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  • 肿瘤管线临床进展，英矽智能ISM3412完成首例患者给药
    临床研究
    肿瘤管线临床进展，英矽智能ISM3412完成首例患者给药
    ⦿ 目前，针对ISM3412的I期临床研究正在美国和中国的多个中心开展招募，旨在评估该候选药物在患者群体中的安全性、耐受性、PK/PD特征和初步疗效。 英矽智能联合首席执行官兼首席科学官任峰博士 表示，"首例患者给药标志着其从临床前研究到人体内验证的转变，是候选药物研发历程中的关键里程碑。 ISM3412是一款高口服生物利用度、高选择性的强效MAT2A（甲硫氨酸腺苷转移酶2A）抑制剂，其研发流程由 英矽智能自有生成化学平台Chemistry42 赋能。
    Insilico Medicine
    2025-06-19
    Insilico Medicine Inc 恶性肿瘤 胰腺癌 MAT2A MTAP
  • 干细胞疗法临床应用新迎多项突破性进展，如何高效满足临床级干细胞生产需求？
    临床研究
    干细胞疗法临床应用新迎多项突破性进展，如何高效满足临床级干细胞生产需求？
    近年来 ， 细胞治疗领域取得了令人瞩目的进展，从 实现 1型糖尿病的功能性治愈到干燥综合征的首例康复，干细胞技术正 加速 从实验室走向临床 应用 。 随着 一 系列 重要 临床突破 的 涌现 ，中国 干 细胞治疗产业生态也日趋 完善 和 成熟。 2025年 干细胞疗法 突破性进展 及其治疗机制。
    细胞与基因治疗领域
    2025-06-19
    VEGF 干燥综合征 IL-10 EGF PGE2
  • 药明巨诺瑞基奥仑赛注射液（倍诺达®）早期SLE/LN研究成果获《中国狼疮肾炎诊治和管理指南（2025版）》收录
    临床研究
    药明巨诺瑞基奥仑赛注射液（倍诺达®）早期SLE/LN研究成果获《中国狼疮肾炎诊治和管理指南（2025版）》收录
    中国上海，2025年6月18日 – 药明巨诺（港交所代码：2126），一家专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的独立的创新型生物科技公司，宣布其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞免疫治疗产品倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）在系统性红斑狼疮（SLE）患者中的早期IIT研究积极结果，已被最新发布的《中国狼疮肾炎诊治和管理指南（2025版）》收录，且是国内唯一在该指南中被引用临床研究数据的CAR-T细胞产品。 最新发布的《中国狼疮肾炎诊治和管理指南（2025 版）》明确提及并认可了CAR-T细胞疗法的潜力：。 实践建议14 ：对难治性LN患者，可考虑细胞治疗（包括 CAR‑T 、间充质干细胞、自体造血干细胞）、靶向浆细胞（如CD38单抗）等治疗，并积极参加新药临床试验。
    药明巨诺 JW Therapeutics
    2025-06-19
    CD19 CD38 狼疮肾炎 系统性红斑狼疮 瑞基奥仑赛
  • 气道基底层干细胞治疗成功逆转肺纤维化! 吉美瑞生 IPF 再生疗法 II 期临床数据
    临床研究
    气道基底层干细胞治疗成功逆转肺纤维化! 吉美瑞生 IPF 再生疗法 II 期临床数据
    在此大会上，吉美瑞生首席科学家、同济大学左为教授以口头演讲报告的形式，正式公布了全球首创气道基底层干细胞治疗产品 REGEND001 用于特发性肺纤维化 (IPF) 治疗的 II 期临床数据。 REGEND001 主要通过再生修复肺泡和支气管结构发挥治疗作用。 REGEND001 治疗特发性肺纤维化 （ IPF） 临床试验经国家药监局批准开展，其 II 期研究于 2023 年 6 月正式启动，近期正式宣告完成全部患者随访及数据揭盲。
    医麦客
    2025-06-19
    特发性肺纤维化 肺纤维化 同济大学 苏州吉美瑞生医学科技股份有限公司
  • 多学科携手，医院静脉治疗护理MDT门诊开诊
    临床研究
    多学科携手，医院静脉治疗护理MDT门诊开诊
    为满足静脉治疗患者的多元化需求，提升诊疗效率与护理质量，陆军军医大学西南医院静脉治疗护理MDT门诊于近日开诊。 什么是静脉治疗护理MDT门诊。 该门诊聚焦长期输液通路维护、静脉血栓防治、化疗药物外渗处理、复杂感染控制等静脉治疗中常见的疑难问题，通过多学科协作，为患者制定一体化诊疗方案。
    西南医院
    2025-06-18
    MDT 静脉治疗
  • 2025 EULAR口头报告｜恒瑞创新药鲁兹诺雷钠片治疗原发性痛风伴高尿酸血症的Ⅲ期研究数据披露
    临床研究
    2025 EULAR口头报告｜恒瑞创新药鲁兹诺雷钠片治疗原发性痛风伴高尿酸血症的Ⅲ期研究数据披露
