洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野 临床研究
  • 三期临床失败却获FDA批准，Dato-DXd凭什么？
    临床研究
    三期临床失败却获FDA批准，Dato-DXd凭什么？
    2024年9月23日，阿斯利康和 第一三共 共同宣布了TROP2 ADC药物Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd），在二/三线治疗HR阳性HER2低表达或阴性的 晚期乳腺癌 患者的III期TROPION-Breast01研究中 未达到总生存期（OS）的主要终点 。 Datopotamab deruxtecan三期 临床失败新闻稿（第一三共官网）。 虽然OS终点仍然为肿瘤药物临床成功的金标准，但是2025年1月17日，美国FDA还是批准了 Dato-DXd 用于HR阳性HER2阴性乳腺癌患者的二线治疗。
    医药速览
    2025-03-13
    HER2 AstraZeneca PLC TROP2 德达博妥单抗
  • 饶毅创建的基因治疗公司华毅乐健首款AAV基因药物正式启动III期临床
    临床研究
    饶毅创建的基因治疗公司华毅乐健首款AAV基因药物正式启动III期临床
    近日，苏州华毅乐健生物科技有限公司（以下简称“华毅乐健”）在武汉举办了GS1191-0445注射液在血友病A的Ⅲ期临床试验研究者会议， 标志着这一国产基因治疗产品正式启动 Ⅲ期临床。 GS1191-0445注射液治疗血友病A临床Ⅲ期正式启动仪式现场。 华毅乐健自主研发的GS1191-0445注射液是一款针对血友病A的腺相关病毒（AAV）载体基因治疗药物，通过单次静脉输注将人源化凝血因子VⅢ基因导入患者体内，实现长期甚至终身的疗效，突破传统替代疗法需频繁输注的局限。
    细胞与基因治疗领域
    2025-03-13
    实体瘤 杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 遗传疾病 上海儿童医学中心 GS1191-0445注射液
  • 用AI破局临床试验数智化，一临云开启临研新时代
    临床研究
    用AI破局临床试验数智化，一临云开启临研新时代
    算法与模型作为制药AI的生命线，其变革一直备受行业关注。 随着大语言模型携生成式AI席卷医疗领域，新药研发也经由新一代AI重塑，释放出新的潜能。 创立即布局AI，全线产品已融入AI。
    动脉网
    2025-03-13
    一临云 AI
  • 锐翌常易舒结直肠癌早检项目在医院端的应用
    临床研究
    锐翌常易舒结直肠癌早检项目在医院端的应用
    肿瘤中普遍存在DNA甲基化状态的改变，其特点是总体甲基化水平的降低与局部甲基化水平的升高。 结直肠癌早检是通过体内和结直肠癌相关基因的甲基化水平来评估当下患有肠道疾病的相关风险。 高风险， 结直肠癌风险较高，建议尽快进行结直肠镜检测，以排除结直肠癌或癌前病变。
    锐翌生物
    2025-03-13
    恶性肿瘤 大肠癌 国家药品监督管理局 膀胱癌 癌前病变
  • 国内AAV基因疗法冲刺3期临床！全面解析AAV质控技术如何打通商业化“最后一公里”
    临床研究
    国内AAV基因疗法冲刺3期临床！全面解析AAV质控技术如何打通商业化“最后一公里”
    其中，以 腺相关病毒（AAV）为载体 的基因治疗，凭借其安全性高、免疫原性低、组织特异性好等优势逐渐成为最炙手可热的研究方向之一。 截至目前，全球已有 8款 获批上市的AAV基因药物（包含两款退市产品）。 然而，目前AAV基因疗法的商业化之路仍面临诸多挑战，尤其是 生产工艺的复杂性导致的高昂研发成本，以及严格的质量控制要求 等，成为制约其快速发展的关键因素。
    医麦客
    2025-03-13
    基因疗法 AAV
  • Kymera 公布 MDM2 降解剂和 p53 稳定剂：KT-253
    临床研究
    Kymera 公布 MDM2 降解剂和 p53 稳定剂：KT-253
    MDM2 (murine double minute 2) 是一种重要的E3泛素连接酶, 介导p53蛋白的泛素化, 导致其经由蛋白酶体通路降解。 使用小分子 MDM2/p53 相互作用抑制剂的临床试验已证明其活性有限，这凸显了对更好的 MDM2 靶点方法的需求尚未得到满足。 MI-1061 有效激活野生型p53，有效抑制含有野生型p53的癌细胞系的细胞生长，并强烈抑制体内肿瘤生长。
