医药临床研究
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云南白药集团创新核药INR102注射液首次人体试验展现良好治疗效果临床研究INR102 注射液是由云核医药（天津）有限公司自主研发的 1 类化学创新药，属于靶向前列腺特异性膜抗原（ PSMA ）的诊疗一体化放射性配体药物。 该药物通过镥 -177 （ ¹⁷⁷Lu ）标记技术实现精准靶向递送，其作用机制为：借助 PSMA 的高亲和力配体特异性结合前列腺癌细胞表面抗原，通过 ¹⁷⁷Lu 发射的高能 β 射线 杀伤 肿瘤细胞。 临床前研究显示，INR102注射液具有良好的成药性特征和抗肿瘤作用。
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乳腺癌无进展生存期延长近7个月！“疾病未进展先换药”策略或改写临床实践 | 2025 ASCO速递临床研究芳香化酶抑制剂（AI）和 细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂是乳腺癌治疗常用的内分泌疗法。 ESR1 突变在激素受体阳性（HR + ）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2 - ）的晚期乳腺癌治疗中有重要作用，是芳香化酶抑制剂联合CDK4/6抑制剂治疗获得性耐药的主要机制。 2025年美国临床肿瘤学会年会（2025 ASCO）最新科学进展（Late Breaking Abstracts，LBA）上公布的SERENA-6研究研究结果显示， 在使用芳香化酶抑制剂联合CDK4/6抑制剂一线治疗期间出现 ESR1 突变的HR + /HER2 - 晚期乳腺癌患者中，相比于持续使用芳香化酶抑制剂，改用camizestrant联合CDK4/6抑制剂可显著延长无进展生存期（PFS，16.0个月 vs. 9.2个月），疾病进展或死亡风险降低56% 。
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NatMed丨首个AI发现的新靶点TNIK：候选药物公布临床IIa期结果临床研究人工智能 （ AI ） 正迅速变革制药行业，从靶点发现到精准医疗，全方位重塑行业格局，为加速药物研发与上市带来了前所未有的机遇。 然而，尽管 AI 技术应用日益广泛，由 AI 赋能研发并真正进入临床试验阶段的药物仍寥寥无几，而实现临床概念验证的更是少之又少。 2024 年 3 月， 英矽智能 首次在 Nature Biotechnology 发表了 AI 驱动 发现的 IPF 新靶点 TNIK 其候选药物 Rentosertib 的临床前数据和临床 I 期结果。
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速递丨拜耳非奈利酮联合疗法临床结果发表在《新英格兰医学杂志》临床研究6月5日， 拜耳（Bayer） 发布II期CONFIDENCE研究结果，在 2型糖尿病（T2D）相关的慢性肾脏病（CKD）成人患者 中， 非奈利酮与SGLT2抑制剂（SGLT-2i）恩格列净同步起始联合应用，在降低患者尿白蛋白/肌酐比值（UACR）方面显著优于任一单药治疗 。 该研究结果在2025年第62届欧洲肾脏协会（ERA）大会上发布，并同步发表于《新英格兰医学杂志》。 与非奈利酮单药治疗和恩格列净单药治疗相比，接受联合治疗患者第180天的UACR相对于基线降幅更显著， 分别额外降低29%和32% 。
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ORR 80%，斯丹赛实体瘤 CAR-T 亮眼数据在 ASCO 大会公布临床研究临床疗效突破：客观缓解率达 80%。 截至 2025 年 4 月 22 日，美国 I 期临床共有 10 例经过二线标准治疗后复发的转移性结直肠癌 （mCRC） 患者接受了 GCC19CART 治疗，治疗剂量组（2x10^6 CAR-T/kg) 共入组 5 例患者，客观缓解率 （ORR） 为 80% （4/5） ，3 例患者达到部分缓解 （PR） ，1 例达到病理完全缓解 （pCR） 。 该临床试验与哈佛大学丹娜·法伯癌症研究所、加利福尼亚大学旧金山分校肿瘤中心、科罗拉多大学肿瘤中心和希望之城癌症中心等著名机构合作开展。
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连续两年登陆 ASCO+APPLE 双国际会议！西南医院钇-90 肝癌研究获得国际认可临床研究作为全球肿瘤学领域最具影响力的会议之一，在近日举行的2025年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，陆军军医大学西南医院张辉教授团队两项肝癌临床研究成果：钇-90（Y-90）树脂微球治疗中晚期肝癌有效性和安全性研究和瑞戈非尼联合免疫检查点抑制剂治疗晚期肝癌的研究被大会接收并进行壁报展示。 这是西南医院钇-90肝癌治疗研究成果继2024年后再次登上ASCO年会。 本届ASCO年会上，张辉教授团队关于中晚期肝癌接受钇-90治疗后获得较高的疾病控制率（90.9%）和转化治疗率（76.9%）的最新研究成果，得到了国内外同行的高度认可。
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2025 ASCO︱恒瑞医药SHR-8068联合阿得贝利单抗和贝伐珠单抗治疗晚期肝细胞癌研究结果发布临床研究2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于当地时间5月30日至6月3日在芝加哥盛大举行。 该研究结果显示，SHR-8068联合阿得贝利单抗和贝伐珠单抗治疗晚期肝细胞癌（HCC）患者显示出令人鼓舞的疗效和安全性。 原发性肝癌是我国常见的恶性肿瘤之一，新发病例数和死亡病例数约占全球的50% 2 。
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2025 ASCO快速口头报告︱恒瑞医药“双艾”组合联合治疗肢端黑色素瘤研究结果发布临床研究2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于当地时间5月30日至6月3日在芝加哥盛大举行。 本届大会上，由北京大学肿瘤医院 郭军教授、斯璐教授 团队开展的“卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼+替莫唑胺用于可切除Ⅱ/Ⅲ期肢端型黑色素瘤新辅助治疗的CAP 03-NEO研究”成功入选快速口头报告(Rapid Oral)环节 。 该研究结果显示，新辅助卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和替莫唑胺方案有望为可切除Ⅱ/Ⅲ期肢端黑色素瘤患者的治疗带来新曙光。
