近日，美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology, ASCO）官网公布了本届ASCO年会除最新突破摘要（Late-breaking Abstract，LBA）外的入选研究摘要详细信息，君实生物抗PD-1单抗特瑞普利单抗共计30项研究成果入选本届大会，斩获5项口头报告，其中2项入选LBA口头报告，此外还有20余项壁报和摘要收录发表，涉及头颈/鼻咽癌、肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤、妇科肿瘤、黑色素瘤、肉瘤等多个领域，展现多元创新组合实力。特汇总特瑞普利单抗相关研究摘要详情，速来一览！ #LBA6003 一项特瑞普利单抗联合诱导化疗和放疗，同步或不同步顺铂治疗局部晚期鼻咽癌的多中心、非劣、III期随机对照研究（DIAMOND） 主要研究者/讲者：马骏 中山大学附属肿瘤医院 报告时间：2025年5月31日 13:15-16:15 (当地时间) 研究回顾： DIAMOND研究是一项由中山大学附属肿瘤医院的马骏院士牵头开展的多中心、随机、对照、III期临床研究（NCT04907370），计划入组532例新诊断的、既往未接受过治疗的高危局部晚期鼻咽癌患者，旨在评估特瑞普利单抗联合诱导化疗和放疗，同步或不同步顺铂治疗的疗效和安全性。主要研究终点为无失败生存期（FFS）、各级别呕吐发生率。 研究结果将在会议当天公布1，敬请期待！ #LBA4012 特瑞普利单抗（Tor）联合维迪西妥单抗（DV）和化疗（C）/曲妥珠单抗（Tra）一线治疗HER2表达的局部晚期或转移性（Ia/m）胃癌 主要研究者/讲者：沈琳 北京大学肿瘤医院 报告时间：2025年6月2日 11:30-13:00 (当地时间) 研究回顾： 该研究是一项由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头开展的多中心、随机、开放标签、II/III期临床研究（NCT05980481），旨在既往未接受系统治疗、HER2表达阳性的Ia/m胃或胃食管结合部腺癌患者中评估特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗和化疗/曲妥珠单抗一线治疗的疗效和安全性。主要研究终点为客观缓解率（ORR）。 研究结果将在会议当天公布2，敬请期待！ #4519 一项特瑞普利单抗联合9MW2821（一种新型Nectin-4 ADC）用于局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）初治患者的Ib/II期研究结果 主要研究者：郭军 北京大学肿瘤医院 讲者：盛锡楠 北京大学肿瘤医院 报告时间：2025年5月31日 13:15-14:45 (当地时间) 该研究是一项多中心、开放标签Ib/II期研究（NCT06079112）3，旨在评估9MW2821联合特瑞普利单抗治疗la/mUC的安全性和疗效。入组患者接受9MW2821（D1/D8）联合特瑞普利单抗治疗（D1），每21天为一个周期。主要研究终点为安全性，次要研究终点包括疗效、药代动力学和免疫原性。 研究共入组40例la/mUC初治患者，接受9MW2821（1.25mg/kg）联合特瑞普利单抗（240mg）治疗。中位年龄为66.5岁，73%的患者ECOG PS评分为1，55%的患者原发肿瘤部位为上尿路尿路上皮癌。截至2024年12月19日，结果显示： ORR为87.5%，确认的ORR为80%，其中完全缓解（CR）率为7.5%，疾病控制率（DCR）为92.5%。中位无进展生存期（PFS）和缓解持续时间（DoR）均未达到，6个月PFS率和3个月DoR率分别为79.1%和100%。 