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澳洲临床如何助力创新药高效出海?

在创新药研发的激烈竞争中,高效的临床试验是药物成功出海的关键。澳大利亚作为临床试验目的地之一,凭借其严格的监管标准、丰富的临床资源和高效的审批流程等优势,吸引了众多国际药企的关注。

为了在澳大利亚顺利启动临床试验,中国药企通常会提前与CRO公司、临床研究中心、临床实验室检测服务和法规服务提供商等服务商取得联系,确保研究的高效执行。在这些服务机构中,Scientia临床研究公司表现突出。作为新南威尔士大学全资所有的一家非营利性早期临床试验公司,Scientia全程助力创新药快速走向国际市场,确保每一步都精准高效,极大缩短药物从研发到面市的时间。

为助力中国医药企业深度对接澳大利亚临床资源,医药魔方联合澳大利亚新南威尔士州政府,将于2025年6月28日至7月4日举办“澳大利亚临床研究资源及生态考察”活动。这将是一个深入了解Scientia等优质临床研究机构的绝佳机会,为药企出海澳大利亚提供有力支持。


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   从试验设计到数据交换一站式服务  

Scientia每年开展30-35例临床试验,涵盖首次人体单剂量和多剂量研究、食物效应研究、药物相互作用研究、民族药理学研究等多个领域。其专业能力体现在从生物仿制药研究到专科研究,再到流式细胞术和细胞因子分析等一系列药效标志物检测,能够满足不同类型药物在早期临床阶段的多样化需求。

公司配备会讲流利中文的工作人员,在招募志愿者以及与亚洲客户沟通时更加顺畅,有效降低了跨文化交流障碍,为涉及多民族药理学研究的项目提供了有力支持,确保试验结果更具广泛性和代表性。


突破性合作案例

中国药企“零经验突围”
协助某中国生物技术公司完成首次人体(FTIH)肿瘤研究,通过毒理学/免疫学外部审查+新州伦理加速审批(最快20天),为后续中美申报奠定核心数据基础。
美国药企“技术攻坚”

美国一家大型生物技术公司准备实施FTIH生物学研究项目,用来研究特异性生物标志检测物。Scientia根据委托机构试验并验证的方法,在本地协调开展二氧化碳培养环境细胞因子刺激测定,为客户提供有关样本稳定性是否适合用作生物标志物的重要信息。


 澳洲临床考察 Scientia邀您同行 

如果您也希望深入了解Scientia临床研究公司的成功经验,或者正在为创新药出海寻找可靠的临床试验合作伙伴,那么即将开启的澳洲临床考察团将是您的绝佳机会。Scientia作为考察团的重要一站,将为您全方位展示其先进的临床研究设施、专业的服务团队以及高效的运营管理模式。
精品小团,人数有限,马上截团,立即抢位↓↓↓

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