洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野 临床研究
  • 提效400%!医渡iEDC等临研AI助手惊艳CMAC
    临床研究
    提效400%!医渡iEDC等临研AI助手惊艳CMAC
    2025年3月18日，在中国（苏州）创新药物医学大会暨CMAC2025年会上，医渡科技“AI 解锁临床研究新场景，重构智慧医疗新生态”学术沙龙圆满举办。 沙龙围绕医疗数据要素流通的优化路径，以及大模型赋能临床研究全流程提效等内容展开深入探讨。 医渡科技四款大模型赋能的临研AI助手功能设计极具巧思，深度契合临床研究场景需求，一经亮相便成为全场焦点。
    医渡生命科学
    2025-03-20
    医渡云（北京）技术有限公司 眼部疾病
  • QX005N注射液用于结节性痒疹的III临床试验完成全部受试者入组
    临床研究
    QX005N注射液用于结节性痒疹的III临床试验完成全部受试者入组
    2025年3月19日，荃信生物（股票代码：2509.HK）自主研发的QX005N注射液用于结节性痒疹（Prurigo Nodularis, PN）的III期临床试验（登记号：CTR20241660）已完成全部（共计409例）受试者入组， 这是国内首个由中国企业开展的针对PN适应症的III期临床试验，也是目前全球范围内最大人群规模的PN关键性临床试验。 2024年1月31日，QX005N被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，对应适应症即为PN。 该试验是一项评价QX005N在治疗PN成人受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，其主要研究目的是评估QX005N在PN受试者中对瘙痒缓解的有效性。
    荃信生物
    2025-03-20
    系统性红斑狼疮 强直性脊柱炎 炎症性肠病 结节性痒疹 江苏荃信生物医药股份有限公司
  • AI加速临床试验，已经next level了？
    临床研究
    AI加速临床试验，已经next level了？
    1965年，英特尔公司创始人之一戈登·摩尔 （Gordon Moore） 提出摩尔定律 （Moore’s Law） ，即：在成本保持不变的前提下，集成电路上可容纳的晶体管数量大约每两年翻一番。 作为一种基于经验和观察的预测，摩尔定律反映过去几十年中半导体技术的快速发展，并在很大程度上解释了电子设备性能的进步之迅速。 不过，这一工业界的“解码器”并不适用于制药界，甚至截然相悖——2012年，研究人员创造了反摩尔定律 （Eroom's Law） ，以此描述药物开发这一场景的特殊性：在过去60年中，以十亿美元研发支出为基准，获批药物数量每十年减少一半。
    同写意
    2025-03-20
    临床试验 AI
  • KX-826治疗脱发之长期安全性III期临床试验达到主要终点
    临床研究
    KX-826治疗脱发之长期安全性III期临床试验达到主要终点
    北 京时间2025年3月20日，开拓药业（股票代码：9939.HK），宣布 其自主研发、潜在同类首创的KX-826酊治疗脱发的长期安全性III期临床试验已获得顶线数据。 数据显示，该项长期安全性临床试验达到主要研究终点，结果具有统计学显著性及临床意义，且安全性和有效性均表现出色。 该项长期安全性临床试验是一项多中心、开放标签研究，旨在评估 KX-826 外用治疗中国脱发患者的长期安全性（治疗时间 52 周）。
    开拓药业
    2025-03-20
    脱发 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院） 苏州开拓药业股份有限公司 KX-826酊
  • 7种抗肿瘤药物血药浓度测定方法建立及临床应用
    临床研究
    7种抗肿瘤药物血药浓度测定方法建立及临床应用
