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  • 共识解读 | 心肌肌钙蛋白实验室检测与临床应用中国专家共识
    临床研究
    共识解读 | 心肌肌钙蛋白实验室检测与临床应用中国专家共识
    心肌肌钙蛋白是心肌细胞损伤特异性标志物，是急性冠脉综合征诊断、危险分层、治疗和预后判断的首选生物标志物，其对急性心肌梗死（AMI）的诊断被相关国际指南列为Ⅰ级a类推荐。 随着肌钙蛋白检测敏感性的不断提高，即高敏心肌肌钙蛋白（hs-cTn）的检测在临床实验室的广泛开展，导致部分非冠状动脉缺血事件引起肌钙蛋白升高的检出率大大提高，由此引发的临床困惑时有发生。 【推荐意见1】 （1）cTnI和cTnT特异地表达于心肌细胞中，心肌损伤或坏死时以单体和复合物等多种形式释放到外周血，是心肌损伤的生物标志物，两者在 AMI 诊断中具有同等价值。
    康华股份
    2025-04-28
    心肌梗死 TNNI3 急性冠脉综合征 急性心肌梗死 TNNT2
  • AACR现场：劲方泛RAS抑制剂GFH276临床前研究显示广谱、低剂量起效的抑瘤活性，及克服多重耐药的治疗潜力
    临床研究
    AACR现场：劲方泛RAS抑制剂GFH276临床前研究显示广谱、低剂量起效的抑瘤活性，及克服多重耐药的治疗潜力
    劲方医药宣布公司自主开发的口服Pan RAS（ON）抑制剂GFH276临床前研究数据，于当地时间4月27日登陆美国癌症研究协会（AACR）年会壁报展示。 GFH276为临床申报阶段的分子胶泛RAS抑制剂，可抑制多数野生/突变型RAS蛋白，在 多种携带RAS突变或RTK改变的细胞及肿瘤模型中显示抑瘤活性， 临床前研究还展现了GFH276对RAS下游MAPK信号通路的深度抑制。 并显示对RAS下游MAPK通路的深度抑制。
    劲方医药GenFleet
    2025-04-28
    西妥昔单抗 EGFR 国家药品监督管理局 Ras 劲方医药科技（上海）股份有限公司
  • 采用“对流增强递送”给药方式治疗恶性脑胶质瘤，亦诺微医药溶瘤产品MVR-C5252临床数据亮相AACR 2025
    临床研究
    采用“对流增强递送”给药方式治疗恶性脑胶质瘤，亦诺微医药溶瘤产品MVR-C5252临床数据亮相AACR 2025
    美国时间2025年4月25日至4月30日期间，亦诺微医药在美国癌症研究协会（AACR）年会上首次通过壁报形式发布其针对恶性脑胶质瘤的疱疹溶瘤产品MVR-C5252的临床研究结果。 根据行业数据，恶性脑胶质瘤是最具侵袭性且易复发的脑部肿瘤，其五年生存率不足5%。 此次公布研究结果的临床I期试验在杜克大学的合作下于美国进行。
    亦诺微医药
    2025-04-28
    PD-1 IL-12 呼吸系统疾病 泌尿系统疾病
  • 辉瑞公布膀胱癌在研新药Sasanlimab联合疗法最新数据
    临床研究
    辉瑞公布膀胱癌在研新药Sasanlimab联合疗法最新数据
    III 期 CREST 研究结果显示，与单独使用标准治疗相比，Sasanlimab 联合卡介苗（BCG）膀胱灌注治疗，可使疾病相关事件（包括高级别疾病复发或进展等）风险降低 32%。 皮下注射 PD-1 抑制剂Sasanlimab联合卡介苗治疗既往未接受过卡介苗治疗的高危非肌层浸润性膀胱癌患者，有望成为 30 余年来该治疗领域的首个突破性进展。 Sasanlimab是一款皮下注射PD-1单抗（mAb），该研究旨在评估Sasanlimab联合标准治疗（SOC）卡介苗（BCG）诱导伴或不伴维持治疗，在既往未接受过卡介苗治疗的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中的疗效，试验已达到主要终点，即研究者评估的无事件生存期（EFS）。
    辉瑞制药
    2025-04-28
    PD-1 Pfizer Inc 卡介苗 膀胱癌 PF-06801591注射液
  • 士泽生物通用细胞治疗早发性帕金森病注册临床试验获国家药监局正式批准，强强联合顶级医院/国家神经疾病医学中心开展
