医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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多项减重药成果亮相ADA大会临床研究6月20日-6月23日，全球规模最大的糖尿病会议——第85届美国糖尿病协会（ADA）大 会将在美国芝加哥召开， 来自礼来、诺和诺德等跨国厂商以及中国制药公司的多项GLP-1减重药最新临床数据公布。 ADA 2025大会上的减肥新机制药物。 结果显示， eloralintide 的平均半衰期为 13.9-15.8 天。
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启动2期研究，治疗两种罕见嗜睡疾病临床研究Alkermes前不久宣布启动Vibrance-3，这是一项2期临床研究，评估ALKS 2680与安慰剂相比在特发性嗜睡症（idiopathic hypersomnia，IH）成年患者中的安全性和有效性。 ALKS 2680 是该公司正在开发中的新型研究性口服选择性食欲素2受体（OX2R）激动剂， 用于治疗发作性睡病1型、2型和IH，IH是以白天过度嗜睡为特征的慢性神经系统疾病。 Vibrance-3是一项2期随机、双盲、剂量范围发现、安慰剂对照研究，评估ALKS 2680在成人IH中的安全性和有效性。
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诺和诺德CagriSema两项Ⅲ期数据出炉：减重效果显著，但副作用率近80%临床研究2025年6月22日，诺和诺德公布了其新型减肥药物CagriSema的两项Ⅲ期临床试验完整数据。 结果显示，该药物在减重效果和代谢指标改善方面表现积极，但胃肠道副作用发生率高于安慰剂组，且未能完全达到资本市场预期，导致公司股价在盘前交易中跌近4%，报70.87美元。 诺和诺德执行副总裁Martin Holst Lange强调：“在REDEFINE 1中，参与者在可灵活调整剂量的方案下，实现了显著且具有临床意义的体重减轻。”
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ADA发布！先为达生物首证诺奖理论临床研究今日宣布， 埃诺格鲁肽 （Ecnoglutide，XW003，曾用名：伊诺格鲁肽）在中国超重或肥胖成人中的Ⅲ期临床试验（SLIMMER）结果，已正式发表于国际顶级期刊《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》（The Lancet Diabetes & Endocrinology），并同步在第85届美国糖尿病协会（ADA）科学会议上进行了口头报告。 研究显示，作为全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，埃诺格鲁肽在48周时实现了15.1%的平均体重降幅，92.8%的受试者体重降幅超过5%。 埃诺格鲁肽是首个在代谢疾病领域通过临床试验验证了诺贝尔奖获奖理论——GPCR偏向激动机制的药物，具有重要科学意义。
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新曙光 | 伏美替尼单药治疗 EGFR PACC 突变非小细胞肺癌（NSCLC）全球 Ib 期中期数据公开临床研究一线患者中，伏美替尼240 mg经盲法独立中心评估（BICR）中位无进展生存期（mPFS）达 16.0 个月。 一线PACC患者的中国III期关键性研究当前正在积极地开展当中。 全球随机关键性III期研究计划将于2025年下半年启动。
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上周 8 款 CGT 疗法，4 款 PD-1 双抗，2 款 TCE 等获 IND 新进展【CDE 一周动态】临床研究/IND 获批临床默示许可及 IND 申请。 获 CDE 受理的 1 类创新药。 华道生物：定价有望降至 20 万元的。
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新药前沿｜氘可来昔替尼治疗银屑病关节炎最新突破性数据公布临床研究近日， 氘可来昔替尼关键 III期试验POETYK PsA-1（IM011-054；NCT04908202）最新突破性数据 公布 。 结果显示， 试验 成功 达到主要终点， 第 16周时氘可来昔替尼治疗组患者的ACR20（疾病体征和症状至少改善20%）应答比例显著高于安慰剂组（54.2% vs. 34.1%；p
