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  • 瑞博生物全球首个靶向FXI的抗血栓siRNA药物完成IIa期临床试验患者入组
    临床研究
    近日,苏州瑞博生物技术股份有限公司(下称 “瑞博生物”)宣布,其全球首创且进展最快的靶向FXI的siRNA药物RBD4059,已完成IIa期临床试验所有受试者入组, 标志着瑞博生物朝着成为FXI抑制剂研发领军者的目标迈进了重要一步。 RBD4059通过抑制FXI和阻断内源性凝血途径的激活从而实现其抗凝血/抗血栓的作用。 与目前的治疗手段相比,抑制FXI有望成为一种更有效的抗血栓治疗方法,且出血风险更小。
  • 致病蛋白降幅超90%!口服LRRK2-PROTAC降解剂首次人体研究结果公布
    临床研究
    4月4日(当地时间),Arvinas Inc公布其在研 LRRK2(富亮氨酸重复激酶2)-PTOTAC(蛋白降解靶向嵌合体)降解剂ARV-102 首次人体试验(FIH)已完成的单剂量递增(SAD)队列和进行中的多剂量递增(MAD)队列初步结果。 研究详细结果将在2025AD/PD国际大会上公布。 该FIH研究为随机、安慰剂对照的SAD和MAD的I期临床研究。
    求实药社
    2025-04-07
  • 全球首发!康诺亚IL-4Rα抗体治疗季节性过敏性鼻炎III期研究数据发表于Nature Medicine
    临床研究
    该研究发现, 对于经常规治疗仍未控制的中重度季节性过敏性鼻炎患者,新型生物制剂司普奇拜单抗可显著改善其临床症状及生活质量。 司普奇拜单抗治疗中重度季节性过敏性鼻炎。 III期临床研究结果发表于《Nature Medicine》。
  • YSCH-01在上海市肺科医院完成首例CT引导下经皮直接肺穿刺给药
    临床研究
    近日, 元宋生物与上海市肺科医院合作开展的临床试验:一项在晚期 实体瘤受试者中评估YSCH-01瘤内注射的安全性/耐受性和初步疗效的开放、单/多次给药剂量递增及剂量扩展临床研究,已完成 首例受试者CT引导下经皮肺穿刺给药。 本试验由上海市肺科医院肿瘤科主任医师 任胜祥教授 担任主要研究者(PI),采用CT引导下精准穿刺技术,将研究药物直接注射至肺部肿瘤内。 受试者接受过至少一线标准系统治疗,并在既往6个月内出现疾病进展。
  • 首季连发3项肝母细胞瘤重磅研究成果,上海儿童医学中心以91.9%的5年总生存率刷新诊疗纪录
    临床研究
    今年第一季度,国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心 肝母细胞瘤多学科合作诊疗团队 连续于国际顶级期刊发表3项突破性研究成果,并以91.9%的5年总生存率(OS)刷新诊疗纪录。 # 表观遗传学重大发现:揭示调控轴作用新机制(Oncogene, IF=6.9)。 该发现为开发靶向表观遗传调控的抗癌药物提供全新理论依据。
    上海儿童医学中心
    2025-04-07
  • 凡恩世制药双抗peluntamig(PT217)II期联合治疗临床试验申请获CDE批准
    临床研究
    Peluntamig(PT217)是一款全球首创的具有天然IgG结构的双抗,靶向DLL3和CD47,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的两项孤儿药资格认定,分别用于治疗小细胞肺癌和神经内分泌癌,其还获得了FDA授予的两项快速通道资格认定,一项用于治疗接受铂类药物化疗后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者,无论其是否接受过免疫检查点抑制剂联合治疗,另一项用于治疗原发型和治疗诱导的前列腺神经内分泌癌(NEPC)。 2024年,凡恩世还与罗氏达成临床供药协议,以研究peluntamig(PT217)与罗氏PD-L1抑制剂阿替利珠单抗的联合用药。 Peluntamig(PT217)在美国的多中心I/II期临床试验(NCT05652686),即SKYBRIDGE研究,目前正在评估peluntamig(PT217)在表达DLL3的晚期或难治性癌症患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。
  • 新华医院顺利完成PKU基因治疗高剂量组全部受试者给药
    临床研究
    近日,上海交通大学医学院新华医院儿内分泌遗传代谢科邱文娟主任团队顺利完成NGGT002治疗成人苯丙酮尿症(PKU)的安全性和有效性I/II期临床研究高剂量组全部3例受试者的给药。 上海交通大学医学院附属新华医院邱文娟主任表示:“针对成人PKU患者,国内外目前尚无基因治疗药物获批,NGGT002注射液I/II期临床研究高剂量组的3名受试者给药后耐受性和安全性良好。 基因治疗的优势为一次给药、长期有效,这为成人PKU患者的治疗带来新的希望。”。
  • 帕金森治疗领域全球首个进入新药注册临床阶段的基于iPSC及化学诱导的通用型细胞治疗产品启动II期临床
    临床研究
    近日,睿健医药科技有限公司(睿健医药)成功召开 NouvNeu001的II期临床启动会。 这是在睿健医药率先取得了帕金森病领域全球首个进入临床阶段的通用型iPSC衍生细胞治疗产品之后,所公布的又一里程碑事件。 NouvNeu001是帕金森治疗领域中全球首个进入新药注册临床阶段的基于iPSC及化学诱导的通用型细胞治疗产品。
  • 穿越血脑屏障,蛋白降解剂首个临床试验结果公布;罗氏新一代阿尔茨海默病疗法今年步入3期临床…… | 一周盘点
    临床研究
