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  • ZL-82片 | 正式开启多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究
    临床研究
    ZL-82片 | 正式开启多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究
    2025年3月26日，成都赜灵生物收到《四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会批件》，同意我司开展“一项评价ZL-82片在中重度特应性皮炎参与者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、平行Ⅱ期临床研究”。 本临床研究是由四川大学华西医院皮肤性病科蒋献教授和临床试验中心（CTC）冯萍教授共同担任主要研究者（PI），牵头开展的多中心II期临床研究。 期待在两位PI的带领下尽快启动并完成II期临床研究，进一步证实ZL-82片在中重度特应性皮炎患者中的有效性和安全性，为临床上治疗此类患者提供有力的治疗选择。
    赜灵生物
    2025-03-31
    类风湿关节炎 银屑病 IL-21 四川大学华西医院（四川省国际医院） 成都赜灵生物医药科技股份有限公司
  • 高丽大学疫苗创新中心获准开发肾综合征出血热临床试验mRNA疫苗
    临床研究
    高丽大学疫苗创新中心获准开发肾综合征出血热临床试验mRNA疫苗
    2025年3月31日， 韩国高丽大学疫苗创新中心研究团队 （所长 Heejin Chung ） 对外宣布， 预防汉坦病毒感染的mRNA疫苗 开发研究取得令人欣喜的成果。 该研究被评价为一项重要成果，显示了开发有效汉坦病毒疫苗的可能性。 汉坦病毒 是一种通过受感染的条纹鼠和其他动物的排泄物传播给人类的病毒，可引起肾综合征出血热 （HFRS） 等致命的传染病。
    药时空
    2025-03-31
    汉坦病毒 高丽大学 肾综合征出血热
  • 2025 ELCC | 特瑞普利单抗NeoTAP01研究长期生存随访数据公布
    临床研究
    2025 ELCC | 特瑞普利单抗NeoTAP01研究长期生存随访数据公布
    近日，在法国巴黎盛大召开的 2025 年欧洲肺癌大会（ ELCC ）上，由 中山大学肿瘤防治中心龙浩教授 团队牵头开展的一项 特瑞普利单抗联合化疗用于可切除 III 期非小细胞肺癌（ NSCLC ）围术期治疗的 II 期临床研究（ NeoTAP01 研究） 4 年长期生存随访数据 入选本届大会壁报展示（摘要编号： #209 ），进一步证实了特瑞普利单抗联合化疗围术期治疗 NSCLC 可带来长期生存获益。 NeoTAP01研究作为特瑞普利单抗在肺癌围术期治疗的首个探索性临床研究，于2021年ASCO大会首次公布了研究初步结果，展示了其用于可切除III期肺癌治疗的潜力，为肺癌围术期免疫治疗再添有力证据。 NeoTAP01研究是一项开放、单臂、Ⅱ期临床研究（NCT04304248），旨在评估特瑞普利单抗联合化疗用于可切除Ⅲ期NSCLC围手术期治疗的有效性和安全性。
    君实医学
    2025-03-31
    肺癌 非小细胞肺癌 特瑞普利单抗 中山大学肿瘤防治中心 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 【新闻】华领医药宣布成功完成在美国开展的第二代葡萄糖激酶激活剂I期临床研究
    临床研究
    【新闻】华领医药宣布成功完成在美国开展的第二代葡萄糖激酶激活剂I期临床研究
    第二代GKA（HM-002-1005）Ia临床试验是在美国40例2型糖尿病（T2D）受试者中进行的随机、双盲安慰剂对照、单剂量、安全性、耐受性、药代动力学研究。 第二代GKA是一种具有优化的理化性质的新分子实体，拥有新专利，为多格列艾汀（HMS5552）前药。 该项研究设计为每日一次口服给药，旨在通过缓释技术来延长药物在体内的作用时间、改善患者依从性以及延长刺激肠道内GLP-1分泌的效果。
    华领医药
    2025-03-31
    糖尿病 GLP-1 肾功能不全 多格列艾汀 华领医药技术（上海）有限公司
  • 阴转率超60%！在研乙肝新药AHB-137在APASL2025公布慢乙肝完成24周用药临床数据
    临床研究
    阴转率超60%！在研乙肝新药AHB-137在APASL2025公布慢乙肝完成24周用药临床数据
    AHB-137 是临床阶段生物制药公司浩博医药（AusperBio Therapeutics）使用自家研发平台Med-Oligo™开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款非偶联型反义寡核苷酸（ASO）。 在一项正在进行的 IIa 期研究中， HBeAg 阴性慢性乙型肝炎 （CHB） 患者接受 AHB-137 治疗的前 12 周内，AHB-137 在降低 HBsAg 水平方面显示出良好的耐受性和显着疗效。 在北京召开的2025年亚太肝病学会（APASL2025）年会上，研究人员介绍了正在进行的 IIa 期研究的 24 周用药治疗（治疗结束时）和停药 8 周的安全性、疗效和药代动力学特征。