亚组分析显示，伴肝转移、膀胱癌和Nectin-4表达阴性的患者的ORR分别为88.2%、94.4%和100%，表明不同亚组均可获益。 最常见的治疗相关不良事件（TRAEs）均为1-2级，23.8%的患者发生≥3级TRAEs，包括中性粒细胞计数降低（7.1%）、皮疹（4.8%）、ALT升高（4.8%）等。未发生因TRAEs导致的死亡事件。未观察到新的安全信号。 综上，9MW2821联合特瑞普利单抗用于初治la/mUC患者显示出显著疗效和良好的安全性，目前正在进行III期临床研究验证中。 #6018 一项PD-1抑制剂（特瑞普利单抗）联合白蛋白紫杉醇和顺铂新辅助治疗可切除的局部晚期头颈鳞癌的随机、对照、开放标签、II期临床研究（NCT05522985） 主要研究者：王旭东 天津市肿瘤医院 讲者：王红玲 天津市肿瘤医院 报告时间：2025年6月1日 11:30-13:00 (当地时间) 该研究是一项随机、对照、开放标签的II期临床研究（NCT05522985）4，计划纳入既往未接受过系统抗肿瘤治疗的III或IV期可切除的头颈鳞癌（HNSCC）成人患者，以1:1比例随机接受特瑞普利单抗（240mg，D1，Q3W）联合白蛋白结合型紫杉醇（260mg/m2，D1，Q3W）和顺铂（75mg/m2，Q3W）治疗3个周期（试验组）或白蛋白结合型紫杉醇联合顺铂治疗3个周期（对照组）。随后进行手术和病理缓解评估。主要终点为病理完全缓解（pCR）率，次要终点包括主要病理缓解（MPR）、ORR、2年PFS率、2年总生存（OS）率以及安全性。 研究共入组122例患者（两组各61例），中位年龄为59.5岁，80.33%为男性。新辅助治疗后，88例患者接受了手术（试验组45例，对照组43例）。结果显示： 试验组pCR率显著高于对照组，分别为57.78% vs. 34.88%（p=0.03）。 试验组MPR率显著更高（分别为：82.22% vs. 53.46%，p=0.004）。 试验组的2年无病生存（DFS）率（86.67% vs. 71.95%）、2年OS率（90.61% vs. 77.74%）高于对照组。 两组间的TRAEs无显著差异。两组≥3级TRAEs发生率分别为16.39% vs. 9.84%（试验组 vs. 对照组）。最常见的TRAEs为粒细胞减少症、恶心、脱发和呕吐。未观察到新的安全性信号，未发生因TRAEs导致死亡事件。 综上，与单纯化疗相比，新辅助免疫化疗能显著提高HNSCC的pCR率和MPR率，并显示出生存改善趋势，且安全性可控。 #8012 一项特瑞普利单抗联合化疗诱导，随后同步放化疗联合特瑞普利单抗巩固治疗大肿块不可切除III期非小细胞肺癌的随机II期研究（InTRist）的初步结果 主要研究者：毕楠 中国医学科学院肿瘤医院 讲者：Yu Wang 中国医学科学院肿瘤医院 报告时间：2025年6月1日 16:30-18:00 (当地时间) InTRist研究是一项随机、对照、II期临床研究（NCT05888402）5，计划纳入无EGFR/ALK突变的大肿块（定义为原发肿瘤最大径≥5 cm或转移性淋巴结最短径≥2 cm）不可切除III期NSCLC患者，以1:1比例随机（按组织学类型分层）接受2周期的特瑞普利单抗（240 mg，Q3W）+含铂双药化疗诱导治疗（特瑞普利单抗组）或2周期的单纯化疗诱导治疗（化疗组），随后进行同步放化疗（60 Gy放疗+同步铂类化疗）治疗。所有在放化疗后无疾病进展或未发生≥2级肺炎的患者接受特瑞普利单抗（240 mg，Q3W）巩固治疗，最长达12个月。主要终点为PFS。 自2023年1月20日至2024年10月8日，共入组52例（特瑞普利单抗组27例，化疗组25例）。截至2025年1月15日，中位随访时间为13.1个月。结果显示： 与单纯化疗相比，特瑞普利单抗联合化疗诱导显著延长患者PFS（两组中位PFS均未达到；HR=0.25 [95% CI, 0.07-0.90], P=0.034）。