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  • ASCO 重磅！ “得福组合”头对头战胜K药，一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌取得重大突破
    临床研究
    ASCO 重磅！ “得福组合”头对头战胜K药，一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌取得重大突破
    全球首个抗PD-L1单抗联合多靶点抗血管TKI一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的III期临床研究结果揭晓！ 当地时间6月1日，正大天晴药业集团以最新重磅摘要（LBA）形式披露CAMPASS研究数据， “得福组合”——贝莫苏拜单抗（安得卫 ® ）联合安罗替尼（福可维 ® ）头对头战胜K药，展示出国产创新药的过硬实力 。 安罗替尼是目前国内唯一批准的用于非小细胞肺癌三线及以上治疗的多靶点抗血管TKI，可以同时兼顾肿瘤及其微环境，临床应用中既可“独当一面”，又为“良好搭档”，能有效地改善免疫抑制的肿瘤微环境，增加肿瘤组织内免疫活性CD8 + T细胞数量、减少免疫抑制FoxP3 + Treg细胞浸润，显著提高CD8/FoxP3细胞比例。
    正大天晴药业集团
    2025-06-02
    PD-L1 非小细胞肺癌 贝莫苏拜单抗 FOXP3 盐酸安罗替尼
  • 创胜集团于2025 ASCO首次公布Osemitamab三联疗法的中位生存期数据，进一步强化治疗一线胃或胃食管结合部腺癌的潜力
    临床研究
    创胜集团于2025 ASCO首次公布Osemitamab三联疗法的中位生存期数据，进一步强化治疗一线胃或胃食管结合部腺癌的潜力
    82例入组患者的中位生存期（mOS）为20.4个月。 在26例CLDN18.2（≥40%的肿瘤细胞的膜染色强度≥2+）表达且已知PD-L1 CPS值的患者中，经过22.6个月的中位随访观察，中位生存期（mOS）为21.7个月，中位无进展生存期（mPFS）为16.6个月，确认客观缓解率（cORR）为68%，中位缓解持续时间（mDoR）为16.5个月。 更新数据进一步验证了Osemitamab (TST001)三联疗法先前令人鼓舞的疗效结果，在所有82例入组患者中（无论其CLDN18.2表达水平如何），经过22.6个月的中位随访观察，中位生存期（mOS）为20.4个月。
    创胜集团Transcenta
    2025-06-02
    PD-L1 纳武利尤单抗 胰腺癌 北京大学肿瘤医院 TST-001注射液
  • ASCO上再现辉煌！中国生物制药“得福组合”头对头战胜K药
    临床研究
    ASCO上再现辉煌！中国生物制药“得福组合”头对头战胜K药
    全球首个抗PD-L1单抗联合多靶点抗血管TKI一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的III期临床研究结果揭晓！ 当地时间6月1日，中国生物制药（1177.HK）以最新重磅摘要（LBA）形式披露CAMPASS研究数据， “得福组合”——贝莫苏拜单抗（安得卫 ® ）联合安罗替尼（福可维 ® ）头对头战胜K药，展示出国产创新药的过硬实力 。 这是“得福组合”继头对头战胜替雷联合化疗用于一线鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）后，在非小细胞肺癌治疗领域再续传奇，展示出“得福组合”极具潜力的临床价值，以及国产创新药对于提高稀缺药物可及性的经济价值和社会价值。
    正大制药订阅号
    2025-06-02
    PD-L1 中国生物制药有限公司 非小细胞肺癌 贝莫苏拜单抗 盐酸安罗替尼
  • ASCO中国之声丨麦海强教授：国产PD-L1塔戈利单抗再添力证，一线治疗“硬控”复发/转移性鼻咽癌
    临床研究
    ASCO中国之声丨麦海强教授：国产PD-L1塔戈利单抗再添力证，一线治疗“硬控”复发/转移性鼻咽癌
    编者按： 鼻咽癌是我国华南地区及其他东南亚国家高发的恶性肿瘤，带来了较大的疾病负担和健康威胁。 其中复发/转移性鼻咽癌（R/M NPC）患者的治疗选择十分有限。 近年来，免疫检查点抑制剂（ICIs）为此类患者带来了新的治疗选择，而我国自主研发的ICIs也表现抢眼。
    科伦博泰生物
    2025-06-01
    PD-L1 鼻咽癌 中华医学会 中山大学 顺铂
  • ASCO 2025 | 北恒生物公布通用型CAR-T产品RD06-03治疗R/R B-ALL的最新临床数据
