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  • PASI 75应答率达95.8%，JS005有效缓解中重度银屑病患者临床症状，同时安全可耐受
    临床研究
    PASI 75应答率达95.8%，JS005有效缓解中重度银屑病患者临床症状，同时安全可耐受
    近日，君实生物自主研发的特异性抗白细胞介素（IL）-17A单克隆抗体 JS00 5最新研究成果全文发表在皮肤科国际优秀期刊《皮肤性病学学报 》 （ Acta Dermato-Venereologica ）上。 研究结果显示， JS005 用于治疗 中重度 PsO患者，能够 显著改善患者的银屑病皮损面积和严重程度 ，同时在健康受试者和PsO患者中 安全性良好 ，有望为中国PsO患者提供一种有潜力的治疗新选择 。 JS005在健康受试者和中重度斑块状银屑病患者中均表现出良好的耐受性；此外，JS005的暴露量的增加与剂量呈线性关系。
    君实医学
    2025-04-01
    主动脉瓣狭窄 银屑病 IL-17 念珠菌感染 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 股价暴跌46%！Vaxcyte公布24价肺炎结疫苗二期临床积极数据
    临床研究
    股价暴跌46%！Vaxcyte公布24价肺炎结疫苗二期临床积极数据
    2025年3月3 1日 ，Vaxc yte公布24价肺炎结合疫苗婴儿二期临床积极顶线数据 ，选择重计量2.2ug作为潜在三期临床剂量优化的基础。 该研究正在评估VAX-24 与辉瑞的Prevnar 20疫苗相比的有效性。 该消息公布当天，Vaxcyte的股价甚至暴跌了56%。
    药时空
    2025-04-01
    Pfizer Inc 20价肺炎球菌多糖结合疫苗 Vaxcyte Inc VAX-24
  • 康泰生物：20价肺炎球菌多糖结合疫苗开启Ⅱ期临床试验
    临床研究
    康泰生物：20价肺炎球菌多糖结合疫苗开启Ⅱ期临床试验
    2025年3月31日，康泰生物发布关于20价肺炎球菌多糖结合疫苗开启Ⅱ期临床试验的公告。 康泰生物全资子公司民海生物研发的20价肺炎球菌多糖结合疫苗已完成Ⅱ期临床试验准备工作，开启Ⅱ期临床试验，并于近日成功完成首例受试者入组。 20价肺炎球菌多糖结合疫苗适用于2月龄-5周岁婴幼儿和儿童，接种本疫苗后，可使机体产生免疫应答，用于预防20种肺炎球菌血清型引起的感染性疾 病。
    药时空
    2025-04-01
    20价肺炎球菌多糖结合疫苗
  • 礼来Lp(a)12个月降幅维持近95%
    临床研究
    礼来Lp(a)12个月降幅维持近95%
    近日，根据本周日在一次重要医学会议上公布的数据，礼来公司开发的降脂药物Lepodisiran在中期试验中以最高剂量显著降低了遗传性心脏病风险因子的水平。 相关成果同时发表于NEJM上。 试验结果表明，在单次400毫克剂量后，与安慰剂组相比，在6个月内将脂蛋白(a)（Lp(a)）水平平均降低了93.9%。
    生物制药小编
    2025-04-01
    Eli Lilly & Co LPA
  • 《多模态人工智能根据临床前数据预测药物组合的临床疗效》
    临床研究
    《多模态人工智能根据临床前数据预测药物组合的临床疗效》
    “迈瑞格”模型针对 953 种临床效果和 21,842 种化合物的药物组合进行预测，涵盖已批准药物和在研新药，显著提升了药物组合疗法设计的预测准确性和临床相关性。 研究通过多种实验验证了“迈瑞格”在药物相互作用预测、癌症个性化治疗以及慢性代谢疾病多重用药管理中的应用潜力，为加速精准医疗的发展提供了重要工具。 “迈瑞格”模型的创新 :。
    数字医疗
    2025-04-01
    恶性肿瘤
  • APASL2025：在研乙肝新药Bepirovirsen (GSK836) B-Sure研究中国亚组结果公布
    临床研究
    APASL2025：在研乙肝新药Bepirovirsen (GSK836) B-Sure研究中国亚组结果公布
    Bepirovirsen (GSK3228836，GSK836) 是Ionis Pharmaceuticals 和 葛兰素史克（GSK）合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款具有三重作用机制的非结合型反义寡核苷酸（ASO），靶向所有HBV RNA，包括HBV信使RNA和前基因组RNA，目前正在进行3期临床试验。 在 2b 期研究 （B-Clear;NCT04449029） 中 Bepirovirsen 治疗后达到完全 （CR） 或部分 （PR） 应答的参与者，并且在 B-Clear 研究结束时保持这种反应（治疗结束后至少 24 周的持续反应）被纳入一项长期持久性研究 （B-Sure;NCT04954859）。 结果显示，6 名在 B-Clear 研究结束时有应答的中国参与者 （3 CRs， 3 PRs） 被纳入 B-Sure 并纳入本分析。