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百济神州宣布百赫安®在中国正式投入临床使用临床研究中国北京——百济神州有限公司（纳斯达克代码：ONC；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤治疗创新公司，今日宣布双特异性HER2抑制剂百赫安 ® （注射用泽尼达妥单抗）在中国正式供应，并同步在全国多家医疗机构投入临床使用。 作为中国首个且目前唯一 1 获批用于靶向治疗HER2高表达胆道癌的双特异性抗体，首批药物将迅速在全国百余个城市的医院和药房落地，惠及胆道癌（BTC）患者。 BTC主要包括胆囊癌（GBC）和胆管癌（CCA），在全球范围内发病率居高不下，在中国也呈上升趋势。
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中国造“减重磅弹”横空出世！创新偏向型GLP-1药物48周减重15.1%临床研究近年来， GLP-1 受体激动剂虽为肥胖治疗带来新方向，但现有药物在疗效、安全性和可及性上仍存在诸多局限。 一、突破性数据：48周减重15.1%创中国纪录。 2025年6月21日，国际医学领域迎来重大突破。
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每周一次，减重20.4%；血糖达标率超70%！NEJM连发两篇，双靶点疗法带来多重获益临床研究全球约有46%的成年人超重或肥胖，脂肪组织过多将导致多种并发症，尤其是心血管代谢风险。 肥胖者患2型糖尿病的风险较高，超过90%的2型糖尿病患者存在超重或肥胖的情况。 多种降糖减重疗法已展现出亮眼疗效， 而作用机制不同且互补的疗法可能会比单一成分疗效更明显 。
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MG调研发布：仅六成患者自评“达标”，四成期待减轻副作用并实现症状缓解临床研究再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）是一家以研发为基础、处于商业化阶段的创新型生物制药公司，总部位于中国和美国。 我们致力于通过创新产品的发现、开发和商业化解决肿瘤、免疫、神经科学和感染性疾病领域未被满足的巨大医疗需求。 我们的目标是利用我们的能力和资源努力促进中国及全世界人类的健康福祉。
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Nat Med丨atezolizumab单抗联合紫杉醇和贝伐珠单抗作为晚期三阴性乳腺癌一线治疗：ATRACTIB 2期临床试验临床研究三阴性乳腺癌 （ TNBC ） 的特点是雌激素和孕激素受体表达不足，并且人类表皮生长因子受体 2 （ HER 2 ） 无过度表达或扩增。 程序性细胞死亡配体 1 （ PD - L 1 ） 及其受体程序性细胞死亡 1 （ PD -1 ） 是免疫检查点抑制剂 （ ICI ） 的靶点。 TNBC 被认为是所有 BC 亚型中免疫原性最强的，其特征是肿瘤突变负担较高和 T 细胞浸润增加。
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Aligos Thera启动在研乙肝新药ALG-0001842期临床试验！临床研究ALG-000184 是一款由 Aligos Therapeutics 开发用于慢性乙型肝炎治疗的泛基因型 II 型衣壳组装调节剂（CAM-E），是ALG-001075 的前药，在体外研究结果显示可抑制病毒复制（第一作用模式（MOA））和cccDNA的建立/补充（第二作用模式（MOA））。 而为了确保 ALG-000184 能顺利的开展并完成2期临床试验，公司已经筹集了超1亿美元专门用于该药的开发。 公司 首席执行官 Lawrence Blatt 博士 表示，在跟FDA的积极沟通之后， ALG-000184 的受试者用药工作将会在今年年中开始。
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宜明凯尔IMC-003/IMM72针对肺动脉高压的I期临床研究申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准临床研究2025年6月23日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK)宣布，子公司宜明凯尔生物医药技术(上海)有限公司(简称：“宜明凯尔”) IMC-003/IMM72(ActRIIA-Fc 融合蛋白)项目针对肺动脉高压的 I期 临床研究申请已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。 肺动脉高压(pulmonary arterial hypertension，PAH)是一种恶性进展性肺血管疾病，表现为肺动脉压力和肺血管阻力(PVR)持续升高。 肺血管的进行性增厚是导致肺动脉压和肺血管阻力升高从而导致右心衰竭的主要原因。