    2025年6月11日至14日，欧洲抗风湿病联盟（EULAR）年度大会在西班牙巴塞罗那召开。 EULAR大会是世界风湿病学领域的重要活动，汇集来自全球的风湿病学顶尖专家、临床医生及患者组织，旨在通过多样化的学术活动，展示和传播风湿病学领域的最新研究进展，致力于改善风湿性疾病患者及受影响人群的健康状况。 2025 EULAR现场图：丁慧华教授进行口头报告。
    恒瑞医药
    2025-06-18
    江苏恒瑞医药股份有限公司 高尿酸血症 海曲泊帕乙醇胺 LPA HRS-5346 片
  • 出现第二例死亡！2300 万一针的全球最贵药之一，宣布暂停临床试验
    临床研究
    出现第二例死亡！2300 万一针的全球最贵药之一，宣布暂停临床试验
    一针 2300 万，曾刷新世界最贵药物榜单的疗法，最近报告了第二例死亡。 不仅是价格曾排名世界第二，这款药身上还贴着诸多引人瞩目的标签：在研时就备受关注，大药企狂砸百亿拿下管线；史上唯一一个没有硬性疗效证据、通过 FDA 加速审评程序上市的基因疗法…… 然而问世 2 年后， 3 个月内就出现了 2 例死亡，目前药企已宣布主动暂停一项正在进行中的临床试验。
    Insight数据库
    2025-06-18
  • 恒瑞口服 ER 降解剂首次启动 III 期临床
    临床研究
    恒瑞口服 ER 降解剂首次启动 III 期临床
    6 月 17 日， ClinicalTrials 网站显示，恒瑞登记了一项 HRS-8080 用于 乳腺癌 的 III 期临床试验。 公开资料显示，这是该药启动的 首个 III 期临床。 HRS-8080 是恒瑞医药自主研发的一种新型、高效、选择性的 口服雌激素受体 （ER） 降解剂 ，可强效且高选择性地降解 ER，抑制 ER 活性及下游信号，进而抑制肿瘤细胞增殖，拟用于 ER 阳性及 ER 突变的乳腺癌 的治疗。
    Insight数据库
    2025-06-18
    乳腺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司 ER HRS-8080 片
  • 全球首创三靶点减重药XTL6001Ⅰ期临床获关键突破！
    临床研究
    全球首创三靶点减重药XTL6001Ⅰ期临床获关键突破！
    西泰利生物完成首剂量组哨兵给药。 2025年6月13日，中国北京，上海西泰利生物医药科技有限公司（陕西麦科奥特医药科技股份有限公司控股子公司）今日宣布，其全球首创三靶点减重/代谢新药注射用XTL6001的Ⅰ期临床试验实现重大里程碑： 首批2例哨兵健康受试者已于2025年6月13日顺利完成首剂量组给药 。 这一突破性进展，标志着极具创新性的三靶点减重药物正式开启人体安全性验证，为人类攻克肥胖治疗难题迈出极具革新意义的一步。
    麦科奥特
    2025-06-18
    Eli Lilly & Co Novo Nordisk A/S 肥胖 超重 陕西麦科奥特医药科技股份有限公司
  • 信达「玛仕度肽」首个糖尿病 III 期注册临床数据公布
    临床研究
    信达「玛仕度肽」首个糖尿病 III 期注册临床数据公布
    2025 年美国糖尿病协会 （ADA） 科学会议将于 2025 年 6 月 20 至 23 日在美国芝加哥召开。 目前，常规摘要均已公布，扫描文末二维码，即可免费下载 ADA 摘要合集。 DREAMS-1 是一项 多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究，旨在 单纯饮食运动控制不佳的中国 2 型糖尿病患者中评估 玛仕度肽 （IBI362） 的有效性和安全性。
    药时空
    2025-06-18
    2 型糖尿病
  • 重磅！2025年度JCR期刊分区发布
    临床研究
    重磅！2025年度JCR期刊分区发布
    6月18日， 科睿唯安官网更新2025年度《期刊引证报告》 （Journal Citation Reports，简称 JCR） 。 新版JCR持续提供全球顶尖学术期刊的全面评估，助力学术机构、研究人员及出版商精准衡量期刊可信度与影响力。 2025年度科睿唯安JCR期刊分区影响因子Top100期刊如下：。
    青塔
    2025-06-18
    科睿唯安 TS JCR
  • 体重平均下降 15.4%！先为达全球首创偏向性 GLP-1 肥胖 III 期数据首次公布
    临床研究
    体重平均下降 15.4%！先为达全球首创偏向性 GLP-1 肥胖 III 期数据首次公布
    当地时间 6 月 21 日，先为达生物将以口头报告形式在美国糖尿病协会（ADA）上公布 cAMP 偏向性 GLP-1 类似物埃诺格鲁肽 （Ecnoglutide，曾用名：伊诺格鲁肽） 注射液在超重或肥胖成人中的 Ⅲ 期 SLIMMER 研究数据。 根据已披露的摘要全文， 这是一项为期 48 周的双盲、随机、安慰剂对照 III 期研究，在中国 36 个中心开展，共招募 664 名超重或肥胖受试者，随机分组接受每周一次 埃诺格鲁肽 （1.2、1.8 或 2.4 毫克） 或安慰剂治疗。 埃诺格鲁肽 安全性高，耐受性良好。
    Insight数据库
    2025-06-18
