医药临床研究
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创新药大爆发！百济神州、亚盛医药国际多中心临床详解临床研究本文基于 摩熵咨询 最新发布的 《中国临床试验趋势与国际多中心临床展望》 研究报告，挑选代表性企业 百济神州 、 亚盛医药 ，为读者讲解其国际多中心临床布局，揭示创新药出海趋势。 全球临床试验总计开展142项，赴美国、澳大利亚开展临床试验数量显著。 百济神州 为一家全球性的生物制药公司，其临床试验布局广泛，覆盖中国、美国等多个国家或地区，呈现出显著的国际化特点。
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客观缓解率达76.2%，双抗联合化疗治胃癌，带来长达3年多的生存获益！临床研究人表皮生长因子受体2（HER2）是胃食管结合部腺癌治疗的重要靶点。 随着新药研发的不断加快，靶向HER2双特异性抗体在晚期胃食管结合部腺癌一线治疗探索中均显示出较大的潜力。 泽尼达妥单抗（z nidatamab ）是一种 具有新作用机制的HER2靶向双特异性抗体 ，可靶向HER2蛋白上两个不重复的抗原表位。
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新药前沿｜降脂药新突破——全球首个III期研究成功的口服环肽PCSK9抑制剂临床研究6月9日，口服降脂药Enlicitide（MK-0616）治疗高胆固醇血症的两项III期研究（CORALreef HeFH和CORALreef AddOn）达到了主要终点。 这也是全球首个III期研究成功的PCSK9抑制剂。 CORALreef HeFH研究 （ NCT05952869） 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，评估了 Enlicitide（20mg / qd ）对比安慰剂治疗有主要动脉粥样硬化性心血管疾病（ ASCVD）事件病史或有发生主要ASCVD事件风险并接受中强度或高强度他汀类药物联合或不联合其他降脂疗法治疗的杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）成人患者的安全性和有效性。
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CD117单抗终有用武之地，慢性荨麻疹效果奇佳，100%的临床缓解率，92%的完全缓解率！Jasper厥功至伟！临床研究CD117，又名KIT，我关注这个靶点已久，可以追溯到五年前。 CD117是干细胞因子(SCF)的受体，在造血干细胞和祖细胞表面表达。 干细胞存活需要SCF和CD117的相互作用。
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重磅！在研乙肝新药ZM-H1505R（Canocapavir）获中国药品监管部门批准开展 III 期临床临床研究挚盟医药近日宣布，公司自主研发用于慢性乙型肝炎治疗的一款 HBV 核衣壳抑制剂类在研乙肝新药 ZM-H1505R（Canocapavir, 科诺卡帕韦）已经获得中国国家药品监管部门的同意开展针对治疗慢性乙型肝炎的III 期关键性临床试验。 公司表示，即将开展的III 期关键性临床试验，是一项多中心、随机 、双盲、安慰剂对照III 期试验，旨在评估ZM-H1505R（Canocapavir，科诺卡帕韦）联合核苷 （酸）类似物（NAs）与NAs单药治疗相比，在已经接受NAs单药治疗至少12个月的慢性乙型肝炎患者中的有效性和安全性，为药物上市申请提供关键证据支持。 此外，该药对核苷类药物具有耐药突变病毒仍然具有良好的抗病毒活性。
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百时美施贵宝TYK2抑制剂取得新药突破性数据临床研究6月12日， 百时美施贵宝公布了POETYK PsA-1（IM011-054）这一关键3期试验的积极结果。 该试验旨在评估 氘可来昔替尼在治疗既往未接受过生物制剂类改善病情抗风湿药物（bDMARD）的活动性银屑病关节炎成人患者 中的疗效和安全性。 在治疗剂量下，氘可来昔替尼不会抑制JAK1、JAK2或JAK3。
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2025 ASCO丨安罗替尼携9项口头报告，4项LBA强势登场，刷新国产创新药ASCO新纪录临床研究2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月30日在美国芝加哥正式拉开序幕，来自全球的肿瘤学专家学者齐聚一堂，分享最新研究成果，共同探讨创新治疗方案。 本届ASCO大会正大天晴 入选的12项口头报告（Oral Abstract Session/Rapid Oral Abstract Session）有9项都来自1类创新药——安罗替尼[小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂（TKI）]，创下国产创新药单品种口头报告数量在ASCO年会的历史最高纪录 ，具有里程碑式意义。 此外，12项口头报告还包括4项最新重磅摘要（Late-breaking Abstract，LBA）， 涵盖非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（CRC）和脑胶质瘤，均涉及安罗替尼单药或联合治疗，充分彰显了其在肿瘤创新研发领域的重要影响力 。
