编者按 美国西部时间5月4日-5月8日，美国视觉与眼科研究协会2025年会（ARVO2025）在美国犹他州盐湖城盛大召开。作为全球眼科研究的顶级盛会，此次会议重磅发布了全氟己基辛烷滴眼液的多项研究数据，涵盖其临床早期疗效、拓展应用方向及治疗机制等方向。全氟己基辛烷滴眼液（PFHO）是全球唯一针对蒸发过强型干眼的药物，于2023年在美国获批上市后得到众多医生和患者的关注，引发了研究者对PFHO治疗干眼的深度思考。 本期重磅邀请到郑州大学第一附属医院的张凤妍教授，深度解析PFHO在干眼合并白内障患者中的两项突破性研究，揭秘其在围术期干眼管理中的临床价值与实践前景。 全氟己基辛烷滴眼液2周即可改善合并白内障干眼患者的症状和体征，为白内障围术期干眼管理提供高效解决方案 Perfluorohexyloctane ophthalmic solution in patients with dry eye disease and cataract post hoc analysis of pooled data from pivotal trials 白内障和干眼常常同时困扰老年群体，约75%的白内障手术患者存在干眼（DED）的症状或体征。DED可能影响术前生物参数测量的准确性、术中操作及术后视觉质量，因此白内障围术期的干眼管理至关重要。全氟己基辛烷滴眼液（PFHO）是一款无水、无防腐剂、单一成分的干眼创新药物，在III期研究中表现出卓越的疗效和安全性。这项研究对两项美国的III期研究（GOBI和MOJAVE）数据合并进行事后分析，以探究PFHO对合并白内障DED患者的疗效。 研究设计 GOBI和MOJAVE均为III期、随机、低渗盐水对照、为期8周的临床试验，旨在评估每日四次使用PFHO对MGD相关干眼患者的疗效和安全性。 亚组分析策略： 根据是否合并白内障，将患者分为两类： 合并白内障组：需明确白内障诊断。 非白内障组：排除人工晶体眼患者（避免既往手术对数据的干扰）。 主要终点： 总角膜荧光素染色评分（tCFS）：采用美国国家眼科研究所（NEI）量表（0-15分），评估角膜上皮损伤程度。 眼干严重程度视觉模拟量表评分（VAS）：患者主观评分（0-100分），量化干眼症状严重程度。 统计方法：采用协方差分析（ANCOVA），校正基线差异后比较PFHO与对照组在各亚组的疗效差异。 研究结果 研究共纳入1217位患者， PFHO组614位，对照组603位，其中411位患者合并有白内障，667位不合并白内障。 症状和体征评分（分越低越好）： 相较于对照组，两个亚组中PFHO组的tCFS和眼干VAS评分均显著降低，这与全人群的研究结果一致。 第2周时，与对照组相比，PFHO组tCFS较基线的变化值分别为：合并白内障患者-1.4 vs -0.9（P =0.03），非白内障患者-2.0 vs -1.4（P =0.0004），表明无论是否合并白内障，PFHO治疗2周时干眼患者的体征就能得到显著改善。 第2周时，两个亚组患者的干眼症状也有所缓解。相较于对照组，PFHO组眼干VAS评分较基线的变化值分别为：合并白内障患者-18.6 vs -15.3，非白内障患者-18.6 vs -10.0。在第8周时，PFHO治疗干眼症状的疗效优势更加显著。 研究结论： 全氟己基辛烷滴眼液治疗2周即可改善合并白内障干眼患者的症状和体征，这表明PFHO可以作为白内障围术期干眼管理的全新治疗选择。 使用全氟己基辛烷滴眼液不影响白内障术前角膜生物参数的测量和人工晶体度数的计算 The Impact of A Single Drop of Perfluorohexyloctane opthalmic solution (MIEBO™) has on Biometry Measurements and Intraocular Lens Calculations 白内障手术的成功与术前精准的生物参数测量密切相关，如角膜曲率、眼轴长度的准确性直接影响人工晶体（IOL）度数计算。全氟己基辛烷滴眼液（PFHO）通过在泪膜表面形成持久的单分子层来缓解干眼的体征和症状，其泪膜稳定作用可能影响角膜表面形态，从而引发对术前测量准确性的担忧。因此，这项前瞻性观察性的研究评估了单次滴用PFHO后短期内（60分钟）对角膜生物参数测量的影响，为围术期用药提供安全依据。 研究设计： 研究人群：纳入31位裂隙灯检查显示泪膜正常且自愿使用PFHO的患者，双眼数据（62只眼）均纳入分析。同时，排除了既往诊断为不规则角膜散光或圆锥角膜的患者、目前怀孕或哺乳、人工晶状体眼或正在使用其它处方型眼药水的患者，以及筛查前24小时内使用过人工泪液的患者。 