    GLP-1 肥胖 超重 埃诺格鲁肽 杭州先为达生物科技股份有限公司
  • 正大天晴TQB2868联合方案获批Ⅲ期注册临床试验治疗转移性胰腺导管腺癌
    临床研究
    正大天晴TQB2868联合方案获批Ⅲ期注册临床试验治疗转移性胰腺导管腺癌
    正大天晴药业集团股份有限公司（简称：正大天晴） 自主研发的1类创新药TQB2868注射液联合盐酸安罗替尼胶囊及化疗，用于转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）一线治疗方案，获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展Ⅲ期注册临床试验。 TQB2868注射液为正大天晴自主研发的PD-1/TGF-β双功能融合蛋白，可阻断PD-1/PD-L1通路，并中和肿瘤微环境中的TGF-β，兼具免疫检查点抑制与肿瘤微环境重塑的双重作用。 在此基础上，TQB2868联合安罗替尼与化疗，构建出“免疫-靶向-化疗 ” 三重协同治疗新机制，力求打破传统治疗瓶颈，为胰腺癌治疗提供全新路径。
    中国医药生物技术协会
    2025-06-18
    PD-1 PD-L1 胰腺癌 正大天晴药业集团股份有限公司 盐酸安罗替尼
  • 云顶新耀 mRNA 技术全链条打通！首批 mRNA 肿瘤疫苗临床样品成功放行
    临床研究
    云顶新耀 mRNA 技术全链条打通！首批 mRNA 肿瘤疫苗临床样品成功放行
    该批样品由云顶新耀依托自研 mRNA 生产平台在嘉善工厂制备，符合全球 GMP 标准，将用于支持中美两地开展的 EVM14 的临床试验。 此前，2025 年 3 月，EVM14 的新药临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局 （FDA） 的批准，标志着云顶新耀首款自研 mRNA 肿瘤治疗性疫苗正式迈入全球早期临床研究阶段。 EVM14 是一款靶向多种肿瘤相关抗原 （TAA） 的通用型的现货肿瘤治疗性疫苗，拟用于鳞状细胞癌，包括非小细胞肺癌、头颈癌等多种鳞癌的治疗。
    医麦创新药
    2025-06-18
    非小细胞肺癌 云顶新耀医药科技有限公司 头颈癌 鳞状细胞癌 TAA
  • 首例患者「脱贫」近 5 年！邦耀生物报告 BRL-101 基因治疗β-地中海贫血及镰贫积极临床进展
    临床研究
    首例患者「脱贫」近 5 年！邦耀生物报告 BRL-101 基因治疗β-地中海贫血及镰贫积极临床进展
    谭茜博士在 EHA 2025 年会上口头演讲。 BRL-101 是一款依托邦耀生物自主研发的造血干细胞平台 （ModiHSC ® ） 开发的基因治疗产品，适应症为输血依赖型β-地中海贫血。 BRL-101 基因治疗策略。
    医麦创新药
    2025-06-18
    上海邦耀生物科技有限公司 BRL-101自体造血干祖细胞注射液
  • GLP-1/GCG双靶点MASH药物II期临床成功
    临床研究
    GLP-1/GCG双靶点MASH药物II期临床成功
    2025年6月16 日 ，D&D Pharmatech，一家致力于开发突破性肝脏和代谢疾病疗法的临床阶段生物技术公司，宣布了其旨在 评估 DD01 （一款长效 GLP-1R/GCGR双重激动剂 ） 在超重/肥胖的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者中的疗效与安全性的II 期 DD01-DN-02研究达到了主要终点。 D&D Pharmatech计划在给药48周后继续进行临床试验，以确认是否符合FDA的最终批准要求。 基于该机构的主要评估项目结果预计将于明年上半年公布。
    药时空
    2025-06-18
    GLP-1 GLP-1R GCGR GCG
  • 晶泰科技AI赋能又出新成果：智擎生技新一代PRMT5抑制剂申报临床
    临床研究
    晶泰科技AI赋能又出新成果：智擎生技新一代PRMT5抑制剂申报临床
    该机制实现了对 PRMT5 的选择性抑制，特异性杀伤 MTAP 缺失型肿瘤细胞，而对于正常 MTAP 野生型细胞没有影响。 相较于第一代非选择性 PRMT5 抑制剂，这种靶向结合策略显著提升了治疗窗口。 目前， 智擎生技 已完成 PE -0260 IND 申报准备工作，计划于 2025 年下半年进入临床开发阶段。
    晶泰科技
    2025-06-18
    肿瘤 膀胱癌 深圳晶泰科技有限公司 PRMT5 Chk1
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  • 【CXSS2600111】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-29
  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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