    临床研究
    士泽生物通用细胞治疗早发性帕金森病注册临床试验获国家药监局正式批准，强强联合顶级医院/国家神经疾病医学中心开展
    2025年4月，士泽生物医药（苏州/上海）有限公司（Roche Accelerator Member）正式宣布自主开发的异体通用“现货型”iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞注射液 （士泽生物 “XS411注射液”） 的新药注册临床试验I期及II期申请，已正式获我国国家药品监督管理局（NMPA）一次性无发补完全批准，用于治疗早发性帕金森病。 士泽生物将与顶级医院神经科强强联合，开展“中国首个”由国家级神经疾病医学中心支持、采用证据级别最高的临床试验研究设计“随机双盲对照”的iPSC再生多巴胺神经前体细胞治疗早发性帕金森病注册临床试验：。 帕金森病为全球第二大神经退行性疾病， 中国为全球帕金森病患者最多的国家，预计2030年我国帕金森病患者将达500万，其中，早发性帕金森病患者约占10-15%， 起病 年龄早且 病程长，运动并发症早发， 患者家庭及社会负担沉重，期待士泽生物通用细胞治疗新药早日福泽我国及全球广大帕金森病患者。
    士泽生物
    2025-04-28
    帕金森病 中枢神经系统疾病 红杉中国 肌萎缩侧索硬化 士泽生物医药（苏州）有限公司
  • 诺纳生物：MSLN ADC临床前数据亮相AACR
    临床研究
    诺纳生物：MSLN ADC临床前数据亮相AACR
    诺纳生物，一家致力于前沿技术创新，并为合作伙伴提供涵盖靶点验证和新一代生物大分子药物从发现至临床前研发等Idea to IND（I to I TM ）完整服务的国际化创新生物技术公司，今日宣布其合作伙伴辉瑞在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布了同类首创基于拓扑异构酶1抑制剂（TOP1i）的靶向人间皮素（MSLN）抗体偶联药物（ADC）PF-08052666（HBM9033；SGN-MesoC2）的临床前数据。 该ADC分子是 基于诺纳生物专有的Harbour Mice ® 抗体技术平台及一体化ADC技术平台所开发 。 2023年12月14日， 辉瑞获得了其全球临床开发和商业化权利 。
    医药笔记
    2025-04-28
    Pfizer Inc MSLN 诺纳生物（苏州）有限公司
  • 胸腺法新纳入《非小细胞肺癌围术期综合治疗临床实践指南》
    临床研究
    胸腺法新纳入《非小细胞肺癌围术期综合治疗临床实践指南》
    【中国，上海，2025年4月28日】 由中华医学会杂志社和《中华医学杂志英文版》编辑委员会发起，九十余位来自胸外科、肿瘤内科、放疗科、流行病学及心理学等多学科专家共同制定的《非小细胞肺癌围术期综合治疗临床实践指南》（以下简称“《指南》”），近日已在《中华医学杂志英文版》（Chinese Medical Journal） 在线发表。 以赛生药业控股有限公司（以下简称“赛生药业”或“公司”）原研产品胸腺法新为代表的胸腺法新（即胸腺肽α1，“Tα1”）被纳入《指南》。 肺癌是目前全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。
    赛生药业
    2025-04-28
    肺癌 非小细胞肺癌 胸腺法新 赛生药业控股有限公司
  • 2025 AACR | 信达生物多项创新双抗、三抗及双抗ADC临床前数据亮相
    临床研究
    2025 AACR | 信达生物多项创新双抗、三抗及双抗ADC临床前数据亮相
    2025年4月28日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布 在 2025 年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布多项最新临床前数据，包括公司旗下一系列双抗、三抗及双抗体偶联药物（ADC）肿瘤管线。 本届 AACR 年会于当地时间2025年4月25日-30日在美国芝加哥举办 。 重磅研究（Late-Breaking Research）。
