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  • 速递丨迪哲医药两款血液肿瘤新药公布最新数据
    临床研究
    速递丨迪哲医药两款血液肿瘤新药公布最新数据
    6月12日， 迪哲医药宣布，该公司将于2025欧洲血液学协会（EHA）年会和第18届国际恶性淋巴瘤会议（ICML）上公布其血液肿瘤管线中的两款新药——戈利昔替尼胶囊和DZD8586的重要研究进展。 其中，戈利昔替尼 针对 经一线系统性治疗后缓解的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）维持治疗的长期随访数据 ，以及DZD8586治疗 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL） 的汇总分析成果，均将在ICML进行口头报告。 戈利昔替尼独特三重机制，为PTCL患者带来新的治疗希望。
    医药观澜
    2025-06-13
    血液肿瘤 迪哲（江苏）医药股份有限公司 戈利昔替尼 未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤
  • 百时美施贵宝公布小分子新药突破性数据，治疗银屑病关节炎
    临床研究
    百时美施贵宝公布小分子新药突破性数据，治疗银屑病关节炎
    6月12日， 百时美施贵宝公布了POETYK PsA-1（IM011-054）这一关键3期试验的积极结果。 该试验旨在评估 氘可来昔替尼在治疗既往未接受过生物制剂类改善病情抗风湿药物（bDMARD）的活动性银屑病关节炎成人患者 中的疗效和安全性。 在治疗剂量下，氘可来昔替尼不会抑制JAK1、JAK2或JAK3。
    医药观澜
    2025-06-13
    JAK1 Bristol-Myers Squibb Co 氘可来昔替尼 JAK3 JAK2
  • 李杰教授 | 继发性CNSL经过瑞基奥仑赛治疗，持续缓解超14个月
    临床研究
    李杰教授 | 继发性CNSL经过瑞基奥仑赛治疗，持续缓解超14个月
    弥漫性大 B细胞淋巴瘤（DLBCL）是一种侵袭性较强的非霍奇金淋巴瘤，部分患者会出现中枢神经系统受累（CNSL），即中枢神经系统继发性淋巴瘤（SCNSL）。 CNSL的发生率在DLBCL患者中约为5%。 近年来，CAR-T细胞治疗作为一种新兴的免疫治疗方法，在DLBCL的治疗中取得了显著进展，并逐渐应用于CNSL的治疗。
    药明巨诺 JW Therapeutics
    2025-06-13
    CD19 国家药品监督管理局 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 瑞基奥仑赛 免疫系统疾病
  • 信达生物将在美国糖尿病协会（ADA）第85届科学会议上报告综合管线多项临床研究数据
    临床研究
    信达生物将在美国糖尿病协会（ADA）第85届科学会议上报告综合管线多项临床研究数据
    2025年6月13日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布， 玛仕度肽的多项临床研究数据将在美国糖尿病协会（ADA）第85届科学会议上亮相，具体包括玛仕度肽首个糖尿病III期注册临床研究DREAMS-1的口头报告，玛仕度肽的多项机制探索研究和下一代抗体偶联多肽药物IBI3030（PCSK9-GGG)临床前研究。 本次大会将于2025年6月20-23日在美国芝加哥召开 。 标题 ： 在2型糖尿病患者中评估玛仕度肽单药治疗对比安慰剂的有效性和安全性的III期临床研究（DREAMS-1）。
    信达生物
    2025-06-13
    Eli Lilly & Co Sanofi SA 玛仕度肽 糖尿病 Incyte Corp
  • 从本土创新到国际舞台：赛立奇单抗Ⅲ期数据奏响2025年EULAR“中国之声”
    临床研究
    从本土创新到国际舞台：赛立奇单抗Ⅲ期数据奏响2025年EULAR“中国之声”
