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近日SDTM001注射液I期多中心临床启动会在赛德特生物成都总部召开。SDTM001注射液项目是赛德特生物自主研发的治疗用生物制药一类,博济医药为其提供I期临床研究全流程CRO服务。


本次临床研究由研究中心组长单位四川大学华西医院牵头,联合郑州大学第一附属医院、山东省立医院、武汉协和医院、云南省肿瘤医院、新桥医院等国内多家权威医疗中心共同开展。四川大学华西医院/生物治疗国家重点实验室王永生教授郑州大学医学科学院学术副院长、郑州大学第一附属医院首席科学家生物细胞治疗中心生物免疫治疗病区主任张毅教授,赛德特生物董事长吴茂友CTO古松海副总经理孙丽娜、刘婷怡、郑婷等申办方代表,博济医药董事长王廷春博士、首席运营官夏其奎、临床五部项目总监李东企等有关人员参加了此次会议。



 

研究中心代表王永生教授申办方代表吴茂友董事长CRO代表王廷春博士分别发表致辞。


王永生教授指出,SDTM001 的临床研究兼具重要的科学价值与临床意义,期望通过严谨的试验设计和高标准的执行,切实为患者带来临床获益。


申办方代表吴茂友董事长表示,SDTM001 临床研究的启动是践行创新使命的关键一步,不仅标志着公司在非小细胞肺癌(NSCLC)创新药研发赛道上正式踏入关键一程,更为众多 NSCLC 患者点亮了新的治疗曙光。“我们期待与各方携手,加速研发进程,早日实现让患者用得起、用得上 创新药的目标。


王廷春博士表达了对SDTM001 项目的高度期待支持。他表示,博济医药深耕临床研究20多年,在临床试验设计、执行及管理方面具有丰富经验,项目组全体同仁将全力协同研究中心与申办方实现高效协作,高质高效推动项目临床研究进展。


会议期间,李东企就项目和方案进行了介绍,并对I期临床试验方案进行了深入解读。


在王永生教授的带领下,与会专家学者就该项目的临床试验方案设计、受试者保护、药物管理、质量控制等关键议题展开深入研讨。张毅教授强调,SDTM001 注射液对于 NSCLC 术后患者具有重要临床价值,希望各参与方紧密协作,确保试验规范、数据可靠,共同推动项目高效进展,早日实现成果转化,惠及广大患者。



 项目介绍


SDTM001 注射液作为赛德特生物自主研发的细胞创新药,其研发目标是为非小细胞肺癌术后患者提供更精准的防复发治疗方案。当前,针对这一患者群体的有效治疗手段相对有限,SDTM001 注射液有望填补这一空白,提升患者的生存获益。



关于博济医药:
新药&医疗器械一站式综合服务CRO

博济医药科技股份有限公司(简称“博济医药”, 股票代码为300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,注册资本金3.82亿元,是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO+CDMO)的新型高新技术企业。

公司拥有12万平方米的现代化办公、实验和生产场所,目前有超1400名员工,旗下拥有三十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司;目前获得中国医药外包公司10强、中国医药服务最具竞争力企业10强、国家级专精特新小巨人企业、广东省省级企业技术中心、广州市博士后创新实践基地、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会会长单位等荣誉称号;是国内首屈一指的全流程服务CRO,亦是以临床试验为主的CRO上市公司企业。


博济医药“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价(药效学、毒理学)、小分子创新药一体化服务、临床研究(含医疗器械)、药械中美双报(注册服务)、CDMO生产(MAH落地)、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。


联系电话:020-38473208

合作邮箱:bd03@gzboji.com


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