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ASCO 2025：赛岚医药全球首创试验药物CTS2190最新临床数据优异临床研究当地时间6月2日，在芝加哥召开的2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，赛岚医药以壁报形式向全世界展示了一项由浙江省肿瘤医院牵头、多家中国一流研究中心共同参与的临床研究的最新结果，关于赛岚医药全球首创（First-in-Class）、靶向蛋白质精氨酸甲基转移酶PRMT1的新一代、口服表观遗传治疗小分子药物—CTS2190胶囊在晚期实体瘤患者的Phase Ia/Ib期积极的临床研究数据（标题：Preliminary efficacy results from an ongoing Phase I/II trial of CTS2190, a PRMT1 inhibitor, in patients with advanced/metastatic solid tumors；Abstract #：3082）。 包含已入组的50多位晚期肿瘤患者的临床结果显示：CTS2190的疗效与安全性双优，覆盖多线系统性治疗耐药/难治的人群 ；CTS2190在多种机理高度相关的敏感癌种中展示出色药效，尤其是对于DNA损伤修复敏感的癌种和对免疫治疗耐药的人群。 在这类患者中，由于无驱动基因突变，表观遗传学调控是肿瘤治疗的关键
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继 ADC 后，下一个百亿赛道要来了？临床研究澳洲有一家药企，在短短 5 年时间里， 股价翻了 17 倍 ，它就是专攻靶向核药的 Telix。 作为与 Telix 深度绑定的合作伙伴，国内远大医药今年股价也几乎翻了个翻，这背后主要有两个增长引擎：。 远大目前手里有 9 款 创新 RDC 在研，其中 3 款已经进入 III 期临床。
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盘点 | 艾尔建美学首次公开两款透明质酸填充剂（VYC-15L&VYC-20L）III期临床数据~临床研究2025年6月5日，艾尔建美学在中国整形美容协会第十三届微创医学美容大会上首次披露了2项在中国人群中关于VYC-20L改善颞部凹陷及VYC-15L矫正眶下凹陷的最新III期多中心、随机、对照研究数据。 VYC-20L治疗中国 人群颞部凹陷的数据解读：。 颞部凹陷是亚洲人群常见但长期被低估的面部衰老表现，常因颞部骨骼重塑及颞脂肪垫和肌肉萎缩，使面容疲惫、老态，破坏面部的平衡与流畅感 1 。Medactive2025-06-14美容 透明质酸填充剂
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一文读懂ADC: 抗体偶联药如何改写肺癌临床指南，开启肺癌治疗新格局！临床研究
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抗体-药物偶联物临床前景研究临床研究摘要： 抗体 - 药物偶联物（ ADC ） 领域经历了复兴，在过去的 6 年里，最近的大量开发投资和随后的药物批准。 迄今为止，已在临床上针对各种肿瘤适应症测试了 260 多种 ADC 。 本文回顾了目前已获得 FDA 批准的 ADC （ 11 ）、目前正在临床试验但尚未批准的药物（ 164 ）以及临床试验后停产的候选药物（ 92 ）。
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2025 EFORT︱恒瑞医药抗凝创新药SHR-2004注射液Ⅱ期研究结果亮相口头报告临床研究2025年欧洲骨科与创伤学协会（EFORT）大会近日于法国里昂隆重举行。 作为全球骨科与创伤医学领域的顶级学术盛会之一，来自世界各地的顶尖专家、临床医生、科研人员和行业领袖汇聚于此，共同探讨骨科与创伤学的最新进展、技术创新和未来趋势。 该研究结果表明，TKA患者术后单次使用SHR-2004预防VTE显示出令人鼓舞的疗效，且安全性良好。
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北医三院完成渐冻症靶向治疗全国首针注射，全球首个脑机接口临床队列研究开启 | 一周橙果资讯临床研究北医三院完成渐冻症靶向治疗的全国首针注射。 2025 年 6 月 10 日，北京大学第三医院为 43 岁李女士完成渐冻症靶向治疗全国首针注射，所用药物托夫生注射液是国内首个针对超氧化物歧化酶 1（SOD1）基因突变所致成人渐冻症的疾病修正治疗药物，于 2023 年 4 月和 2024 年 9 月分别获美国 FDA 和中国 NMPA 批准。 我国第一份处方“干细胞”药物于6月正式起航。