    2025年6月11至14日，全球风湿免疫领域盛会——欧洲抗风湿病联盟（EULAR）年会在西班牙巴塞罗那盛大举行。 本届EULAR年会汇聚了众多顶尖学者，共同探讨风湿免疫领域的前沿动态和最新研究成果。 该研究是2025年中国强直性脊柱炎治疗领域唯一入选EULAR大会口头报告的临床试验， 在会议现场引发强烈关注。
    智翔金泰生物
    2025-06-13
    强直性脊柱炎 赛立奇单抗
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业沙砾生物在ASCO 2025公布多项TIL细胞疗法临床进展
    临床研究
    进展 I 杏泽资本伙伴企业沙砾生物在ASCO 2025公布多项TIL细胞疗法临床进展
    沙砾生物通过壁报方式， 与来自世界各地的业界专家分享和交流，分别报告 GT101 自体肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法在复发性或转移性宫颈癌患者中展现初步疗效，新一代表达膜结合IL-15的GT201 TIL产品在晚期实体瘤患者中的良好安全性和的临床疗效，以及由CRISPR/Cas12b基因编辑的GT300 TIL疗法有效治疗冷肿瘤的早期临床数据。 在一项针对GT101的I期临床试验中，沙砾生物开发的TIL疗法在11例复发性或转移性宫颈癌患者中展现出可控的安全性和良好的临床疗效。 标题：Assessing the Safety and Efficacy of GT201: A First-in-Class Autologous Tumor-Infiltrating Lymphocyte Monotherapy in Advanced Solid Tumors。
    杏泽资本
    2025-06-13
    IL-15 晚期实体瘤 北京沙砾生物医药有限公司 GT-101注射液 GT-201注射液
  • 从静脉到皮下：ADC王者德曲妥珠单抗启动皮下注射剂 I 期临床
    临床研究
    从静脉到皮下：ADC王者德曲妥珠单抗启动皮下注射剂 I 期临床
    文 l 猎药人俱乐部研究团队整理 6月11日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，第一三共在国内启动皮下注射Trastuzumab Deruxtecan（德曲妥珠单抗，DS-8201）治疗转移性实体瘤的I期临床试验。 该研究是一项非随机、多中心、开放标签 I 期临床研究（n = 76），旨在评估皮下注射剂 Trastuzumab Deruxtecan（德曲妥珠单抗，DS-8201） 在转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性，以及药代动力学和药效学特征，确定推荐扩展剂量，主要终点涵盖治疗期间的治疗突发不良事件（TEAEs ）等安全性指标，以及药代动力学相关测量指标。 该技术可以有效改善酶活性和热稳定性，增强CHO细胞中的蛋白质表达量，已广泛应用于改善皮下注射输送药物生物制剂的吸收，阿斯利康等多家巨头企业亦与Alreogen达成合作。
    生物药知识云享
    2025-06-13
    AstraZeneca PLC 德曲妥珠单抗 江苏先声医药科技有限公司 恩沃利单抗 思路迪科技（上海）有限公司
  • 诺和诺德：2026Q1将启动Amycretin减重三期临床
    临床研究
    诺和诺德：2026Q1将启动Amycretin减重三期临床
    诺和诺德计划2026年一季度启动Amycretin的减重三期临床试验。 Amycretin为一款长效GLP-1/Amylin双靶点受体激动剂。 Amycretin已经在初步临床中表现出比Cagrilintide更强大的疗效潜力，也是诺和诺德减重药物迭代研发的下一个重心，疗效有望媲美礼来的三靶点GLP-1/GIP/GCG新药Retatrutide。
    医药笔记
    2025-06-13
    GIP LY3437943注射液 Novo Nordisk A/S GCG Amycretin片
  • 距离上市获批又进一步！默沙东口服 PCSK9 抑制剂两项三期临床取得成功！
    临床研究
    距离上市获批又进一步！默沙东口服 PCSK9 抑制剂两项三期临床取得成功！
