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  • 臻品卓效 指南优选 | 范云教授：特瑞普利单抗联合化疗荣升ES-SCLC一线治疗I级推荐
    临床研究
    臻品卓效 指南优选 | 范云教授：特瑞普利单抗联合化疗荣升ES-SCLC一线治疗I级推荐
    ES-SCLC具有侵袭性强、预后差的特点，传统化疗手段疗效有限。 特瑞普利单抗作为国产原研PD-1抑制剂，在多项研究中展现出卓越疗效，并于2025年成功纳入医保，进一步提升药物可及性。 在2025版《中国临床肿瘤学会（CSCO）小细胞肺癌诊疗指南》中，特瑞普利单抗联合化疗用于ES-SCLC一线治疗的推荐级别由III级提升为I级 。
    君实医学
    2025-05-12
    贝伐珠单抗 特瑞普利单抗 PD-1 黑色素瘤 依托泊苷
  • 礼来公布，替尔泊肽VS司美格鲁肽减重试验详细结果
    临床研究
    礼来公布，替尔泊肽VS司美格鲁肽减重试验详细结果
    替尔泊肽 降糖、减重，双杀司美格鲁肽。 5月11日，礼来公布替尔泊肽和司美格鲁肽的头对头试验 SURMOUNT-5详细结果，减重效果全面优于司美格鲁肽。 SURMOUNT-5是一项开放标签3b期临床试验，评估在肥胖或伴有至少一种合并症（如高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病）的超重成人（且不合并糖尿病），GIP/GLP-1双受体激动剂替尔泊肽与GLP-1单受体激动剂司美格鲁肽的有效性与安全性。
    药筛
    2025-05-12
    Eli Lilly & Co GLP-1 司美格鲁肽 替尔泊肽 糖尿病
  • 速递丨柯君医药公布减重-MASH协同治疗新药临床前数据
    临床研究
    速递丨柯君医药公布减重-MASH协同治疗新药临床前数据
    柯君医药近日宣布，于2025年5月在荷兰阿姆斯特丹举行的欧洲肝脏研究协会（EASL）年会上，柯君医药团队以"Late-Breaking Poster"形式首次公布其 新型靶向THR-β前药 CG-0416的突破性临床前数据。 该分子通过创新前药设计实现肝脏靶向激活，在MASH（代谢功能障碍相关脂肪肝炎）和减重联合治疗领域展现出多重临床价值： 降低肝脏脂肪蓄积（降低58%）、快速降低体重（效果提升66%）、保持肌肉水平（流失率降低50%），有望为减重-MASH协同治疗提供全新解决方案。 据 柯君医药新闻稿介绍， CG-0416是基于已验证的MASH治疗靶点THR-β全新设计的创新性肝靶向前药。
    医药观澜
    2025-05-12
    THR-β 上海柯君医药科技有限公司
  • 速递丨科济药业公布通用型BCMA CAR-T产品初步临床数据
    临床研究
    速递丨科济药业公布通用型BCMA CAR-T产品初步临床数据
    今日（5月12日）， 科济药业公布了CT0596的初步临床数据。 CT0596为一款 靶向BCMA的通用型CAR-T细胞注射液 ，目前正在 复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）或复发/难治性浆细胞白血病（R/R PCL）患者 中开展一项早期探索性临床研究，用于评估CT0596的安全耐受性及初步的有效性。 截止2025年5月6日，此项临床研究已经完成8例至少经过三线治疗后的R/R MM患者的细胞输注，所用清淋方案为FC方案（氟达拉滨22.5-30 mg/m 2 ，环磷酰胺为350-500 mg/m 2 ），在最长4个月的随访中观察到：。
    医药观澜
    2025-05-12
    BCMA 环磷酰胺 氟达拉滨
  • HBsAg阴转率超60%！在研乙肝新药AHB-137 IIb期临床试验用药结束时数据公布
    临床研究
    HBsAg阴转率超60%！在研乙肝新药AHB-137 IIb期临床试验用药结束时数据公布
