ARVO2025 | 张凤妍教授：精准护航白内障围术期干眼管理，全氟己基辛烷滴眼液临床价值再升级

美国西部时间5月4日-5月8日，美国视觉与眼科研究协会2025年会（ARVO2025）在美国犹他州盐湖城盛大召开。作为全球眼科研究的顶级盛会，此次会议重磅发布了全氟己基辛烷滴眼液的多项研究数据，涵盖其临床早期疗效、拓展应用方向及治疗机制等方向。全氟己基辛烷滴眼液（PFHO）是全球唯一针对蒸发过强型干眼的药物，于2023年在美国获批上市后得到众多医生和患者的关注，引发了研究者对PFHO治疗干眼的深度思考。

本期重磅邀请到郑州大学第一附属医院的张凤妍教授，深度解析PFHO在干眼合并白内障患者中的两项突破性研究，揭秘其在围术期干眼管理中的临床价值与实践前景。

白内障和干眼常常同时困扰老年群体，约75%的白内障手术患者存在干眼（DED）的症状或体征。DED可能影响术前生物参数测量的准确性、术中操作及术后视觉质量，因此白内障围术期的干眼管理至关重要。全氟己基辛烷滴眼液（PFHO）是一款无水、无防腐剂、单一成分的干眼创新药物，在III期研究中表现出卓越的疗效和安全性。这项研究对两项美国的III期研究（GOBI和MOJAVE）数据合并进行事后分析，以探究PFHO对合并白内障DED患者的疗效。

GOBI和MOJAVE均为III期、随机、低渗盐水对照、为期8周的临床试验，旨在评估每日四次使用PFHO对MGD相关干眼患者的疗效和安全性。

• 合并白内障组：需明确白内障诊断。

• 非白内障组：排除人工晶体眼患者（避免既往手术对数据的干扰）。

• 总角膜荧光素染色评分（tCFS）：采用美国国家眼科研究所（NEI）量表（0-15分），评估角膜上皮损伤程度。

• 眼干严重程度视觉模拟量表评分（VAS）：患者主观评分（0-100分），量化干眼症状严重程度。

统计方法：采用协方差分析（ANCOVA），校正基线差异后比较PFHO与对照组在各亚组的疗效差异。

研究共纳入1217位患者， PFHO组614位，对照组603位，其中411位患者合并有白内障，667位不合并白内障。

• 相较于对照组，两个亚组中PFHO组的tCFS和眼干VAS评分均显著降低，这与全人群的研究结果一致。

• 第2周时，与对照组相比，PFHO组tCFS较基线的变化值分别为：合并白内障患者-1.4 vs -0.9（P =0.03），非白内障患者-2.0 vs -1.4（P =0.0004），表明无论是否合并白内障，PFHO治疗2周时干眼患者的体征就能得到显著改善。

• 第2周时，两个亚组患者的干眼症状也有所缓解。相较于对照组，PFHO组眼干VAS评分较基线的变化值分别为：合并白内障患者-18.6 vs -15.3，非白内障患者-18.6 vs -10.0。在第8周时，PFHO治疗干眼症状的疗效优势更加显著。

全氟己基辛烷滴眼液治疗2周即可改善合并白内障干眼患者的症状和体征，这表明PFHO可以作为白内障围术期干眼管理的全新治疗选择。

研究人群：纳入31位裂隙灯检查显示泪膜正常且自愿使用PFHO的患者，双眼数据（62只眼）均纳入分析。同时，排除了既往诊断为不规则角膜散光或圆锥角膜的患者、目前怀孕或哺乳、人工晶状体眼或正在使用其它处方型眼药水的患者，以及筛查前24小时内使用过人工泪液的患者。

测量设备：使用Pentacam^® Oculus（Wetzlar，Germany）和Argos^®（Alcon，Fort Worth, TX）在用药前（基线）、用药后15分钟及60分钟采集数据, 减少单一设备的系统误差。

• 平均K值（角膜曲率）、角膜柱镜度数及轴位：反映角膜形态变化的核心参数。

• CC60WF人工晶体度数变化百分比：直接关联IOL计算的实际影响。

• MRSE（显性等效球镜）：量化术后预期屈光状态的临床指标。

与基线相比，用药后60min的平均K值、角膜柱镜及轴位均无显著变化（P>0.05），表明PFHO未引起角膜形态的即时改变。

用药15min时，73%的患者IOL度数保持稳定；用药60min时，75%的患者IOL度数保持稳定。仅1例患者在用药后15min时出现了1D的变化，其余患者IOL度数变化值均≤0.5D，临床意义有限。

15min时，预测MRSE的平均变化值仅为0.1005D，60min时为0.1003D，均远低于临床显著阈值（通常>0.25D需调整），进一步支持了术前测量指标的稳定性。

使用单滴全氟己基辛烷在60分钟内不影响白内障术前生物参数的测量，不影响IOL度数计算。

实践建议：使用PPHO后可直接进行生物测量，无需延长等待时间，有助于优化干眼症患者的手术流程。

专家视角

术前干眼状态可能干扰生物测量准确性（如角膜曲率误差），导致人工晶体计算偏差，影响手术精度和视觉质量；术中操作及术后用药可进一步破坏眼表稳态，加剧泪膜不稳定和眼表炎症，导致术后视力波动、角膜点染，延长患者恢复时间并影响治疗满意度。

基于两项III期临床试验数据的整合分析表明，全氟己基辛烷治疗2周即可显著改善白内障患者的干眼体征（角膜荧光素染色评分）和症状（眼干VAS评分）。这一证据不仅印证了该药物通过独特的泪膜稳定机制在围手术期干眼管理中的核心价值，其快速起效的特性更契合白内障手术对术前眼表优化的时效性需求。

结合两项研究，证实全氟己基辛烷在改善术前干眼症状的同时，不会因其在泪膜表面形成超分子层而干扰生物测量精度，提供了安全性和时效性的双重询证支持。值得注意的是，目前一项针对计划接受白内障手术患使用全氟己基辛烷的研究（NCT06346340）正在进行中，旨在进一步验证其在围术期的疗效与安全性。

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参考文献：