医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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【隆门Family】英百瑞牵头起草《NK细胞疗法临床应用技术规范》团体标准成功发布临床研究近日，由 英百瑞（杭州）生物医药有限公司牵头起草的团体标准《 NK 细胞疗法临床应用技术规范》 （标准编号： T/ZGCIT 045 — 2025 ，隶属于国民经济分类中的 M734 医学研究和试验发展领域） 已正式对外发布，并于 2025 年 5 月 25 日起实施。 《 NK 细胞疗法临床应用技术规范》标准 规定了 NK 细胞疗法临床应用技术的筛选、适应症和禁忌症、机构及人员要求、治疗流程、随访及不良反应监测等内容。 《 NK 细胞疗法临床应用技术规范》团体标准的发布，能够规范 NK 细胞疗法的产品制备和临床应用，提高产品质量，为 NK 细胞的临床应用提供科学依据，确保产品安全性和有效性，填补国内 NK 细胞疗法在临床应用领域标准化空白。
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ASCO 口头报告|信达生物公布IBI343（创新型抗CLDN18.2 ADC）治疗晚期胰腺癌的I期临床研究数据更新临床研究基于该临床数据，IBI343已获NMPA纳入突破性治疗药物(BTD）认定。 IBI343在美国的I期临床也在同步开展中，并获FDA授予快速通道资格（FTD ）。 在中国，2022年胰腺癌新发病例达12万，死亡病例11万。
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2025ASCO|信达生物公布创新型抗HER2 ADC（IBI354）治疗晚期卵巢癌、乳腺癌等实体瘤的临床I/II期研究更新结果临床研究2025年6月3日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、心血管及代谢、自身免疫、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司， 在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上报道了抗HER2单克隆抗体-喜树碱衍生物偶联物IBI354治疗多种晚期实体瘤的临床I/II期研究数据 。 IBI354在多项实体瘤中展现了积极的抗肿瘤疗效和极为优异的安全性特征，不仅有望为卵巢癌、乳腺癌等瘤种带来“高效低毒”的新一代ADC治疗方案，更验证了信达生物ADC技术平台的差异化优势和开发实力。 这为后续最新一代双抗ADC、双毒素ADC等的开发奠定了基础，是信达生物新一代“IO+ADC”肿瘤开发战略的重要一步 。
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华赛伯曼 FAST-TIL I 期临床试验亮相 2025 ASCO，注入 TIL 治疗新活力！临床研究本届会议吸引了来自全球 100 多个国家的超过 40000 名参会者，3200 项研究摘要通过选拔亮相大会。 华赛伯曼 VP，张新华博士参会并展示 FAST-TIL I 期临床试验最新进展 。 本届会议， 华赛伯曼首次面向全球展示 FAST-TIL 从工艺设计到临床研究的全流程研究成果 。
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亚盛医药MDM2-p53抑制剂Alrizomadlin单药和联合治疗实体瘤数据积极|直击ASCO 2025临床研究亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）宣布，公司已在第61届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，以壁报展示形式公布了MDM2-p53抑制剂alrizomadlin（APG-115）单药或联合PD-1抑制剂特瑞普利单抗治疗晚期腺样囊性癌（ACC）或其它实体瘤患者的II期临床研究最新进展。 Alrizomadlin为公司细胞凋亡管线重点品种，是首个在中国进入临床阶段的MDM2-p53抑制剂，具有全球First-in-class潜力。 一年一度的ASCO年会是全球肿瘤领域最重要的、最为权威的学术交流盛会，将展示当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。
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亚盛医药Bcl-2抑制剂Lisaftoclax针对维奈克拉治疗失败患者口头报告数据强劲，全球竞争优势明显|直击2025 ASCO临床研究亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）宣布， 公司已在第61届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，口头报告了在研Bcl-2抑制剂APG-2575（lisaftoclax）联合去甲基化药物阿扎胞苷治疗治疗初治（TN）或既往接受过维奈克拉治疗的髓系恶性肿瘤患者的Ib/II期临床研究最新数据。 一年一度的ASCO年会是全球肿瘤领域最重要的、最为权威的学术交流盛会，将展示当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。 今年是亚盛医药连续第八年亮相ASCO年会，此次公司细胞凋亡管线重点品种lisaftoclax和MDM2-p53抑制剂APG-115（alrizomadlin）共有两项研究入选，其中一项获口头报告。