    AHB-137 是一款由临床阶段生物制药公司浩博医药（AusperBio Therapeutics）使用自家研发平台Med-Oligo™开发用于慢性乙型肝炎治疗的非偶联型反义寡核苷酸（ASO）。 在一项正在进行的 IIa 期研究中， HBeAg 阴性慢性乙型肝炎 （CHB） 患者接受24周的 AHB-137 治疗后拥有良好的安全性和高乙肝表面抗原（ HBsAg ）阴转率伴血清学转换（查看详细内容： 阴转率超60%！ 在研乙肝新药AHB-137在APASL2025公布慢乙肝完成24周用药临床数据 ）。
    肝脏时间
    2025-05-12
    杭州浩博医药有限公司 AHB-137注射液
  • 科济药业通用型BCMA CAR-T产品CT0596初步临床数据公布，显示安全性和有效性
    临床研究
    科济药业通用型BCMA CAR-T产品CT0596初步临床数据公布，显示安全性和有效性
    中国上海， 2025年5月12日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司，公布了CT0596的初步临床数据。 CT0596为科济药业基于THANK-u Plus™平台开发的一款靶向BCMA的通用型CAR-T细胞注射液，目前正在复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）或复发/难治性浆细胞白血病（R/R PCL）中开展一项早期探索性临床研究，用于评估CT0596的安全耐受性及初步的有效性 。 无剂量限制性毒性（DLT）、≥3级的细胞因子释放综合征（CRS）、免疫细胞治疗相关神经毒性综合征（ICANS）、或移植物抗宿主病（GVHD）等不良事件发生，患者总体耐受性良好；无患者因不良事件退出研究 。
    科济生物
    2025-05-12
    BCMA 恶性肿瘤 CT-041自体CAR T细胞注射液 骨髓瘤 科济生物医药（上海）有限公司
  • 礼来公布头对头详细结果 替尔泊肽全面优于司美格鲁肽
    临床研究
    礼来公布头对头详细结果 替尔泊肽全面优于司美格鲁肽
    在第72周时，替尔泊肽达到主要终点和所有五个关键次要终点。 替尔泊肽实现平均减重比例达20.2%，而司美格鲁肽为13.7%。 替尔泊肽组平均减重22.8kg，司美格鲁肽组平均减重15.0kg。
    研发客
    2025-05-12
    司美格鲁肽 替尔泊肽 Eli Lilly & Co
  • 北京天坛医院启动国内首个Vorasidenib治疗高级别胶质瘤的临床研究
    临床研究
    北京天坛医院启动国内首个Vorasidenib治疗高级别胶质瘤的临床研究
    这项研究是针对4级IDH突变型星形细胞瘤的干预性研究，也是国内首个针对这种药物治疗高级别胶质瘤的临床研究，有望为IDH突变的高级别胶质瘤患者带来新的希望。 这项研究由中国工程院院士、北京天坛医院神经外科学中心主任江涛担任中国区域leading PI，北京天坛医院神经外科学中心任晓辉教授担任天坛医院PI。 而此次的临床试验，将首次探索将该药物用于4级IDHm星形细胞瘤患者的有效性和安全性。
    北京天坛医院
    2025-05-11
    胶质瘤 IDH 中枢神经系统肿瘤 Vorasidenib片 IDH2
  • 官方发布11款tNGS试剂对比分析结果
    临床研究
    官方发布11款tNGS试剂对比分析结果
    tNGS/mNGS的临床应用场景选择。 在临床感染诊断的赛道上，病原宏基因组高通量测序（mNGS）技术在急危重症感染及不明原因发热的诊断领域取得显著成绩。 而tNGS技术，凭借结果清晰和成本效益等优势，正迅速获得临床大量关注。
    体外诊断原料网
    2025-05-11
    高通 感染 tNGS
  • ARVO2025 | 张凤妍教授：精准护航白内障围术期干眼管理，全氟己基辛烷滴眼液临床价值再升级
    临床研究
    ARVO2025 | 张凤妍教授：精准护航白内障围术期干眼管理，全氟己基辛烷滴眼液临床价值再升级
