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  • 辉瑞 Pan-KRAS 抑制剂在国内启动临床
    临床研究
    4 月 2 日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,辉瑞 Pan-KRAS 抑制剂 PF-07934040 片在国内启动一项 Ⅰ 期临床 , 旨在 携带 KRAS 基因突变的晚期实体瘤 参与者中评估 PF-07934040 单药治疗,以及与其他靶向药物联合治疗的安全性、耐受性以及初步抗肿瘤活性。 常见的 KRAS 突变类型有 G12C、G12D、G12R、G12A 等。 而 Pan-KRAS 抑制剂能够抑制多种 KRAS 突变类型,与其他靶向药物联用效果更好, 且有望克服耐药性 , 是各大药企的开发热点之一。
    Insight数据库
    2025-04-02
  • 皮肤类器官:从基础研究到临床突破的探索与展望
    临床研究
    OTC2025论坛 深度聚焦类器官与疾病建模、新药发现/研发、3D细胞培养、类器官培养及质控。 展位咨询请联系:王晨 180 1628 8769 。 皮肤类器官作为一种新兴的研究工具,应运而生。
    药精通Bio
    2025-04-02
    皮肤类器官
  • 通化东宝痛风双靶点抑制剂(THDBH151片)IIa期临床试验完成总结报告
    临床研究
    通化东宝药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司近期完成了痛风 双靶点XO/URAT1抑制剂(THDBH151片) 一项关键IIa期临床试验并获得临床试验总结报告,研究结果显示达到主要终点目标。 THDBH151片在中国痛风患者中安全性和耐受性良好, 总体不良事件发生率与安慰剂相近。 痛风患者每日一次口服可显著降低血尿酸水平, 呈现良好的剂量-效应关系。
  • VEGF/DLL4双抗在胆道癌2/3期临床试验达到主要终点
    临床研究
    VEGF/DLL4双抗(CTX-009/ES104)在胆道癌2/3期临床试验达到主要终点,有望成为全球胆道癌二线治疗的新标准。 2025年4月1日,Compass Therapeutics公司公布其VEGF/DLL4双抗Tovecimig (CTX-009)在二线胆道癌中的2/3期临床数据。 数据显示,在二线胆道癌患者中,Tovecimig联合紫杉醇的客观缓解率(ORR)达到17.1%,相比单独使用紫杉醇的5.3%显著提高,成功达到主要临床终点。
    科望医药
    2025-04-02
  • 溶瘤病毒创新疗法突破罕见肿瘤治疗困境!OVV-01注射液获美国FDA孤儿药临床2期资格认定
    临床研究
    3月31日,上海荣瑞医药科技有限公司宣布其自主研发的溶瘤病毒Ⅰ类新药OVV-01水疱性口炎病毒注射液, 获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予 OVV-01的孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD), 用于治疗软组织肉瘤(Soft Tissue Sarcoma, STS)。 孤儿药认定加速临床开发,惠及罕见肿瘤患者。 孤儿药资格认定是FDA为鼓励企业开发治疗罕见病(美国定义患者人数少于20万)的创新疗法而设立的特殊政策。
  • 大涨17%!Compass公司VEGF/DLL-4双抗胆管癌2/3期临床达到主要终点
    临床研究
    4月1日, Compass therapeutics公司公布其VEGF/DLL-4双抗 Tovecimig (CTX-009) 在二线胆管癌中的2/3期临床数据 。 数据显示,比单 独使用紫杉醇5.3%的客观响应率, Tovecimig (CTX-009)的 客观响应率达到了17.1%,达到了该项临床额首要终点。 CTX-009是一种双特异性抗体,可同时阻断Delta样配体4(DLL4)和血管内皮生长因子A(VEGF-A)信号通路 ,这两种通路对血管生成和肿瘤血管化至关重要 。
    药研网
    2025-04-02
  • 国产KRASG12D抑制剂首批临床,多疗法有新进展
    临床研究
    胆道癌双特异性抗体组合疗法ORR提高11.8%。 4月2日,Compass Therapeutics公布Ⅱ/Ⅲ期临床试验COMPANION-002的积极结果。 tovecimig可同时阻断Delta样配体4(DLL4)和血管内皮生长因子A(VEGF-A)信号通路,这两种通路对血管生成和肿瘤血管化至关重要。
  • APASL2025:在研乙肝新药BRII-179和BRII-835等四药序贯联合HBsAg阴转率超30%
    临床研究
    BRII-179( VBI-2601)是一款由腾盛博药(Brii Biosciences)开发用于慢性乙型肝炎治疗的新型治疗性乙肝疫苗,由PreS1、PreS2和S 乙型肝炎病毒(HBV)表面抗原组成,此前的临床试验结果表明 BRII-179( VBI-2601) 可诱导相当部分病毒抑制的慢乙肝患者产生强烈的功能性HBV特异性B细胞和T细胞免疫应答。 据研究人员推测,那些在 BRII-179 治疗后引发可检测到的 HBV 特异性免疫反应的慢乙肝患者可能具有免疫受损较少的特征,且对治愈性治疗的反应更敏感。 ENSURE(NCT05970289)是一项多中心、开放性2期研究。
  • ASCT联合CAR-T细胞作为R/R B-NHL巩固治疗的临床结局
    临床研究
