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  • 2025西普会BD项目|一款海外II期治疗葡萄膜黑色素瘤的领先疗法寻求合作
    临床研究
    2025西普会BD项目|一款海外II期治疗葡萄膜黑色素瘤的领先疗法寻求合作
    新康界
    2025-06-06
    葡萄膜黑色素瘤
  • 诺华 DLL3 靶向核药启动临床
    临床研究
    诺华 DLL3 靶向核药启动临床
    当地时间 6 月 5 日，ClinicalTrials.gov 官网显示，诺华登记了一项 Ac-ETN029 治疗晚期 DLL3 表达实体瘤患者的 I 期临床研究 （登记号： NCT07006727） 。 该研究计划纳入 116 名 受试者，接受 Ac-ETN029 治疗，部分受试者还将接受 111In-ETN029 治疗。 主要终点是 出现剂量限制性毒性（DLT）的受试者数量、不良事件和严重不良事件的发生率和严重程度、剂量调整次数、剂量强度 。
    Insight数据库
    2025-06-06
    Novartis AG DLL3
  • 再登国际期刊！抗BTLA单抗tifcemalimab+特瑞普利单抗有望为经治晚期肺癌患者带来治疗新策略
    临床研究
    再登国际期刊！抗BTLA单抗tifcemalimab+特瑞普利单抗有望为经治晚期肺癌患者带来治疗新策略
    近日，君实生物自主研发的抗BTLA单抗tifcemalimab联合特瑞普利单抗治疗既往标准治疗失败的EGFR或ALK阴性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）和难治性广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的I/II期临床研究数据全文发表在国际著名期刊——美国癌症研究学会（AACR）官方期刊之一的《临床癌症研究》（Clinical Cancer Research，IF=10.0）杂志。 结果显示，tifcemalimab联合特瑞普利单抗在经治晚期肺癌患者中表现出令人鼓舞的疗效和长生存潜力，且安全性可控。 NSCLC 队列生存优势显现 ：中位总生存期（OS）长达18.9个月，相较于传统化疗标准疗法明显延长了患者生存期。
    君实医学
    2025-06-06
    ALK EGFR 特瑞普利单抗 非小细胞肺癌 BTLA
  • 药谷药闻｜Nature 子刊，英矽智能发布由AI赋能研发的抗特发性肺纤维化候选药物IIa期临床研究结果
    临床研究
    药谷药闻｜Nature 子刊，英矽智能发布由AI赋能研发的抗特发性肺纤维化候选药物IIa期临床研究结果
    ● Rentosertib IIa期临床研究结果被刊登于全球顶尖学术期刊《自然·医学》（IF=58.7），并受邀在2025年美国胸科学会（ATS）年会上进行展示。 ● 临床数据显示：接受60mg每日一次Rentosertib治疗的患者，用力肺活量（FVC）平均改善幅度最大，FVC均值增加98.4毫升，而对照组FVC均值下降20.3毫升。 人工智能（AI）正迅速变革制药行业，从靶点发现到精准医疗，全方位重塑行业格局，为加速药物研发与上市带来了前所未有的机遇。
    张江药谷
    2025-06-06
    Insilico Medicine Inc 疼痛 肥胖 代谢紊乱 INS018-055胶囊
  • 诺宇医药在2025 ASCO以壁报形式首次公布肾癌核药最新临床结果
    临床研究
    诺宇医药在2025 ASCO以壁报形式首次公布肾癌核药最新临床结果
    美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology, ASCO）成立于1964年，是全球规模最大、影响力最广的肿瘤专业学术组织，会员覆盖150个国家超4.5万名肿瘤专家。 ASCO年会公布年度最具突破性的肿瘤研究成果，引领全球癌症诊疗方向。 68 Ga-NYM005(NY104)是由诺宇医药自主研发的1类小分子新药，选择性靶向碳酸酐酶 Ⅸ (CA Ⅸ )，具备高度亲和性。
    诺宇生物
    2025-06-06
    恶性肿瘤 肾癌 无锡诺宇医药科技有限公司 American Society of Clinical Oncology
  • OS 显著延长！这款渐冻症新药临床却未达到主要终点
    临床研究
    OS 显著延长！这款渐冻症新药临床却未达到主要终点
    当地时间 6 月 5 日， Corc ept Therap eutics 公布了 Dazucorilant 治疗肌萎缩侧索 硬化症的 II 期 DAZALS 研究 数据， 未达到 ALS 功能评分量表 （ ALSFRS-R） 评分 下降的主要终点 ，但 总生存期 （OS） 显著延长。 DAZALS 是一项随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床试验。 该研究共入组 249 名 ALS 受试者，随机分组接受每日一次 Dazucorilant 100mg、 Dazucorilant 300mg 和安慰剂治疗，为期 24 周。
    Insight数据库
    2025-06-06
    渐冻症 OS
  • 靶向治疗新纪元！科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗用于经治的晚期EGFR突变NSCLC研究成果登顶《英国医学杂志》
    临床研究
    靶向治疗新纪元！科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗用于经治的晚期EGFR突变NSCLC研究成果登顶《英国医学杂志》