特瑞普利单抗组和化疗组的12个月PFS率分别为89.4% vs. 57.8%，两组诱导治疗后的ORR分别为77.8% vs. 40.0%（中位肿瘤缩小率分别为32% vs. 21%）。 所有患者中，2级肺炎发生率为26.9%，其中特瑞普利单抗组仅为18.5%，化疗组为36.0%。3级肺炎发生率为7.7%，两组分别为11.1% vs. 4.0%。未发生4-5级肺炎。 综上，对于不可切除的大肿块III期NSLCC患者，特瑞普利单抗联合化疗诱导，随后同步放化疗和特瑞普利单抗巩固治疗显示出潜在的短期疗效改善和可控的安全性，研究需进行进一步随访以确证生存获益。 另有20余项特瑞普利单抗研究入选壁报和在线发表，报告详情汇总如下。 摘要号 中文标题 展示形式/ 时间(当地) 主要研究者/ 研究单位 鼻咽癌/头颈癌 6077 一项诱导化疗联合或不联合特瑞普利单抗序贯同步放化疗治疗局部区域晚期鼻咽癌的多中心、开放、随机、对照的II期研究 壁报展示 2025.6.2 09:00-12:00 胡凯 广西医科大学第一附属医院 6040 一项评价诱导化疗联合免疫治疗(特瑞普利单抗)对高危复发性鼻咽癌患者接受再程放疗机会的影响的前瞻性、单臂、II期临床试验 壁报展示 2025.6.2 09:00-12:00 赵充 中山大学附属肿瘤医院 e18097 一项新辅助免疫化疗和手术后达到病理完全缓解的局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者接受特瑞普利单抗辅助治疗的单臂、II期临床试验的更新结果 在线发表 陈树伟 中山大学附属肿瘤医院 e18083 一项新辅助免疫联合化疗后达到MPR的可切除局部晚期头颈癌患者接受免疫维持治疗的II期探索性研究（NCT06208826） 在线发表 王旭东 天津市肿瘤医院 肺癌 8570 特瑞普利单抗和SMET12联合化疗用于晚期非小细胞肺癌初治患者或标准治疗耐药的患者 壁报展示 2025.5.31 13:30-16:30 何志勇 福建省肿瘤医院 乳腺癌 589 一项低剂量卡铂和多西他赛联合特瑞普利单抗新辅助治疗早期或局部晚期三阴性乳腺癌的单臂、II期临床试验（NeoTOP） 壁报展示 2025.6.2 09:00-12:00 唐军 中山大学附属肿瘤医院 TPS1139 一项评价维迪西妥单抗联合RC148对比白蛋白紫杉醇±特瑞普利单抗治疗HR阴性、HER2低表达的不可切除局部晚期或转移性乳腺癌有效性和安全性的开放标签、随机、对照II期研究 壁报展示 2025.6.2 09:00-12:00 徐兵河 国家癌症中心临床试验研究中心 e12596 一项维迪西妥单抗与帕妥珠单抗联合或不联合特瑞普利单抗新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的开放标签、II期临床试验的安全性和有效性 在线发表 吴炅 复旦大学附属肿瘤医院 食管癌 4076 一项围手术期特瑞普利单抗联合新辅助化疗对比单纯新辅助化疗用于局部晚期食管鳞癌的III期HCHTOG1909研究的期中分析结果 壁报展示 2025.5.31 09:00-12:00 郑燕 河南省肿瘤医院 e16124 一项新辅助化疗联合抗血管生成治疗和免疫疗法(特瑞普利单抗)治疗可切除的II-IIIB期食管鳞癌的II期研究 在线发表 蔡开灿 南方医科大学南方医院 e16028 一项特瑞普利单抗联合化疗和放疗治疗晚期食管鳞癌初治患者的II期研究的长期结果 在线发表 王奇峰 四川省肿瘤医院 胃癌 4069 一项特瑞普利单抗联合CapeOX新辅助治疗EBV阳性局部晚期胃癌或食管胃结合部腺癌（GC/EGJC）的II期NICE研究结果 壁报展示 2025.5.31 09:00-12:00 李国新 南方医科大学南方医院 e16004 