    7种抗肿瘤药物血药浓度测定方法建立及临床应用。 《 中国药房 》2025年 第36卷第4期。 结果： 伊立替康、卡培他滨、紫杉醇、多西他赛、他莫昔芬、来曲唑和甲氨蝶呤的线性范围分别为2~1000ng/mL（r=0.9943）、20~10000ng/mL（r=0.9975）、2~1000ng/mL（r=0.9979）、1~500ng/mL（r=0.9958）、1~500ng/mL（r=0.9952）、1~500ng/mL（r=0.9964）、10~5000（r=0.9977）；定量下限分别为2、20、2、1、1、1、10ng/mL；批内精密度的RSD为0.08%~14.86%（n=6），批间精密度的RSD为1.51%~11.55%（n=3），准确度为89.17%~114.93%（n=6）；基质效应为89.89%~119.74%（n=6）；稳定性试验的RSD为1.98%~14.88%（n=6）。
    凡默谷
    2025-03-20
    紫杉醇 多西他赛 来曲唑 甲氨蝶呤 他莫昔芬
  • 重大突破 ！复诺健溶瘤病毒疗法治疗晚期肝癌临床数据登顶《Nature》
    临床研究
    重大突破 ！复诺健溶瘤病毒疗法治疗晚期肝癌临床数据登顶《Nature》
    该研究聚焦于经多线治疗失败的晚期肝细胞癌（HCC）患者，结果显示VG161不仅安全性表现优异，且显著延长患者生存期，为面对无药可治的晚期肝细胞癌这一“沉默的杀手”的患者提供了新的希望。 VG161是一种基于Ⅰ型单纯疱疹病毒（HSV-1）构建的新型抗肿瘤免疫增强型溶瘤病毒，它是 全球首个 进入临床的 携带4个外源性免疫调控基因 IL12、IL15/15Rα（IL15和IL15受体α亚基）和PD-L1阻断肽（PDL1B）的溶瘤病毒产品。 疗效积极、安全性良好。
    医麦创新药
    2025-03-20
    肝细胞癌 PD-L1 IL-12 IL-15
  • 靖因药业第三款siRNA疗法临床试验申请获中国药监局批准
    临床研究
    靖因药业第三款siRNA疗法临床试验申请获中国药监局批准
    2025年3月20日，圣地亚哥和上海——靖因药业今日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准其新药临床试验申请（IND），以启动SRSD216的首次人体I期临床试验。 SRSD216是一款创新的小干扰核苷酸（siRNA）疗法，旨在治疗高脂蛋白(a)血症。 大量遗传学和流行病学研究已表明，升高的脂蛋白(a)水平与动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）之间存在关联。
    靖因药业
    2025-03-20
    国家药品监督管理局 血脂异常 LPA 靖因药业（上海）有限公司
  • 疾病控制率达100%！迪哲医药公布非小细胞肺癌新药最新临床结果
    临床研究
    疾病控制率达100%！迪哲医药公布非小细胞肺癌新药最新临床结果
    舒沃替尼片 联合VEGF抑制剂治疗EGFR-TKI耐药晚期NSCLC。 舒沃替尼片 是一款针对多种表皮生长因子受体（ EGFR ）突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），既往研究表明，其单药治疗EGFR-TKI耐药的NSCLC患者展现出良好的抗肿瘤活性。 该研究计划招募45例经标准EGFR-TKI治疗失败的 EGFR 敏感突变患者。
    医药观澜
    2025-03-20
    EGFR 舒沃替尼 非小细胞肺癌 VEGF 迪哲（江苏）医药股份有限公司
  • 诺诚健华宣布TYK2抑制剂ICP-488治疗银屑病的III期注册临床试验完成首例患者给药
    临床研究
    诺诚健华宣布TYK2抑制剂ICP-488治疗银屑病的III期注册临床试验完成首例患者给药
    诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布， 公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病的III期注册临床试验在中国完成首例患者给药。 这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究， 旨在评价ICP-488单药治疗成人稳定的中重度斑块状银屑病受试者的有效性和安全性。 2025年美国皮肤病学会年会（2025 AAD Annual Meeting）重磅口头报告发布的数据显示，ICP-488治疗中重度斑块状银屑病的II期临床研究结果表明， ICP-488在每天一次6毫克和每天一次9毫克的剂量下对银屑病患者均具有显著疗效，且展现出良好的安全性和耐受性，为中重度银屑病患者提供了有价值的治疗选择。