    信达生物
    2025-04-28
    肿瘤 信达生物制药（苏州）有限公司 Sanofi SA Incyte Corp Adimab LLC
  • 康朴生物医药KPG-818治疗系统性红斑狼疮中重度皮损IIb期临床试验获CDE批准
    临床研究
    康朴生物医药KPG-818治疗系统性红斑狼疮中重度皮损IIb期临床试验获CDE批准
    中国合肥，2025年4月28日 -- 康朴生物医药技术（合肥）有限公司（“康朴生物医药”）今日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已批准KPG-818胶囊开展用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）中重度皮损的IIb期临床试验。 关于SLE皮损（Cutaneous Manifestations of SLE）。 皮肤是SLE中第二大的常见受累器官，大多数的SLE患者病程中会出现皮肤病变。
    康朴生物医药
    2025-04-28
    恶性肿瘤 系统性红斑狼疮 自身免疫疾病 国家药品监督管理局 炎症
  • AACR 2025盛大揭幕|圣域生物携创新药项目临床研究成果亮相
    临床研究
    AACR 2025盛大揭幕|圣域生物携创新药项目临床研究成果亮相
    北京时间4月25日，全球备受瞩目的2025年度美国癌症研究协会年会（AACR 2025）在美国伊利诺伊州芝加哥会议中心盛大开幕。 作为全球肿瘤学领域顶级学术盛会，AACR年会持续汇聚国际顶尖科研力量，聚焦肿瘤防治领域突破性基础研究与临床转化成果。 目前该研究核心成果已收录于AACR官方摘要文集，可通过官网科学议程板块进行查阅。
    圣域生物
    2025-04-27
    肿瘤 恶性肿瘤
  • 复星安特金自研24价肺炎球菌多糖结合疫苗启动I期临床试验
    临床研究
    复星安特金自研24价肺炎球菌多糖结合疫苗启动I期临床试验
    2025 年 4 月 27 日，复星安特金（成都）生物制药有限公司（下简称“复星安特金”）就 24 价肺炎球菌多糖结合疫苗（申请注册分类：预防用生物制品 1.4 类；以下简称 “24 价肺炎疫苗 ” 或 “ 该疫苗 ” ）于中国境内（不包括港澳台地区，下同）正式启动 I 期临床试验。 此前已于今年 3 月收到国家药品监督管理局的临床试验批准。 与此同时， “ 复星安特金 24 价肺炎球菌多糖结合疫苗 I 期临床试验项目启动暨研究者培训会 ” 在广西壮族自治区柳州市鹿寨县成功举办。
    复星安特金
    2025-04-27
    国家药品监督管理局 23价肺炎球菌多糖疫苗 上海复星医药（集团）股份有限公司 13价肺炎球菌结合疫苗 24价肺炎球菌结合疫苗
  • 礼来：又一款口服减重药启动临床试验
    临床研究
    礼来：又一款口服减重药启动临床试验
    该一期临床试验计划入组165例受试者，预计2026年4月完成。 LY4086940通过口服给药。 替尔泊肽为目前已上市的最强效产品，迭代的小分子GLP-1率先在糖尿病三期临床获得成功，GGG三靶点处于三期临床阶段。
    医药笔记
    2025-04-27
    糖尿病 GLP-1 替尔泊肽 Eli Lilly & Co
  • AACR 上演 ADC大秀，多个FIC数据公布
    临床研究
    AACR 上演 ADC大秀，多个FIC数据公布
    2025年美国癌症研究协会（AACR）年会已经在美国芝加哥开幕，年会的临床试验全体大会报告（Clinical Trials Plenary Session）一直备受关注。 作为近些年最热门研究方向之一，ADC 依旧占据着本届大会的核心位置。 第一三共：展示ADC 与多个产品联用效果。
    新浪医药
    2025-04-27