    肝脏时间
    2025-04-01
    贝普若韦生 GSK PLC Ionis Pharmaceuticals Inc HBV RNA
  • 上海镔铁生物启动首个靶向KRAS G12V的TCR-T细胞疗法I期临床试验
    临床研究
    上海镔铁生物启动首个靶向KRAS G12V的TCR-T细胞疗法I期临床试验
    近日，上海镔铁生物科技有限责任公司（以下简称上海镔铁生物）自主研发的 “ IX001 TCR-T 注射液 ” I 期临床试验正式启动。 启动会由 中山大学肿瘤防治中心 徐瑞华院长主持，项目的主要研究者李宇红主任、 I 期病房阮丹云主任带领专业队团成员参会，围绕 IX001 TCR-T 注射液治疗复发或难治性胰腺癌临床试验的研究方案、检测、项目计划等进行了深入讨论，就临床试验执行中的具体工作流程和重点事项进行了详细沟通。 上海镔铁生物创始人胡红明博士表示： TCR-T 疗法在实体瘤治疗中具有独特优势，可靶向传统抗体药物无法触及的细胞内抗原。
    细胞与基因治疗领域
    2025-04-01
    实体瘤 KRAS G12V 瘫痪 中山大学肿瘤防治中心 信念医药科技（苏州）有限公司
  • 肿瘤学临床试验设计的创新与未来
    临床研究
    肿瘤学临床试验设计的创新与未来
    临床试验是发现和开发新疗法的关键引擎，它们是为最重要的问题提供客观和基于证据的答案的基石。 在过去十年中，临床试验已经广泛发展，将癌症的生物学驱动因素转化为治疗机会。 从科学的角度来看，新药或药物组合的测试已经从经验主义转向假设驱动和基于生物标记物的研究。
    医药速览
    2025-04-01
    恶性肿瘤
  • Vaxcyte大跌46%：公布24价肺炎结合疫苗婴儿二期临床数据
    临床研究
    Vaxcyte大跌46%：公布24价肺炎结合疫苗婴儿二期临床数据
    Vaxcyte当天股价大跌46%，目前市值为48.6亿美元。 相比于20价肺炎结合疫苗，24价和31价肺炎结合疫苗的覆盖范围大幅提高。 此次婴儿二期临床的方案如下，共设置低、中、混合三个剂量组，以及Prevnar 20对照组，共入组802例受试者。
    医药笔记
    2025-04-01
    Vaxcyte Inc
  • 预测总生存期延长超过一年，组合疗法有望为肺癌患者带来新选择
    临床研究
    预测总生存期延长超过一年，组合疗法有望为肺癌患者带来新选择
    MARIPOSA是一项评估Rybrevant/Lazcluze组合一线治疗携带特定 EGFR 变异的NSCLC患者的3期临床试验。 数据显示，在中位随访时间为37.8个月时，与活性对照组相比，Rybrevant/Lazcluze组合将患者死亡风险降低25%（HR=0.75；95% CI：0.61–0.92）。 接受Rybrevant/Lazcluze组合治疗的患者中，有56%在3.5年时仍然存活，而活性对照组为44%。
    医学新视点
    2025-04-01
    EGFR 肺癌 非小细胞肺癌
  • NEJM：半年一针，降低脂蛋白(a)高达95%，新药降脂效果至少维持1年！
    临床研究
    NEJM：半年一针，降低脂蛋白(a)高达95%，新药降脂效果至少维持1年！
    Lp(a)全球截点值为50 mg/dL，有14亿人（约1/5）的Lp(a)高于≥50 mg/dL。 《中国血脂管理指南（2023年）》推荐以30 mg/dL作为中国人群Lp(a)的风险截点值。 中国的Lp(a)相关流调与人群分布数据显示，30.6%的人群≥30 mg/dl。
    医学新视点
    2025-04-01
    LPA
  • 刚刚！一款新药3期临床成功，市值超100亿美元
    临床研究
    刚刚！一款新药3期临床成功，市值超100亿美元
    3月31日，加 利福尼亚州， Corcept Therapeutics （NASDAQ：CORT）宣布根据盲法独立中心审查（PFS-BICR ）的评估，该公司 Relacorilant与白蛋白紫杉醇联合治疗铂类耐药卵巢癌症患者中进行的关键性三期试验ROSELLA达到了改善无进展生存率的主要终点。 Relacorilant是一款口服 选择性糖皮质激素受体（GR）拮抗剂， 通过与GR结合而不是与身体的其他激素受体结合来调节皮质醇活性。 在ROSELLA中，与单独使用 白蛋白紫杉醇治疗的患者相比，除了 白蛋白紫杉醇化疗外还使用 Relacorilant治疗的患者疾病进展风险降低了30%（风险比：0.70；p值：0.008）。
    Medaverse
    2025-03-31
    米非司酮 relacorilant GCCR Corcept Therapeutics Inc GR
