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  • 融捷康RC1416哮喘新药Ib期告捷！II期临床火速启动
    临床研究
    融捷康RC1416哮喘新药Ib期告捷！II期临床火速启动
    日前，江北新区南京生物医药谷园区企业融捷康自主研发的RC1416注射液哮喘Ib期临床研究进展顺利。 阶段性的数据显示，该药物疗效积极、安全性和耐受性良好。 RC1416注射液是融捷康首个基于纳米抗体技术开发的IL-4R/IL-5双特异性抗体药物，通过阻断IL-4、IL-5和IL-13信号通路，针对Th2型免疫细胞通路过度激活相关疾病的治疗。
    南京生物医药谷
    2025-05-19
    IL-13 哮喘 IL-4 IL-4R IL-5
  • 艾博生物针对不可成药靶点 mRNA 肿瘤疫苗，基石药业 PD-1/VEGF/CTLA-4 三抗等获进展【CDE 一周动态】
    临床研究
    艾博生物针对不可成药靶点 mRNA 肿瘤疫苗，基石药业 PD-1/VEGF/CTLA-4 三抗等获进展【CDE 一周动态】
    ，来自艾博生物、基石药业、科伦博泰等。 /拟纳入优先审评/IND 获批默示许可及 IND 申请。 获 CDE 受理的生物创新药。
    医麦创新药
    2025-05-19
    CTLA4 PD-1 VEGF 基石药业（苏州）有限公司 艾博（武汉）生物技术有限公司
  • 临床疗效甚至不及辉瑞，B7-H4 ADC再迎暗黑时刻
    临床研究
    临床疗效甚至不及辉瑞，B7-H4 ADC再迎暗黑时刻
    但该数据并未说服投资者，该公司周四股价应声下跌17%。 不过在另一面，当资本泡沫逐渐挤出，B7-H4 ADC的真正价值终将回归临床本质——谁将用数据证明“疗效与安全性”的黄金平衡，谁才能赢得终局。 ADC的“完美靶点”与天价交易泡沫。
    bioSeedin柏思荟
    2025-05-19
    B7-H4
  • 昭衍临床检测助力唯源立康WG1025-01项目最新进展
    临床研究
    昭衍临床检测助力唯源立康WG1025-01项目最新进展
    2025年05月15日 ，恰逢第31个“国际家庭日”，北京唯源立康生物科技股份有限公司（以下简称“唯源立康”）自主研发的1类新药WG1025用于治疗营养不良型大疱性表皮松解症（DEB）的安全性、耐受性、药代动力学I期研究及随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究及扩展研究，通报了最新研究进展。 致力于成为申办方最紧密的“战斗Partner”。 研究背景：直击 DEB 患者 「生命不 能。
    昭衍JOINN
    2025-05-19
    恶性肿瘤 北京昭衍新药研究中心股份有限公司 山东大学齐鲁医院 营养不良性大疱性表皮松解症 COL7A1
  • 新数据，阿来替尼联合贝伐单抗治疗ALK阳性肺癌，治疗应答率100%，生存期显著延长！
    临床研究
    新数据，阿来替尼联合贝伐单抗治疗ALK阳性肺癌，治疗应答率100%，生存期显著延长！
    肺腺癌里比较常见的两个驱动基因突变是EGFR和ALK，EGFR类的靶向药已经有过相关研究，那就是将EGFR基因的靶向药如奥希替尼和抗血管生成靶向药如贝伐单抗组合，两种不同治疗机制的药物联合使用能让患者的生存期更长，还可以让部分对EGFR靶向药不敏感的患者从治疗中获益。 1、ALK靶向药阿来替尼和药物组合治疗机制。 贝伐单抗是一种临床上比较常见的抗血管生成靶向药， 既往研究已经证实EGFR靶向药与贝伐单抗联用有协同作用。
    癌度
    2025-05-19
    EGFR 奥希替尼 ALK 肺腺癌 阿来替尼
  • 【胸部肿瘤内科】17年抗癌路，临床研究为晚期非小细胞肺癌患者带来新转机
    临床研究
    【胸部肿瘤内科】17年抗癌路，临床研究为晚期非小细胞肺癌患者带来新转机
    日前，一名晚期非小细胞肺癌患者来院复查，在我院胸部肿瘤内科专家团队针对性方案治疗后，肿瘤完全缓解，缓解期超7年，顺利恢复正常工作和生活。 2008年9月，35岁的吴先生（化名）在外院确诊右下肺腺癌T2N2M0 IIIA期，当时进行了根治术及放化疗治疗，于2015年纵隔复发， 经开胸活检后基因检测确认ALK融合基因阳性，之后转诊至我院胸部肿瘤内科。 张晶主任医师团队接诊后，经肺癌多学科会诊，考虑到患者系局部复发，仍有根治性治疗的机会。
    福建省肿瘤医院
    2025-05-19
    肺癌 非小细胞肺癌 食道癌 胸膜间皮瘤 胸腺肿瘤
  • 【淋巴瘤及头颈肿瘤内科】晚期淋巴瘤患者复发后再获新生