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首个针对他汀不耐受中国人群的国产PCSK9抑制剂III期研究结果公布！昂戈瑞西单抗显著降低LDL-C水平达60%以上临床研究近日，君实生物自主研发的重组人源化抗前蛋白转化酶枯草溶菌素 9 （ PCSK9 ）单克隆抗体 昂戈瑞西单抗治疗 他汀类药物不耐受 的 原发性高胆固醇血症和混合型 血脂异常 的 III 期临床研究 （研究编号： JS002-007 ）结果全文发表在欧洲动脉粥样硬化学会（ EAS ）的官方杂志—— 《动脉粥样硬化》（ Atherosclerosis ） ，首次公布了昂戈瑞西单抗在他汀不耐受中国人群中的降脂疗效和安全性等数据。 该研究 是 首个 抗PCSK9单抗用于他汀不耐受的中国原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常患者的Ⅲ期临床研究。 结果显示：使用昂戈瑞西单抗 150mg 每 2周一次（Q2W ）皮下注射治疗12周，较安慰剂可 显著降低 低密度脂蛋白胆固醇（ LDL-C ）水平达 6 6.2 % ， 且维持稳定降幅至治疗第 52周 ； 同时对其他血脂参数也具有明显的改善作用 。
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钟南山、杨子峰等披露全球首个中药预防流感临床结果：连花清瘟不仅可以治疗流感，还可以预防！临床研究连花清瘟作为一款由 11 味中药组成的混合制剂，近年来在公众视野中频繁出现，从疫情期间的辅助治疗到日常感冒防控，其 “预防效果” 引发广泛关注。 结果发现 ： 中药复方“连 花清瘟”不仅能治疗流感症状，还可能具备“预防”作用。 该研究是目前全球规模最大的连花清瘟流感预防性双盲随机对照试验。
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指南共识 | 经典HBV血清标志物临床应用详解临床研究
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速递丨先为达GLP-1减重新药中国3期数据发表于《柳叶刀》子刊临床研究6月22日，杭州先为达生物科技股份有限公司（以下简称“先为达生物”）宣布，埃诺格鲁肽（ecnoglutide，XW003，曾用名：伊诺格鲁肽）在中国超重或肥胖成人中的3期临床试验（SLIMMER）结果，已正式发表于国际期刊《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》（ The Lancet Diabetes & Endocrinology ），并同步在第85届美国糖尿病协会（ADA）科学会议上进行了口头报告。 研究显示， 作为cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，埃诺格鲁肽在48周时实现了15.4%的平均体重降幅，92.8%的受试者体重降幅超过5%。 SLIMMER研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，在中国36个临床研究中心进行。
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诺和诺德重磅！兼具减重与血糖控制，CagriSema平均减重最高达22.7%，登NEJM临床研究成人糖尿病患者大部分伴有超重或肥胖，体重超标与2型糖尿病有着密切联系。 目前，GLP-1受体激动剂等疗法已在肥胖和糖尿病治疗中取得进展，但 兼具体重管理与血糖控制 的联合疗法仍是一片蓝海。 在REDEFINE 1中，CagriSema组在68周时 平均减重20.4% ，显著高于安慰剂组的3%、卡格列肽组的11.5%、司美格鲁肽组的14.9%。
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罗氏：首个CD20/CD3双抗自免临床数据新鲜出炉临床研究TCE 双抗从肿瘤领域拓展到自免领域，很大程度的扩展了其市场潜力，前期的部分临床探索也证实了其在自免领域的疗效，因此从去年到今年一直交易不断。 MNC 也纷纷下场布局相关管线，罗氏作为 TCE 领域的佼佼者，已经有两款 CD20 TCE 双抗获批上市，因此其在自免领域的布局也相对迅速。 在今年的 EULAR 会议上，其也展示 CD20 TCE 双抗 mosunetuzumab 的临床数据，其也是首个完整披露 TCE 双抗 在自免领域的临床。
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靶点
6,299
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最新年份
靶点
企业
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KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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