测量设备：使用Pentacam® Oculus（Wetzlar，Germany）和Argos®（Alcon，Fort Worth, TX）在用药前（基线）、用药后15分钟及60分钟采集数据, 减少单一设备的系统误差。 主要指标： 平均K值（角膜曲率）、角膜柱镜度数及轴位：反映角膜形态变化的核心参数。 CC60WF人工晶体度数变化百分比：直接关联IOL计算的实际影响。 MRSE（显性等效球镜）：量化术后预期屈光状态的临床指标。 核心发现与数据解析 全氟己基辛烷不影响白内障术前角膜生物参数测量： 与基线相比，用药后60min的平均K值、角膜柱镜及轴位均无显著变化（P>0.05），表明PFHO未引起角膜形态的即时改变。 全氟己基辛烷不影响IOL度数计算： 用药15min时，73%的患者IOL度数保持稳定；用药60min时，75%的患者IOL度数保持稳定。仅1例患者在用药后15min时出现了1D的变化，其余患者IOL度数变化值均≤0.5D，临床意义有限。 全氟己基辛烷不影响预测MRSE： 15min时，预测MRSE的平均变化值仅为0.1005D，60min时为0.1003D，均远低于临床显著阈值（通常>0.25D需调整），进一步支持了术前测量指标的稳定性。 研究结论： 使用单滴全氟己基辛烷在60分钟内不影响白内障术前生物参数的测量，不影响IOL度数计算。 实践建议：使用PPHO后可直接进行生物测量，无需延长等待时间，有助于优化干眼症患者的手术流程。 专家视角 干眼是白内障围术期管理的核心挑战之一： 术前干眼状态可能干扰生物测量准确性（如角膜曲率误差），导致人工晶体计算偏差，影响手术精度和视觉质量；术中操作及术后用药可进一步破坏眼表稳态，加剧泪膜不稳定和眼表炎症，导致术后视力波动、角膜点染，延长患者恢复时间并影响治疗满意度。 全氟己基辛烷在合并白内障的干眼患者中展现出快速且显著的临床获益： 基于两项III期临床试验数据的整合分析表明，全氟己基辛烷治疗2周即可显著改善白内障患者的干眼体征（角膜荧光素染色评分）和症状（眼干VAS评分）。这一证据不仅印证了该药物通过独特的泪膜稳定机制在围手术期干眼管理中的核心价值，其快速起效的特性更契合白内障手术对术前眼表优化的时效性需求。 全氟己基辛烷对白内障术前生物测量无显著干扰，安全性获证： 结合两项研究，证实全氟己基辛烷在改善术前干眼症状的同时，不会因其在泪膜表面形成超分子层而干扰生物测量精度，提供了安全性和时效性的双重询证支持。值得注意的是，目前一项针对计划接受白内障手术患使用全氟己基辛烷的研究（NCT06346340）正在进行中，旨在进一步验证其在围术期的疗效与安全性。 基于现有证据及前瞻性探索，全氟己基辛烷有望成为白内障围术期干眼综合管理的有力武器，为优化手术预后与患者体验提供创新路径。 专家简介 张凤妍 郑州大学第一附属医院 主任医师，二级教授，博士，博士生导师 中原名医，河南省眼科医院副院长 中华眼外伤职业眼病杂志副主编，编辑部主任 河南省医学会眼科分会主任委员 中华医学会眼科学分会视觉生理学组委员 中国老年医学会眼科疾病研究会常委 中国康复医学会视觉康复学会常委 河南省康复医学会低视力分会副主任委员 参考文献： 1. Trattler WB, et al. Clin Ophthalmol. 2017;11:1423-1430. 2. Gupta PK, et al. J Cataract Refract Surg. 2018;44(9):1090-1096. 3. Jensen PG, et al. Clin Ophthalmol. 2023;17:1233-1243. 4. Miebo. Package insert. Bausch & Lomb Incorporated; 2023. 5. Vittitow J, et al. Curr Ther Res. 2023;98:100704. 6. Tauber J, et al. Ophthalmology. 2023;130(5):516-524. 7. Sheppard JD, et al. Am J Ophthalmol. 2023;252:265-274. 声明：本文仅供医疗卫生专业人士学术交流，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本平台及作者不承担相关责任。
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