    临床研究
    【淋巴瘤及头颈肿瘤内科】晚期淋巴瘤患者复发后再获新生
    近日，一名经我院淋巴瘤及头颈肿瘤内科专家团队精准抗肿瘤治疗的晚期淋巴瘤患者返院复查，复查结果显示淋巴瘤基本退缩，指标也已恢复正常。 2023年7月，谢先生（化名）在外院确诊晚期弥漫大B细胞淋巴瘤化疗后肿瘤完全退缩，但半年后复发，在外院再次化疗后效果不佳，最后在他人推荐下转诊至我院。 经过化疗，仅2个周期过后肿瘤缩小超过一半，5个周期后肿瘤全面退缩，指标也恢复正常。
    福建省肿瘤医院
    2025-05-19
    淋巴瘤 福建省肿瘤医院（福建省肿瘤研究所、福建省癌症防治中心） 福州大学 福建医科大学
  • 这类线粒体综合征新药进入临床
    临床研究
    这类线粒体综合征新药进入临床
    Pretzel Therapeutics是利用细胞能量为一系列疾病（包括神经系统、肌萎缩、代谢和罕见疾病）开发新疗法的领导者，该公司前不久宣布在《Nature》杂志上发表最新研究成果，阐明治疗线粒体DNA（mtDNA）耗竭综合征的新型疾病调节作用机制。 题为“小分子恢复突变线粒体DNA聚合酶活性”的文章为独特的生物能量恢复途径提供了关键见解，增强了Pretzel开发管线治疗潜力，并支持其领先治疗药物PX578的持续发展，PX578最近已进入1期临床开发。 这项研究是瑞典哥德堡大学和Pretzel Therapeutics科学联合创始人合作进行的，描述了一种新型激活剂，这种激活剂可以特异性地恢复突变线粒体DNA聚合酶的功能，使耗尽的线粒体DNA重复产生，并为治疗POLG疾病和其他与线粒体DNA耗竭相关的严重疾病提供了一种有前景的方法，这类疾病存在巨大未满足医疗需求。
    罕见病信息网
    2025-05-19
    POLG DNA聚合酶 肌萎缩
  • 福纳康生物新药获准临床：FIC分子，针对系统抗肿瘤治疗导致的腹泻
    临床研究
    福纳康生物新药获准临床：FIC分子，针对系统抗肿瘤治疗导致的腹泻
    福纳康生物：富勒烯生物医药领域的开拓者。 北京福纳康生物技术有限公司成立于 2015 年，由留美科学家团队创立，是一家专注于富勒烯在生物医药、化妆品、光触媒材料等领域研究及应用的高新技术企业。 在发展历程中，福纳康不断取得重要进展。
    药融圈PHARNEX
    2025-05-19
    腹泻
  • 世界首例！个性化mRNA CRISPR疗法成功治愈罕见病婴儿，临床数据正式公开！
    临床研究
    世界首例！个性化mRNA CRISPR疗法成功治愈罕见病婴儿，临床数据正式公开！
    个性化K-abe疗法的开发。 氨基甲酰磷酸合成酶 1 (CPS1） 缺乏症 属于尿素循环障碍 （UCD） ，特征是无法完全分解肝脏中蛋白质代谢的副产物，导致 血液中氨水平急剧升高 以致对神经系统造成不可逆的损伤，有时甚至危及生命。 CPS1缺乏症的发病率约为1/130万，婴儿早期患病的死亡率高达50%。
    求实药社
    2025-05-19
    罕见病 尿素循环疾病
  • 晚期肝细胞癌！康方生物PD-1单抗联合治疗III期临床结果发布
    临床研究
    晚期肝细胞癌！康方生物PD-1单抗联合治疗III期临床结果发布
    该成果标志着我国创新药在肝癌治疗领域的重大进展，为全球晚期HCC患者提供了全新治疗选择。 The LancetOncology。 基于APOLLO研究的积极数据， 派安普利单抗联合安罗替尼一线治疗晚期HCC的上市申请已于2024年11月获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理 。
    求实药社
    2025-05-19
    派安普利单抗 PD-1 肝癌 中山康方生物医药有限公司
  • 国产脊髓性肌萎缩症！基因疗法国内3期临床启动
    临床研究
    国产脊髓性肌萎缩症！基因疗法国内3期临床启动
    据中国药物临床试验登记与信息公示平台信息，北京锦篮基因科技于5月16日登记启动一项GC101腺相关病毒注射液鞘内（IT）注射治疗2型脊髓性肌萎缩症（SMA）患者关键性3期临床试验。 该研究为多中心、随机、标准治疗对照、开放标签设计，旨在评估GC101治疗2型SMA有效性。 研究主要终点为给药后第12月HFMSE评分较基线变化。
    求实药社
    2025-05-19
    脊髓性肌萎缩症
  • 疗效持续24月！腓骨肌萎症AKR1B1抑制剂2/3期临床完整结果公布
    临床研究
    疗效持续24月！腓骨肌萎症AKR1B1抑制剂2/3期临床完整结果公布
