L1阳性复发/转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）。 Petosemtamab 作用机制。 本次公布的二期中期数据，在43名可评估的患者中， 确认的总缓解率（ORR）达到了63% （27/43，95%置信区间：49-75），其中包括6例完全缓解和21例部分缓解。
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罗氏Itovebi再获关键数据：特定乳腺癌患者死亡风险降低33%，冲击重磅药市场临床研究在乳腺癌治疗领域，罗氏近期公布了一项令人振奋的研究成果。 罗氏开展的 INAVO120 关键性 3 期临床试验结果显示，对于 PIK3CA 突变、 HR 阳性、 HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者，在激素治疗期间或之后病情进展的患者群体中， 将 Itovebi 与 Ibrance 和 Faslodex 联合使用，能够将患者的死亡风险降低 33% 。 在该试验中，共有 325 名患者参与，接受 Itovebi 联合治疗的患者中位总生存期达到了 34 个月，而接受安慰剂联合 Ibrance 和 Faslodex 治疗的患者中位总生存期为 27 个月。
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