    临床研究
    ASCO 2025 | 北恒生物公布通用型CAR-T产品RD06-03治疗R/R B-ALL的最新临床数据
    2025 年 06 月 01 日，北恒生物，一家致力于细胞治疗产品开发及商业化的创新型生物医药公司，今日在 2025 年美国临床肿瘤学会（ ASCO ）年会上，以学术海报形式公布了其靶向 CD19 的通用型 CAR-T 细胞 产品 RD06-03 治疗 R/R B-ALL 患者的最新临床数据 。 摘要标题 : A Phase I Study of Allogeneic Anti-CD19 CAR-T Therapy for Patients with CD19+ Relapsed/Refractory Acute B-Lymphoblastic Leukemia。 剂量递增共设置 4 个剂量水平 （ DL1: 0.1×10 6 CAR + T cells/kg; DL2: 0.3×10 6 CAR + T cells/kg; DL3: 0.5×10 6 CAR + T cells/kg; EDL: 0.65×10 6 CAR + T cells/kg ）， 所有患者在 RD06-03 输注前均接受了氟达拉滨（30mg/m 2 /day*3天） 和环磷酰胺（500mg/m 2 /day*3天）清淋预处理方案 。
    北恒生物
    2025-06-01
    CD19 环磷酰胺 免疫系统疾病 移植物抗宿主病 氟达拉滨
  • 专家说丨程颖教授：ASTRUM-005研究4年OS率高达21.9%，点亮ES-SCLC患者临床治愈新希望
    临床研究
    专家说丨程颖教授：ASTRUM-005研究4年OS率高达21.9%，点亮ES-SCLC患者临床治愈新希望
    当地时间 2025 年 5 月 30 日至 6 月 3 日，一年一度的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在美国芝加哥隆重召开。 作为全球肿瘤领域最权威的学术交流盛会之一，ASCO年会将展示当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。 凭借国际多中心Ⅲ期ASTRUM-005研究里程碑式的突破，我国自主研发的斯鲁利单抗重塑了广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线治疗格局。
    复宏汉霖
    2025-06-01
    CD276 非小细胞肺癌 DLL3 斯鲁利单抗 塔拉妥单抗
  • 碱基编辑新突破！刘如谦团队攻克罕见神经系统疾病关键机制；超9成患者症状缓解，创新红斑狼疮药物公布积极结果
    临床研究
    碱基编辑新突破！刘如谦团队攻克罕见神经系统疾病关键机制；超9成患者症状缓解，创新红斑狼疮药物公布积极结果
    每9个月仅需一次补充给药，创新眼科疗法获FDA批准。 糖尿病视网膜病变（DR） 约占视力损害病例的5%，是糖尿病常见并发症之一。 其主要由于眼内血管受损或新生血管渗漏，导致视网膜肿胀和供血不足，最终引起视力下降。
    金斯瑞生物
    2025-06-01
    GLP-1 糖尿病 肥胖 红斑狼疮 糖尿病性视网膜病
  • 阿斯利康公布 PD-1×TIGIT 双抗、CD19×CD3 双抗临床数据
    临床研究
    阿斯利康公布 PD-1×TIGIT 双抗、CD19×CD3 双抗临床数据
    2025 年 ASCO 大会正在召开中。 Insight 数据显示，阿斯利康尚无双抗药物获批上市。 Rilvegostomig、AZD0486 两款药物目前都在 Ⅲ 期阶段，有望成为阿斯利康第一波上市的双抗药物。
    Insight数据库
    2025-06-01
    AstraZeneca PLC CD19 CD3 TIGIT rilvegostomig
  • 时迈药业EGFR×CD3双抗SMET12联合治疗晚期非小细胞肺癌研究成果亮相2025 ASCO
    临床研究
    时迈药业EGFR×CD3双抗SMET12联合治疗晚期非小细胞肺癌研究成果亮相2025 ASCO
    时迈药业与福建省肿瘤医院何志勇教授团队合作完成的 “SMET12和特瑞普利单抗联合化疗在初治和经标准治疗耐药后EGFR蛋白表达阳性的晚期非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的研究者发起研究” ，于美国临床肿瘤学会（ASCO 2025）进行壁报展示。 时迈药业开展SMET12联合PD1联合化疗的研究者发起临床研究，旨在评估SMET12联合特瑞普利单抗及化疗方案，在未经治疗、经免疫检查点抑制剂治疗失败、及对靶向治疗失败的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效与安全性。 SMET12联合特瑞普利单抗及化疗在初治或对标准治疗产生耐药的晚期非小细胞肺癌患者中的应用。