    6月6日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（“科伦博泰”，6990.HK）的创新TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT) 对比多西他赛用于经治的晚期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的注册性临床研究结果（ OptiTROP-Lung03 ）荣登国际顶级医学期刊《英国医学杂志》(British Medical Journal，影响因子IF=93.6)， 该项研究结果已于2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会肺癌—非小细胞转移性专题中以口头报告的形式公布 。 今年3月，sac-TMT基于该项研究的积极数据获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗经 EGFR-TKI 和含铂化疗（序贯或联合）治疗失败的局部晚期或转移性 EGFR 突变非小细胞肺癌，成为全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2 ADC药物。 研究共入组137例经EGFR-TKI治疗及铂类化疗后进展的晚期EGFR突变NSCLC患者，按2:1随机分配接受sac-TMT治疗（5 mg/kg每2周一次）或多西他赛（75 mg/m²每3周一次）治疗，直到疾病进展、出现不可耐受毒性或其他终止治疗原因，中位随访时间为12.2个月（疗效
    科伦博泰生物
    2025-06-06
    EGFR TROP2 国家药品监督管理局 非小细胞肺癌 芦康沙妥珠单抗
  • 华昊中天优替德隆多项突破性临床数据亮相2025 ASCO，彰显临床实践强大潜力 | 锋投动态
    临床研究
    华昊中天优替德隆多项突破性临床数据亮相2025 ASCO，彰显临床实践强大潜力 | 锋投动态
    6 月 3 日，北京华昊中天生物医药股份有限公司（下称“华昊中天”，股票代码： 2563.HK ）宣布，公司 在 2025 美国临床肿瘤学会（ ASCO ）年会上首次公布了新型口服微管抑制剂优替德隆胶囊（ UTD2 ）单药治疗晚期实体瘤患者的美国多中心Ⅰ期研究数据（ Abstract 3030 ）。 研究结果表明， UTD2 在经多线治疗的晚期实体瘤患者中表现出可观的抗肿瘤活性，且安全性良好。 从注射剂（ UTD1 ）到口服胶囊（ UTD2 ），优替德隆系列产品的研发不仅填补了国内微管抑制剂领域近三十年的空白，更以 “ 中国原创 ” 的身份站上了全球抗肿瘤药物研发的前沿。
    倚锋资本
    2025-06-06
    PD-1 和元生物技术（上海）股份有限公司 晚期实体瘤 优替德隆 北京华昊中天生物医药股份有限公司
  • 诺华重金押注的 AR PROTAC 国内申报临床！近 20 家本土药企在研
    临床研究
    诺华重金押注的 AR PROTAC 国内申报临床！近 20 家本土药企在研
    6 月 6 日，CDE 官网显示， 诺华 JSB462 片临床试验申请获受理。 JSB462 是一款靶向 雄激素受体 （AR） 的 蛋白降解靶向嵌合体 （PROTAC） ，目前正在海外开展去势抵抗性前列腺癌 （ mCRPC） 的 III 期临床试验。 JSB462 （ARV766） 是 Arvinas 开发的一款 新型、强效的口服 AR PROTAC ，可靶向野生型 AR 和临床相关的 AR 配体结合域 （ LBD） 突变体，包括 L702H、H875Y、T878A。
    Insight数据库
    2025-06-06
    Novartis AG AR 去势抵抗性前列腺癌 Arvinas Inc
  • 舶望制药宣布siRNA分子BW-00163进入II期临床并获得里程碑付款
    临床研究
    舶望制药宣布siRNA分子BW-00163进入II期临床并获得里程碑付款
    2025年6月5 日 ， 舶望制药有限责任公司（以下简称"舶望制药"，“公司“）今日宣布，其高血压治疗药物BW-00163已进入II期临床试验阶段。 该药物是公司与诺华制药（NYSE: NVS）独家授权合作协议的重要组成部分。 舶望制药拥有新一代siRNA平台RADS，BW-00163是基于该平台开发的第四款进入中期临床研究的药物。
    药时空
    2025-06-06
    高血压 上海舶望制药有限公司
  • 十年期全球抗菌药物耐药性计划将迎来更新
    临床研究
    十年期全球抗菌药物耐药性计划将迎来更新
    据Health Policy Watch网站5月27日报道，各国向世界卫生大会（WHA）报告，抗菌药物耐药性（AMR）是一个严重且日益严峻的问题。 自全球抗菌药物耐药性行动计划（global action plan on antimicrobial resistance）通过以来已经过去了10年，世界卫生大会批准了世界卫生组织（WHO）提出的向明年的大会提交一份更新后的计划的提议。 此前，联合国去年举行的抗菌药物耐药性高级别会议也要求在2026年前提交一份更新后的全球行动计划。
    生物安全情报网
    2025-06-06
    抗菌药物耐药性
  • 「劲方医药」KRAS G12D抑制剂GFH375研究数据登陆快速口头报告 | 磐霖Family
    临床研究
    「劲方医药」KRAS G12D抑制剂GFH375研究数据登陆快速口头报告 | 磐霖Family