    Merck & Co.'s oral PCSK9 inhibitor succeeds in dual Phase III trials。 Merck & Co . 距离将首个口服 PCSK9 抑制剂推向市场又迈进一步。 就在本周一，该公司宣布，其实验性药物 Enlicitide decanoate（原 MK-0616) 在两项 III 期试验中达到了主要目标，显著降低了低密度脂蛋白胆固醇水平，且其安全性与安慰剂和现有口服药物相当。
    精准药物
    2025-06-13
    Merck Sharp & Dohme Ltd PCSK9
  • 已投项目动态|全球首个RZL-012溶脂针Ⅲ期临床研究完成首例受试者给药，局部减脂迈入新阶段！
    临床研究
    已投项目动态|全球首个RZL-012溶脂针Ⅲ期临床研究完成首例受试者给药，局部减脂迈入新阶段！
    今日，由Raziel和星魅生物合作开发的新型创新药RZL-012溶脂针治疗双下巴的Ⅲ期临床研究在上海交通大学医学院附属第九人民医院 完成首例受试者给药 ，这标志着RZL-012颏下减脂正式进入Ⅲ期临床研究，预计本研究将在2026年完成。 RZL-012溶脂针凭借其独特的作用机制，在Ⅱ期临床试验中 单次治疗 就显示出显著的治疗效果，受试者满意度高达80%以上，且治疗耐受性好。 本次在中国开展的Ⅲ期临床试验，将在大样本量上进一步验证RZL-012溶脂针的有效性和安全性，为该产品上市申报提供数据支持。
    复健资本新药创新基金
    2025-06-12
    上海复星医药（集团）股份有限公司 上海交通大学医学院附属第九人民医院
  • 太有意思了！这款治疗渐冻症的药临床主要终点失败，却发现能显著延长生存期OS
    临床研究
    太有意思了！这款治疗渐冻症的药临床主要终点失败，却发现能显著延长生存期OS
    一款药，如果临床改善患者相关功能主要终点没有达到，应该算是失败了，但是意外发现显著延长了患者的生存期，从这个角度看，应该算是成功了。 2025年6月5日，尽管Corcept Therapeutics公司研发的肌萎缩侧索硬化症（ALS）新药 dazucorilant 在其关键的二期临床试验中未能达到减缓运动技能下降的主要终点，但却意外地揭示了令人鼓舞的患者生存数据。 肌萎缩侧索硬化症，俗称渐冻症，是一种致命的神经退行性疾病，导致肌肉逐渐无力，并严重影响患者说话、进食、移动和呼吸的能力。
    医药速览
    2025-06-12
    肌萎缩侧索硬化 Corcept Therapeutics Inc
  • 广西医科大学第一附属医院肿瘤内科药物临床试验淋巴瘤/骨髓瘤项目汇总
    临床研究
    广西医科大学第一附属医院肿瘤内科药物临床试验淋巴瘤/骨髓瘤项目汇总
    2025年6月，广西医科大学第一附属医院肿瘤内科正在开展淋巴瘤药物临床试验12项，试验相关检查及用药免费，还有相应的交通补贴等，可惠及更多患者。 如患者有需求，可至肿瘤内科门诊咨询，或与研究医生联系。 杨海燕医生联系电话：18587562334。
    广西医科大学第一附属医院
    2025-06-12
    BCMA 淋巴瘤 特瑞普利单抗 骨髓瘤 瑞帕妥单抗
  • 瑞波西利革新HR+/HER2−乳腺癌治疗：全病程覆盖，实现早晚期双重获益
    临床研究
    瑞波西利革新HR+/HER2−乳腺癌治疗：全病程覆盖，实现早晚期双重获益
    审批码KIS0048238-102395，有效期为2025-06-11至2026-06-10，资料过期，视同作废。 版权声明：凡署名原创的文章版权属《BEST ONCO》所有。 本平台旨在帮助医疗卫生专业人士更好地了解相关疾病领域最新进展。
    BEST ONCO
    2025-06-12
    HER2
  • 2025 ASCO|上海细胞治疗集团公布基于自主创新基因写入系统的自分泌纳米抗体闪CAR-T治疗晚期恶性间皮瘤I期临床研究数据
    临床研究
    2025 ASCO|上海细胞治疗集团公布基于自主创新基因写入系统的自分泌纳米抗体闪CAR-T治疗晚期恶性间皮瘤I期临床研究数据