    精准药物
    2025-03-13
    p53 DLD MDM2 Kymera Therapeutics Inc
  • 吉大一院与吉大一院梅河医院重症医学研究首获国家级病例入组合格成果
    临床研究
    吉大一院与吉大一院梅河医院重症医学研究首获国家级病例入组合格成果
    2025年3月，吉林大学第一医院（以下简称：吉大一院）与吉大一院梅河医院（以下简称：梅河医院）联合开展的“全国肠内营养多中心前瞻随机整群临床研究（mNEED研究）”取得关键进展。 梅河医院作为基层医疗机构，首次独立完成两例国家级重症病例入组，标志着我国基层医疗机构在重症医学领域实现了从“临床实践”到“科研创新”的跨越式突破。 在医疗协同发展的大背景下，吉大一院与梅河医院紧密合作，通过专家派驻、技术平移、科研共建等方式，为推动优质医疗资源下沉、助力基层医疗进步贡献了积极力量。
    吉林大学白求恩第一医院
    2025-03-12
    吉林大学第一医院
  • 强生放弃“达雷妥尤单抗升级版”！HexaBody-CD38临床折戟，Genmab股价暴跌7.8%
    临床研究
    强生放弃“达雷妥尤单抗升级版”！HexaBody-CD38临床折戟，Genmab股价暴跌7.8%
    3月10日，Genmab宣布强生决定不再行使HexaBody-CD38（GEN3014）的全球开 发和商业化选择权。 消息出来后，Genmab股价 下跌7.8% 。 2019年，强生旗下杨森与Genmab签署协议，共同开发新一代CD38单抗HexaBody-CD38。
    MedTrend医趋势
    2025-03-12
    CD38 Johnson & Johnson Genmab A/S
  • 血压显著降低，效果维持3个月！新药有望为难治性患者带来新选择
    临床研究
    血压显著降低，效果维持3个月！新药有望为难治性患者带来新选择
    Mineralys Therapeutics近日宣布，在研疗法lorundrostat，在治疗无法控制高血压（uHTN）和难治性高血压（rHTN）的关键性3期临床试验Launch-HTN和关键性2期临床试验Advance-HTN中均达到预先设定的主要疗效终点，并展现出良好的安全性和耐受性。 Launch-HTN试验是一项全球多中心、随机双盲、安慰剂对照的3期试验，招募的成年受试者在使用2至5种降压药后仍未达到血压目标。 试验达到了主要终点， lorundrostat（50 mg）组在第6周采用自动血压检测评估时，收缩压降低16.9 mm Hg，安慰剂校正后下降9.1 mm Hg（p
    医学新视点
    2025-03-12
    顽固性高血压 lorundrostat Mineralys Therapeutics Inc
  • 临床进展|莱芒生物代谢增强型CD19 CAR-T拓展至自免疾病领域
    临床研究
    临床进展|莱芒生物代谢增强型CD19 CAR-T拓展至自免疾病领域
    近日，由晶泰科技与 瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL）唐力教授团队联合创立的 莱芒生物宣布，其 代谢增强型CD19 CAR-T细胞治疗产品 （Meta10-19注射液）在研究者发起的临床试验（IIT）中，于浙江大学医学院附属第一医院成功完成了 首例系统性红斑狼疮（S ystemic Lupus Erythematosus， SLE ）受试者给药 。 这是继该产品在血液肿瘤领域取得突破性进展后，首次拓展至自身免疫性疾病治疗领域。 系统性红斑狼疮是一种严重的系统性自身免疫性疾病。
    晶泰科技
    2025-03-12
    CD19 系统性红斑狼疮 浙江大学医学院附属第一医院 深圳莱芒生物科技有限公司 深圳晶泰科技有限公司
  • 功能性治愈HIV？细胞疗法临床结果积极
    临床研究
    功能性治愈HIV？细胞疗法临床结果积极
    Immunocore公司日前公布了其在研疗法IMC-M113V，在治疗HIV感染者的1/2期临床试验STRIVE中多次递增剂量（MAD）部分的初步数据。 数据显示， IMC-M113V耐受性良好，并在中断抗逆转录病毒治疗（ART）后呈现剂量依赖性控制病毒的迹象。 该试验的MAD部分仍在进行中，正在评估更高剂量，随后还将设立一个或多个剂量的扩展队列。
    新浪医药
    2025-03-12