一项特瑞普利单抗联合多西他赛、奥沙利铂和卡培他滨用于未经治疗的转移性胃癌和食管胃结合部腺癌的TORNADO研究 在线发表 梁晓华 复旦大学附属华山医院 肝癌 TPS4217 一项特瑞普利单抗联合casdozokitug（IL-27靶向抗体）和贝伐珠单抗用于不可切除和/或局部晚期或转移性肝癌的随机II期研究 壁报展示 2025.5.31 09:00-12:00 Daneng Li City of Hope National Comprehensive Cancer Center 胆管癌 e16222 索凡替尼联合吉西他滨、顺铂和免疫检查点抑制剂（特瑞普利单抗）用于不可切除局部晚期或转移性肝内胆管癌 在线发表 石学涛 山东省肿瘤医院 肾癌 4535 特瑞普利单抗联合阿昔替尼新辅助治疗肾癌伴癌栓的疗效和安全性：两项II期研究的合并分析 壁报展示 2025.6.2 09:00-12:00 顾良友 中国人民解放军总医院 e16520 一项特瑞普利单抗辅助治疗肿瘤切除术后具有高危风险的肾细胞癌的前瞻性II期研究(TUOAD-RCC) 在线发表 权昌益 天津医科大学第二医院 尿路上皮癌 4590 评价特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗（RC48）用于根治术后HER2过表达的上尿路尿路上皮癌(UTUC)辅助治疗的有效性和安全性的单臂、前瞻性、II期临床试验 壁报展示 2025.6.2 09:00-12:00 曲乐 南京大学医学院附属金陵医院 宫颈癌 5520 一项特瑞普利单抗联合放化疗序贯特瑞普利单抗维持治疗新诊断的高危局部晚期宫颈癌的单臂、II期研究（TorCH-CC） 壁报展示 2025.6.1 09:00-12:00 安菊生 中国医学科学院肿瘤医院 5540 TORC1/2抑制剂onatasertib联合特瑞普利单抗用于既往接受过抗PD-(L)1治疗的晚期宫颈癌患者 壁报展示 2025.6.1 Li Zheng 四川华西医院 黑色素瘤 9529 DNV3联合特瑞普利单抗和化疗用于晚期黑色素瘤的安全性和疗效分析：一项研究者发起的开放研究 壁报展示 2025.6.1 陈誉 福建省肿瘤医院 e21524 特瑞普利单抗联合胸腺肽α1用于晚期黑色素瘤老年患者的治疗优势：一项II期研究的初步结果 在线发表 张晓实 中山大学附属肿瘤医院 肉瘤 11556 一项特瑞普利单抗联合安罗替尼用于晚期软组织肉瘤(STS)和骨肉瘤(BS)患者的多中心、II期研究 壁报展示 2025.5.31 09:00-12:00 张星 中山大学附属肿瘤医院 11560 一项特瑞普利单抗联合西达本胺治疗晚期软组织肉瘤患者的多中心、II期研究的疗效更新 壁报展示 2025.5.31 09:00-12:00 张星 中山大学附属肿瘤医院 实体瘤 6102 一项alrizomadlin（APG-115，一种新型MDM2抑制剂）联合或不联合特瑞普利单抗治疗晚期腺样囊性癌（ACC）或其他实体瘤患者的II期研究 壁报展示 2025.6.2 09:00-12:00 郭晔 上海市东方医院 关注君实医学，为您带来大会精彩内容！ 参考来源： https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/245995 https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/243689 https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/253553 https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/243815 声明
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