    时迈药业CentryMed
    2025-06-01
    CD3 EGFR 非小细胞肺癌 SNCA 浙江时迈药业有限公司
  • ASCO口头报告|全球首创PD-1/IL-2α-bias双抗融合蛋白IBI363治疗免疫经治的晚期黑色素瘤I/II期临床数据公布
    临床研究
    ASCO口头报告|全球首创PD-1/IL-2α-bias双抗融合蛋白IBI363治疗免疫经治的晚期黑色素瘤I/II期临床数据公布
    2025年6月1日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、心血管及代谢、自身免疫、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司， 在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上报道了全球首创PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363治疗“免疫冷肿瘤”——免疫经治的黑色素瘤（肢端型和黏膜型亚型）的I期和II期临床研究数据。 目前，信达生物正在中国、美国、澳大利亚同时开展临床研究，探索 IBI363 在免疫耐药、冷肿瘤和前线治疗等多瘤种适应症的有效性和安全性。 PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白（IBI363）治疗晚期免疫经治的恶性黑色素瘤亚型（肢端型和黏膜型亚型）的I/II期临床研究。
    信达生物
    2025-06-01
    PD-1 帕博利珠单抗 IgG4 黑色素瘤 普特利单抗
  • 乐普生物：EGFR ADC闪耀ASCO，鼻咽癌注册性临床研究数据以LBA形式公布
    临床研究
    乐普生物：EGFR ADC闪耀ASCO，鼻咽癌注册性临床研究数据以LBA形式公布
    该关键注册性临床试验设计方案如下，入组标准为既往经过至少两线治疗包括化疗及PD-(L)1抗体治疗，计划入组172例晚期鼻咽癌患者，按1:1随机分组接受MRG003或化疗治疗，MRG003的治疗方案为2.3mg/kg，每三周一次。 该关键注册性临床实际入组173例晚期鼻咽癌患者，86例接受MRG003治疗，87例接受化疗治疗。 患者既往接受治疗线数的中位数为三线，其中接受过三线及以上治疗的患者比例达到73.4%，此前IIa期临床入组患者既往接受治疗线数的中位数则为二线。
    医药笔记
    2025-06-01
    EGFR 乐普生物科技股份有限公司 鼻咽癌
  • 默沙东：口头报告三款在研 1 类新药关键临床数据
    临床研究
    默沙东：口头报告三款在研 1 类新药关键临床数据
    2025 年 ASCO 大会正在召开。 默沙东在本次大会上公布了该公司产品组合和在研管线的多项研究数据，涉及超过 25 个不同癌型种类。 其中，默沙东以口头报告形式首次公布了 在研管线MK-1084 结直肠癌 、 Zilovertamab vedotin 弥漫大 B 细胞淋巴瘤 的临床数据，并将首次披露 Patritumab deruxtecan 肺癌关键 Ⅲ 期研究的 OS 数据。
    Insight数据库
    2025-06-01
    Merck Sharp & Dohme Ltd 大肠癌 肺癌 注射用MK-1022
  • ASCO 2025 | 肿瘤电场治疗用于胰腺癌3期数据发布
    临床研究
    ASCO 2025 | 肿瘤电场治疗用于胰腺癌3期数据发布
    在3期研究中，针对不可切除局部晚期胰腺癌患者，肿瘤电场治疗联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇，是首个显示出在总生存期（OS）上具有临床意义和统计学显著改善的疗法。 PANOVA-3研究中观察到的总生存期获益，得到了患者生活质量显著改善和无痛生存期延长的支持，这对于胰腺癌患者而言尤为关键。 PANOVA-3的结果已被接受为最新突破性摘要在ASCO年会上进行口头报告，并同步发表于 《Journal of Clinical Oncology》 。
    再鼎医药
    2025-06-01
    实体瘤 胰腺癌 非小细胞肺癌 胶质母细胞瘤 吉西他滨
  • BMS：双抗 ADC 肺癌数据首秀，KRAS G12C 抑制剂一线肺癌 OS 结果公布...