    PD-L1 膀胱癌 ICAM1 无锡药明康德新药开发股份有限公司 invikafusp alfa
  • DCR 为 80% ! 全球首个 mRNA 肺癌疫苗一线临床数据公布 | AACR 2025
    临床研究
    DCR 为 80% ! 全球首个 mRNA 肺癌疫苗一线临床数据公布 | AACR 2025
    近日，BioNTech 在 2025 年 AACR 大会上公布了 mRNA 疫 苗 BNT116 联合 cemiplimab （西米普利单抗，PD1） 治疗铂类化疗 （PBC） 不适合 作为一线疗法的虚弱患者的 I 期 LuCa-MERIT-1 研究初步数据 （ NCT05142189） 。 LuCa-MERIT-1 是一项开放标签、多队列的 I 期临床试验，旨在评估 BNT116 单药或联合用药的疗效和安全性。 此次公布的 是 BNT116 联合 西米普利单抗用于虚弱患者 （不适合接受一线化疗，且 TPS ≥1%） 的临床 结果。
    Insight数据库
    2025-04-27
    肺癌 cemiplimab 注射液 SNCA BioNTech SE
  • 国内最快！君实生物首次公布DKK1单抗临床研究数据｜AACR 2025
    临床研究
    国内最快！君实生物首次公布DKK1单抗临床研究数据｜AACR 2025
    君实生物此次公布的是 JS015联合标准疗法用于结直肠癌（CRC）和胃癌（GC）患者的初步疗效和安全性 ，汇总分析了三项在中国开展的临床研究，分别为一项开放标签的 Ib/II 期临床研究 JS015-002 （NCT06139211） 和两项研究者发起（IIT）的临床研究 （ChiCTR2400091501 和 ChiCTR2400088962） 。 主要研究终点为客观缓解率 （ORR） 。 2L-CRC患者 （17 例疗效可评估） 中， ORR为41.2% ，疾病控制率 （DCR） 为88.2%，包括7例部分缓解 （PR） ，8例疾病稳定 （SD） ；。
    17Talk易企说
    2025-04-27
    大肠癌 胃癌 上海君实生物医药科技股份有限公司 DKK1
  • Adv Sci | 上海药物所合作揭示结直肠癌完整N-糖基化代谢特征及临床意义
    临床研究
    Adv Sci | 上海药物所合作揭示结直肠癌完整N-糖基化代谢特征及临床意义
    该研究通过系统性的N-糖基化蛋白质组学分析，揭示了结直肠癌（CRC）中N-糖基化修饰的代谢调控特征及其临床相关性，为CRC的诊断、预后评估和靶向治疗提供了新的见解和潜在干预靶点。 CRC是全球常见的恶性肿瘤之一，其发生发展与代谢改变密切相关，其中N-糖基化的失调在CRC进程中发挥关键作用。 根据糖链与氨基酸生成糖苷键的不同，糖基化修饰可分为O-糖基化和N-糖基化。
    中国科学院上海药物研究所
    2025-04-27
    肿瘤 大肠癌 华中科技大学同济医学院附属同济医院
  • 康方PD-1/VEGF全球临床数据公布，合作伙伴Summit股价暴跌！
    临床研究
    康方PD-1/VEGF全球临床数据公布，合作伙伴Summit股价暴跌！
    2025年4月25日，康方生物与合作伙伴Summit Therapeutics联合公布其 PD-1/VEGF双特异性抗体ivonescimab与默沙东“标准一线”Keytruda的全球关键临床试验中期分析数据 。 尽管PFS数据优异，资本市场对 此次公布的 OS期中分析结果 未达“罕见的超高严苛门槛”反应激烈，Summit Therapeutics股价盘中暴跌近37%，交易一度暂停。 在中国获批上市之际，康方生物披露了备受关注的HARMONi-2试验中期总生存期（OS）分析结果。
    药研网
    2025-04-27
    PD-1 依沃西单抗 VEGF Merck Sharp & Dohme Ltd Summit Therapeutics PLC
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