洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野 临床研究
  • IB-Ⅲ期非小细胞肺癌EGFR/ALK靶向辅助治疗临床证据
    临床研究
    IB-Ⅲ期非小细胞肺癌EGFR/ALK靶向辅助治疗临床证据
    随着临床研究的不断进步，已证实对于驱动基因突变阳性的早期NSCLC患者，使用酪氨酸激酶抑制剂（TKI）辅助治疗可显著降低术后复发风险，使肺癌变成慢病。 其中， EGFR/ALK 等靶向辅助治疗的步伐就从晚期治疗成功迈向了早期治疗。 2025 CSCO肺癌诊疗指南针对早期可手术NSCLC靶向治疗分子分型的检测Ⅰ级推荐进行了两点更新，分别为：。
    允英
    2025-05-09
    EGFR 肺癌 非小细胞肺癌 ALK
  • 70%患者症状缓解，突破性疗法今年递交上市申请；GSK小分子达3期临床主要终点……
    临床研究
    70%患者症状缓解，突破性疗法今年递交上市申请；GSK小分子达3期临床主要终点……
    70%患者症状缓解，抗体疗法获FDA突破性疗法认定。 Viridian Therapeutics公司日前宣布，其在研候选药物veligrotug已获得美国FDA授予的突破性疗法认定。 Veligrotug是一款靶向胰岛素样生长因子-1受体（IGF-1R）的静脉输注抗体 ，正在3期临床试验中用于治疗甲状腺相关眼病（TED）。
    药明康德
    2025-05-09
    注射用ZB-001
  • 浦东“创新药”主攻“最前沿”，多个临床项目和创新平台迎来新进展
    临床研究
    浦东“创新药”主攻“最前沿”，多个临床项目和创新平台迎来新进展
    近日，记者了解到，作为落地浦东外高桥的上海自贸区首家研究型医院，中国药科大学附属上海高博肿瘤医院预计今年年底将有30个新药临床研究项目在院内展开，瞄准的都是疑难重症。 浦东优越的生物医药产业优势、巨大的人口基数和丰富的医疗资源，为生物医药产业高质量发展提供了肥沃土壤和广阔空间。 今年年底预计开展30个新药临床研究。
    浦东发布
    2025-05-08
    宫颈癌 nectin-4 迈威（上海）生物科技股份有限公司 上海和黄药业有限公司 TNFSF15
  • 自体细胞治疗帕金森病再添力证，Aspen自体iPS细胞药物6个月临床数据显示疗效与安全性双优
    临床研究
    自体细胞治疗帕金森病再添力证，Aspen自体iPS细胞药物6个月临床数据显示疗效与安全性双优
    2025年5月7日，美国生物科技公司Aspen Neuroscience公布其帕金森病自体细胞疗法药物ANPD001在ASPIRO I/IIa期临床试验中首批三名患者的6个月随访数据， 结果显示该疗法在安全性、耐受性及早期疗效方面表现优异 ，为自体细胞治疗领域树立了新标杆。 传统细胞疗法多采用异体来源细胞，存在免疫排异风险，患者需使用免疫抑制剂。 而Aspen的ANPD001疗法开创性地利用患者自身的皮肤细胞，重编程为诱导多能干细胞（iPSCs）并分化为多巴胺能神经前体细胞，再精准移植至脑内。
    跃赛生物
    2025-05-08
    帕金森病 癫痫 上海跃赛生物科技有限公司 Aspen Neuroscience Inc UX-DA001
  • 从急救到全病程管理 速效救心丸在第十四届胸痛大会获认可
    临床研究
    从急救到全病程管理 速效救心丸在第十四届胸痛大会获认可
    国家胸痛中心专家委员会主席霍勇教授、北京中医药大学王显教授等国内心血管领域泰斗齐聚一堂。 论坛上，专家们围绕中西医结合在胸痛救治领域的前沿应用展开深入探讨，津药达仁堂集团的速效救心丸最新研究成果及其临床价值引发高度关注。 机制与疗效新突破： 速效救心丸全程应用于胸痛患者更安全有效。
    津药达仁堂
    2025-05-08
    北京中医药大学
  • 《柳叶刀》：口服新药使 “坏胆固醇” 额外降低近50%，超70%患者降脂达标！
    临床研究
    《柳叶刀》：口服新药使 “坏胆固醇” 额外降低近50%，超70%患者降脂达标！
    低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C，俗称“坏胆固醇”）是降脂的首要靶点。 相关研究显示，LDL-C每降低1 mmol/L，动脉粥样硬化心血管疾病（ASCVD）事件发生风险降低20%~23%。 CETP的作用是将胆固醇酯从高密度脂蛋白转移给富含甘油三酯的低密度脂蛋白和极低密度脂蛋白，同时将甘油三酯逆向转运给高密度脂蛋白。
    医学新视点
    2025-05-08
    CETP ASCVD 口服新药
  • 胆固醇降幅超80%！CRISPR体内基因编辑疗法一期临床数据积极
    临床研究
    胆固醇降幅超80%！CRISPR体内基因编辑疗法一期临床数据积极