    诺诚健华INNOCARE
    2025-03-20
    TYK2 银屑病 ICP-488片 IL-12 北京诺诚健华医药科技有限公司
  • 离上市更近一步！智飞生物15价肺炎球菌疫苗获Ⅲ期临床试验总结报告
    临床研究
    离上市更近一步！智飞生物15价肺炎球菌疫苗获Ⅲ期临床试验总结报告
    2025年3月19日 ， 智飞生物发布 关于 15价肺炎球菌结合疫苗获得Ⅲ期临床试验总结报告的提示性公告 ， 该 疫苗具有良好的免疫原性及安全性，全面达到临床试验预设目标，在免疫原性方面非劣效于对照疫苗。 肺炎是一种肺部炎症性疾病，通常由细菌、病毒、真菌或其他微生物感染而引起，细菌性肺炎占人体感染的肺炎的 80%，其中肺炎链球菌是重要的病原体。 目前，国内上市的 肺炎疫苗 包括 13价肺炎结合疫苗和23价肺炎多糖疫苗。
    药时空
    2025-03-20
    细菌性肺炎 15价肺炎球菌结合疫苗
  • 华东医药：小分子GLP-1启动减重三期临床
    临床研究
    华东医药：小分子GLP-1启动减重三期临床
    该三期临床试验计划入组780例肥胖患者，预计2026年5月完成。 该三期临床试验的主要终点为治疗44周的减重百分比。 礼来的小分子GLP-1受体激动剂已经开展多项三期临床试验，为全球首个。
    医药笔记
    2025-03-20
    GLP-1 肥胖 华东医药股份有限公司
  • 重大突破 丨溶瘤病毒VG161临床数据登顶《Nature》，复诺健为晚期肝癌患者点亮生命曙光
    临床研究
    重大突破 丨溶瘤病毒VG161临床数据登顶《Nature》，复诺健为晚期肝癌患者点亮生命曙光
    北京时间3月20日，国际顶级学术期刊 《Nature》主刊 全文发表了 复诺健自主研发 的溶瘤病毒VG161的临床研究数据(由中生复诺健与浙江大学第一附属医院合作)。 VG161是一种基于Ⅰ型单纯疱疹病毒（HSV-1）构建的新型抗肿瘤免疫增强型溶瘤病毒，它是 全球首个 进入临床的 携带4个外源性免疫调控基因 IL12、IL15/15Rα（IL15和IL15受体α亚基）和PD-L1阻断肽（PDL1B）的溶瘤病毒产品。 此次Nature发表的临床数据显示：在 34例 所有 标准治疗 （包括靶向、免疫检查点抑制剂（CPI）） 均失败 的晚期肝细胞癌（HCC）患者中，VG161单药治疗的客观缓解率 （ORR）为17.65% ，疾病控制率（DCR） 64.71% 。
    复诺健生物
    2025-03-20
    肝癌 肝细胞癌 PD-L1 IL-15 IL-12
  • 保护率提高至96%以上！成大生物15价HPV疫苗挺进II期临床
    临床研究
    保护率提高至96%以上！成大生物15价HPV疫苗挺进II期临床
    3月19日晚，科创板上市公司成大生物（股票代码：688739.SH）发布公告，公司 与康乐卫士合作研发的重组十五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（简称“15价HPV疫苗”）已完成I期临床试验，将开启II期临床试验。 据了解，15价HPV疫苗是截至目前全球范围内已上市或已获得IND批准的最高价次HPV疫苗，可将宫颈癌保护率提高至96%以上。 此次合作研发， 康乐卫士负责该疫苗的早期研究及临床前研究，成大生物负责在合作协议规定的专有期限内进行该疫苗的临床开发、生产及商业化。
    生物制品圈
    2025-03-20
    宫颈癌 乳头瘤病毒感染 辽宁成大生物股份有限公司
  • Med-Fine月刊 | 爱思迈双抗新药EX103初步II期临床数据再创佳绩；韦拓生物超快速冷冻技术产品NMPA获批...