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医道参天，皖美世界——以患者为本：青光眼与MGD临床管理新实践临床研究
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全球首创！华东医药 MUC17 ADC 申报临床临床研究6 月 12 日， CDE 官网显示，华东医药 注射用 HDM2012 临床试验申请获得受理。 HDM2012 是一种 靶向 MUC17 的 ADC ，由拓扑异构酶抑制剂通过可裂解的连接物组成，平均药物抗体比 （DAR ） 为 8。 在探索性毒理学研究中，食蟹猴对 45 mpk 时对 HDM2012 耐受性良好。
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ORR 最高达 100%，强生双靶点 CAR-T 治疗 B 细胞淋巴瘤 1b 期临床首批数据亮相 EHA临床研究研究结果显示，JNJ-4496 在治疗复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤 （包括最常见的侵袭性淋巴瘤类型——复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 （DLBCL） ，这是一种起源于淋巴系统的血液癌症） 患者方面具有极大的潜力 。 JNJ-4496 此前称为 C-CAR039，在 2023 年 5 月，强生 (Johnson & Johnson) 与西比曼生 物 科技 （AbelZeta） 达成一项全球独家合作，共同开发和商业化下一代新型 CAR-T 细胞疗法 C-CAR039 和 C-CAR066，用于治疗非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 。 在针对复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤患者的 1b 期剂量确认研究 （NCT05421663） 中，报告了平均随访 4 个月的患者数据。
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近100%癌症患者达缓解！百时美施贵宝靶向蛋白降解组合疗法亮眼结果公布临床研究百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）日前在欧洲血液学协会（EHA）年会上，展示了其靶向蛋白降解平台的最新研究数据，包含该公司在研的口服E3泛素连接酶cereblon调节剂（CELMoD）药物mezigdomide（MEZI）和iberdomide（IBER）在多发性骨髓瘤（MM）患者中的更新临床研究结果，以及golcadomide（GOLCA）在非霍奇金淋巴瘤 （NHL） 中的研究进展。 此外，该公司也公布其潜在“first-in-class”的口服BCL6配体导向降解剂（LDD）BMS-986458在 NHL 中的初步研究结果。 蛋白降解剂如CELMoD药物和LDD，旨在靶向并降解导致疾病的特定蛋白，包括许多传统小分子抑制剂难以靶向的蛋白。
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礼来、BMS新药进展获突破！膀胱癌迎创新疗法临床研究全球首款膀胱癌创新疗法获FDA批准上市。 当地时间 6 月 12 日， UroGen Pharma 宣布，美国 FDA 已正式批准其创新疗法 UGN-102 （ Mitomycin ）的新药上市申请，用于治疗低级别中危非肌层浸润性膀胱癌（ LG-IR-NMIBC ）。 UroGen Pharma 新闻稿指出，这是 FDA 批准的首款用于治疗 LG-IR-NMIBC 的药物。
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强生/西比曼：CD19/CD20 CAR-T治疗LBCL取得突破疗效临床研究截至2025年2月7日，48例晚期LBCL患者入组，22例（46%）接受过2线或以上治疗。 38例（79%）患者出现CRS副作用，其中1级52%，2级23%，3级4%，7例（15%）发生ICANS副作用，其中1级8%，3级6%。 C-CAR039表现出优异的疗效潜力，有望为R/R DLBCL患者带来全新的治疗选择。
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靶点
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靶点
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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