    近日， CRISPR Therapeutics 公布其在研体内肝脏基因编辑疗法 CTX310， 在用于高危血脂异常的一期试验结果积极。 本次临床试验纳入了四类血脂异常患者群体，包括纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）、严重高甘油三酯血症（sHTG）、杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）及混合型血脂异常（MDL）患者。 截至2025年4月16日，已有来自四个剂量组的10名患者完成至少30天的随访。
    药时代
    2025-05-08
    CRISPR Therapeutics AG
  • 元生创投Family | 士泽生物通用细胞治疗渐冻症获中美药监局正式批准开展注册临床试验，与国内顶级渐冻症临床专家合作
    临床研究
    元生创投Family | 士泽生物通用细胞治疗渐冻症获中美药监局正式批准开展注册临床试验，与国内顶级渐冻症临床专家合作
    2025年5月，士泽生物医药（苏州/上海）有限公司（Roche Accelerator Member）正式宣布自主开发的“全球首发（FIC）”异体通用“现货型”iPSC衍生亚型神经细胞新药（士泽生物 New Drug, IND），已正式获美国FDA完全批准开展注册临床试验。 这是继士泽生物自主开发的异体通用“现货型”iPSC衍生亚型多巴胺能神经前体细胞新药（士泽生物。 元生创投分别于2021年6月与9月参与士泽生物天使轮与Pre-A轮融资。
    元生创投
    2025-05-08
    帕金森病 红杉中国 肌萎缩侧索硬化 北京大学第三医院 士泽生物医药（苏州）有限公司
  • 【隆门Family】本导基因全球首个体内基因编辑治疗病毒性角膜炎药物启动Ⅱ期临床试验
    临床研究
    【隆门Family】本导基因全球首个体内基因编辑治疗病毒性角膜炎药物启动Ⅱ期临床试验
    2025年4月28日， BD111中国Ⅱa期临床试验组长单位启动会顺利召开， 这一关键会议在温州医科大学附属眼视光医院圆满结束，标志本导基因的“一项多中心、随机、单剂量评估BD111在中国1型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎患者中的安全性、耐受性与有效性的Ⅰ/Ⅱa期临床研究”正式进入Ⅱ期临床研究阶段。 Ⅱa期临床试验 组长单位启动会顺利召开。 2025年4月28日，本导基因研发的治疗复发性1型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎BD111体内基因编辑治疗药物的 Ⅱ a期启动会在国家眼部疾病临床医学研究中心、温州医科大学附属眼视光医院顺利召开。
    隆门资本
    2025-05-08
    肿瘤 国家药品监督管理局 青光眼 病毒感染 Intellia Therapeutics Inc
  • Nat Rev Endocrinol | 木良善团队合作发表多囊卵巢综合征药物治疗临床展望
    临床研究
    Nat Rev Endocrinol | 木良善团队合作发表多囊卵巢综合征药物治疗临床展望
    多囊卵巢综合征 （polycystic ovary syndrome, PCOS ） 是育龄期女性常见的的生殖内分泌代谢综合征，主要临床表现为排卵障碍、卵巢多囊样改变、高雄激素和胰岛素抵抗等，常伴随肥胖、糖脂代谢异常和心血管风险增加。 目前治疗方案包括生活方式干预、激素治疗和胰岛素增敏剂等对症控制。 近年来，针对PCOS代谢和内分泌功能障碍的新兴药物正在改变治疗模式。
    BioArt
    2025-05-08
    多囊卵巢综合征
  • 百拓众创丨士泽生物通用细胞治疗渐冻症获中美药监局正式批准开展注册临床试验，与国内顶级渐冻症临床专家合作
    临床研究
    百拓众创丨士泽生物通用细胞治疗渐冻症获中美药监局正式批准开展注册临床试验，与国内顶级渐冻症临床专家合作
    5月8日， 百拓众创空间孵化 企业 士泽生物宣 布其自主开发的“全球首发（FIC）”异体通用“现货型”iPSC衍生亚型神经细胞产品（XS228注射液）的新药注册临床试验I期及II期申请，已正式获中国国家药品监督管理局（NMPA）一次性无发补完全批准，用于治疗渐冻症（即肌萎缩侧索硬化症/ALS/运动神经元症/渐冻人症），将以北京大学第三医院作为牵头临床中心开展，由渐冻症诊疗领域顶级专家樊东升主任作为牵头中心临床负责人。 士泽生物于2021年9月入驻百拓众创空间，并于2022年3月成功孵化， 是一家专注于开发临床级iPS衍生细胞药治疗帕金森病等尚无实质临床解决方案的神经系统疾病的公司。 2023年，iPSC衍生细胞药（XS228注射液）获得美国FDA授予孤儿药资格；。
    BioTOP
    2025-05-08
    帕金森病 国家药品监督管理局 肌萎缩侧索硬化 北京大学第三医院 士泽生物医药（苏州）有限公司
  • 【创新引领】恩立妥®（西妥昔单抗β注射液）三期临床研究成果在STTT杂志发表
