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  • Kymera大涨46%：公布STAT6 PROTAC一期临床数据
    临床研究
    Kymera大涨46%：公布STAT6 PROTAC一期临床数据
    Kymera计划今年四季度启动特应性皮炎2b期临床，明年一季度启动哮喘2b期临床。 Kymera Therapeutics聚焦开发自免领域的PROTAC药物，核心管线为STAT6抑制剂KT-621.。 STAT6为Th2通路的潜力靶点。
    医药笔记
    2025-06-03
    哮喘 特应性皮炎 STAT6 KT-621 Kymera Therapeutics Inc
  • Vera大涨67%：TACI-Fc治疗IgA肾病三期临床成功
    临床研究
    Vera大涨67%：TACI-Fc治疗IgA肾病三期临床成功
    受此消息影响，Vera Therapeutics当天股价大涨67%，市值达到20亿美元。 Vera Therapeutics预计将于今年四季度递交Atacicept的上市申请，此外，还在开发膜性肾病、FSGS、MCD等自免适应症。 Atacicept为一款TACI-Fc融合蛋白，同时阻断BAFF/APRIL通路。
    医药笔记
    2025-06-03
    BLyS APRIL 膜性肾病 局灶性节段性肾小球硬化症 微小病变
  • 安进：DLL3/CD3小细胞肺癌三期临床达到OS终点，死亡风险降低40%
    临床研究
    安进：DLL3/CD3小细胞肺癌三期临床达到OS终点，死亡风险降低40%
    该三期临床数据以Late-breaking口头报告形式在ASCO上公布，并同步发表在新英格兰医学期刊上。 Tarlatamab治疗组和化疗对照组的mOS分别为13.6个月、8.3个月，死亡风险降低40%，p＜0.001。 Armstrong技术全梳理系列。
    医药笔记
    2025-06-03
    CD3 DLL3 塔拉妥单抗
  • 2025 ASCO快速口头报告丨恒瑞创新药达尔西利辅助治疗HR+/HER2−早期乳腺癌Ⅲ期临床数据公布
    临床研究
    2025 ASCO快速口头报告丨恒瑞创新药达尔西利辅助治疗HR+/HER2−早期乳腺癌Ⅲ期临床数据公布
    2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月30日至6月3日在美国芝加哥召开，复旦大学附属肿瘤医院 邵志敏教授 团队领衔的DAWNA-A研究以重磅口头报告形式揭晓（摘要号：515），首次公布了恒瑞创新药CDK4/6抑制剂达尔西利联合内分泌治疗用于激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2−）早期乳腺癌术后辅助治疗的Ⅲ期临床数据。 结果显示 1 ，达尔西利联合内分泌治疗（ET）作为辅助治疗可显著改善无浸润性疾病生存期（iDFS），且安全性可控。 邵志敏教授在2025 ASCO大会现场报告DAWNA-A研究。
    恒瑞医药
    2025-06-02
    江苏恒瑞医药股份有限公司 复旦大学附属肿瘤医院 LPA 达尔西利 HRS-5346 片
  • 2025年ASCO |子公司AskGene公布生物创新药ASKB589二线治疗最新数据
    临床研究
    2025年ASCO |子公司AskGene公布生物创新药ASKB589二线治疗最新数据
    美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是世界上规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议。 2025 ASCO年会于5月30日至6月3日在美国芝加哥正式召开。 壁报标题： ASKB589联合化疗二线治疗转移性胃及食管胃交界处腺癌的I/II期临床研究更新疗效数据（ASKB589 Combined Chemotherapy as Second-Line Treatment for Gastric and Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma：Results from cohort 5 of a phase I/II Clinical Trial）。
    奥赛康药业
    2025-06-02
    国家药品监督管理局 胃癌 Claudin18.2 麦芽酚铁 AskGene Pharma Inc
  • 2025 ASCO I 泽璟制药发布ZG006和ZG005临床数据及最新进展
    临床研究
    2025 ASCO I 泽璟制药发布ZG006和ZG005临床数据及最新进展
    2025年美国临床肿瘤学会 (ASCO)年会于2025年5月30日-6月3日在美国伊利诺伊州芝加哥举行。 泽璟制药自主研发的新药Alveltamig（代号：ZG006）、Nilvanstomig（代号：ZG005）的临床研究数据及最新进展将于此次年会上发布。 经查询，ZG006是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体（DLL3×DLL3×CD3），是全球同类首创（First-in-Class）分子形式，具有成为同类最佳（Best-in-Class）分子的潜力。
    泽璟制药
    2025-06-02
    CD3 DLL3 苏州泽璟生物制药股份有限公司 CD223 注射用ZG-006
  • 国产临床质谱的破局者
    临床研究
    国产临床质谱的破局者
    自2022年获得数亿的C轮融资之后，做临床质谱的英盛生物在资本市场鲜有新闻。 不过在近期的第十五届“影响济南”经济人物中，其创始人受到了表彰，透露出创业20年来事实上已引来近10亿元投资，资本力量一直在助力其在临床质谱技术上越发领先。 临床质谱自从实验室走出来，就以其高特异性、高灵敏度及多指标联检等优势，在维生素检测、内分泌疾病精准诊断、血药浓度精准监测、出生缺陷精准防控等上已展现了不可替代的作用。
    体外诊断原料网
    2025-06-02
    英盛生物 临床质谱
  • Retina China 2025蓄势待发：阿柏西普解锁眼底病临床治疗新密码
    临床研究
    Retina China 2025蓄势待发：阿柏西普解锁眼底病临床治疗新密码
    紧接着，6月4~7日，第二十六届眼底病学术交流会议暨国际视网膜研讨会（Retina China 2025）即将在江苏无锡举行，国内外眼底病专家将共探诊疗前沿议题。 此次会议上，拜耳公司将携手业内权威专家，聚焦眼底病诊疗最新科研成果，为眼底病诊疗事业的发展注入新动力。 此次会议将由首都医科大学附属北京同仁医院魏文斌教授、上海交通大学医学院附属第一人民医院孙晓东教授领衔。
    国际眼科时讯
    2025-06-02
    阿柏西普
  • 强生：首次公布 FIC 双抗前列腺癌数据，BCMA/GPRC5D/CD3 三抗人体数据首次亮相...