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2025 ASCO快速口头报告︱恒瑞创新药阿得贝利单抗联合治疗三阴性乳腺癌脑转移研究结果披露临床研究2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于当地时间5月30日至6月3日在芝加哥盛大举行。 本次大会上，由复旦大学附属肿瘤医院 胡夕春教授 和 张剑教授 牵头开展的“阿得贝利单抗联合贝伐珠单抗和顺铂/卡铂治疗三阴性乳腺癌脑转移患者的II期临床研究（ABC研究）”研究在快速口头报告专场进行了汇报 ［1］ 。 阿得贝利单抗联合贝伐珠单抗和顺铂/卡铂有望为晚期三阴性乳腺癌脑转移患者提供新的联合治疗方案。
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C 反应蛋白升高的 8 种临床意义解读，不只是细菌感染！临床研究C 反应蛋白（CRP）是肝细胞中白细胞介素 6（IL-6）诱导产生的一种急性期反应蛋白质，其 正常参考值 ＜ 5 mg/L 。 检验技术的发展，提高了检测 CRP 的灵敏度和准确度。 CRP 是一种非特异性的炎症标记物，其升高不能简单地断定细菌感染。
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北恒生物通用型CAR-T产品RD06-03临床数据亮相国际舞台临床研究
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RIGHT Choice研究报告最终分析结果，侵袭性HR+/HER2-晚期乳腺癌患者CDK4/6抑制剂一线治疗获益临床研究审批码KIS0045210-97541，有效期为2025-04-27至2026-04-26，资料过期，视同作废。 版权声明：凡署名原创的文章版权属《BEST ONCO》所有。 本平台旨在帮助医疗卫生专业人士更好地了解相关疾病领域最新进展。
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应世生物：联合疗法在 KRAS G12C突变实体瘤 Ib/II 期临床数据表现良好临床研究近日，处于临床阶段的生物技术公司应世生物发布了一项Ib/II期临床试验最新数据，该试验旨在评估口服焦点粘附激酶（FAK）抑制剂ifebemtinib（IN10018）与口服KRAS G12C抑制剂garsorasib（D-1533）联合治疗KRAS G12C突变实体瘤的疗效和安全性。 在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布的临床数据包含两个队列结果：。 一线非小细胞肺癌（NSCLC）核心亮点：全口服方案展现持久疗效和新的生存获益。
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百济神州：BTK PRTOAC进军自免，启动慢性荨麻疹一期临床临床研究该1b期临床试验计划入组27例慢性自发性荨麻疹患者，预计2026年9月完成。 BGB-16673已经在血液瘤领域初步临床中取得优异疗效数据，并已经推进到三期临床阶段。 百济神州另一款自免领域的重要管线同样为PROTAC，靶向IRAK4。
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无痛分娩服务将全国普及；诺华DLL3 靶向核药启动临床临床研究氨基观察-创新药组原创出品。 无痛分娩服务将全国普及。 6月5日，国家卫生健康委会同国家中医药局、国家疾控局发布《关于全面推进分娩镇痛工作的通知》，推动综合医院、妇产专科医院、妇幼保健机构等提供产科医疗服务的医疗机构广泛开展分娩镇痛服务，其中提出：。
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企业资讯丨海迈医疗：首个国产生物型人工血管LineMatrix耐迈通®FIM临床试验随访100%通畅临床研究6月6日 ，BioBAY园内企业 海迈医疗 宣布公司旗下首个国产生物型人工血管LineMatrix耐迈通®FIM临床试验在浙江大学医学院附属邵逸夫医院肾内科与血液净化中心圆满完成随访。 该临床试验由浙江大学医学院附属邵逸夫医院肾内科与血液透析中心李华主任担任主要研究者，2024年9月24日首例植入并于2025年6月5日完成所有入组患者临床随访。 临床试验患者使用LineMatrix耐迈通 ® 生物型人工血管长期血液透析，血管造影通畅。
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世界首例接受CiPS细胞治疗的11年1型糖尿病患者实现功能性治愈临床研究
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三联方案一线治疗“最毒乳腺癌”！超80%存活至少1年，PD-L1表达阴性患者也获益临床研究在所有不同亚型的乳腺癌中，三阴性乳腺癌（TNBC）由于侵袭性强、复发率较高且预后较差，被称为“最毒乳腺癌”，是乳腺癌治疗中的难点。 目前，晚期三阴性乳腺癌的一线治疗策略与PD-L1表达情况有关。 ATRACTIB试验尝试探索一种不依赖PD-L1表达状态、可能惠及更广泛晚期三阴性乳腺癌患者的一线联合治疗策略。
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2025西普会BD项目|一款海外II期治疗葡萄膜黑色素瘤的领先疗法寻求合作临床研究
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诺华 DLL3 靶向核药启动临床临床研究当地时间 6 月 5 日，ClinicalTrials.gov 官网显示，诺华登记了一项 Ac-ETN029 治疗晚期 DLL3 表达实体瘤患者的 I 期临床研究 （登记号： NCT07006727） 。 该研究计划纳入 116 名 受试者，接受 Ac-ETN029 治疗，部分受试者还将接受 111In-ETN029 治疗。 主要终点是 出现剂量限制性毒性（DLT）的受试者数量、不良事件和严重不良事件的发生率和严重程度、剂量调整次数、剂量强度 。
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