    临床研究
    BMS：双抗 ADC 肺癌数据首秀，KRAS G12C 抑制剂一线肺癌 OS 结果公布...
    2025 年 ASCO 大会火热进行中，BMS 带来了 30 多项 重磅临床研究成果，包括 O 药、从百利天恒重金引入的 EGFR/HER3 双抗 ADC Iz a-Bre n 、 PRMT5 合成致死明星产品 BMS-986504 、 GPRC5D CAR-T 疗法 Arl o-cel 等，适应症覆盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、多发性骨髓瘤等 。 EGFR/HER3 双抗 ADC 两项临床数据公布。 Iza-Bren（BL-B01D1）是一款靶向 EGFR、HER3 的双抗 ADC 产品，由百利天恒和 BMS 共同开发。
    Insight数据库
    2025-05-31
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA 多发性骨髓瘤 小细胞肺癌 GPRC5D PRMT5
  • 赛诺菲跌5%，再生元跌19%：IL-33抗体COPD三期临床一成一败
    临床研究
    赛诺菲跌5%，再生元跌19%：IL-33抗体COPD三期临床一成一败
    研究数据来看，AERIFY-1治疗24周、52周均有显著改善，AERIFY-2则在治疗52周没有达到主要汇总单，尽管此前24周数据有获益。 赛诺菲认为总体恶化事件数少于预期，导致两个三期临床统计功效下降。 由于三期临床入组大部分都在新冠疫情期间，可能也导致总体恶化率较低。
    医药笔记
    2025-05-31
    Sanofi SA 慢性阻塞性肺疾病 IL-33
  • 速递丨信达生物IL-23p19单抗3期临床研究完成首例受试者给药，针对银屑病
    临床研究
    速递丨信达生物IL-23p19单抗3期临床研究完成首例受试者给药，针对银屑病
    信达生物近日宣布：匹康奇拜单抗（重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体，研发代号：IB112）一项新3期临床研究完成首例受试者给药。 本研究是银屑病领域在 IL-17单抗应答不佳人群中开展转药治疗的随机、双盲、活性对照的3期临床研究， 在 IL-17单抗继续治疗对照下，证明匹康奇拜单抗针对这部分临床需求迫切人群带来获益 ，有望进一步丰富匹康奇拜单抗的医学证据和在银屑病治疗领域的进阶优势。 本研究是一项评价IL-17单抗治疗后应答不佳的斑块状银屑病患者转换匹康奇拜单抗治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物对照3期临床研究（NCT06945107）。
    医药观澜
    2025-05-31
    IL-17 信达生物制药（苏州）有限公司 银屑病 匹康奇拜单抗 IL-23p19
  • 速递丨有望一年仅需一次！大睿生物RNAi疗法临床前数据公布
    临床研究
    速递丨有望一年仅需一次！大睿生物RNAi疗法临床前数据公布
    大睿生物（Rona Therapeutics）近日宣布，在美国国家脂质协会2025年度科学会议(National Lipid Associations 2025 Annual Scientific Sessions)上，公布了其自主研发的创新RNA干扰疗法RN026的临床前数据。 临床前研究显示， 该疗法针对心血管疾病独立风险因子脂蛋白(a)（Lp(a)），在非人灵长类动物（NHP）研究中实现了99%的Lp(a)水平降低并有望支持一年一次的给药方案 。 全球约10%-20%人群存在脂蛋白(a)水平升高，RN026有望为心血管疾病患者带来全新治疗希望。
    医药观澜
    2025-05-31
    心血管疾病 LPA 大睿生物医药科技（上海）有限公司
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    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
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  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
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  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
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  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
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