    临床研究
    Med-Fine月刊 | 爱思迈双抗新药EX103初步II期临床数据再创佳绩；韦拓生物超快速冷冻技术产品NMPA获批...
    近日，广州爱思迈生物医药科技有限公司自主研发的CD20/CD3双特异性抗体药物EX103注射液在复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）临床研究中取得突破性进展，II期初步临床数据持续亮眼，更为其在自身免疫疾病领域大放异彩提供坚实基础。 2. 达歌生物 全球首个针对HuR靶点的分子胶降解剂新药DEG6498的IND申请获美国FDA批准在实体瘤中开展临床试验。 3. 科辉智药 1类新药ARD-885顺利完成I期临床首批受试者给药。
    幂方健康基金
    2025-03-20
    实体瘤 非霍奇金淋巴瘤 上海达歌生物医药科技有限公司 ELAVL1 科辉智药生物科技（无锡）有限公司
  • 溶瘤病毒M1静脉注射临床试验在中山三院完成首例给药
    临床研究
    溶瘤病毒M1静脉注射临床试验在中山三院完成首例给药
    这一里程碑标志着中国原创的全球首款基于甲病毒 M1 骨架的溶瘤病毒产品进入临床验证新阶段。 该试验将深入评估 VRT106 在多种晚期实体瘤中的临床应用潜力，包括肝癌、肠癌、三阴乳腺癌、宫颈癌等。 本次临床试验中 VRT106 采用静脉注射的给药方式，它可靶向特异性表达在肿瘤细胞的病毒受体 MXRA8 ，在发挥溶瘤作用的同时诱发 T 细胞和 DC 细胞的主动免疫激活，达到双重抗癌效果。
    威溶特医药科技
    2025-03-20
    实体瘤 宫颈癌 肝癌 肠癌 三阴乳腺癌
  • 恩朗苏拜单抗一线治疗复发/转移性宫颈癌数据于2025年SGO大会披露
    临床研究
    恩朗苏拜单抗一线治疗复发/转移性宫颈癌数据于2025年SGO大会披露
    第56届美国妇科肿瘤学会（Society of Gynecologic Oncology，SGO）年会于2025年3月14日至17日在美国西雅图举行，作为全球妇科肿瘤领域最具影响力的学术会议之一，汇聚了来自世界各地的妇科肿瘤专家、研究人员和临床医生，共同探讨妇科肿瘤领域的最新研究成果、临床实践进展以及未来发展方向。 中国宫颈癌发病率仍呈上升趋势，2022年新发病例约15.07万例，死亡病例约5.57万例 1 。 复发或转移性宫颈癌标准治疗预后较差，5年生存率仅约19% 3 ，其治疗目标是延缓疾病进展、提高总生存期。
    石药集团
    2025-03-20
    PD-1 宫颈癌 PD-L1 恩朗苏拜单抗 National Cancer Institute
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业天泽云泰VGR-R01用于治疗结晶样视网膜变性的III期临床试验全部受试者完成入组
    临床研究
    进展 I 杏泽资本伙伴企业天泽云泰VGR-R01用于治疗结晶样视网膜变性的III期临床试验全部受试者完成入组
    近日，上海天泽云泰生物医药有限公司（以下简称“天泽云泰”）自主研发的VGR-R01用于治疗结晶样视网膜变性（以下简称“BCD”）的关键性III期临床试验（VGR-R01-301）已完成全部患者入组。 VGR-R01-301是一项多中心、随机、对照的III期临床试验（CTR20244386），用于评价VGR-R01在结晶样视网膜变性受试者中的有效性和安全性。 我们将继续全速进行项目推进，期待早日获得相关数据。”。
    杏泽资本
    2025-03-20
    中枢神经系统疾病 上海市第一人民医院 中山大学中山眼科中心 上海天泽云泰生物医药有限公司 VGR-R01
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多