    Merck Sharp & Dohme Ltd Novo Nordisk A/S Sanofi SA CCR5 HIV感染
  • 24亿美元共同开发，Arvinas与辉瑞PROTAC降解剂3期试验结果公布
    临床研究
    24亿美元共同开发，Arvinas与辉瑞PROTAC降解剂3期试验结果公布
    今日，辉瑞与Arvinas联合宣布其口服PROTAC（蛋白降解靶向嵌合体）降解剂vepdegestrant的首个关键3期临床试验结果。 在携带ESR1突变的激素受体（HR）阳性、HER2阴性乳腺癌患者群体中，vepdegestrant对于患者的无进展生存期（PFS）具有统计显著及临床意义的改善。 该项3期临床研究名为VERITAC-2，试验评估了vepdegestrant与阿斯利康（AstraZeneca）激素治疗药物氟维司群（Faslodex)）在624例ER+/HER2晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效，这些患者已经接受过cdk4 /6抑制剂和内分泌治疗。
    医药时间
    2025-03-12
    AstraZeneca PLC ESR1 Pfizer Inc 氟维司群 Arvinas Inc
  • 靖因药业宣布：siRNA新型抗凝疗法提交欧盟II期临床试验申请
    临床研究
    靖因药业宣布：siRNA新型抗凝疗法提交欧盟II期临床试验申请
    SRSD107是一种特异性靶向抗凝血因子XI的新一代siRNA疗法，用于预防和治疗血栓栓塞性疾病。 此次临床试验申请的递交是获得欧盟临床试验监管审批的重要第一步，并为在多个欧洲国家启动试验奠定了基础。 SRSD107通过抑制凝血通路中的一种凝血因子蛋白FXI表达，有望在不显著增加出血风险的情况下减少血栓形成，从而克服现有抗凝药物的主要局限性。
    靖因药业
    2025-03-12
    factor XI 血脂异常 心肌梗死 靖因药业（上海）有限公司
  • 肿瘤临床科学研究新范式
    临床研究
    肿瘤临床科学研究新范式
    肿瘤临床科学研究新范式。 《 中国科学基 金 》2025年。 科学研究范式; 数据驱动; 突破性研究; 渐进性研究; 精准医学。
    凡默谷
    2025-03-12
    肿瘤 肿瘤临床科学
  • 2024年度医疗技术创新奖 | 无充气经锁骨下入路腔镜甲状腺手术
    临床研究
    2024年度医疗技术创新奖 | 无充气经锁骨下入路腔镜甲状腺手术
    经过严格的个人申报、院内遴选及院内外专家评审， "无充气经锁骨下入路腔镜甲状腺手术"荣获2024年度医疗技术创新奖。 腔镜甲状腺外科是近 20 年甲状腺外科领域的重大进展。 随着腔镜设备、能量器械的更新和手术技术的提高，该技术应用日益广泛。
    福建省肿瘤医院
    2025-03-12
    医疗技术
  • 多玛医药1类创新药DM002，注射用HER3/MUC1双抗ADC，获得《药物临床试验批准通知书》
    临床研究
    多玛医药1类创新药DM002，注射用HER3/MUC1双抗ADC，获得《药物临床试验批准通知书》
    2025年3月12日，多玛医药科技（苏州）有限公司自主研发的1类创新药DM002，注射用HER3/MUC1双抗ADC，新药临床研究申请获国家药监局批准，开始在中国入组患者。 DM002基于靶向肿瘤相关抗原的双靶点策略，针对表皮生长因子受体3（HER3）和黏蛋白1（MUC1）。 在临床前研究中，DM002展现出强大的抗肿瘤活性和良好的安全性。
    多玛医药
    2025-03-12
    HER3 MUC1 多玛医药科技（苏州）有限公司
  • 一线结直肠癌！康方启动 PD1/VEGF 双抗第 9 项 III 期临床
    临床研究
    一线结直肠癌！康方启动 PD1/VEGF 双抗第 9 项 III 期临床
    这是 AK112 启动的第 9 项 III 期临床试验。 来源：药物临床试验登记与信息公示平台官网。 AK112-312 研究是一项随机、对照、多中心 III 期临床试验，旨在评估 AK112 联合化疗和贝伐珠单抗联合化疗一线治疗转移性结直肠癌的疗效、安全性和耐受性。
    抗体圈
    2025-03-12
    贝伐珠单抗 大肠癌 转移性结肠癌 VEGF SNCA
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多