  • 【CDE 一周动态】20 款细胞/ADC等领域创新药获 IND 进展，来自阿斯利康、科伦博泰、映恩生物等
    临床研究
    【CDE 一周动态】20 款细胞/ADC等领域创新药获 IND 进展，来自阿斯利康、科伦博泰、映恩生物等
    3月24-3月30日IND获CDE批准的部分候选药物盘点。 3月24-3月30日IND获CDE受理的部分候选药物盘点。 从药物类型来看，这些候选药物包括 抗体、ADC、CAR-T、RDC、AAV 基因疗法、NK 细胞疗法、干细胞疗法、溶瘤病毒疗法、mRNA 疫苗 等多种类型。
    医麦创新药
    2025-03-31
    AstraZeneca PLC 映恩生物制药（苏州）有限公司
  • 歌礼宣布有望成为同类首创皮下注射小分子GLP-1R激动剂ASC30美国Ib期试验取得积极期中结果
    临床研究
    歌礼宣布有望成为同类首创皮下注射小分子GLP-1R激动剂ASC30美国Ib期试验取得积极期中结果
    -小分子ASC30超长效皮下注射剂在肥胖症患者中显示出36天的半衰期，支持每月一次或更低频率给药。 -据此前披露的数据，肥胖症患者接受小分子ASC30口服片剂治疗4周后，体重下降6.3%，小分子ASC30口服片剂有望成为同类最佳药物。 中国香港，2025年3月31日--歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，简称“歌礼”）今日宣布其在美国开展的随机、双盲、安慰剂对照的ASC30单次皮下注射Ib期研究 （NCT06679959） 取得积极期中结果，该试验在肥胖症患者（体重指数 （BMI）：30-40 kg/m² ）中进行，含小分子ASC30的三种超长效皮下注射制剂。
    歌礼
    2025-03-31
    GLP-1R ALT AST 歌礼药业（浙江）有限公司
  • 全球首个杜氏肌营养不良（DMD）碱基编辑疗法IIT中期结果显示优异的安全性及早期功能改善
    临床研究
    全球首个杜氏肌营养不良（DMD）碱基编辑疗法IIT中期结果显示优异的安全性及早期功能改善
    2025年3月19日美国达拉斯举行的肌肉萎缩协会（MDA）临床与科学会议上，新芽基因（“新芽”）首次公布了其DMD碱基编辑药物，GEN6050X，在IIT临床试验（NCT06392724）的中期数据。 初步安全性数据显示GEN6050X具有良好的耐受性，仅出现短暂且可控的严重不良事件。 未观察到肝毒性或非预期严重不良反应。
    新芽基因
    2025-03-31
    苏州新芽基因生物技术有限公司 UTRN MD Ally Technologies Inc
  • 我国Ⅰ期药物临床试验注册现状分析
    临床研究
    我国Ⅰ期药物临床试验注册现状分析
    我国Ⅰ期药物临床试验注册现状分析。 结果： 2013—2023年我国共注册Ⅰ期药物临床试验6144项，数量总体呈逐年上升趋势。 其中化学药物3872项（63.02%），生物制品2151项（35.01%），中药/天然药物121项（1.97%）；试验范围主要集中在国内（5910项，96.19%），国际多中心试验仅234项（3.81%）；在儿童人群开展的试验仅注册59项（0.96%）。
    凡默谷
    2025-03-31
  • CameL-sq研究五年生存率达27.8%亮相ELCC！卡瑞利珠单抗助力晚期肺鳞癌患者迈向“临床治愈”
    临床研究
    CameL-sq研究五年生存率达27.8%亮相ELCC！卡瑞利珠单抗助力晚期肺鳞癌患者迈向“临床治愈”
    CameL-sq研究卡瑞利珠单抗联合化疗组相较对照组五年生存率提升15.3%，将助力实现“健康中国2030”整体癌症防控工作的重要目标。 2025年3月26日至29日，在法国巴黎召开的2025年欧洲肺癌大会（ELCC）上，恒瑞医药创新药卡瑞利珠单抗联合卡铂和紫杉醇对比安慰剂联合化疗一线治疗驱动基因阴性晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的随机、双盲、多中心、III期临床试验（CameL-sq研究）的五年长期随访数据披露 1 ：卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期驱动基因阴性鳞状非小细胞肺癌五年OS率达27.8%（意味着超1/4的患者生存期突破五年），相较安慰剂联合化疗组（12.5%）提升了15.3%，显著降低患者死亡风险达43％，助力更多患者实现长生存。 五年生存率是临床评估癌症临床治愈的重要指标，《“健康中国2030”规划纲要》提出总体癌症五年生存率提高15%的目标。
    财经大健康
    2025-03-31
    恶性肿瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司 卡铂 紫杉醇 卡瑞利珠单抗
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