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国内iPSC领军药企多款首创药进入注册临床试验，全部聚焦一个方向！临床研究近期，iPSC衍生细胞领域领军药企士泽生物医药（苏州/上海）有限公司相继取得多项突破性进展， 士泽生物自主开发的多款通用细胞治疗新药已获得中国国家药监局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（U.S.FDA）正式批准的七项正式注册临床试验批件，且全部聚焦于：通用型iPSC衍生细胞新药用于治疗中枢神经系统疾病（CNS Diseases） 。 士泽生物已获批并完成两项国家级备案干细胞临床研究项目（均为“国内首个”），拥有一项美国FDA认证全球孤儿药资格新药，多个“国内首个或全球首款（FIC）“新药产品已进入中美注册临床试验阶段，且 均由国家级神经疾病医学中心为代表的顶级医院神经内外科牵头及联合开展注册临床试验，包括用于治疗：。 2024年，士泽生物与上海市东方医院刘中民院长团队合作，已完成包括“ 全中国首例 ”在内的多例iPSC衍生细胞治疗帕金森病患者，此项临床研究为国家两委局正式批准开展的国家级干细胞备案临床研究项目，并通过国家卫健委临床GCP规范核查及GMP生产现场核查： 士泽生物临床级iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞经帕金森病患者纹状体壳核区移植治疗中重度帕金森病患者最长随访期>12个月，长期临床随访结果显示
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OptiTROP-Lung03研究强势登陆ASCO 2025，张力教授揭秘芦康沙妥珠单抗首个肺癌适应症注册研究数据临床研究2 025年 美国临床肿瘤学会（ A SCO ）年会已于 5月3 0日在芝加哥启幕。 作为全球肿瘤学术交流盛会， A SCO年会汇聚了业内顶尖学者与最新研究成果，通过多主题研讨会传播肿瘤治疗新理念，探讨临床诊疗难题。 在今年 A SCO年会中， 中山大学肿瘤防治中心张力教授以口头 报告 的形式汇报了 OptiTROP-Lung03研究 ，正式揭开了芦康沙妥珠单抗用于 E GFR酪氨酸激酶抑制剂（ T KI）与含铂化疗 治疗后 进展的 E GFR突变非小细胞肺癌（ N SCLC）患者的疗效“面纱”。
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ASCO 2025 | NSCLC、TSCC获益显著，复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43 I期临床数据首次亮相临床研究2025年6月3日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司在2025美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上首次公布了HLX43（PD-L1 ADC）治疗晚期/转移性实体瘤患者的I期临床试验数据，该研究由中国医学科学院肿瘤医院王洁教授担任牵头主要研究者。 I期临床数据首次发布：。 令人鼓舞的安全性和初步疗效，。
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ASCO现场 | PDAC、NSCLC治疗展现优秀初步疗效，劲方KRAS G12D抑制剂GFH375研究数据登陆快速口头报告临床研究劲方医药宣布GFH375治疗KRAS G12D突变晚期实体瘤患者的I期临床数据登陆2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会快速口头报告： 初步研究数据显示了GFH375的良好口服生物利用度、高选择性抑瘤活性，以及对胰腺导管腺癌（PDAC）、非小细胞肺癌（NSCLC）患者的优秀初步疗效。 GFH375于2024年6月在国内临床申请获批，目前GFH375/VS-7375已在国内进入II期研究；在美国也已进入I/IIa期研究，由劲方合作伙伴Verastem Oncology启动推进。 目前，GFH375单药疗法I期试验中已有62名经治晚期KRAS G12D突变实体瘤患者入组。
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ASCO LBA重磅发布：全球首个靶免巩固治疗Ⅲ期非小细胞肺癌研究，中位PFS突破15个月刷新记录临床研究约1/3的非小细胞肺癌（NSCLC）患者在首次确诊时已是III期，然而临床公认的免疫巩固治疗仍然获益有限，亟需探索更加有效的治疗策略。 作为全球首个在同步/序贯放化疗后未进展III期NSCLC领域使用靶免联合巩固治疗方案的研究，R-ALPS研究验证了正大天晴“得福组合”的临床获益，中位无进展生存期（PFS）达15.1个月，刷新该领域的PFS获益纪录。 2022年全球肺癌发病人数248万，中国发病人数106.1万，发病率和死亡率位居第一，其中NSCLC约占80%-85%，且新发人数呈上升趋势 。
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2025 ASCO | 诗健生物报告ESG401在晚期实体瘤中的 I 期临床试验研究结果临床研究2025年6月2 日，诗健生物 ESG401 （ Trop2 ADC ）在 2025 年 ASCO 会议上以 Poster 形式报告了 ESG401 在晚期实体瘤中 I 期临床试验研究的最新数据。 ESG401 是一种新型的 ADC ，由拓扑异构酶 I 抑制剂 SN-38 通过稳定的可切割连接子与人源化 TROP2 IgG1 单克隆抗体偶联，药物抗体偶联比（ Drug Antibody Ritio, DAR ）为 8 。 该研究为一项开放、剂量递增及队列扩展 I 期研究。
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100%降解！潜在“first-in-class”口服降解剂亮眼数据公布；首次！阿斯利康小分子降解剂一线疗法3期试验结果亮眼……临床研究阿斯利康小分子降解剂一线疗法3期试验结果亮眼。 阿斯利康（AstraZeneca）公司日前宣布，3期临床试验SERENA-6的分析显示，其在研口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）camizestrant与CDK4/6抑制剂（palbociclib、ribociclib或abemaciclib）联用，在无进展生存期（PFS）方面实现了高度具有统计学意义且临床意义显著的改善。 根据新闻稿， camizestrant是在一线晚期乳腺癌治疗中，与广泛批准使用的CDK4/6抑制剂联合使用时，表现出持续PFS获益的首个新一代口服SERD及雌激素受体完全拮抗剂。
