■ 抗CTLA-4安全抗体ADG126在20 mg/kg每6周一次的剂量联合帕博利珠单抗3级治疗相关不良事件的发生率低于20% ■ 针对微卫星稳定型结直肠癌（MSS CRC）患者，ADG126联合帕博利珠单抗治疗确认总缓解率（ORR）达29% ■ 在20 mg/kg剂量组中，6例获得肿瘤缓解的患者均在继续接受治疗，其中4例治疗持续时间已超过40周 ■ 10 mg/kg剂量组中位随访时间为17.8个月，中位总生存期（OS）达19.4个月，随访12个月内，41例患者中仅1例因提前退出而数据删失 天演药业今日宣布，将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布ADG126联合治疗无肝转移晚期微卫星稳定型结直肠癌（MSS CRC）的1b/2期临床研究最新数据。 Marwan Fakih医学博士 美国希望之城（City of Hope）医学肿瘤学与治疗学研究系教授 罗培志 博士 联合创始人，首席执行官兼研发总裁
截至2025年4月22日，共有67例无肝转移的MSS CRC患者（包括腹膜转移亚群）接受了ADG126联合默沙东抗PD-1疗法KEYTRUDA®（帕博利珠单抗，200 mg，每3周一次）治疗，ADG126剂量为10 mg/kg或20 mg/kg。10 mg/kg剂量组采用每3周或每6周持续给药；20 mg/kg剂量组先行一次20 mg/kg负荷剂量，随后维持剂量10 mg/kg每3周一次或20 mg/kg每6周一次持续给药。
在该研究的剂量扩展阶段，10 mg/kg每3周一次组的客观缓解率（ORR）为17%，而20 mg/kg组的确认ORR为29%。10 mg/kg组的中位缓解持续时间（DoR）为6.2个月，20 mg/kg组的中位DoR尚未达到，且所有缓解病例仍在持续治疗中。10 mg/kg组的中位总生存期（OS）为19.4个月，表现优于当前标准疗法及历史对照数据；20 mg/kg组的中位OS目前尚未达到。
20 mg/kg 剂量下两个给药方案均实现了29%的ORR。相比于先给予20 mg/kg负荷剂量，随后每3周一次10 mg/kg的给药方案，每6周一次20 mg/kg的给药方案不良事件的严重程度和发生频率均明显降低。
随着20 mg/kg队列数据的持续积累和成熟，公司计划与监管机构就给药方案进行磋商，以获得其认可的后续临床开发的给药方案。
会议细节如下
标题：ADG126（掩蔽型抗CTLA-4安全抗体）联合帕博利珠单抗治疗晚期微卫星稳定型结直肠癌患者（MSS CRC）的疗效与安全性评估：1b/2 期临床研究最新数据
展示日期：2025年5月31日（星期六）
展示时间：上午9:00至中午12:00（美国中部时间）
展示地点：芝加哥麦考密克会展中心一楼（McCormick Place）
摘要编号：3579
展板编号：248
*截至本新闻稿，muzastotug为 ADG126 之通用名称（non-proprietary name）。
更多详情，可在发布后登陆公司官方网站的发表文献页面查阅相关海报。
https://www.adagene.com/pipeline/publications/
关于天演药业
天演药业（纳斯达克股票代码：ADAG）是平台驱动并拥有自主平台产出的临床产品开发阶段的生物制药公司，公司致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法。借力于计算生物学与人工智能，凭借其全球首创的三体平台技术(新表位抗体NEObody™，安全抗体SAFEbody®及强力抗体POWERbody™)，天演药业已建立起聚焦于新型肿瘤免疫疗法的独特原创的抗体产品线，以解决尚未满足的临床需求。天演已和多个全球知名合作伙伴达成了战略合作关系，并以其多种原创前沿科技为合作伙伴的新药研发赋能。
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2026-06-08
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