    肝脏时间
    2025-03-31
    HBsAg AHB-137注射液 杭州浩博医药有限公司
  • 欧科健OCUL101中国I/II期临床试验正式启动，开启眼底病治疗新纪元！
    临床研究
    欧科健OCUL101中国I/II期临床试验正式启动，开启眼底病治疗新纪元！
    2025年3月25日，深圳欧科健生物医药科技有限公司（简称“欧科健”）宣布，其核心产品OCUL101的I/II期临床试验在组长单位上海市第一人民医院正式启动。 上海市第一人民医院副院长、眼科临床医学中心主任孙晓东教授担任主要研究者，欧科健创始人、董事长、首席执行官陈烱光博士率临床医学团队出席启动会，标志着国产眼底病创新药研发迈向全新阶段。 OCUL101是由欧科健历时两年多自主研发的一款针对眼底疾病的双靶点三效创新抗体药物。
    欧科健Oculgen
    2025-03-31
    上海市第一人民医院
  • 二线治疗去势抵抗性前列腺癌，诺华放射性核药获扩大适应症
    临床研究
    二线治疗去势抵抗性前列腺癌，诺华放射性核药获扩大适应症
    Pluvicto 是 首款靶向 PSMA 的放射性配体疗法，能够精准辐射前列腺癌，具备替代全身放疗的潜力， 2024 年（上市第三年）以 13.92 亿美元销售额解锁核药赛道首个"重磅炸弹"成就。 此次 Pluvicto 的新适应症获批，使适用患者群体增加约两倍。 此次获批基于 PSMAfore 研究的积极结果。
    医麦客
    2025-03-31
    PSMA Novartis AG 前列腺癌 去势抵抗性前列腺癌
  • 康方生物：首款双靶点ADC进入临床阶段
    临床研究
    康方生物：首款双靶点ADC进入临床阶段
    康方生物同时更新了研发管线进展情况。 康方生物积极布局ADC，已有两款ADC新药推进到临床阶段，其中第二款ADC新药AK146D1首次披露为Trop2/Nectin-4 ADC，也是其首款双靶点ADC新药，康方生物将推进多款ADC候选产品到临床阶段。 康方生物为全球双抗新药龙头企业，如今又站在双靶点ADC的最新风口，首款双靶点ADC选择Trop2与Nectin-4的靶点组合，期待其后续更多ADC产品和临床进展。
    医药笔记
    2025-03-30
    TROP2 中山康方生物医药有限公司 nectin-4
  • 历经20年市场检验，原研药仍是抗击流感的优选
    临床研究
    历经20年市场检验，原研药仍是抗击流感的优选
    今年3月，很多人出现发烧的现象，体温有时能超过40度，这正是2025年春季甲流病毒正在施展威力。 多位临床专家向健识局表示：流行性感冒看似是小病，实则对人体健康带来极大伤害，一旦确诊应及时用药控制，以免引起重症肺炎或相关脑病。 鲜为人知的是，这两款跨越20年的流感特效药背后，站着同一个巨人：全球制药巨头——罗氏制药。
    健识局
    2025-03-30
    流行性感冒 脑病
  • 腾盛博药在2025亚肝会上公布ENSURE研究新数据，表明BRII-179有望通过目标患者识别促进和提高HBsAg清除率
    临床研究
    腾盛博药在2025亚肝会上公布ENSURE研究新数据，表明BRII-179有望通过目标患者识别促进和提高HBsAg清除率
    ENSURE研究队列4的初步数据支持一项新颖的富集策略，利用BRII-179识别免疫应答患者，使其有望在治疗结束时（EOT）实现更高的HBsAg清除率。 ENSURE研究队列1-3的48周EOT数据清楚表明，elebsiran联合PEG-IFNα治疗可实现额外获益，达到更高的HBsAg清除率。 公司今日宣布，在中国北京举行的第34届亚太肝病学会年会（APASL 2025）上，公司以最新突破口头报告的形式公布了其正在进行的ENSURE 2期研究的最新数据。
    腾盛博药
    2025-03-30
    肝脏疾病 BRII-179 (VBI-2601) 注射液 国家药品监督管理局 腾盛博药医药技术（北京）有限公司 Vir Biotechnology Inc
  • NEJM：风险降低14%！司美格鲁肽或为首个被证实有益心血管的口服GLP-1药物 | 2025 ACC
    临床研究
    NEJM：风险降低14%！司美格鲁肽或为首个被证实有益心血管的口服GLP-1药物 | 2025 ACC
    2025年美国心脏病学会年会（2025 ACC）正在美国芝加哥火热进行，会议期间发布的SOUL试验结果显示， 口服司美格鲁肽将2型糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管疾病和/或慢性肾病患者的4年主要不良心血管事件风险降低了14%，且安全性可控 。 研究结果同步发表于《新英格兰医学杂志》（ NEJM ）。 SOUL试验是首个针对口服GLP-1受体激动剂心血管益处开展的国际多中心、双 盲、安慰剂对照、事件驱动型、优效性研究，纳 入2型糖尿病合并有动脉粥样硬化心血管疾病和/或慢性肾病 [估算肾小球滤过率 ＜60 ml/min/1. 73 m 2 ] 的 患者9650例，所有患者糖化血红蛋白（HbA 1C ）水平为6.5%~10.0%。