    临床研究
    强生：首次公布 FIC 双抗前列腺癌数据，BCMA/GPRC5D/CD3 三抗人体数据首次亮相...
    2025 年 ASCO 大会火热进行时，强生在本次大会上带来了多项血液系统恶性肿瘤和实体瘤产品组合及研发管线的新数据，涉及 5 项口头报告、2 项快速口头报告以及 7 项 Poster。 JNJ-78278343 是同类首创的 T 细胞重定向双特异性抗体，可同时靶向 KLK2 和 T 细胞上的 CD3 受体复合物。 本次公布结果的是一项该药治疗 转移性去势抵抗性前列腺癌 （mCRPC） 的 I 期研究。
    Insight数据库
    2025-06-02
    BCMA CD3 Johnson & Johnson GPRC5D KLK2
  • 战胜 K 药！中国生物制药一线治疗 PD-L1 阳性 NSCLC PFS 最终分析数据公布
    临床研究
    战胜 K 药！中国生物制药一线治疗 PD-L1 阳性 NSCLC PFS 最终分析数据公布
    美国东部时间 5 月 30 日~6 月 3 日，2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥隆重召开。 当地时间 6 月 1 日，中国生物制药以 LBA 的形式公布了「得福组合」 （贝莫苏拜单抗注射液+盐酸安罗替尼胶囊） 一线治疗 PD-L1 阳性晚期 NSCLC 的 III 期 CAMPASS 临床研究中主要终点 PFS 的最终分析数据 。 在全人群中，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗的 中位 PFS 达到 11 个月，较 K 药治疗提升 3.9 个月，疾病进展/死亡风险降低 30% （HR=0.70） 。
    Insight数据库
    2025-06-02
    PD-L1 中国生物制药有限公司 贝莫苏拜单抗 盐酸安罗替尼
  • 2025 ASCO | 荣昌生物公布 c-MET ADC治疗非小细胞肺癌临床研究数据
    临床研究
    2025 ASCO | 荣昌生物公布 c-MET ADC治疗非小细胞肺癌临床研究数据
    在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，荣昌生物公布了RC108联合伏美替尼在EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的Ib/Ⅱ期研究数据，结果显示了RC108与伏美替尼的强协同作用。 伏美替尼是艾力斯自主研发的第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。 研究表明，MET过表达是EGFR-TKI治疗进展的主要耐药机制， RC108对不同MET表达水平肿瘤细胞均有较好杀伤作用。
    荣昌生物
    2025-06-02
    c-Met EGFR 非小细胞肺癌 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 MET
  • 美敦力Expand URO美国临床试验：Hugo手术机器人系统达成安全性与有效性主要终点
    临床研究
    美敦力Expand URO美国临床试验：Hugo手术机器人系统达成安全性与有效性主要终点
    美敦力近日宣布，其Expand URO研究性器械豁免（IDE）临床研究——迄今为止规模最大的泌尿外科机器人辅助手术研究——成功达成了预设的安全性和有效性主要终点。 这项前瞻性、多中心、单臂IDE研究纳入了137名使用Hugo™机器人辅助手术（RAS）系统接受泌尿外科手术的患者。 Expand URO研究主要终点数据：。
    RoboticTech
    2025-06-02
    Medtronic PLC
  • ASCO口头报告|全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363治疗晚期结直肠癌的临床I期研究数据公布
    临床研究
    ASCO口头报告|全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363治疗晚期结直肠癌的临床I期研究数据公布
    2025年6月2日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、心血管及代谢、自身免疫、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司， 在2025年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上公布了全球首创（First-in-class）PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363单药及联合贝伐珠单抗治疗晚期结直肠癌的临床研究数据。 IBI363在传统定义为“免疫冷肿瘤”的结直肠癌中治疗观察到了显著响应和长期生存获益，印证了其独特的免疫激活机制，有望将“冷 ”肿瘤转变为“热”肿瘤 。 目前，信达生物正在中国、美国、澳大利亚同时开展临床研究，探索 IBI363 在免疫耐药、冷肿瘤和前线治疗等多瘤种适应症的有效性和安全性。
