医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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来自中科院上海药物研究所！这一药物完成关键I期试验→临床研究糖霁生物成立于2022年，专注于创新抗生素研发，致力于为人类提供更加安全有效的特种抗生素。 其首个产品SM-V-61由中国科学院上海药物研究所多位资深科学家联合研发，并将该研发成果授权转让给糖霁生物进行后续的产业化开发。 公司关注耐药细菌给人类带来危害这一全球难题，专攻抗耐药细菌药物的研发，目前在抗多重耐药革兰氏阳性菌药物上已取得显著进展，同时也在抗多重耐药革兰氏阴性菌药物上有所布局。
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泽璟制药 DLL3/DLL3/CD3 三抗和 PD-1/TIGIT 双抗获最新临床进展 I 2025 ASCO临床研究泽璟制药自主研发的新药 Alveltamig （代号：ZG006） 、Nilvanstomig （代号：ZG005） 的临床研究数据及最新进展将于此次年会上发布。 ZG006 是一种针对两个不同 DLL3 表位及 CD3 的三特异性 T 细胞衔接器。 经查询，ZG006 是全球第一个针对 DLL3 靶点的三特异性抗体 （DLL3×DLL3×CD3） ，是全球同类首创 （First-in-Class） 分子形式，具有成为同类最佳 （Best-in-Class） 分子的潜力。
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临床 | 神曦生物NXL-004治疗恶性脑胶质瘤IIT临床研究显示积极效果临床研究近日，由苏州大学附属第四医院和神曦生物（NeuExcell Therapeutics）合作开展的NXL-004治疗恶性脑胶质瘤的IIT临床研究顺利完成入组，初步分析显示积极效果。 本研究是基于原位转分化技术的基因疗法的首次人体研究，也是全球首个基于AAV的胶质瘤临床研究。 尽管近年来对恶性胶质瘤的认知有了很大的进步，但治疗效果并不令人满意，现有标准治疗仅能有限地延长患者生存期。
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辉瑞/Arvinas 公布口服 PROTAC 首个 III 期临床数据临床研究2025 年 美国临床肿瘤学会（ ASCO ）年会 于当地时间时间 5 月 30 日 至 6 月 3 日在芝加哥麦考密克会展中心拉开帷幕。 本届大会以 「知识化为行动，共创美好未来（ Driving Knowledge to Action: Building a Better Future ）」 为主题，汇聚了全球肿瘤学领域的专家学者，共同探讨最新的研究成果和临床实践。 该研究显示，采用蛋白水解靶向嵌合体（ PROTAC ）技术开发的口服雌激素受体（ ER ）降解剂 Vepdegestrant 对比氟维司群， 可显著改善雌激素受体 1 （ ESR1 ）突变 ER+/HER2- 晚期乳腺癌患者的无进展生存（ PFS ）获益。
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2025 ASCO口头报告｜恒瑞创新药卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗难治性脊索瘤研究结果公布临床研究2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于当地时间5月30日至6月3日在芝加哥盛大举行。 由上海长征医院 肖建如、杨诚教授 团队开展的“卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗难治性脊索瘤的单臂II期临床研究”结果以口头报告的形式亮相大会现场(摘要号：11503) 。 该研究显示，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(“双艾”组合)在晚期/难治性脊索瘤治疗中客观缓解率(ORR)达24.2%(RECIST 1.1)，疾病控制率(DCR)达90.9%(RECIST 1.1)，中位无进展生存期(PFS)为17.71个月(RECIST 1.1)，有望为晚期脊索瘤患者带来新的治疗方案。
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2025 EHA抢先看丨恒瑞创新药海曲泊帕、SHR2554等14项研究成果将发布临床研究2025年欧洲血液学协会年会（EHA 2025）将于6月12日至15日在意大利米兰举行，作为全球血液学领域最具影响力的学术平台之一，EHA每年都吸引着来自世界各地的专家学者，共同分享并探讨有关血液学的创新理念及最新的科学与临床研究成果。 截至发稿日，恒瑞医药自主研发的1类创新药TPO受体激动剂海曲泊帕（恒曲 ® ）、新型选择性口服EZH2抑制剂SHR2554、靶向VEGFR2小分子酪氨酸激酶抑制剂甲磺酸阿帕替尼片（艾坦 ® ）以及合作引进1类创新药PI3Kδ抑制剂林普利塞（因他瑞 ® ）共14项研究入围 1 本次大会，其中1项研究入选口头（Oral）报告，8项研究壁报展示（Poster），5项研究线上发表（Publication Only）。 ● EZH2抑制剂SHR2554治疗复发或难治性（R/R）外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的关键性研究。