    非霍奇金淋巴瘤(NHL)是最常见的血液系统恶性肿瘤,其中B细胞淋巴瘤约占85%。 B细胞NHL涵盖多种病理亚型,从惰性淋巴瘤到高度侵袭性淋巴瘤不等。 在弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)中,60-70%患者在R-CHOP方案治疗后可实现完全缓解及长期生存 。
  • Nat Med | 张力/赵洪云团队公布中国原研ADC药物YL201治疗晚期实体瘤的I期临床结果
    临床研究
    恶性肿瘤发病率、死亡率高,是威胁全球健康的重大疾病,中国病例约占全球四分之一。 其中, 晚期小细胞肺癌 ( SCLC ) 是肺癌中预后最差的类型,后线药物选择有限;EB病毒相关肿瘤,如鼻咽癌 (NPC) 和肺淋巴上皮瘤样癌 (LELC) 在中国南方地区高发,大部分病人均面临远处转移复发的问题,治疗效果欠佳;肺淋巴上皮瘤样癌更是缺乏有效标准治疗手段。 传统化疗、靶向和免疫治疗存在毒性大、耐药率高或疗效有限等短板,亟需创新药物破局。
  • 宜联生物医药YL201 I期研究结果在《自然·医学》发表
    临床研究
    近日,宜联生物的B7H3靶向ADC药物YL201治疗晚期实体瘤的I期临床研究结果在国际顶级期刊《自然·医学》(Nature Medicine)发表。 该研究由中山大学肿瘤防治中心张力教授团队牵头,覆盖全球54家中心,纳入312例患者,发现YL201在小细胞肺癌、鼻咽癌、肺淋巴上皮样癌以及非小细胞肺癌等难治性肿瘤中的显著疗效,客观缓解率(ORR)与疾病控制率(DCR)均超过现有标准治疗,且安全性可控。 这是全球首次B7H3靶向药物在实体瘤的研究结果在正式学术期刊上的报道,并且是首个报道的肺淋巴上皮样癌后线治疗药物。
  • 口服PCSK9抑制剂开启降胆固醇疗法新时代
    临床研究
    3 月 31 日 , 阿斯利康 开发的 口服 PCSK9 抑制剂 AZD0780 在 一项名为 PURSUIT 的 IIb 期试验中取得了积极成果,与安慰剂相比,在他汀类药物标准治疗的基础上服用 AZD0780 可显著降低低密度脂蛋白胆固醇( LDL-C )。 12 周时,每日一次服用 AZD078030 毫克(添加到标准他汀治疗中,且不限制空腹或进食)可使 LDL-C 降低 50.7% , 84% 的试验参与者达到了美国心脏协会 / 美国心脏病学会指南推荐的 LDL-C 目标值(
    新药前沿
    2025-04-02
  • Lp(a)水平降低94%!礼来长效siRNA疗法 II期告捷
    临床研究
    3月30日, 礼来公布了 其小干扰 RNA(siRNA)疗法Lepodisiran 的 II 期积极结果。 该疗法旨在降低 Lp(a) 的产生,后者是 心血管疾病的遗传风险因素。 研究设计为在基线和第180天各给药一次,另有一组在基线给予400mg , 第 180天给予安慰剂。
    药渡
    2025-04-02
  • 【隆门Family】凯地医疗全球首个NKG2DL+/CLDN18.2+双靶向CAR-T治疗晚期胰腺癌患者获确认缓解
    临床研究
    该研究( NCT06134960 )是一项 北京大学肿瘤医院消化内科 沈琳教授 发起的 ( IIT ) 临床试验,主要目的是评价 KD-496 CAR-T 治疗晚期 NKG2DL+/CLDN18.2+ 实体瘤的安全性和有效性。 入组受试者 既往 均经过多 线抗肿瘤治疗失败, 胰腺癌受试者客观缓解率达到 50% ,总客观缓解率达到 60%。 研究者表示后续将继续探索高剂量 KD-496 CAR-T 药物的安全性和有效性 , 我们期待未来与大家分享更多 的临床 进展,并将 持续 努力,让 更多 肿瘤患者获益 ,同时也希望有意向投资的机构及合作方前来洽谈与交流合作。
  • 生物制品行业深度报告:重症肌无力:生物制剂打开治疗新格局,AAN2025泰它西普重磅III期数据即将读出
    临床研究
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    医药投资并购俱乐部
    2025-04-01
  • 【先衍生物】小核酸新药黑马:半年一针降压药挺进临床,怀格资本领投近亿打造代谢疾病新标杆
    临床研究
    2024年11月, 先衍生物自主研发的LDR2402注射液获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准开展临床试验,并已在四川省人民医院完成首例受试者入组 ,开启了新一代治疗原发性高血压药物的中国I期临床研究。 这是先衍生物开展的第二个小核酸品种的临床研究。 LDR2402注射液是一种基于RNA干扰(RNAi)技术开发的新型小核酸药物 ,在临床前实验中能明显降低血管紧张素原(AGT)的水平,单次注射后效果可以持续6个月以上。
  • 吉诺卫四价流感病毒裂解疫苗项目启动Ⅲ期临床试验,加速应对季节性及大流行流感威胁!
    临床研究
    2025年3月29日,吉诺卫四价流感病毒裂解疫苗III期临床试验启动暨研究人员培训会在山西临猗成功召开。 本次会议由山西省疾病预防控制中心主办,一同出席的还有监查单位重庆美莱德生物医药有限公司。 四价流感病毒裂解疫苗为吉诺卫在病毒性疫苗领域的首个产品管线,通过对传统疫苗进行生产工艺革新来降低成本快速产业化,并与后续基于吉诺卫首创的智能设计抗原技术和纳米颗粒技术等研发的一系列呼吸系统创新型疫苗产品形成配套和联合,为公司“建立呼吸系统免疫屏障,实现人类大健康防线前移”的目标奠定坚实的基础。
    吉诺卫Genevax
    2025-04-01
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