    信达生物
    2025-06-02
    PD-1 大肠癌 帕博利珠单抗 贝伐珠单抗 瑞戈非尼
  • PFS优于K药，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼一线治疗PD-L1阳性NSCLC效果显著
    临床研究
    PFS优于K药，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼一线治疗PD-L1阳性NSCLC效果显著
    7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 2025 ASCO年会诸多研究陆续公布数据，中国生物制药的 贝莫苏拜单抗联合安罗替尼（简称“得福组合”） 获得足够的行业曝光量。 CAMPASS 研究是一项旨在评估贝莫苏拜单抗联合安罗替尼对比帕博利珠单抗一线治疗晚期非小细胞肺癌 （aNSCLC） 的随机、单盲、多中心、III 期研究。
    同写意
    2025-06-02
    PD-L1 中国生物制药有限公司 帕博利珠单抗 贝莫苏拜单抗
  • 专家说 | 沈琳教授：新型靶向HER2单抗HLX22挑战HER2阳性晚期胃癌一线治疗，III期研究设计关键解析
    临床研究
    专家说 | 沈琳教授：新型靶向HER2单抗HLX22挑战HER2阳性晚期胃癌一线治疗，III期研究设计关键解析
    2025 年 5 月 30 日～ 6 月 3 日， 2025 年美国临床肿瘤学会（ ASCO ）年会于美国芝加哥盛大举行，来自全球的肿瘤领域专家齐聚一堂，共同探讨前沿进展。 其中，一项由 CSCO 胃癌专委会主任委员沈琳教授与 NCCN 胃癌与食管癌专委会主席 Jaffer A. Ajani 教授牵头开展的头对头国际多中心 III 期研究（ HLX22-GC-301 ）披露了研究设计 ，这项研究旨在探索新型 HER2 单抗 HLX22 联合曲妥珠单抗和 XELOX 比较当前一线标准治疗（曲妥珠单抗 +XELOX ±帕博利珠单抗）用于 HER2 阳性晚期胃癌患者的疗效与安全性。 值此良机，医脉通诚挚邀请 研究leading PI沈琳教授 接受采访，盘点 HER2 阳性胃癌诊疗现状，分析 HLX22 研究进展并展望其临床应用前景。
    复宏汉霖
    2025-06-02
    HER2 帕博利珠单抗 胃癌 曲妥珠单抗 北京医脉互通科技有限公司
  • ASCO 2025 | 复宏汉霖抗HER2单抗HLX22一线治疗HER2阳性胃癌的II期研究更新结果和III期研究设计公布
    临床研究
    ASCO 2025 | 复宏汉霖抗HER2单抗HLX22一线治疗HER2阳性胃癌的II期研究更新结果和III期研究设计公布
    2025年6月2日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司创新型抗HER2单抗HLX22的最新研究结果在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布，包括HLX22联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌的II期临床研究（HLX22-GC-201）的疗效与安全性超两年随访更新数据，以及头对头对比一线标准疗法（曲妥珠单抗+化疗±帕博利珠单抗）的国际多中心III期临床研究（HLX22-GC-301）的研究设计首次发布。 HLX22-GC-301研究正在全球范围内高效推进并已在多地完成首例患者给药。 目前，全球尚无同类用于治疗HER2阳性胃癌的HER2双靶向疗法获批准上市。
    复宏汉霖
    2025-06-02
    HER2 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 小细胞肺癌 曲妥珠单抗 奈拉替尼
  • 礼来：FRα ADC 临床数据首秀，KRAS G12C 抑制剂联合 K 药一线治疗 NSCLC 数据公布...
    临床研究
    礼来：FRα ADC 临床数据首秀，KRAS G12C 抑制剂联合 K 药一线治疗 NSCLC 数据公布...
    2025 年 ASCO 大会火热进行时，礼来在本次大会上带来几项在研药物的新数据，包括 Imlunestrant （口服选择性 ER 降解剂） 、Olomorasib （KRAS G12C 抑制剂） 、LY4170156 （FRα ADC） 以及阿贝西利 （CDK4/6 抑制剂） 。 本文将挑选部分进行具体介绍，供读者参考。 其中将以口头报告的形式公布患者报告结果，以壁报的形式公布其安全性数据。
    Insight数据库
    2025-06-02
    Eli Lilly & Co FOLR1 阿贝西利 KRAS G12C LY3537982胶囊
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  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
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