    5月18日（当地时间）， Applied Therapeutics宣布 其 AKR1B1抑制剂(醛糖还原酶抑制剂)Govorestat 治疗 SORD缺乏症 （山梨醇脱氢酶缺乏症，为腓骨肌萎缩症一种亚型） 的2/3期临床研究（INSPIRE）12个月完整结果及18、24月顶线结果将在2025年周围神经学会（PNS）口头汇报。 INSPIRE研究为旨在评估Govorestat治疗CMT-SORD患者有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的2/3期临床研究。 56例CMT-SORD患者以2：1的比例随机接受每日一次Govorestat或安慰剂治疗。
    药时空
    2025-05-19
    Applied Therapeutics Inc AKR1B1
  • EASL2025：Gilead治疗性乙肝疫苗GS-2829/GS-6779首次人体临床数据公布
    临床研究
    EASL2025：Gilead治疗性乙肝疫苗GS-2829/GS-6779首次人体临床数据公布
    实现对乙型肝炎病毒（HBV）感染的功能性治愈可能需要新型的药物组合，以针对病毒复制并产生持续的免疫反应。 一种引发这种反应的方法是治疗性疫苗接种。 GS-2829 和 GS-6779 是由 Gilead Sciences 和Hookipa Pharma 合作开发的两款基于非复制病毒载体的新型交替载体治疗疫苗，GS-2829 采用 Pichinde病毒（PICV）作为载体，GS-6779 则采用淋巴细胞性脉络膜脑膜炎病毒（LCMV）作为载体。
    肝脏时间
    2025-05-19
    Gilead Sciences Inc HOOKIPA Pharma Inc
  • 干细胞抗衰专家认可，入选首部《延缓衰老药物干预研究中国老年医学临床专家共识》
    临床研究
    干细胞抗衰专家认可，入选首部《延缓衰老药物干预研究中国老年医学临床专家共识》
    由中华医学会老年医学分会发起，我国老年医学专家中从事延缓衰老药物干预研究相关专家、学者共同完成的首部《延缓衰老药物干预研究中国老年医学临床专家共识》（以下简称《共识》）于2024年2月发表于《中华老年医学杂志》，共识为促进延缓衰老药物的临床转化提供依据，帮助提高中老年人的保健医疗水平，共同促进健康老龄化。 《共识》介绍了衰老的特点和延缓衰老的策略，总结了目前抗衰老热点药物的作用机制、临床前和临床证据以及进展情况，主要涉及一类药物、二类药物、 干细胞治疗 和中药。 延缓衰老是当今医疗保健领域的热门需求。
    中观生物
    2025-05-19
    老年性痴呆 衰老 mTORC1 MSCs
  • 致力于可持续发展，信达生物发布2024年度ESG报告
    临床研究
    致力于可持续发展，信达生物发布2024年度ESG报告
    近日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司， 发布《信达生物制药2024年度环境、社会和管治（ESG）报告》 。 报告从卓越治理、惠享健康、品质为先、以人为本和绿色发展等维度展示了公司在2024年绿色健康可持续发展的战略、举措和成果。 以精益之道铸就长青基业。
    信达生物
    2025-05-19
    PCSK9 肿瘤 信达生物制药（苏州）有限公司 甲状腺眼病
  • 多家医院临床证明，输注脐带间充质干细胞能显著改善衰老虚弱症
    临床研究
    多家医院临床证明，输注脐带间充质干细胞能显著改善衰老虚弱症
    近日， 上海市东方医院 和 四川大学华西医院 先后开展了 “ 输注脐带间充质干细胞改善 衰老虚弱患症 ” 的科研项目。 该项目的是探索注入 脐带间充质干细胞 （Umbilical cord Mesenchymal Stem Cells，UCMSCs）后， 重要组织 器官的功能、结构、内分泌和炎症微环境等的改变 ，用于评估静脉输注 HUC-MSC 治疗衰老虚弱患者的安全性和有效性。 结果显示， 输注 脐带间充质干细胞 显著改善了多个衰老指标 ，包括降低活性氧水平、改善炎症微 环境，并提高 NAD+ 和褪黑素等抗衰老物质的水平。
    华隆生物
    2025-05-19
    四川大学华西医院（四川省国际医院） 中国食品药品检定研究院 NAD+ 上海市东方医院 河南省华隆生物技术有限公司
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  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
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