    5月30日-6月3日，2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在美国芝加哥举行。 上海细胞治疗集团在会上公布了基于全球自主知识产权JL基因写入系统的自分泌PD1纳米抗体的闪CAR-T细胞药物在（aPD1-MSLN JL-Lightning CAR-T™）晚期恶性间皮瘤患者的I期临床研究的初步数据，验证了自分泌PD-1纳米抗体的闪CAR-T在实体瘤治疗领域的潜在价值，也为未来肿瘤免疫治疗提供新思路。 ASCO年会是全球肿瘤领域最权威的学术交流盛会，每年都会展示当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和治疗技术。
    上海细胞治疗集团
    2025-06-12
    PD-1 实体瘤 肿瘤 SNCA 上海细胞治疗集团股份有限公司
  • 行业资讯| Nuevocor基因疗法NVC-001获FDA批准开展LMNA心肌病临床试验
    临床研究
    行业资讯| Nuevocor基因疗法NVC-001获FDA批准开展LMNA心肌病临床试验
    总部位于新加坡的生物技术公司Nuevocor致力于开发治疗由异常机械生物学（细胞力学异常）驱动的心肌病的疗法。 该公司近期宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其研究性新药（IND）申请，批准NVC-001进入临床试验。 Nuevocor计划启动一项针对LMNA DCM患者的开放标签、剂量递增的1/2期临床试验。
    派真生物PackGene
    2025-06-12
    心律失常 心肌病
  • 颂狄多®银屑病关节炎临床试验新数据亮相EULAR，稳健疗效与长期安全性再添新证
    临床研究
    颂狄多®银屑病关节炎临床试验新数据亮相EULAR，稳健疗效与长期安全性再添新证
    ACR20：美国风湿病学会20%改善应答标准；ACR50：美国风湿病学会50%改善应答标准；ACR70：美国风湿病学会70%改善应答标准；BSA：体表面积；CfB：较基线变化值；LEI：利兹附着点炎指数；SPARCC：加拿大脊柱关节炎研究联盟；sPGA：静态医师整体评估；。 a 基线时体表面积受累≥3%且sPGA评分≥2的随机患者（安慰剂组n=170；氘可来昔替尼组n=162）； b 基于POETYK PsA-1和PsA-2试验合并分析，基线LEI评分≥1的患者（安慰剂组n=317；氘可来昔替尼组n=318）； c 基于POETYK PsA-1和PsA-2试验合并分析，基线SPARCC评分≥1的患者（安慰剂组n=407；氘可来昔替尼组n=393）； d 基于POETYK PsA-1和PsA-2试验合并分析，基线存在压痛性指（趾）炎（计数≥1）的患者（安慰剂组n=188；氘可来昔替尼组n=210）。
    百时美施贵宝中国
    2025-06-12
    银屑病关节炎
  • 生存期显著延长！这款渐冻症新药临床却未达到主要终点
    临床研究
    生存期显著延长！这款渐冻症新药临床却未达到主要终点
    2025年6月5日，尽管Corcept Therapeutics公司研发的肌萎缩侧索硬化症（ALS）新药 dazucorilant 在其关键的二期临床试验中未能达到减缓运动技能下降的主要终点，但却意外地揭示了令人鼓舞的患者生存数据。 Dazucorilant 是 Corcept 公司研发的一种口服、选择性糖皮质激素受体（GR）调节剂，它能与皮质醇竞争并可逆地结合到GR上。 通过调节糖皮质激素受体，dazucorilant 有望通过减少过量皮质醇活性的神经毒性作用，从而使ALS患者受益。
    罕见病信息网
    2025-06-12
    肌萎缩侧索硬化 Corcept Therapeutics Inc GCCR GR
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  • 【CXSS2600111】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-29
  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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