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全球首个！"得福组合"靶免巩固治疗III期非小细胞肺癌，中位PFS突破15个月刷新纪录临床研究约1/3的非小细胞肺癌（NSCLC）患者在首次确诊时已是III期，然而临床公认的免疫巩固治疗仍然获益有限，亟需探索更加有效的治疗策略。 作为全球首个在同步/序贯放化疗后未进展III期NSCLC领域使用靶免联合巩固治疗方案的研究，R-ALPS研究验证了中国生物制药（1177.HK）“得福组合”的临床获益，中位无进展生存期（PFS）达15.1个月，刷新该领域的PFS获益纪录。 2022年全球肺癌发病人数248万，中国发病人数106.1万，发病率和死亡率位居第一，其中NSCLC约占80%-85%，且新发人数呈上升趋势 。
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Kymera大涨46%：公布STAT6 PROTAC一期临床数据临床研究Kymera计划今年四季度启动特应性皮炎2b期临床，明年一季度启动哮喘2b期临床。 Kymera Therapeutics聚焦开发自免领域的PROTAC药物，核心管线为STAT6抑制剂KT-621.。 STAT6为Th2通路的潜力靶点。
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Vera大涨67%：TACI-Fc治疗IgA肾病三期临床成功临床研究受此消息影响，Vera Therapeutics当天股价大涨67%，市值达到20亿美元。 Vera Therapeutics预计将于今年四季度递交Atacicept的上市申请，此外，还在开发膜性肾病、FSGS、MCD等自免适应症。 Atacicept为一款TACI-Fc融合蛋白，同时阻断BAFF/APRIL通路。
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安进：DLL3/CD3小细胞肺癌三期临床达到OS终点，死亡风险降低40%临床研究该三期临床数据以Late-breaking口头报告形式在ASCO上公布，并同步发表在新英格兰医学期刊上。 Tarlatamab治疗组和化疗对照组的mOS分别为13.6个月、8.3个月，死亡风险降低40%，p＜0.001。 Armstrong技术全梳理系列。
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2025 ASCO快速口头报告丨恒瑞创新药达尔西利辅助治疗HR+/HER2−早期乳腺癌Ⅲ期临床数据公布临床研究2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月30日至6月3日在美国芝加哥召开，复旦大学附属肿瘤医院 邵志敏教授 团队领衔的DAWNA-A研究以重磅口头报告形式揭晓（摘要号：515），首次公布了恒瑞创新药CDK4/6抑制剂达尔西利联合内分泌治疗用于激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2−）早期乳腺癌术后辅助治疗的Ⅲ期临床数据。 结果显示 1 ，达尔西利联合内分泌治疗（ET）作为辅助治疗可显著改善无浸润性疾病生存期（iDFS），且安全性可控。 邵志敏教授在2025 ASCO大会现场报告DAWNA-A研究。
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2025年ASCO |子公司AskGene公布生物创新药ASKB589二线治疗最新数据临床研究美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是世界上规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议。 2025 ASCO年会于5月30日至6月3日在美国芝加哥正式召开。 壁报标题： ASKB589联合化疗二线治疗转移性胃及食管胃交界处腺癌的I/II期临床研究更新疗效数据（ASKB589 Combined Chemotherapy as Second-Line Treatment for Gastric and Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma：Results from cohort 5 of a phase I/II Clinical Trial）。
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2025 ASCO I 泽璟制药发布ZG006和ZG005临床数据及最新进展临床研究2025年美国临床肿瘤学会 (ASCO)年会于2025年5月30日-6月3日在美国伊利诺伊州芝加哥举行。 泽璟制药自主研发的新药Alveltamig（代号：ZG006）、Nilvanstomig（代号：ZG005）的临床研究数据及最新进展将于此次年会上发布。 经查询，ZG006是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体（DLL3×DLL3×CD3），是全球同类首创（First-in-Class）分子形式，具有成为同类最佳（Best-in-Class）分子的潜力。
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靶点
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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