    临床研究
    【创新引领】恩立妥®（西妥昔单抗β注射液）三期临床研究成果在STTT杂志发表
    迈博药业自成立以来，始终秉持“创新驱动发展，患者利益至上”的研发理念，致力于开发创新、安全、有效的生物药物，以满足全球患者的临床需求。 恩立妥® 作为迈博药业的核心产品之一，其研发历程充分体现了公司在药物研发方面的专业精神和不懈努力 。 研发背景：瞄准迫切的临床需求。
    泰州迈博太科
    2025-05-08
    西妥昔单抗 西妥昔单抗β BRAF 转移性结肠癌 泰州迈博太科药业有限公司
  • 祐森健恒IL-17A抑制剂UA026完成首例受试者给药
    临床研究
    祐森健恒IL-17A抑制剂UA026完成首例受试者给药
    2025年5月8日，祐森健恒生物医药（上海）有限公司的IL-17A口服小分子抑制剂新药UA026在杭州市第一人民医院顺利完成了首例受试者给药。 该项目自2025年4月25日获批药物临床后，短短的两周内就实现了FHD。 祐森健恒一直致力于自身免疫疾病的创新药物研发，旨在为患者提供更有效、更安全的治疗选择。
    祐森健恒
    2025-05-08
    恶性肿瘤 自身免疫疾病 银屑病 IL-17A 杭州市第一人民医院（西湖大学附属杭州市第一人民医院）
  • 远大赛威信重组破伤风疫苗Ⅰ期临床试验启动会南京医科大学附属逸夫医院召开
    临床研究
    远大赛威信重组破伤风疫苗Ⅰ期临床试验启动会南京医科大学附属逸夫医院召开
    2025年5月8日，远大赛威信生命科学有限公司自主研发的重组破伤风疫苗（1.2类新药）Ⅰ期临床试验启动会在南京医科大学附属逸夫医院成功举行。 作为全球首款获批临床并进入临床阶段的重组破伤风疫苗，该研究计划在18岁及以上健康人群中评估疫苗的安全性及初步免疫原性。 破伤风是致死性感染性疾病，目前已上市的破伤风疫苗均为含有破伤风类毒素的疫苗，全球范围内尚无重组破伤风疫苗上市。
    远大赛威信生命科学南京有限公司
    2025-05-08
    破伤风疫苗 破伤风 南京医科大学
  • Moderna公司颠覆性新王牌：新冠&流感联合疫苗III期临床结果发布！
    临床研究
    Moderna公司颠覆性新王牌：新冠&流感联合疫苗III期临床结果发布！
    由于每年需要分别接种1剂流感疫苗和新冠疫苗，这种接种程序的不便利导致美国两款疫苗的接种率日益下滑。 为了解决这一难题、稳住新冠疫苗需求下降导致业绩持续滑坡的风险，mRNA疫苗巨头Moderna公司于昨日在美国医学会杂志（JAMA）上 发表了其研发的新冠&流感病毒mRNA联合疫苗的 III期临床结果。 这项 3 期随机、观察者盲法试验于2023年10月、11 月在美国146个试验点开展，研究对象为≥50岁的成年人，数据提取于2024年4月9日完成。
    生物制品圈
    2025-05-08
    流感疫苗 流感联合疫苗
  • ASGCT | 沙砾生物基于 AI 的 APC-LNP mRNA 肿瘤新抗原疫苗临床前数据积极
    临床研究
    ASGCT | 沙砾生物基于 AI 的 APC-LNP mRNA 肿瘤新抗原疫苗临床前数据积极
    该下一代肿瘤新抗原疫苗结合沙砾生物基于功能验证系统搭建的高精准 NEOvigator ™ 新抗原预测平台以及与天泽云泰联合开发的高特异 APC 靶向脂质纳米颗粒 （APC-LNP） 递送系统 Dakini™开发而来。 其中，NEOvigator™平台的核心优势在于自体特异性 T 细胞功能验证体系。 基于肿瘤新抗原疫苗可诱导全新免疫反应或增强已有免疫反应的作用机制，NEOvigator™平台充分利用 TIL 和 PBMC T 作为「pre-existing」效应细胞，精准筛选能够增强患者体内原有免疫反应的新抗原，同时为激活全新免疫反应的新抗原设计预留空间。
    医麦创新药
    2025-05-08
    肿瘤 北京沙砾生物医药有限公司 APC 上海天泽云泰生物医药有限公司
  • 海创药业口服PROTAC药物HP518澳大利亚临床Ⅰ期研究成果在国际期刊发表
    临床研究
    海创药业口服PROTAC药物HP518澳大利亚临床Ⅰ期研究成果在国际期刊发表
    本研究结果显示有3例患者出现PSA 50 应答，2例患者根据RECIST1.1标准确认为部分缓解（PR）。 此前， HP518 澳大利亚临床研究结果入选2024年1月美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO-GU），并入选2024年美国ASCO年会 。 临床数据显示，HP518拥有良好的安全性和耐受性，在mCRPC患者中表现出有效性信号。
    海创药业
    2025-05-08
    HER2 骨髓纤维化 非酒精性脂肪性肝炎 海创药业股份有限公司 HP-568片
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多