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2025西普会BD项目|一款海外III期治疗结节性硬化症和三叉神经痛的小分子创新药寻求合作临床研究
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MATTERHORN III期试验中，与单独化疗相比，英飞凡治疗方案将早期胃癌患者疾病进展、复发或死亡风险降低了29%临床研究在接受以度伐利尤单抗为基础的围手术期治疗方案的患者中，三分之二（67.4%）在两年内保持无事件生存。 度伐利尤单抗是首个且唯一 * 一个在该疾病领域的全球III期临床试验中，展示出具有统计学意义的无事件生存期获益的免疫疗法。 预计大约有78.2%的接受以度伐利尤单抗为基础的围手术期治疗方案的患者能够实现1年无事件生存，而对照组为74.0%；两组预估的24个月无事件生存率分别为67.4%和58.5%，预示着度伐利尤单抗为基础的围手术期治疗方案的临床获益随时间推移持续扩大。
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DB09 III期试验：优赫得联合帕妥珠单抗一线治疗HER2阳性转移性乳腺癌，相较THP方案，可降低疾病进展或死亡风险44%临床研究阿斯利康和第一三共联合开发的德曲妥珠单抗，联合帕妥珠单抗治疗方案，显示中位无进展生存期超过三年。 十多年来首次在HER2阳性转移性乳腺癌广泛患者群体中，证明疗效优于目前一线治疗标准方案的试验。 DESTINY-Breast09 III期研究积极结果显示，作为 HER2 阳性转移性乳腺癌患者的一线治疗，优赫得（通用名：德曲妥珠单抗）联合帕妥珠单抗，与当前一线标准治疗方案THP（紫杉类药物联合曲妥珠单抗及帕妥珠单抗）相比，在无进展生存期（PFS）方面表现出高度统计学显著性和具有临床意义的改善。
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SERENA-6 III期试验中，Camizestrant使出现ESR1突变的HR阳性晚期乳腺癌患者疾病进展或死亡风险降低56%临床研究首个关键性试验，证明监测循环肿瘤DNA（ctDNA）以在乳腺癌一线治疗中于疾病进展前检测并应对新出现的耐药性具有临床价值。 首个且唯一在晚期乳腺癌一线治疗中，与广泛批准的CDK4/6抑制剂联用时持续展现出无进展生存期（PFS）获益的新一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）和完全ER拮抗剂。 SERENA-6 III期临床试验的积极结果显示，阿斯利康的药物Camizestrant与细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂（哌柏西利、瑞博西利或阿贝西利）联合使用，对患者无进展生存期（PFS）这一主要终点显示出具有高度统计学和临床意义的改善。
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SACHI III期研究显示 EGFR 突变阳性伴 MET 扩增的非小细胞肺癌治疗领域的重大进展临床研究在SACHI中国III期研究中，全口服、无需化疗的赛沃替尼与奥希替尼联合疗法显示出显著的无进展生存期（PFS）获益和良好的安全性。 2025年6月3日，中国上海——。 该试验评估了由阿斯利康与和黄医药共同开发和商业化的沃瑞沙 ® （英文商品名：ORPATHYS ® ，通用名：赛沃替尼片，以下简称“赛沃替尼”）与泰瑞沙 ® (英文商品名：TAGRISSO ® ，通用名：甲磺酸奥希替尼片，以下简称“奥希替尼”)的联合疗法，该疗法用于在治疗伴有MET扩增的接受一线表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂治疗后疾病进展的局部晚期或转移性EGFR突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者(clinicaltrials.gov 注册号 NCT05015608)。
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罗氏宣布III期临床结果成功临床研究6月3日，罗氏宣布其在IMforte III期临床研究中取得了积极成果，证实了Tecentriq®（阿替利珠单抗）与lurbinectedin（ 卢比替定 ）联合作为广泛期小细胞肺癌一线维持治疗的显著益处。 这项研究表明， 与单独使用Tecentriq维持治疗相比，这种联合疗法将疾病进展或死亡的风险降低了46%，并将死亡风险降低了27%。 具体数据显示，从随机分组进入维持治疗阶段算起， Tecentriq加lurbinectedin联合方案的中位总生存期为13.2个月，而单独使用Tecentriq的方案为10.6个月。