    近日， 「劲方医药」 宣布GFH375治疗KRAS G12D突变晚期实体瘤患者的I期临床数据登陆2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会快速口头报告： 初步研究数据显示了GFH375的良好口服生物利用度、高选择性抑瘤活性，以及对胰腺导管腺癌（PDAC）、非小细胞肺癌（NSCLC）患者的优秀初步疗效 。 GFH375于2024年6月在国内临床申请获批，目前GFH375/VS-7375已在国内进入II期研究；在美国也已进入I/IIa期研究，由劲方合作伙伴Verastem Oncology启动推进。 目前，GFH375单药疗法I期试验中已有62名经治晚期KRAS G12D突变实体瘤患者入组。
    磐霖资本
    2025-06-06
    PD-1 胰腺导管腺癌 非小细胞肺癌 KRAS G12D 劲方医药科技（上海）股份有限公司
  • 速递丨舶望制药宣布高血压siRNA新药进入II期临床，并获得里程碑付款
    临床研究
    速递丨舶望制药宣布高血压siRNA新药进入II期临床，并获得里程碑付款
    6月5日，舶望制药有限责任公司（以下简称“ 舶望制药” ）宣布，其 高血压治疗药物BW-00163 已 进 入II期临床试验阶段。 该药物是公司与诺华（Novartis）独家授权合作协议的重要组成部分。 随着该资产进入 II期 临床开发，舶望制药已收到一笔里程碑付款，这将为公司持续创新提供重要资金支持。
    医药观澜
    2025-06-05
    Novartis AG 高血压 上海舶望制药有限公司 NOVARTIS Pte Ltd
  • 减少皮脂分泌！歌礼 FIC 痤疮新药 III 期成功
    临床研究
    减少皮脂分泌！歌礼 FIC 痤疮新药 III 期成功
    6 月 4 日，歌礼宣布，其 同类首创 、 每日一次口服 小分子脂肪酸合成酶 （FASN） 抑制剂地尼法司他治疗 中重度寻常性痤疮 的 III 期临床试验 （NCT06192264） 达到所有主要、关键次要及次要终点。 地尼法司他可通过抑制人皮脂细胞的脂肪酸从头合成 （DNL） ，直接抑制面部皮脂生成；通过减少细胞因子分泌和Th17分化来抑制炎症。 本次成功的是一项在中国开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的 III 期临床试验，旨在评估地尼法司他治疗中重度寻常性痤疮患者的安全性和疗效。
    新浪医药
    2025-06-05
    歌礼药业（浙江）有限公司 糖尿病 痤疮 地尼法司他 柯拉特龙乳膏
  • 齐鲁制药双抗新药QLS31905 I期临床最新数据在ASCO大会公布
    临床研究
    齐鲁制药双抗新药QLS31905 I期临床最新数据在ASCO大会公布
    近日，在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，齐鲁制药QLS31905晚期实体瘤I期临床研究的更新结果以壁报形式公布。 QLS31905的I期临床研究探索了该药物在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性，以及初步的抗肿瘤活性，主要研究者为北京大学肿瘤医院沈琳教授。 本研究分为剂量递增和剂量拓展两个阶段。
    齐鲁制药集团
    2025-06-05
    晚期实体瘤 雷珠单抗 齐鲁制药有限公司 细胞因子释放综合征 北京大学肿瘤医院
  • 52%vs单药！拜耳2期研究证实：非奈利酮+ SGLT-2抑制剂联合治疗显著降低糖尿病肾病患者UACR
    临床研究
    52%vs单药！拜耳2期研究证实：非奈利酮+ SGLT-2抑制剂联合治疗显著降低糖尿病肾病患者UACR
    2025 年 6 月 5 日，拜耳公司在第 62 届欧洲肾脏协会（ ERA ）大会上宣布了 CONFIDENCE II 期研究的结果，并在《新英格兰医学杂志》上同步发表。 研究结果：早期且显著的 UACR 降低。 - UACR 降低幅度： 研究发现，非奈利酮与恩格列净联合使用，在第 180 天时，与基线相比 UACR 降低了 52% 。
    一度医药
    2025-06-05
    拜耳（中国）有限公司 糖尿病肾病 非奈利酮 恩格列净
  • 邱录贵/易树华教授团队临床研究成果亮相ASCO大会
    临床研究
    邱录贵/易树华教授团队临床研究成果亮相ASCO大会
    5月30日至6月3日，2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥举行，汇集全球肿瘤学医生和专业人士，共同探讨当前国际最前沿的研究发现和临床试验成果。 会上，所院临床首席专家邱录贵、淋巴肿瘤诊疗中心病区主任易树华教授团队受邀进行口头汇报，另有一项研究成果入选壁报展示 ，彰显了所院淋巴肿瘤诊疗中心在淋巴瘤新药研究与转化医学领域的学术影响力 。 该研究系统评估了国产自主研发的EZH2选择性抑制剂XNW5004在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中的安全性与疗效。
    血液病医院血液学研究所
    2025-06-05
    BCL2 淋巴瘤 套细胞淋巴瘤 EZH2 非霍奇金淋巴瘤
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  • 【CXSS2600111】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-29
  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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