    2. 罗氏(Roche)新一代阿尔茨海默病疗法在1b/2a期临床试验中快速清除受试者大脑中的β淀粉样蛋白(Aβ),计划今年启动3期临床试验。 药明康德内容团队整理。 Arvinas帕金森病蛋白降解疗法临床结果积极。
  • 正大天晴:EGFR/c-Met 靶向双抗 ADC 申报临床
    临床研究
    近日,中国生物制药宣布,下属企业正大天晴宣布其研发的 1 类创新药注射用 TQB6411 已向中国国家药品监督管理局药品审评中心( CDE )提交临床试验申请并获受理。 注射用 TQB6411 是一种靶向 EGFR/c-Met 的抗体偶联药物( ADC ),目前全球范围内尚未有双抗 ADC 获批上市。 联合靶向 EGFR 和 c-Met 可以同时阻断 PI3K/AKT/mTOR 与 Ras/Raf/Mek 双通路,通过抑制代偿性激活,增强抗肿瘤效应 。
  • 挑战全球首款!睿健医药帕金森首创新药进展迅速,II 期临床启动会顺利召开
    临床研究
    近日,帕金森创新药领域再次传来令人振奋的消息—— 睿健医药 科技有限公司 (睿健医药) 成功召开公司 自主研发的 NouvNeu001 注射液治疗中重度帕金森的 I/II 期临床试验研究者会 ,并顺利开启了该款新药的 II 期临床启动会 。 这也是睿健医药率先拿下帕金森领域全球首个进入临床阶段的通用型 iPSC 衍生细胞治疗产品之后,公布的又一里程碑事件。 围绕帕金森这一 「不可逆疾病 」,公司开发的通用型细胞药物,在临床进展、临床规模领域已显著领先于同类竞品。
  • 慈丹胶囊配合人参皂苷Rg3治疗中晚期原发性肝癌的近期临床观察
    临床研究
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读,请按医师或药师指导下使用。 本文是由郑州大学第一附属医院黄景玉教授为探讨慈丹胶囊加参一胶囊(人参皂苷Rg3)联合介入疗法治疗中晚期原发性肝癌的疗效而开展的研究,表明慈丹胶囊加参一胶囊并联合介入化疗栓塞治疗中晚期原发性肝癌,其疗效明显优于单行介入化疗栓塞治疗,两种中成药联合使用,具有协同作用,可以减少化疗栓塞所导致毒副反应,并能提高患者的生活质量。 治疗组疗效与对照组相比明显优于对照组,差异有显著性(P
  • 《柳叶刀》:3个月一针,新药显著降低6大血脂指标,最大降幅超50%!疗效已维持9个月
    临床研究
    血脂异常可分为高甘油三酯 血症、高总胆固醇血症、混合型高脂血症等类型,其中 混合型高脂血症特指血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和甘油三酯水平同时升高的情况 ,相比于仅LDL-C或甘油三酯水平升高,这类患者动脉粥样硬化心血管疾病风险更高,临床治疗更复杂。 Solbinsiran是一种与N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)偶联的小干扰RNA,靶向肝脏血管生成素样蛋白3(ANGPTL3), GalNAc可以增强siRNA分子的肝脏特异性递送。 既往1期研究证实, solbinsiran可降低LDL-C和甘油三酯水平。
    医学新视点
    2025-04-06
  • 2025 AACR预告:惠和生物将发布共刺激信号三抗TCE新药CC312自免和血液瘤最新临床研究数据
    临床研究
    在本次 AACR 会议上,惠和生物将首次公开披露共刺激三抗 TCE CC312 在自免和血液瘤上的最新临床研究成果。 在最新剂量组中, CC312 在重度系统性红斑狼疮( SLE )患者上重复观察到几乎 100% 的 B 细胞清除率和优异的临床疗效结果( SLEDAI-2K 评分平均值从 14 分降到 2 分) ;血液瘤临床 I 期研究的最新研究成果也将首次公开发布。 我们相信, CC312 会对系统性红斑狼疮和其它 B 细胞相关自免性疾病患者带来了一种全新的,且安全有效的治疗选择。
  • 聚焦 | 国产脱氧胆酸溶脂针:中国三期临床,颏下减脂安全有效!
    临床研究
    背景: 颏下脂肪(SMF)是一种常见的美容问题,传统上通过吸脂术治疗。 首款合规「V-OLET溶脂针」正式上市 )。 目的: 评估脱氧胆酸注射制剂(MEI005) 用于减少中国成人颏下脂 肪的有效性和安全性。
    Medactive
    2025-04-05
    颏下脂肪
  • APAO 2025丨青光眼诊疗新发现:从基础研究到临床实践的全方位探索
    临床研究
    面对这一严峻挑战,科研人员从未停止探索的脚步,从深入挖掘青光眼的病理机制,到不断革新临床干预手段,每一步进展都彰显了人类对光明的不懈追求。 4月3日~6日,第40届亚太眼科学大会(APAO 2025)在印度盛大召开,来自全球的眼科精英汇聚一堂,共同探讨眼健康领域的复杂问题,分享最新研究成果。 小编精选了此次会议POSTER中的亮点研究,呈现青光眼及相关眼病研究的最新进展,与大家共飨学术盛宴。
    国际眼科时讯
    2025-04-05
  • 穿越血脑屏障!明星公司公布蛋白降解剂首个人体临床试验结果
    临床研究
    编者按: 今日,蛋白降解领域的明星公司Arvinas公布了其在研靶向蛋白降解嵌合体(PROTAC)候选药物ARV-102的首次人体临床试验数据。 ARV-102是一种针对富含亮氨酸重复激酶2(LRRK2)的蛋白降解剂。 试验数据显示,ARV-102在健康志愿者中安全性/耐受性良好,并且显著降低中枢神经系统(CNS)和外周的LRRK2水平,支持进一步在与LRRK2相关的神经退行性疾病中评估ARV-102的作用。
    药明康德
    2025-04-05
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