    医学新视点
    2025-03-30
    司美格鲁肽 GLP-1
  • 64%获得缓解患者9个月时维持疗效！新药有望为肺癌患者添新选择
    临床研究
    64%获得缓解患者9个月时维持疗效！新药有望为肺癌患者添新选择
    这些患者在接受一线奥希替尼治疗后疾病进展。 在6 mg/kg剂量组，中位无进展生存期（PFS）为11.7个月，64%获得缓解的患者在9个月时维持缓解。 Dato-DXd是一款靶向Trop2的抗体偶联药物 ，已经获得美国 FDA的批准 用于治疗HR阳性、HER2阴性的经治成年乳腺癌患者。
    医学新视点
    2025-03-30
    肺癌 奥希替尼 TROP2 HER2
  • 德克萨斯麻疹病例突破 400 例 疫苗犹豫引发公共卫生危机
    临床研究
    德克萨斯麻疹病例突破 400 例 疫苗犹豫引发公共卫生危机
    导语： 2025 年 3 月，美国麻疹疫情持续失控，德克萨斯州报告 400 例确诊病例，成为 25 年来最严重的麻疹流行中心。 一、疫情蔓延：从社区到全国的 “沉默扩散”。 数据激增 ：德克萨斯州 17 个县报告 400 例，新墨西哥州 44 例，其中两例死亡。
    生物制品圈
    2025-03-30
    麻疹
  • 香港首用内地 CAR-T 疗法成功救治晚期骨髓瘤患者
    临床研究
    香港首用内地 CAR-T 疗法成功救治晚期骨髓瘤患者
    导语： 2025 年 3 月，香港玛丽医院宣布成功为一名晚期多发性骨髓瘤患者实施 CAR-T 细胞疗法，这是香港首次使用由内地生产的先进细胞治疗产品。 该疗法针对 B 细胞成熟抗原（BCMA），使患者病情获得显著缓解且无严重并发症，标志着粤港澳大湾区医疗协作进入新阶段，为末期癌症患者带来重生希望。 玛丽医院团队自 2021 年开展 CAR-T 疗法以来，已成功治疗 60 余例血液癌症患者，此次骨髓瘤案例具有里程碑意义：。
    抗体圈
    2025-03-30
    BCMA 骨髓瘤
  • 澳洲 RSV 免疫计划创奇迹：婴儿住院率暴跌 90%
    临床研究
    澳洲 RSV 免疫计划创奇迹：婴儿住院率暴跌 90%
    导语： 2025 年 3 月，澳大利亚西澳州的一项突破性研究显示，针对呼吸道合胞病毒（RSV）的新型免疫计划使婴儿住院率骤降 89%，成功避免 500 余例重症病例。 一、技术突破：长效抗体破解 RSV 威胁。 RSV 每年导致全球 360 万儿童住院，是婴幼儿肺炎与细支气管炎的主要诱因。
    抗体圈
    2025-03-30
    RSV
  • APASL2025：在研乙肝新药ALG-000184慢乙肝患者最长用药96周临床数据公布
    临床研究
    APASL2025：在研乙肝新药ALG-000184慢乙肝患者最长用药96周临床数据公布
    ALG-000184 是一款由 Aligos Therapeutics 开发用于慢性乙型肝炎治疗的泛基因型 II 型衣壳组装调节剂（CAM-E），是ALG-001075 的前药，在体外研究结果显示可抑制病毒复制（第一作用模式（MOA））和cccDNA的建立/补充（第二作用模式（MOA））。 ALG-000184-201 是一项多部分、多中心、随机临床试验，旨在评估 ALG-000184 在健康志愿者和未经治疗的慢性乙型肝炎病毒感染 （NCT04536337） 受试者中的安全性、药代动力学和抗病毒活性。 在北京召开的2025年亚太肝病学会（APASL2025）年会上，研究人员提供了慢乙肝患者 ALG-000184 长达96周用药的初步临床试验数据。
    肝脏时间
    2025-03-30
    cccDNA Aligos Therapeutics Inc
  • 新型多肽候选化合物：代谢领域研究取得临床前积极进展
    临床研究
    新型多肽候选化合物：代谢领域研究取得临床前积极进展
    代谢疾病是机体代谢过程异常而引发的一系列疾病，主要是体内物质（如碳水化合物、脂肪、蛋白质等）的合成、分解或排泄过程发生障碍，导致能量利用或营养物质代谢紊乱。 其中，肥胖症是一种复杂的多因素疾病，通常与遗传和环境因素有关，发达国家和发展中国家的肥胖患病率和死亡率逐年显著增加，是世界范围内的主要健康问题之一【1】。 在当今全球肥胖症高发的严峻形势下，万邦德制药集团有限公司布局了针对黑皮质素受体（MCR）的小分子新型环肽系列新药，希望在代谢领域贡献差异化疗法。
    万邦德制药集团
    2025-03-29
    万邦德制药集团有限公司
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