    作为全球眼科研究的顶级盛会，此次会议重磅发布了全氟己基辛烷滴眼液的多项研究数据，涵盖其临床早期疗效、拓展应用方向及治疗机制等方向。 全氟己基辛烷滴眼液（PFHO）是全球唯一针对蒸发过强型干眼的药物，于2023年在美国获批上市后得到众多医生和患者的关注，引发了研究者对PFHO治疗干眼的深度思考。 全氟己基辛烷滴眼液2周即可改善合并白内障干眼患者的症状和体征，为白内障围术期干眼管理提供高效解决方案。
    医信眼科
    2025-05-11
    干眼症 白内障 全氟己基辛烷 郑州大学第一附属医院
  • EASL2025：在研乙肝新药Xalnesiran联合或序贯IFN治疗慢乙肝120周随访结果公布
    临床研究
    EASL2025：在研乙肝新药Xalnesiran联合或序贯IFN治疗慢乙肝120周随访结果公布
    Xalnesiran (RG6346, DCR-HBVS，RO7445482)是Roche 与 Dicerna Pharmaceuticals 合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款靶向 HBV 基因组 S 区的GalNAc修饰双链 RNA 干扰疗法药物。 PIRANGA（NCT04225715）是一项 Phase 2 期平台研究，旨在评估慢性乙型肝炎（CHB）患者（pts）接受包括一种或多种新型药物在内的新型联合疗法的安全性、耐受性和疗效，以期达到比传统标准疗法更高的功能性治愈率。 此前的研究结果显示，xalnesiran（一种小干扰核糖核酸）加上免疫调节剂的治疗，使慢性乙型肝炎患者出现了相当比例的乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阴转。
    肝脏时间
    2025-05-11
    Roche AG HBV Dicerna Pharmaceuticals Inc RO7445482注射液
  • 吉大一院多学科联合成功救治重症感染性心内膜炎孕产妇
    临床研究
    吉大一院多学科联合成功救治重症感染性心内膜炎孕产妇
    近日，吉林大学第一医院（以下简称：吉大一院）心脏外科联合妇产中心—产科、重症医学科、感染症科、血液科、神经专科医院—神经内科诊疗平台、风湿免疫科、心理卫生科及临床药学部等十余个学科，成功为一名合并多种基础疾病的感染性心内膜炎孕产妇实施心脏二尖瓣置换及赘生物清除手术。 充分展现了吉大一院在多学科协作救治急危重症患者方面的综合实力。 患者为35岁女性，妊娠6次，剖宫产1次、反复流产5次，2024年8月尝试第7次妊娠。
    吉林大学白求恩第一医院
    2025-05-10
    吉林大学第一医院 贫血 血小板减少性紫癜 菌血症 细菌性心内膜炎
  • GLP-1RA联合胰岛素治疗：优化降糖，改善T2DM患者临床结局
    临床研究
    GLP-1RA联合胰岛素治疗：优化降糖，改善T2DM患者临床结局
    据估计，我国糖尿病的患病率高达12.4%，且呈逐年上升趋势 。 根据2025年IDF最新统计，中国糖尿病患者约1.5亿，居全球首位，预计到2050年，患者人数将增长至1.683亿 。 胰岛素治疗是控制高血糖的重要手段。
    药时空
    2025-05-10
    糖尿病 2 型糖尿病
  • 《科学》新研究：一次用药，抗抑郁效果从几天延长至2个月！
    临床研究
    《科学》新研究：一次用药，抗抑郁效果从几天延长至2个月！
    抑郁症是最常见的精神疾病之一，根据世界卫生组织的数据，全球有近3亿患者，相当于平均每20个成年人中就有一人受抑郁症困扰。 与此同时，相当一部分抑郁症患者在接受多种抗抑郁药物治疗后症状仍然得不到改善。 近年， 氯胺酮 在治疗抑郁症方面显示出惊人的疗效。
    学术经纬
    2025-05-10
    抑郁 氯胺酮
  • EASL2025：慢乙肝基因编辑疗法PBGENE-HBV首次人体临床试验初步安全性结果公布
    临床研究
    EASL2025：慢乙肝基因编辑疗法PBGENE-HBV首次人体临床试验初步安全性结果公布
