监管变革与物种相关性挑战。 药物开发中,临床前安全性评估长期依赖动物模型,但物种差异常导致毒性预测失败。 例如,约30%的临床不良反应未能在动物实验中检出,而部分动物特异性毒性又可能误导药物开发决策。
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