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2025 ASCO丨燃石医学最新临床研究壁报集锦临床研究当地时间2025年5月30日-6月3日，美国临床肿瘤学会（ASCO）在美国芝加哥隆重举办。 作为肿瘤领域的重要学术盛会，2025 ASCO向来自全球各国的专家学者和从业人员传递行业最新研究成果，搭建了沟通交流的桥梁。 本次年会， 燃石医学携手国内顶级专家展示了2项前沿研究成果，主要集中在肿瘤复发监测 ，以下是本次会议的poster总结。
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总 ORR 87.5%！迈威生物 9MW2821 2025 ASCO 口头报告回顾临床研究尿路上皮癌（UC）是世界范围内常见的恶性肿瘤。 2024 年发布的全球癌症统计报告中显示，膀胱癌是全球第九大常见诊断的癌症，每年有新发病例约 61.4 万，死亡病例约 22.0 万。 男性疾病负担和发病率显著高于女性，膀胱癌是男性第六大常见癌症，是男性癌症死亡第九大原因 。
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针对“癌中之王”，信达生物创新抗体偶联药物最新1期临床数据公布临床研究信达生物新闻稿表示，在经过更长时间的随访后，基于更成熟的 PFS和OS数据，IBI343在治疗 CLDN18.2表达阳性的晚期胰腺癌 患者中展现出优秀的治疗潜力，有望在这一难治癌种中实现突破 。 基于该临床数据， IBI343已获中国NMPA纳入突破性治疗品种。 IBI343在美国的1期临床也在同步开展中，并获美国FDA 授予快速通道资格（ FTD） 。
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Kymera大涨46%！STAT6降解剂I期临床数据优异，意欲取代Dupilumab？临床研究2025年6月2日，Kymera Therapeutics公司宣布了其潜在同类首创的口服STAT6降解剂KT-621的I期临床试验结果。 试验设计： KT-621的I期临床试验是一项双盲、安慰剂对照的研究，共纳入118名健康志愿者，分为单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）队列。 研究的主要目标是评估KT-621的单次和多次递增日剂量的安全性和耐受性。
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国产创新多点开花！翰森牵手再生元、绿叶权益产品获突破疗效、正大天晴ST2单抗新临床启动临床研究翰森GLP-1R/GIPR激动剂超20亿美元授权再生元。 6 月 2 日，翰森制药宣布与再生元订立许可协议，授予后者开发、生产及商业化 HS-20094 的全球独占许可（不含中国内地、香港及澳门）权利。 目前，全球仅有替尔泊肽一款 GLP-1R/GIPR 激动剂上市。
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速递丨针对“癌中之王”，信达生物创新抗体偶联药物最新1期临床数据公布临床研究信达生物新闻稿表示，在经过更长时间的随访后，基于更成熟的 PFS和OS数据，IBI343在治疗 CLDN18.2表达阳性的晚期胰腺癌 患者中展现出优秀的治疗潜力，有望在这一难治癌种中实现突破 。 基于该临床数据， IBI343已获中国NMPA纳入突破性治疗品种。 IBI343在美国的1期临床也在同步开展中，并获美国FDA 授予快速通道资格（ FTD） 。
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速递丨再鼎医药DLL3 ADC最新临床数据公布，针对小细胞肺癌临床研究6月2日，再鼎医药宣布，正在进行的全球1a/1b期临床研究的更新数据将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的壁报展示环节中公布。 该研究评估了 Delta样配体（DLL3）抗体偶联药物（ADC） zocilurtatug pelitecan（ZL-1310），用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。 新闻稿表示， ZL-1310最新的1期研究数据显示出包括颅内缓解在内的强劲的抗肿瘤活性。
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ASCO LBA！乐普生物首次公布 EGFR ADC 鼻咽癌 Ⅱb 期临床数据临床研究2025 年 ASCO 大会正在召开中。 本届大会上，乐普生物以 LBA 口头报告 的形式，首次披露了 EGFR ADC 维贝柯妥塔单抗 （MRG003） 用于治疗晚期鼻咽癌 （NPC） 的 Ⅱb 期临床研究结果 。 维贝柯妥塔单抗是全球研发进度最快的 EGFR ADC ，已 在中国申报上市，并被纳入优先审评，用于既往经至少二线系统化疗和 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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