    PBGENE-HBV 是一款由临床阶段基因编辑公司 Precision BioSciences (Nasdaq: DTIL) 开发用于慢性乙型肝炎治疗的基因编辑疗法，旨在通过消除乙型肝炎病毒（HBV）复制的关键源头 cccDNA 和灭活肝细胞中整合的 HBV DNA 来治疗慢性乙型肝炎。 多种物种包括非人类灵长类动物（NHP））的临床前疗效模型显示，PBGENE-HBV能够消除共价闭合环状（cccDNA）和灭活整合的乙型肝炎病毒（HBV）DNA，从而降低HBV DNA和HBsAg水平。 在NHP乙型肝炎模型中，PBGENE-HBV 在三剂量水平下显示出累计编辑效应，在多次剂量给药后实现了99%的病毒灭活。
    肝脏时间
    2025-05-10
    HBsAg cccDNA PBGENE-HBV Precision BioSciences Inc
  • 速递丨Nature旗下期刊发表西妥昔单抗β注射液3期临床数据，针对结直肠癌
    临床研究
    速递丨Nature旗下期刊发表西妥昔单抗β注射液3期临床数据，针对结直肠癌
    近日，先声药业旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，与迈博药业合作的 结直肠癌靶向EGFR抗体药物西妥昔单抗β注射液（商品名：恩立妥） 的3期临床研究结果在 Nature 旗下期刊《信号转导与靶向治疗》（ Signal Transduction and Targeted Therapy ，影响因子40.8）正式发表。 结直肠癌是中国第二大高发恶性肿瘤，年新发病例超过51万例，其中约45%为 RAS/BRAF 基因野生型患者。 针对此类患者，表皮生长因子受体（EGFR）靶向药物是重要治疗手段，显著提升了治疗效果。
    医药观澜
    2025-05-10
    EGFR 大肠癌 海南先声再明医药股份有限公司 泰州迈博太科药业有限公司 西妥昔单抗β
  • 100%癌症患者缓解！KRAS小分子抑制剂组合亮眼试验结果公布
    临床研究
    100%癌症患者缓解！KRAS小分子抑制剂组合亮眼试验结果公布
    近日，Revolution Medicines公开了第一季度财报，并同步公布旗下多个研发管线的最新进展，涵盖KRAS突变相关的胰腺导管腺癌（PDAC）和非小细胞肺癌（NSCLC）治疗领域的多个关键临床研究与早期研发项目， 显示出公司在RAS靶向创新药物开发领域的持续推进力与多点布局。 值得一提的是， 在携带KRAS G12C突变且肿瘤比例评分（TPS）≥50%的NSCLC患者中，其小分子疗法elironrasib联合PD-1抑制剂pembrolizumab实现亮眼100%的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）。 Revolution Medicines正推进其主打疗法 daraxonrasib （ RMC-6236，非共价泛KRAS分子胶抑制剂） 的两项全球3期关键性临床试验：。
    药明康德
    2025-05-10
    PD-1 帕博利珠单抗 非小细胞肺癌 daraxonrasib KRAS
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  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600899】上海凯屹医药科技有限公司1类新药苦丁皂苷A吸入溶液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600902】安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1类新药TR115片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
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